Nicotina Vaporizada e Controle Autonômico
27 de outubro de 2020 atualizado por: Michigan Technological University
Os cigarros eletrônicos são comercializados como uma alternativa ao tabagismo para aqueles que desejam diminuir os riscos do tabaco à saúde.
Os cigarros de tabaco aumentam a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial, ao mesmo tempo em que reduzem a atividade nervosa simpática muscular (NAMS) por meio da inibição do barorreflexo simpático.
Os efeitos agudos dos cigarros eletrônicos na pressão arterial e ANSM não foram relatados: nosso objetivo foi esclarecer essa questão.
Usando um design cruzado randomizado, os participantes inalaram um JUUL contendo nicotina (59 mg/ml) e um cigarro eletrônico placebo semelhante (0 mg/ml).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Houghton, Michigan, Estados Unidos, 49930
- Michigan Technological University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de hipertireoidismo
- Mulheres que atualmente tomam contraceptivos orais, estão grávidas ou amamentando ou tentando engravidar
- Indivíduos que atualmente tomam medicamentos prescritos.
- Indivíduos com doenças respiratórias (por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença reativa das vias aéreas, etc.)
- Indivíduos com hipertensão (sistólica >130 e/ou diastólica > 80).
- Indivíduos com histórico de uso de tabaco ou nicotina vaporizada.
- Indivíduos que foram diagnosticados com diabetes
- Indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
E-cigarro sem nicotina.
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Não fumantes usaram cigarro eletrônico sem nicotina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nicotina
E-cigarro contendo nicotina
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Não fumantes usaram cigarro eletrônico contendo nicotina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (medida a partir do dedo)
Prazo: Os experimentos foram separados por um mês. A pressão arterial batimento a batimento foi registrada por dez minutos em repouso, durante dez minutos de uso do cigarro eletrônico e por dez minutos durante a recuperação. Foi calculada a média dos últimos 5 minutos de cada seção.
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Efeitos dos cigarros eletrônicos na pressão arterial sistólica e diastólica.
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Os experimentos foram separados por um mês. A pressão arterial batimento a batimento foi registrada por dez minutos em repouso, durante dez minutos de uso do cigarro eletrônico e por dez minutos durante a recuperação. Foi calculada a média dos últimos 5 minutos de cada seção.
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Atividade nervosa simpática muscular (medida com a técnica de microneurografia)
Prazo: Os experimentos foram separados por um mês. A ANSM foi registrada por dez minutos em repouso, durante dez minutos de uso do cigarro eletrônico e por dez minutos durante a recuperação. Foi calculada a média dos últimos 5 minutos de cada seção.
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Efeitos dos cigarros eletrônicos na atividade do nervo simpático muscular (MSNA)
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Os experimentos foram separados por um mês. A ANSM foi registrada por dez minutos em repouso, durante dez minutos de uso do cigarro eletrônico e por dez minutos durante a recuperação. Foi calculada a média dos últimos 5 minutos de cada seção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M1747
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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