Fordampet nikotin og autonom kontrol
27. oktober 2020 opdateret af: Michigan Technological University
E-cigaretter markedsføres som et alternativ til rygning for dem, der ønsker at mindske sundhedsrisiciene ved tobak.
Tobakscigaretter øger hjertefrekvens (HR) og arterielt tryk, mens de reducerer muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) gennem sympatisk baroreflekshæmning.
De akutte virkninger af e-cigaretter på arterielt tryk og MSNA er ikke blevet rapporteret: vores formål var at afklare dette problem.
Ved hjælp af et randomiseret crossover-design inhalerede deltagerne på en JUUL indeholdende nikotin (59 mg/ml) og en lignende placebo-e-cigaret (0 mg/ml).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Forenede Stater, 49930
- Michigan Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med hyperthyroidisme
- Kvinder, der i øjeblikket tager p-piller, er gravide eller ammer eller forsøger at blive gravide
- Personer, der i øjeblikket tager receptpligtig medicin.
- Personer med luftvejssygdomme (fx astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, reaktiv luftvejssygdom osv.)
- Personer med hypertension (systolisk >130 og/eller diastolisk >80).
- Personer med en historie med brug af tobak eller fordampet nikotin.
- Personer, der er blevet diagnosticeret med diabetes
- Personer, der er under 18 år eller over 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
E-cigaret uden nikotin.
|
Ikke-rygere brugte en elektronisk cigaret uden nikotin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nikotin
E-cigaret indeholdende nikotin
|
Ikke-rygere brugte en elektronisk cigaret indeholdende nikotin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (målt fra fingeren)
Tidsramme: Eksperimenter blev adskilt med en måned. Slag-til-slag arterielt tryk blev registreret i ti minutter i hvile, under ti minutters brug af e-cigaret og i ti minutter under restitution. De sidste 5 minutter af hvert afsnit blev gennemsnittet.
|
Effekter af elektroniske cigaretter på både systolisk og diastolisk arterielt tryk.
|
Eksperimenter blev adskilt med en måned. Slag-til-slag arterielt tryk blev registreret i ti minutter i hvile, under ti minutters brug af e-cigaret og i ti minutter under restitution. De sidste 5 minutter af hvert afsnit blev gennemsnittet.
|
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet (målt med mikroneurografiteknikken)
Tidsramme: Eksperimenter blev adskilt med en måned. MSNA blev registreret i ti minutter i hvile, under ti minutters brug af e-cigaret og i ti minutter under restitution. De sidste 5 minutter af hvert afsnit blev gennemsnittet.
|
Effekter af elektroniske cigaretter på muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
|
Eksperimenter blev adskilt med en måned. MSNA blev registreret i ti minutter i hvile, under ti minutters brug af e-cigaret og i ti minutter under restitution. De sidste 5 minutter af hvert afsnit blev gennemsnittet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M1747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .