Испаренный никотин и автономный контроль
27 октября 2020 г. обновлено: Michigan Technological University
Электронные сигареты продаются как альтернатива курению для тех, кто хочет снизить риск для здоровья, связанный с табаком.
Табачные сигареты увеличивают частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление, одновременно снижая активность мышечных симпатических нервов (MSNA) за счет ингибирования симпатического барорефлекса.
Об остром воздействии электронных сигарет на артериальное давление и MSNA не сообщалось: нашей целью было прояснить этот вопрос.
Используя рандомизированный перекрестный дизайн, участники вдыхали JUUL, содержащую никотин (59 мг/мл), и аналогичную электронную сигарету с плацебо (0 мг/мл).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Соединенные Штаты, 49930
- Michigan Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерий исключения:
- Лица с историей гипертиреоза
- Женщины, в настоящее время принимающие оральные контрацептивы, беременные или кормящие грудью или пытающиеся забеременеть
- Лица, в настоящее время принимающие рецептурные препараты.
- Лица с респираторными заболеваниями (например, астмой, хронической обструктивной болезнью легких, реактивным заболеванием дыхательных путей и т. д.)
- Лица с артериальной гипертензией (систолическое > 130 и/или диастолическое > 80).
- Лица с историей употребления табака или вапоризированного никотина.
- Лица, у которых диагностирован сахарный диабет
- Лица моложе 18 и старше 40 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Электронная сигарета без никотина.
|
Некурящие использовали электронную сигарету без никотина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Никотин
Электронная сигарета, содержащая никотин
|
Некурящие использовали электронные сигареты, содержащие никотин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (измеряется на пальце)
Временное ограничение: Эксперименты были разделены на один месяц. Артериальное давление от удара к удару регистрировали в течение десяти минут в состоянии покоя, в течение десяти минут использования электронной сигареты и в течение десяти минут во время восстановления. Последние 5 минут каждого раздела усреднялись.
|
Влияние электронных сигарет на систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Эксперименты были разделены на один месяц. Артериальное давление от удара к удару регистрировали в течение десяти минут в состоянии покоя, в течение десяти минут использования электронной сигареты и в течение десяти минут во время восстановления. Последние 5 минут каждого раздела усреднялись.
|
|
Активность мышечного симпатического нерва (измеряется с помощью метода микронейрографии)
Временное ограничение: Эксперименты были разделены на один месяц. MSNA регистрировался в течение десяти минут в состоянии покоя, в течение десяти минут использования электронной сигареты и в течение десяти минут во время восстановления. Последние 5 минут каждого раздела усреднялись.
|
Влияние электронных сигарет на активность симпатического нерва мышц (MSNA)
|
Эксперименты были разделены на один месяц. MSNA регистрировался в течение десяти минут в состоянии покоя, в течение десяти минут использования электронной сигареты и в течение десяти минут во время восстановления. Последние 5 минут каждого раздела усреднялись.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M1747
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .