Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen toiminnan hallinta Hashimoton kilpirauhastulehduksessa raskauden aikana

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar

Kilpirauhasen toiminnan hallinta Hashimoton kilpirauhastulehduksessa raskauden aikana: todellisen sanan kokemus toissijaisessa endokriinisessa keskuksessa Italiassa

Kilpirauhasen toiminnan hallinta raskauden aikana on ollut useiden ohjeiden kohteena viime vuosina. Kilpirauhasen normaali toiminta vähentää synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä riskejä ja raskausvaivoja. Kilpirauhashormonien ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) raskauskolmanneksen viitearvot ovat saatavilla valitulle maantieteelliselle väestölle, mutta niitä ei ole vielä saatavilla maassamme. Hashimoton kilpirauhastulehdus (HT) on yleisin autoimmuunisairaus, joka voi aiheuttaa kilpirauhasen toimintahäiriöitä, pääasiassa subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa. Naisten HT:n suuren esiintyvyyden ja sen mahdollisen yhteyden kilpirauhasen vajaatoimintaan vuoksi tätä sairautta voitaisiin etsiä ja seurata ennen raskautta. Joka tapauksessa vahva suositus on testata TSH-tasot kaikille raskautta hakeville potilaille, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminnan riski, onko kilpirauhasen vajaatoiminta anamneesissa tai nykyisissä oireissa/oireissa, kilpirauhasen autoimmuniteetin tai struuman tunnetun positiivisuuden, kaulan säteilyn anamneesissa, iässä >30 vuotta, diabetes mellitus, aiempi lapsettomuus tai raskauden menetys, sairaalloinen liikalihavuus, asuminen alueella, jolla on kohtalainen tai vaikea jodinpuutos tai äskettäin annettu kilpirauhasen toimintaa häiritseviä lääkkeitä/aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida takautuvasti vuodesta 2011 (tiedot julkaistiin ensimmäisistä American Thyroid Associationin (ATA) ohjeista kilpirauhasen vajaatoiminnasta raskauden aikana) tähän päivään saakka toissijaisen tason endokriinisen yksikön potilastiedot varmistaakseen ohjeiden noudattamisen kilpirauhasen toiminnan hallinta raskaana olevilla naisilla, joilla on HT.

Tutkijat etsivät

  1. kliinisten ja biokemiallisten endokriinisten arviointien noudattaminen ennen hedelmöitystä
  2. L-T4-intervention käyttö (oikea/ei-oikea) ja sen seuranta
  3. ero kilpirauhasen toiminnan säätelyssä naisten välillä, joilla L-T4-annostusta on lisätty kiinteästi (25 mikrog/viikko enemmän jokaista 2 kg:n painon lisäystä kohti) ensimmäisen L-T4-säädön tai lääkemääräyksen jälkeen
  4. kliininen ja biokemiallinen endokriininen arviointi 1-2 kuukautta synnytyksen jälkeen
  5. raskauden lopputulos
  6. sähköpostilla ajantasainen kysely jälkeläisten terveydentilasta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on Hashimoton kilpirauhanen tai/tai gluiteri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset HT raskaana olevat naiset ja aikuiset raskaana olevat naiset, joilla on nodulaarinen struuma, jolla on aiemmin tunnettu kilpirauhasen vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. merkittävä raskautta edeltävä sairaus, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksasairaus, elinsiirto, sydämen vajaatoiminta, sairaalahoitoa vaativat psykiatriset tilat, syömishäiriöt.
  2. ei voi saada sähköpostiosoitetta
  3. kirjallinen suostumus, jota ei ole saatavilla
  4. ei ymmärrä italiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toiminnan hallinta raskauden aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kilpirauhashormonit ja TSH
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Diagnostico Priamar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Priamar001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa