- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04613323
Behandling av skjoldbruskfunksjon ved Hashimotos tyreoiditt under graviditet
Behandling av skjoldbruskkjertelfunksjonen i Hashimotos tyreoiditt under graviditet: Ekte ordopplevelse i et sekundært endokrint senter i Italia
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere retrospektivt fra 2011 (data fra publisering av de første retningslinjene fra American Thyroid Association (ATA) for skjoldbruskkjerteldysfunksjon i svangerskapet) til nå medisinsk journal over en endokrin enhet på sekundært nivå for å bekrefte overholdelse av retningslinjene i behandling av skjoldbruskkjertelfunksjonen hos gravide kvinner med HT.
Etterforskerne leter
- overholdelse av kliniske og biokjemiske endokrine evalueringer før unnfangelse
- bruken (riktig/uriktig) av L-T4 intervensjon og overvåking av den
- forskjellen i tyreoideafunksjonskontroll mellom kvinner med en fast økning av L-T4-dosering (25 mikrogram/uke mer for hver økning på 2 kg i kroppsvekt) etter den første L-T4-justeringen eller resepten
- den kliniske og biokjemiske endokrine evalueringen 1-2 måneder etter fødsel
- utfallet av svangerskapet
- den oppdaterte undersøkelsen på e-post om nåværende avkoms helse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne HT gravide kvinner og voksne gravide med nodulær struma med eller whiteout tidligere kjent hypotyreose.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig komorbiditet før graviditet, inkludert nyresvikt, alvorlig leversykdom, organtransplantasjon, hjertesvikt, psykiatriske tilstander som krever innleggelse på sykehus, historie med spiseforstyrrelser.
- kan ikke ha e-postadresse
- utilgjengelig skriftlig samtykke
- kan ikke forstå italiensk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroll av skjoldbruskkjertelens funksjon i svangerskapet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Skjoldbruskhormoner og TSH
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Priamar001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .