気化したニコチンと自律神経制御
2020年10月27日 更新者：Michigan Technological University
電子タバコは、タバコによる健康リスクを軽減したい人のための喫煙の代替品として販売されています。
タバコは心拍数 (HR) と動脈圧を上昇させますが、交感神経の圧反射阻害により筋交感神経活動 (MSNA) を低下させます。
電子タバコが動脈圧と MSNA に及ぼす急性の影響は報告されていません。私たちの目的は、この問題を明らかにすることでした。
ランダム化クロスオーバー設計を使用して、参加者はニコチン (59 mg/ml) を含む JUUL と同様のプラセボ電子タバコ (0 mg/ml) を吸入しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Houghton、Michigan、アメリカ、49930
- Michigan Technological University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症の病歴のある人
- 現在経口避妊薬を服用している女性、妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している女性
- 現在処方薬を服用している人。
- 呼吸器疾患のある人（喘息、慢性閉塞性肺疾患、反応性気道疾患など）
- 高血圧症の人（収縮期>130および/または拡張期>80）。
- タバコまたは気化ニコチンの使用歴のある人。
- 糖尿病と診断された人
- 18歳未満または40歳以上の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ニコチンを含まない電子タバコ。
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非喫煙者はニコチンの入っていない電子タバコを使用した
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ニコチン
ニコチンを含む電子タバコ
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非喫煙者がニコチンを含む電子タバコを使用した
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧（指で測定）
時間枠：実験は 1 か月間隔で行われました。心拍ごとの動脈圧を、安静時の 10 分間、電子タバコ使用時の 10 分間、回復時の 10 分間記録しました。各セクションの最後の 5 分間が平均されました。
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収縮期動脈圧と拡張期動脈圧の両方に対する電子タバコの影響。
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実験は 1 か月間隔で行われました。心拍ごとの動脈圧を、安静時の 10 分間、電子タバコ使用時の 10 分間、回復時の 10 分間記録しました。各セクションの最後の 5 分間が平均されました。
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筋交感神経活動（マイクロニューログラフィー法による測定）
時間枠：実験は 1 か月間隔で行われました。 MSNA は、安静時の 10 分間、電子タバコ使用時の 10 分間、回復時の 10 分間に記録されました。各セクションの最後の 5 分間が平均されました。
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電子タバコが筋交感神経活動に及ぼす影響 (MSNA)
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実験は 1 か月間隔で行われました。 MSNA は、安静時の 10 分間、電子タバコ使用時の 10 分間、回復時の 10 分間に記録されました。各セクションの最後の 5 分間が平均されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。