Beheer van de schildklierfunctie bij thyroïditis van Hashimoto tijdens de zwangerschap
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Beheer van de schildklierfunctie bij thyroïditis van Hashimoto tijdens de zwangerschap: praktijkervaring in een secundair endocrien centrum in Italië
Het beheer van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap is de afgelopen jaren onderwerp geweest van verschillende richtlijnen.
Een normale schildklierfunctie vermindert prenatale en postnatale risico's en zwangerschapsklachten.
Trimesterspecifieke referentiewaarden van schildklierhormonen en thyroïdstimulerend hormoon (TSH) zijn beschikbaar voor geselecteerde geografische populaties, maar zijn nog niet beschikbaar in ons land.
Hashimoto's thyroïditis (HT) is de meest voorkomende auto-immuunziekte van de schildklier die schildklierdisfunctie kan veroorzaken, voornamelijk subklinische hypothyreoïdie.
Vanwege de grote incidentie van HT bij vrouwen en het mogelijke verband met schildklierdisfunctie zou deze ziekte vóór de zwangerschap kunnen worden opgespoord en gecontroleerd.
Hoe dan ook, een sterke aanbeveling is om TSH-waarden te testen bij alle patiënten die zwanger willen worden met een risico op schildklierdisfunctie voor een voorgeschiedenis of huidige symptomen/tekenen van schildklierdisfunctie, bekende positiviteit van auto-immuniteit van de schildklier of struma, een voorgeschiedenis van nekbestraling, leeftijd >30 jaar, diabetes mellitus, eerdere onvruchtbaarheid of zwangerschapsverlies, morbide zwaarlijvigheid, leven in een gebied met matig-ernstig jodiumtekort of recente toediening van geneesmiddelen/stoffen die de schildklierfunctie verstoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om met terugwerkende kracht te evalueren vanaf 2011 (gegevens van publicatie van de eerste richtlijnen van de American Thyroid Association (ATA) voor schildklierdisfunctie tijdens de zwangerschap) tot nu medisch dossier van de endocriene afdeling op secundair niveau om de naleving van de richtlijnen in de beheer van de schildklierfunctie bij zwangere vrouwen met HT.
De rechercheurs zoeken
- de naleving van klinische en biochemische endocriene evaluaties vóór de conceptie
- het gebruik (juist/onjuist) van L-T4-interventie en de monitoring ervan
- het verschil in controle van de schildklierfunctie tussen vrouwen met een vaste dosis L-T4-dosering (25 mcg/week meer voor elke toename van 2 kg lichaamsgewicht) na de initiële L-T4-aanpassing of het voorschrift
- de klinische en biochemische endocriene evaluatie 1-2 maanden na bevalling
- het resultaat van de zwangerschap
- de e-mail up-to-date enquête over de huidige gezondheid van nakomelingen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met Hashimoto's thyroidis of/en gloiter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen HT-zwangere vrouwen en volwassen zwangere vrouwen met nodulair struma met of zonder eerder bekende hypothyreoïdie.
Uitsluitingscriteria:
- significante comorbiditeit vóór de zwangerschap, waaronder nierfalen, ernstige leverziekte, orgaantransplantatie, hartfalen, psychiatrische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname vereist is, voorgeschiedenis van eetstoornis.
- kan geen e-mailadres hebben
- niet beschikbare schriftelijke toestemming
- Italiaanse taal niet verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Schildklierhormonen en TSH
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Priamar001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .