Nicotina vaporizzata e controllo autonomo
27 ottobre 2020 aggiornato da: Michigan Technological University
Le sigarette elettroniche sono commercializzate come alternativa al fumo per coloro che vogliono ridurre i rischi per la salute del tabacco.
Le sigarette di tabacco aumentano la frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa, mentre riducono l'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) attraverso l'inibizione del baroriflesso simpatico.
Gli effetti acuti delle sigarette elettroniche sulla pressione arteriosa e sul MSNA non sono stati riportati: il nostro scopo era chiarire questo problema.
Utilizzando un disegno crossover randomizzato, i partecipanti hanno inalato un JUUL contenente nicotina (59 mg/ml) e una sigaretta elettronica placebo simile (0 mg/ml).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Houghton, Michigan, Stati Uniti, 49930
- Michigan Technological University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di ipertiroidismo
- Donne che attualmente assumono contraccettivi orali, sono incinte o allattano o stanno cercando di rimanere incinta
- Individui che attualmente assumono farmaci da prescrizione.
- Individui con malattie respiratorie (ad esempio, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia reattiva delle vie aeree, ecc.)
- Individui con ipertensione (sistolica > 130 e/o diastolica > 80).
- Individui con una storia di uso di tabacco o nicotina vaporizzata.
- Individui a cui è stato diagnosticato il diabete
- Persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Sigaretta elettronica senza nicotina.
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I non fumatori usavano una sigaretta elettronica senza nicotina
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Nicotina
Sigaretta elettronica contenente nicotina
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I non fumatori hanno utilizzato una sigaretta elettronica contenente nicotina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna (misurata dal dito)
Lasso di tempo: Gli esperimenti sono stati separati da un mese. La pressione arteriosa battito-battito è stata registrata per dieci minuti a riposo, durante dieci minuti di utilizzo della sigaretta elettronica e per dieci minuti durante il recupero. È stata calcolata la media degli ultimi 5 minuti di ciascuna sezione.
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Effetti delle sigarette elettroniche sulla pressione arteriosa sia sistolica che diastolica.
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Gli esperimenti sono stati separati da un mese. La pressione arteriosa battito-battito è stata registrata per dieci minuti a riposo, durante dieci minuti di utilizzo della sigaretta elettronica e per dieci minuti durante il recupero. È stata calcolata la media degli ultimi 5 minuti di ciascuna sezione.
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Attività del nervo simpatico muscolare (misurata con la tecnica della microneurografia)
Lasso di tempo: Gli esperimenti sono stati separati da un mese. MSNA è stato registrato per dieci minuti a riposo, durante dieci minuti di utilizzo della sigaretta elettronica e per dieci minuti durante il recupero. È stata calcolata la media degli ultimi 5 minuti di ciascuna sezione.
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Effetti delle sigarette elettroniche sull'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
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Gli esperimenti sono stati separati da un mese. MSNA è stato registrato per dieci minuti a riposo, durante dieci minuti di utilizzo della sigaretta elettronica e per dieci minuti durante il recupero. È stata calcolata la media degli ultimi 5 minuti di ciascuna sezione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M1747
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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