Řízení funkce štítné žlázy u Hashimotovy tyreoiditidy během těhotenství
2. srpna 2021 aktualizováno: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Řízení funkce štítné žlázy u Hashimotovy tyreoiditidy během těhotenství: Reálná zkušenost v sekundárním endokrinním centru v Itálii
Řízení funkce štítné žlázy v těhotenství bylo v posledních letech předmětem několika doporučení.
Normální funkce štítné žlázy snižuje prenatální a postnatální rizika a gestační potíže.
Trimestrové specifické referenční hodnoty hormonů štítné žlázy a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) jsou k dispozici pro vybranou geografickou populaci, ale u nás zatím dostupné nejsou.
Hashimotova tyreoiditida (HT) je nejčastější autoimunitní onemocnění štítné žlázy, které může vyvolat dysfunkci štítné žlázy, zejména subklinickou hypotyreózu.
Vzhledem k velkému výskytu HT u žen a jeho potenciální souvislosti s dysfunkcí štítné žlázy by toto onemocnění mohlo být vyhledáno a monitorováno již před otěhotněním.
Každopádně důrazné doporučení je testovat hladiny TSH u všech pacientek hledajících těhotenství s rizikem dysfunkce štítné žlázy na anamnézu nebo současné příznaky/známky dysfunkce štítné žlázy, známou pozitivitu autoimunity štítné žlázy nebo strumy, anamnézu ozáření krku, věk >30 let, diabetes mellitus, předchozí neplodnost nebo ztráta těhotenství, morbidní obezita, pobyt v oblasti středně těžkého až těžkého nedostatku jódu nebo nedávné podávání léků/látek interferujících s funkcí štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Cílem studie bylo retrospektivně vyhodnotit od roku 2011 (údaje publikace prvních guidelines American Thyroid Association (ATA) pro dysfunkci štítné žlázy v těhotenství) do současnosti lékařský záznam endokrinní jednotky sekundární úrovně za účelem ověření dodržování guidelines v řízení funkce štítné žlázy u těhotných žen s HT.
Vyšetřovatelé pátrají
- dodržování klinických a biochemických endokrinních vyšetření před početím
- použití (správné/nesprávné) intervence L-T4 a její sledování
- rozdíl v kontrole funkce štítné žlázy mezi ženami s fixním zvýšením dávkování L-T4 (o 25 mcg/týden více na každé zvýšení tělesné hmotnosti o 2 kg) po úvodní úpravě L-T4 nebo na předpis
- klinické a biochemické endokrinní hodnocení 1-2 měsíce po porodu
- výsledek těhotenství
- e-mailem aktuální průzkum o aktuálním zdraví potomků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s Hashimotovou štítnou žlázou nebo/a gloiterem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělé HT těhotné ženy a dospělé těhotné ženy s nodulární strumou s nebo vybledlou předchozí známou hypotyreózou.
Kritéria vyloučení:
- významná komorbidita před těhotenstvím včetně selhání ledvin, závažného onemocnění jater, transplantace orgánů, srdečního selhání, psychiatrických stavů vyžadujících hospitalizaci, poruch příjmu potravy v anamnéze.
- nelze mít e-mailovou adresu
- nedostupný písemný souhlas
- nerozumí italskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola funkce štítné žlázy v těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hormony štítné žlázy a TSH
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Priamar001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .