Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av skjoldbruskfunksjon ved Hashimotos tyreoiditt under graviditet

2. august 2021 oppdatert av: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar

Behandling av skjoldbruskkjertelfunksjonen i Hashimotos tyreoiditt under graviditet: Ekte ordopplevelse i et sekundært endokrint senter i Italia

Håndtering av skjoldbruskkjertelfunksjonen i svangerskapet har vært gjenstand for flere retningslinjer de siste årene. Normal skjoldbruskkjertelfunksjon reduserer prenatale og postnatale risikoer og svangerskapsplager. Trimesterspesifikke referanseverdier for skjoldbruskkjertelhormoner og thyreoideastimulerende hormon (TSH) er tilgjengelige for utvalgt geografisk befolkning, men det er ennå ikke tilgjengelig i vårt land. Hashimotos tyreoiditt (HT) er den hyppigste autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommen som kan indusere skjoldbruskdysfunksjon, hovedsakelig subklinisk hypotyreose. På grunn av den store forekomsten hos kvinner med HT og dens potensielle sammenheng med skjoldbruskdysfunksjon, kan denne sykdommen søkes og overvåkes før graviditet. Uansett er en sterk anbefaling å teste TSH-nivåer hos alle pasienter som søker graviditet med risiko for skjoldbruskdysfunksjon for en historie eller nåværende symptomer/tegn på skjoldbruskdysfunksjon, kjent positivitet av skjoldbrusk autoimmunitet eller struma, en historie med nakkestråling, alder >30 år, diabetes mellitus, tidligere infertilitet eller tap av gravide, sykelig overvekt, bor i områder med moderat alvorlig jodmangel eller nylig administrering av medikamenter/stoffer som forstyrrer skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere retrospektivt fra 2011 (data fra publisering av de første retningslinjene fra American Thyroid Association (ATA) for skjoldbruskkjerteldysfunksjon i svangerskapet) til nå medisinsk journal over en endokrin enhet på sekundært nivå for å bekrefte overholdelse av retningslinjene i behandling av skjoldbruskkjertelfunksjonen hos gravide kvinner med HT.

Etterforskerne leter

  1. overholdelse av kliniske og biokjemiske endokrine evalueringer før unnfangelse
  2. bruken (riktig/uriktig) av L-T4 intervensjon og overvåking av den
  3. forskjellen i tyreoideafunksjonskontroll mellom kvinner med en fast økning av L-T4-dosering (25 mikrogram/uke mer for hver økning på 2 kg i kroppsvekt) etter den første L-T4-justeringen eller resepten
  4. den kliniske og biokjemiske endokrine evalueringen 1-2 måneder etter fødsel
  5. utfallet av svangerskapet
  6. den oppdaterte undersøkelsen på e-post om nåværende avkoms helse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med Hashimotos thyroidis eller/og gloiter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne HT gravide kvinner og voksne gravide med nodulær struma med eller whiteout tidligere kjent hypotyreose.

Ekskluderingskriterier:

  1. betydelig komorbiditet før graviditet, inkludert nyresvikt, alvorlig leversykdom, organtransplantasjon, hjertesvikt, psykiatriske tilstander som krever innleggelse på sykehus, historie med spiseforstyrrelser.
  2. kan ikke ha e-postadresse
  3. utilgjengelig skriftlig samtykke
  4. kan ikke forstå italiensk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av skjoldbruskkjertelens funksjon i svangerskapet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skjoldbruskhormoner og TSH
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere