- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04613323
Håndtering af skjoldbruskkirtelfunktion i Hashimotos thyreoiditis under graviditet
Håndtering af skjoldbruskkirtelfunktion i Hashimotos thyreoiditis under graviditet: Real-word-oplevelse i et sekundært endokrint center i Italien
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var retrospektivt at evaluere fra 2011 (data fra offentliggørelsen af de første retningslinjer fra American Thyroid Association (ATA) for thyreoidea dysfunktion under graviditet) til nu lægejournal over en endokrin enhed på sekundært niveau for at verificere overholdelse af retningslinjerne i behandling af skjoldbruskkirtelfunktionen hos gravide kvinder med HT.
Efterforskerne søger
- overholdelse af kliniske og biokemiske endokrine evalueringer før undfangelse
- brugen (korrekt/ukorrekt) af L-T4-intervention og overvågning heraf
- forskellen i skjoldbruskkirtelfunktionskontrol mellem kvinder med en fast stigning på L-T4-dosering (25 mcg/uge mere for hver stigning på 2 kg i kropsvægt) efter den indledende L-T4-justering eller recept
- den kliniske og biokemiske endokrine evaluering 1-2 måneder efter fødslen
- resultatet af graviditeten
- e-mail-up-to-date undersøgelse om aktuelle af afkoms helbred
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Massimo Giusti, MD
- Telefonnummer: 39 3391753444
- E-mail: omsv1416@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne HT-gravide kvinder og voksne gravide med nodulær struma med eller udvisker tidligere kendt hypothyroidisme.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig komorbiditet før graviditet, herunder nyresvigt, alvorlig leversygdom, organtransplantation, hjertesvigt, psykiatriske tilstande, der kræver indlæggelse, historie med spiseforstyrrelser.
- kan ikke have e-mailadresse
- manglende skriftligt samtykke
- ude af stand til at forstå italiensk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Skjoldbruskkirtelhormoner og TSH
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Priamar001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater