Manejo da função tireoidiana na tireoidite de Hashimoto durante a gravidez
2 de agosto de 2021 atualizado por: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Manejo da função tireoidiana na tireoidite de Hashimoto durante a gravidez: experiência real em um centro endócrino secundário na Itália
O manejo da função tireoidiana na gravidez tem sido objeto de diversas diretrizes nos últimos anos.
A função tireoidiana normal reduz os riscos pré-natais e pós-natais e as queixas gestacionais.
Valores de referência específicos do trimestre de hormônios tireoidianos e hormônio estimulante da tireoide (TSH) estão disponíveis para população geográfica selecionada, mas ainda não estão disponíveis em nosso país.
A tireoidite de Hashimoto (TH) é a doença autoimune da tireoide mais frequente, podendo induzir disfunção tireoidiana, principalmente hipotireoidismo subclínico.
Devido à grande incidência de HT em mulheres e sua possível ligação com a disfunção tireoidiana, esta doença pode ser pesquisada e monitorada antes da gravidez.
De qualquer forma, uma forte recomendação é testar os níveis de TSH em todas as pacientes que buscam gravidez com risco de disfunção tireoidiana para história ou sintomas/sinais atuais de disfunção tireoidiana, positividade conhecida de autoimunidade tireoidiana ou bócio, história de radiação no pescoço, idade > 30 anos, diabetes mellitus, infertilidade prévia ou perda gestacional, obesidade mórbida, viver em área com deficiência de iodo moderada a grave ou administração recente de drogas/substâncias que interferem na função da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar retrospectivamente desde 2011 (dados de publicação das primeiras diretrizes da American Thyroid Association (ATA) para disfunção tireoidiana na gravidez) até agora prontuário médico de uma unidade endócrina de nível secundário para verificar a adesão às diretrizes no manejo da função tireoidiana em mulheres grávidas com HT.
Os investigadores procuram
- a adesão às avaliações endócrinas clínicas e bioquímicas antes da concepção
- o uso (correto/incorreto) da intervenção L-T4 e seu monitoramento
- a diferença no controle da função tireoidiana entre mulheres com um incremento fixo de posologia de L-T4 (25 mcg/semana a mais para cada aumento de 2 kg no peso corporal) após o ajuste ou prescrição inicial de L-T4
- a avaliação endócrina clínica e bioquímica 1-2 meses após o parto
- o resultado da gravidez
- a pesquisa atualizada por e-mail sobre a saúde atual da prole
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com tireoide ou/e gloiter de Hashimoto
Descrição
Critério de inclusão:
Grávidas adultas HT e gestantes adultas com bócio nodular com ou sem hipotireoidismo conhecido prévio.
Critério de exclusão:
- comorbidade pré-gravidez significativa, incluindo insuficiência renal, doença hepática grave, transplante de órgão, insuficiência cardíaca, condições psiquiátricas que requerem internação, história de transtorno alimentar.
- não consigo ter endereço de e-mail
- consentimento por escrito indisponível
- incapaz de compreender a língua italiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da função da tireoide na gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Hormônios tireoidianos e TSH
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Priamar001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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