Управление функцией щитовидной железы при тиреоидите Хашимото во время беременности
2 августа 2021 г. обновлено: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Управление функцией щитовидной железы при тиреоидите Хашимото во время беременности: реальный опыт вторичного эндокринного центра в Италии
Управление функцией щитовидной железы во время беременности было предметом нескольких руководств в последние годы.
Нормальная функция щитовидной железы снижает пренатальные и постнатальные риски и гестационные жалобы.
Референтные значения гормонов щитовидной железы и тиреостимулирующего гормона (ТТГ) по триместрам доступны для отдельных географических групп населения, но пока недоступны в нашей стране.
Тиреоидит Хашимото (HT) является наиболее частым аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, которое может вызывать дисфункцию щитовидной железы, в основном субклинический гипотиреоз.
В связи с большой частотой ГТ у женщин и ее потенциальной связью с дисфункцией щитовидной железы целесообразно проводить поиск и наблюдение этого заболевания до наступления беременности.
В любом случае настоятельно рекомендуется проверять уровень ТТГ у всех пациенток, желающих забеременеть, с риском дисфункции щитовидной железы в анамнезе или текущих симптомов/признаков дисфункции щитовидной железы, известных положительных результатов аутоиммунитета щитовидной железы или зоба, облучения шеи в анамнезе, возраста >30 лет, сахарный диабет, бесплодие в анамнезе или невынашивание беременности, патологическое ожирение, проживание в зоне умеренного или тяжелого дефицита йода или недавний прием лекарств/веществ, нарушающих функцию щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы ретроспективно оценить с 2011 года (данные публикации первых рекомендаций Американской ассоциации щитовидной железы (ATA) по дисфункции щитовидной железы во время беременности) до настоящего времени медицинскую карту эндокринного отделения второго уровня, чтобы проверить соблюдение рекомендаций в Управление функцией щитовидной железы у беременных с АГ.
Следователи ищут
- приверженность клиническим и биохимическим эндокринным исследованиям до зачатия
- использование (правильное/неправильное) вмешательства L-T4 и его мониторинг
- разница в контроле функции щитовидной железы между женщинами с фиксированным увеличением дозировки L-T4 (на 25 мкг в неделю больше на каждые 2 кг прибавки массы тела) после первоначальной корректировки или назначения L-T4
- клиническая и биохимическая эндокринная оценка через 1-2 месяца после родов
- исход беременности
- электронный актуальный опрос о текущем состоянии здоровья потомства
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с тиреоидитом Хашимото и/или глойтером
Описание
Критерии включения:
Взрослые беременные с ГТ и взрослые беременные женщины с узловым зобом на фоне ранее известного гипотиреоза или белого налета.
Критерий исключения:
- серьезные сопутствующие заболевания до беременности, включая почечную недостаточность, тяжелые заболевания печени, трансплантацию органов, сердечную недостаточность, психические состояния, требующие госпитализации, расстройство пищевого поведения в анамнезе.
- не может иметь адрес электронной почты
- недоступное письменное согласие
- не понимаю итальянский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль функции щитовидной железы при беременности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Гормоны щитовидной железы и ТТГ
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Priamar001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .