Nicotina Vaporizada y Control Autonómico
27 de octubre de 2020 actualizado por: Michigan Technological University
Los cigarrillos electrónicos se comercializan como una alternativa al tabaquismo para aquellos que desean disminuir los riesgos del tabaco para la salud.
Los cigarrillos de tabaco aumentan la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial, al tiempo que reducen la actividad del nervio simpático muscular (MSNA) a través de la inhibición del barorreflejo simpático.
No se han informado los efectos agudos de los cigarrillos electrónicos sobre la presión arterial y el MSNA: nuestro propósito fue aclarar este tema.
Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, los participantes inhalaron un JUUL que contenía nicotina (59 mg/ml) y un cigarrillo electrónico de placebo similar (0 mg/ml).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Estados Unidos, 49930
- Michigan Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de hipertiroidismo.
- Mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales, están embarazadas o amamantando, o están tratando de quedar embarazadas
- Individuos que actualmente toman medicamentos recetados.
- Las personas con enfermedades respiratorias (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, etc.)
- Individuos con hipertensión (sistólica > 130 y/o diastólica > 80).
- Individuos con antecedentes de consumo de tabaco o nicotina vaporizada.
- Individuos que han sido diagnosticados con diabetes.
- Personas menores de 18 años o mayores de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Cigarrillo electrónico que no contiene nicotina.
|
Los no fumadores usaron un cigarrillo electrónico sin nicotina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Nicotina
Cigarrillo electrónico que contiene nicotina
|
Los no fumadores usaban un cigarrillo electrónico que contenía nicotina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial (medida desde el dedo)
Periodo de tiempo: Los experimentos estuvieron separados por un mes. La presión arterial latido a latido se registró durante diez minutos en reposo, durante diez minutos de uso de cigarrillos electrónicos y durante diez minutos durante la recuperación. Se promediaron los últimos 5 minutos de cada sección.
|
Efectos de los cigarrillos electrónicos en la presión arterial sistólica y diastólica.
|
Los experimentos estuvieron separados por un mes. La presión arterial latido a latido se registró durante diez minutos en reposo, durante diez minutos de uso de cigarrillos electrónicos y durante diez minutos durante la recuperación. Se promediaron los últimos 5 minutos de cada sección.
|
|
Actividad nerviosa simpática muscular (medida con la técnica de microneurografía)
Periodo de tiempo: Los experimentos estuvieron separados por un mes. MSNA se registró durante diez minutos en reposo, durante diez minutos de uso de cigarrillos electrónicos y durante diez minutos durante la recuperación. Se promediaron los últimos 5 minutos de cada sección.
|
Efectos de los cigarrillos electrónicos sobre la actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
|
Los experimentos estuvieron separados por un mes. MSNA se registró durante diez minutos en reposo, durante diez minutos de uso de cigarrillos electrónicos y durante diez minutos durante la recuperación. Se promediaron los últimos 5 minutos de cada sección.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M1747
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .