Nicotine vaporisée et contrôle autonome
27 octobre 2020 mis à jour par: Michigan Technological University
Les cigarettes électroniques sont commercialisées comme une alternative au tabagisme pour ceux qui souhaitent réduire les risques du tabac pour la santé.
Les cigarettes de tabac augmentent la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle, tout en réduisant l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA) par l'inhibition du baroréflexe sympathique.
Les effets aigus des e-cigarettes sur la pression artérielle et l'ANSM n'ont pas été rapportés : notre objectif était de clarifier cette question.
En utilisant une conception croisée randomisée, les participants ont inhalé une JUUL contenant de la nicotine (59 mg/ml) et une cigarette électronique placebo similaire (0 mg/ml).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Houghton, Michigan, États-Unis, 49930
- Michigan Technological University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents d'hyperthyroïdie
- Les femmes qui prennent actuellement des contraceptifs oraux, qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui essaient de devenir enceintes
- Les personnes qui prennent actuellement des médicaments sur ordonnance.
- Les personnes atteintes de maladies respiratoires (par exemple, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie réactive des voies respiratoires, etc.)
- Personnes souffrant d'hypertension (systolique > 130 et/ou diastolique > 80).
- Les personnes ayant des antécédents de consommation de tabac ou de nicotine vaporisée.
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de diabète
- Les personnes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
E-cigarette sans nicotine.
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Les non-fumeurs ont utilisé une cigarette électronique sans nicotine
Autres noms:
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Comparateur actif: Nicotine
Cigarette électronique contenant de la nicotine
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Les non-fumeurs ont utilisé une cigarette électronique contenant de la nicotine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle (mesurée au doigt)
Délai: Les expériences étaient séparées d'un mois. La pression artérielle battement par battement a été enregistrée pendant dix minutes au repos, pendant dix minutes d'utilisation de la cigarette électronique et pendant dix minutes pendant la récupération. Les 5 dernières minutes de chaque section ont été moyennées.
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Effets des cigarettes électroniques sur la pression artérielle systolique et diastolique.
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Les expériences étaient séparées d'un mois. La pression artérielle battement par battement a été enregistrée pendant dix minutes au repos, pendant dix minutes d'utilisation de la cigarette électronique et pendant dix minutes pendant la récupération. Les 5 dernières minutes de chaque section ont été moyennées.
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Activité nerveuse sympathique musculaire (mesurée avec la technique de microneurographie)
Délai: Les expériences étaient séparées d'un mois. Le MSNA a été enregistré pendant dix minutes au repos, pendant dix minutes d'utilisation de la cigarette électronique et pendant dix minutes pendant la récupération. Les 5 dernières minutes de chaque section ont été moyennées.
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Effets des cigarettes électroniques sur l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA)
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Les expériences étaient séparées d'un mois. Le MSNA a été enregistré pendant dix minutes au repos, pendant dix minutes d'utilisation de la cigarette électronique et pendant dix minutes pendant la récupération. Les 5 dernières minutes de chaque section ont été moyennées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M1747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .