Gestione della funzione tiroidea nella tiroidite di Hashimoto durante la gravidanza
2 agosto 2021 aggiornato da: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Gestione della funzione tiroidea nella tiroidite di Hashimoto durante la gravidanza: esperienza reale in un centro endocrino secondario in Italia
La gestione della funzione tiroidea in gravidanza è stata oggetto di numerose linee guida negli ultimi anni.
La normale funzione tiroidea riduce i rischi prenatali e postnatali e i disturbi gestazionali.
I valori di riferimento trimestrali specifici degli ormoni tiroidei e dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) sono disponibili per una popolazione geografica selezionata, ma non sono ancora disponibili nel nostro paese.
La tiroidite di Hashimoto (HT) è la malattia tiroidea autoimmune più frequente che può indurre disfunzione tiroidea, principalmente ipotiroidismo subclinico.
A causa della grande incidenza nelle donne HT e il suo potenziale legame con la disfunzione tiroidea, questa malattia potrebbe essere ricercata e monitorata prima della gravidanza.
In ogni caso, una forte raccomandazione è quella di testare i livelli di TSH in tutte le pazienti in cerca di gravidanza a rischio di disfunzione tiroidea per anamnesi o sintomi/segni attuali di disfunzione tiroidea, positività nota per autoimmunità tiroidea o gozzo, anamnesi di radioterapia al collo, età >30 anni, diabete mellito, pregressa infertilità o aborto spontaneo, obesità patologica, soggiorno in aree di moderata-grave carenza di iodio o recente somministrazione di farmaci/sostanze interferenti con la funzione tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare retrospettivamente dal 2011 (dati di pubblicazione delle prime linee guida dell'American Thyroid Association (ATA) per la disfunzione tiroidea in gravidanza) ad oggi la cartella clinica dell'unità endocrina di secondo livello per verificare l'aderenza alle linee guida nel gestione della funzione tiroidea nelle donne in gravidanza con HT.
Gli inquirenti cercano
- l'aderenza alle valutazioni endocrine cliniche e biochimiche prima del concepimento
- l'uso (corretto/non corretto) dell'intervento di L-T4 e il suo monitoraggio
- la differenza nel controllo della funzione tiroidea tra le donne con un incremento fisso della posologia di L-T4 (25 mcg/settimana in più per ogni incremento di 2 kg di peso corporeo) dopo l'iniziale aggiustamento o prescrizione di L-T4
- la valutazione endocrina clinica e biochimica 1-2 mesi dopo il parto
- l'esito della gravidanza
- il sondaggio aggiornato via e-mail sullo stato di salute della prole
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con tiroidite e/o gloiter di Hashimoto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne adulte in gravidanza HT e donne adulte in gravidanza con gozzo nodulare con o senza pregresso ipotiroidismo noto.
Criteri di esclusione:
- significativa comorbidità pre-gravidanza tra cui insufficienza renale, grave malattia del fegato, trapianto di organi, insufficienza cardiaca, condizioni psichiatriche che richiedono il ricovero ospedaliero, anamnesi di disturbo alimentare.
- impossibile avere l'indirizzo e-mail
- consenso scritto non disponibile
- incapace di capire la lingua italiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo della funzione tiroidea in gravidanza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Ormoni tiroidei e TSH
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Priamar001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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