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기화 니코틴 및 자율 조절

2020년 10월 27일 업데이트: Michigan Technological University
전자 담배는 담배의 건강 위험을 줄이려는 사람들을 위해 흡연의 대안으로 판매되고 있습니다. 담배는 심박수(HR)와 동맥압을 증가시키는 반면 교감신경 압력반사 억제를 통해 근육 교감신경 활동(MSNA)을 감소시킵니다. 동맥압과 MSNA에 대한 전자 담배의 심각한 영향은 보고되지 않았습니다. 우리의 목적은 이 문제를 명확히 하는 것이었습니다. 무작위 교차 설계를 사용하여 참가자는 니코틴(59mg/ml) 및 유사한 위약 전자 담배(0mg/ml)가 포함된 JUUL을 흡입했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Houghton, Michigan, 미국, 49930
        • Michigan Technological University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제외 기준:

  • 갑상선 기능 항진증 병력이 있는 개인
  • 현재 경구 피임약을 복용 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
  • 현재 처방약을 복용 중인 개인.
  • 호흡기 질환(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 반응성 기도 질환 등)이 있는 개인
  • 고혈압(수축기 >130 및/또는 이완기 >80)이 있는 개인.
  • 담배 또는 기화된 니코틴 사용 이력이 있는 개인.
  • 당뇨병 진단을 받은 개인
  • 만 18세 미만 또는 만 40세 이상의 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
니코틴이 들어있지 않은 전자담배.
비흡연자는 니코틴이 없는 전자 담배를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 스모크(상품명)
활성 비교기: 니코틴
니코틴이 함유된 전자담배
비흡연자는 니코틴이 함유된 전자 담배를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • JUUL(브랜드명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(손가락에서 측정)
기간: 실험은 한 달 간격으로 분리되었습니다. 박동 간 동맥압은 휴식 시 10분, 전자 담배 사용 시 10분, 회복 시 10분 동안 기록되었습니다. 각 섹션의 마지막 5분을 평균했습니다.
전자담배가 수축기 및 이완기 동맥압 모두에 미치는 영향.
실험은 한 달 간격으로 분리되었습니다. 박동 간 동맥압은 휴식 시 10분, 전자 담배 사용 시 10분, 회복 시 10분 동안 기록되었습니다. 각 섹션의 마지막 5분을 평균했습니다.
근육 교감 신경 활동(미세 신경 조영법으로 측정)
기간: 실험은 한 달 간격으로 분리되었습니다. MSNA는 휴식 시 10분, 전자담배 사용 시 10분, 회복 시 10분 동안 기록되었습니다. 각 섹션의 마지막 5분을 평균했습니다.
전자담배가 근육교감신경활동(MSNA)에 미치는 영향
실험은 한 달 간격으로 분리되었습니다. MSNA는 휴식 시 10분, 전자담배 사용 시 10분, 회복 시 10분 동안 기록되었습니다. 각 섹션의 마지막 5분을 평균했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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