Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af skjoldbruskkirtelfunktion i Hashimotos thyreoiditis under graviditet

2. august 2021 opdateret af: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar

Håndtering af skjoldbruskkirtelfunktion i Hashimotos thyreoiditis under graviditet: Real-word-oplevelse i et sekundært endokrint center i Italien

Håndtering af skjoldbruskkirtelfunktion under graviditet har været genstand for flere retningslinjer i de seneste år. Normal skjoldbruskkirtelfunktion reducerer prænatale og postnatale risici og svangerskabsproblemer. Trimesterspecifikke referenceværdier for skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) er tilgængelige for udvalgte geografiske befolkninger, men de er endnu ikke tilgængelige i vores land. Hashimotos thyroiditis (HT) er den hyppigste autoimmune skjoldbruskkirtelsygdom, som kan inducere skjoldbruskkirteldysfunktion, primært subklinisk hypothyroidisme. På grund af den store forekomst hos kvinder med HT og dens potentielle sammenhæng med skjoldbruskkirteldysfunktion kunne denne sygdom søges og overvåges før graviditet. En stærk anbefaling er i hvert fald at teste TSH-niveauer hos alle patienter, der søger graviditet med risiko for skjoldbruskkirteldysfunktion for en anamnese eller aktuelle symptomer/tegn på skjoldbruskkirteldysfunktion, kendt positivitet af skjoldbruskkirtlens autoimmunitet eller struma, en historie med nakkestråling, alder >30 år, diabetes mellitus, tidligere infertilitet eller graviditetstab, sygelig fedme, ophold i et område med moderat-svær jodmangel eller nylig administration af lægemidler/stof, der forstyrrer skjoldbruskkirtelfunktionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var retrospektivt at evaluere fra 2011 (data fra offentliggørelsen af ​​de første retningslinjer fra American Thyroid Association (ATA) for thyreoidea dysfunktion under graviditet) til nu lægejournal over en endokrin enhed på sekundært niveau for at verificere overholdelse af retningslinjerne i behandling af skjoldbruskkirtelfunktionen hos gravide kvinder med HT.

Efterforskerne søger

  1. overholdelse af kliniske og biokemiske endokrine evalueringer før undfangelse
  2. brugen (korrekt/ukorrekt) af L-T4-intervention og overvågning heraf
  3. forskellen i skjoldbruskkirtelfunktionskontrol mellem kvinder med en fast stigning på L-T4-dosering (25 mcg/uge mere for hver stigning på 2 kg i kropsvægt) efter den indledende L-T4-justering eller recept
  4. den kliniske og biokemiske endokrine evaluering 1-2 måneder efter fødslen
  5. resultatet af graviditeten
  6. e-mail-up-to-date undersøgelse om aktuelle af afkoms helbred

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med Hashimotos thyroidis eller/og gloiter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne HT-gravide kvinder og voksne gravide med nodulær struma med eller udvisker tidligere kendt hypothyroidisme.

Ekskluderingskriterier:

  1. betydelig komorbiditet før graviditet, herunder nyresvigt, alvorlig leversygdom, organtransplantation, hjertesvigt, psykiatriske tilstande, der kræver indlæggelse, historie med spiseforstyrrelser.
  2. kan ikke have e-mailadresse
  3. manglende skriftligt samtykke
  4. ude af stand til at forstå italiensk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skjoldbruskkirtelhormoner og TSH
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Priamar001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner