ニーム大学病院で管理されている肥満患者におけるアルコールの誤用およびその他の習慣性行動の状況と進化 (ADOB)
肥満は、外的(ライフスタイル、環境)および内的(心理的または生物学的、特に遺伝的)要因が関与する多因子病理学です。 これらは、正のエネルギーバランスに関与しています。 肥満の発生に介入する可能性のある外的要因の 1 つは、摂食障害の存在です。過食症です。 一部のチームは、過食症を中毒の一形態と見なしています。 肥満手術後、新しい依存症の出現が観察されています。
Pr Perney の依存症部門に関連して、内分泌科で肥満の治療を受けている一部の患者がその後、他の依存症、特にアルコールの誤用を発症したことを調査者は観察しました。
この研究の仮説は次のとおりです。
特に肥満外科手術を受けた患者では、肥満の治療後、摂食障害から物質乱用中毒への移行があるようです。
肥満の治療後、特に肥満手術後の依存症の移行に最も懸念される依存性物質の誤用は、アルコールの誤用のようです。
これは、肥満手術を受けている患者の習慣性行動に関するフランス初のコホート研究であり、手術を受けていない肥満患者を対象とした最初の国際研究であり、医療のみの恩恵を受けています。 この研究は、常習者を統合することにより、これらの患者の学際的な管理を改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emma LUCQUIAUD, Dr.
- 電話番号:+33 4.66.68.33.21
- メール:emma.lucquiaud@chu-nimes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anissa MEGZARI
- 電話番号:+33 4.66.68.42.36
- メール:drc@chu-nimes.fr
研究場所
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-
Nîmes、フランス
- 募集
- CHU de Nîmes
-
主任研究者:
- Emma LUCQUIAUD, Dr.
-
コンタクト:
- Anissa Megzari
- 電話番号:04.66.68.42.36
- メール:drc@chu-nimes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究の対象集団は、肥満の管理を受けているすべての患者に相当します (Body Mass Index ≥ 30 kg.m-²)。
この研究のソース集団は、ニーム大学病院の肥満クリニックで管理されているすべての患者に対応し、BMI ≥ 30 kg.m-² の肥満患者が最初に来院したとき (完全な入院外来患者または相談)、管理を開始します。 (事件の主題)。
説明
- ニーム大学病院肥満クリニックで初めて管理されている患者 (完全な入院、外来患者または相談)。
- -30kg.m-²以上のボディマス指数(BMI)によって定義される肥満の管理を受けている患者
- -健康保険制度に加入している、またはその対象となっている患者。
- 成人患者(18歳以上)。
除外基準:
- 理解力が低下している精神障害のある患者。
- -別の研究によって決定された除外期間の患者。
- 法定後見人、家庭教師または保佐人の下にある患者。
- 明確な情報を伝えることができない患者
- 妊娠中、出産間近または授乳中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在。
時間枠:0日目
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の自己アンケートは、消費 (最初の 3 つの質問)、依存を引き起こす可能性のある行動 (飲酒をやめられない、計画を実行できない、飲酒が必要な場合) を含む 10 の質問で構成されています。朝)およびアルコール消費に関連する問題(罪悪感または自責の念、記憶喪失、怪我、家族や友人からの心配)。
各質問は 0 (低) から 4 (高) までの点数で採点でき、合計で 40 点になる可能性があります。
したがって、このアンケートは、アルコール乱用のすべての側面を非常に短い時間でカバーすることを可能にします.
それは良好な診断性能で検証されています: しきい値 ≥ 8 で感度 92%、特異度 94% (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006)。
さらに、このアンケートは非常に広く使用されており、依存症に関する科学記事で認識されています。
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0日目
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在。
時間枠:12月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の自己アンケートは、消費 (最初の 3 つの質問)、依存を引き起こす可能性のある行動 (飲酒をやめられない、計画を実行できない、飲酒が必要な場合) を含む 10 の質問で構成されています。朝)およびアルコール消費に関連する問題(罪悪感または自責の念、記憶喪失、怪我、家族や友人からの懸念)。各質問は0(低い)から4(高い)ポイントで採点でき、合計スコアは40になる可能性がありますポイント。
したがって、このアンケートは、アルコール乱用のすべての側面を非常に短い時間でカバーすることを可能にします.
それは良好な診断性能で検証されています: しきい値 ≥ 8 で感度 92%、特異度 94% (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006)。
さらに、このアンケートは非常に広く使用されており、依存症に関する科学記事で認識されています。
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12月
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在。
時間枠:月 24
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の自己アンケートは、消費 (最初の 3 つの質問)、依存を引き起こす可能性のある行動 (飲酒をやめられない、計画を実行できない、飲酒が必要な場合) を含む 10 の質問で構成されています。朝)およびアルコール消費に関連する問題(罪悪感または自責の念、記憶喪失、怪我、家族や友人からの心配)。
各質問は 0 (低) から 4 (高) 点で採点でき、合計点数は 40 点になる可能性があります。したがって、このアンケートでは、非常に短い時間でアルコール乱用のすべての側面をカバーすることができます。
それは良好な診断性能で検証されています: しきい値 ≥ 8 で感度 92%、特異度 94% (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006)。
さらに、このアンケートは非常に広く使用されており、依存症に関する科学記事で認識されています。
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月 24
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DSM-5アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在
時間枠:0日目
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DSM-5 基準は、アルコール摂取量の多いすべての患者 (女性で週に 14 杯以上、男性で 21 杯以上、または一度に 4 杯以上) のうつ病を特定するために使用されます。
DSM-5 は、うつ病の診断を行うための次の基準を概説しています。
個人は、同じ 2 週間の間に 5 つ以上の症状を経験している必要があり、少なくとも 1 つの症状が (1) 気分の落ち込み、または (2) 興味や喜びの喪失のいずれかである必要があります。
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0日目
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DSM-5アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在
時間枠:12月
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DSM-5 基準は、アルコール摂取量の多いすべての患者 (女性で週に 14 杯以上、男性で 21 杯以上、または一度に 4 杯以上) のうつ病を特定するために使用されます。
DSM-5 は、うつ病の診断を行うための次の基準を概説しています。
個人は、同じ 2 週間の間に 5 つ以上の症状を経験している必要があり、少なくとも 1 つの症状が (1) 気分の落ち込み、または (2) 興味や喜びの喪失のいずれかである必要があります。
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12月
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DSM-5アンケートに従って、最初の臨床相談で評価されたアルコール乱用の存在
時間枠:月 24
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DSM-5 基準は、アルコール摂取量の多いすべての患者 (女性で週に 14 杯以上、男性で 21 杯以上、または一度に 4 杯以上) のうつ病を特定するために使用されます。
DSM-5 は、うつ病の診断を行うための次の基準を概説しています。
個人は、同じ 2 週間の間に 5 つ以上の症状を経験している必要があり、少なくとも 1 つの症状が (1) 気分の落ち込み、または (2) 興味や喜びの喪失のいずれかである必要があります。
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月 24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fagerströmテストによる喫煙(タバコ中毒)
時間枠:0日目
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Fagerström テストは 6 つの質問で構成されています。
与えられた答えに応じて、0 - 10 のスコアが得られます。
0 - 2 = 中毒ゼロ、3 - 4 = 軽度の中毒、5 - 6 = 中等度の中毒、7 または 8 の重度の中毒、9 - 10 = 非常に重度の中毒。
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0日目
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Fagerströmテストによる喫煙(タバコ中毒)
時間枠:12月
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Fagerström テストは 6 つの質問で構成されています。
与えられた答えに応じて、0 - 10 のスコアが得られます。
0 - 2 = 中毒ゼロ、3 - 4 = 軽度の中毒、5 - 6 = 中等度の中毒、7 または 8 の重度の中毒、9 - 10 = 非常に重度の中毒。
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12月
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Fagerströmテストによる喫煙(タバコ中毒)
時間枠:月 24
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Fagerström テストは 6 つの質問で構成されています。
与えられた答えに応じて、0 - 10 のスコアが得られます。
0 - 2 = 中毒ゼロ、3 - 4 = 軽度の中毒、5 - 6 = 中等度の中毒、7 または 8 の重度の中毒、9 - 10 = 非常に重度の中毒。
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月 24
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大麻中毒
時間枠:0日目
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Cannabis Abuse Screening Test (CAST) アンケートには 6 つの質問があり、YES (=1) または NO (=0) で答えられます。
CAST スコアが 3 以上の場合、大麻中毒を示します。
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0日目
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大麻中毒
時間枠:12月
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Cannabis Abuse Screening Test (CAST) アンケートには 6 つの質問があり、YES (=1) または NO (=0) で答えられます。
CAST スコアが 3 以上の場合、大麻中毒を示します。
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12月
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大麻中毒
時間枠:月 24
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Cannabis Abuse Screening Test (CAST) アンケートには 6 つの質問があり、YES (=1) または NO (=0) で答えられます。
CAST スコアが 3 以上の場合、大麻中毒を示します。
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月 24
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コカインの使用
時間枠:0日目
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患者は、コカインを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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0日目
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コカインの使用
時間枠:12月
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患者は、コカインを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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12月
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コカインの使用
時間枠:月 24
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患者は、コカインを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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月 24
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アンフェタミンの使用
時間枠:0日目
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患者は、アンフェタミンを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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0日目
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アンフェタミンの使用
時間枠:12月
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患者は、アンフェタミンを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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12月
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アンフェタミンの使用
時間枠:月 24
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患者は、アンフェタミンを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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月 24
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オピオイドの使用
時間枠:0日目
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患者は、オピオイドを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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0日目
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オピオイドの使用
時間枠:12月
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患者は、オピオイドを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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12月
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オピオイドの使用
時間枠:月 24
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患者は、オピオイドを使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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月 24
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幻覚剤および/または新しい合成薬物の使用
時間枠:0日目
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患者は、幻覚剤および/または新しい合成薬を使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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0日目
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幻覚剤および/または新しい合成薬物の使用
時間枠:12月
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患者は、幻覚剤および/または新しい合成薬を使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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12月
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幻覚剤および/または新しい合成薬物の使用
時間枠:月 24
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患者は、幻覚剤および/または新しい合成薬を使用しているかどうかを調べるためにインタビューを受けます。
これは、はい/いいえとして記録されます
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月 24
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摂食障害
時間枠:0日目
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BES (Binge Eating Scale) アンケートで 17 以上のスコアは、摂食障害の存在を示します。
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0日目
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摂食障害
時間枠:12月
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BES (Binge Eating Scale) アンケートで 17 以上のスコアは、摂食障害の存在を示します。
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12月
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摂食障害
時間枠:月 24
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BES (Binge Eating Scale) アンケートで 17 以上のスコアは、摂食障害の存在を示します。
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月 24
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合併症
時間枠:0日目
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肥満の併存疾患 (高血圧 / 耐糖能障害または糖尿病 / 睡眠時無呼吸症候群 / 脂質異常症 / 脂肪肝 / 心血管疾患) の存在は、患者ファイルのデータから記録されます。
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0日目
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合併症
時間枠:12月
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肥満の併存疾患 (高血圧 / 耐糖能障害または糖尿病 / 睡眠時無呼吸症候群 / 脂質異常症 / 脂肪肝 / 心血管疾患) の存在は、患者ファイルのデータから記録されます。
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12月
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合併症
時間枠:月 24
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肥満の併存疾患 (高血圧 / 耐糖能障害または糖尿病 / 睡眠時無呼吸症候群 / 脂質異常症 / 脂肪肝 / 心血管疾患) の存在は、患者ファイルのデータから記録されます。
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月 24
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EQVOD スケールによる生活の質
時間枠:0日目
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「Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD」 (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) は、フランス語で検証された自己アンケートであり、フランスの肥満の社会文化的要因に適応しており、肥満者の生活の質に対する食事療法の効果を考慮に入れる (付録 17.5 を参照) (Ziegler et al. 2005)。
36 の項目で構成され、1 (常に/非常に高い) から 5 (まったくない/まったくない) まで評価されます。
5 つの側面 (身体的影響 - Q1-Q11、心理社会的影響 - Q12-Q22、性生活への影響 - Q23-Q26、食品の健康 - Q27-Q31、食事体験 - Q32-Q36) を調査します。
各次元の評価は 100 として報告されます。
スコアが 100 に近づくほど、その次元に関連する生活の質が向上します。
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0日目
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EQVOD スケールによる生活の質
時間枠:12月
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「Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD」 (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) は、フランス語で検証された自己アンケートであり、フランスの肥満の社会文化的要因に適応しており、肥満者の生活の質に対する食事療法の効果を考慮に入れる (付録 17.5 を参照) (Ziegler et al. 2005)。
36 の項目で構成され、1 (常に/非常に高い) から 5 (まったくない/まったくない) まで評価されます。
5 つの側面 (身体的影響 - Q1-Q11、心理社会的影響 - Q12-Q22、性生活への影響 - Q23-Q26、食品の健康 - Q27-Q31、食事体験 - Q32-Q36) を調査します。
各次元の評価は 100 として報告されます。
スコアが 100 に近づくほど、その次元に関連する生活の質が向上します。
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12月
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EQVOD スケールによる生活の質
時間枠:月 24
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「Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD」 (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) は、フランス語で検証された自己アンケートであり、フランスの肥満の社会文化的要因に適応しており、肥満者の生活の質に対する食事療法の効果を考慮に入れる (付録 17.5 を参照) (Ziegler et al. 2005)。
36 の項目で構成され、1 (常に/非常に高い) から 5 (まったくない/まったくない) まで評価されます。
5 つの側面 (身体的影響 - Q1-Q11、心理社会的影響 - Q12-Q22、性生活への影響 - Q23-Q26、食品の健康 - Q27-Q31、食事体験 - Q32-Q36) を調査します。
各次元の評価は 100 として報告されます。
スコアが 100 に近づくほど、その次元に関連する生活の質が向上します。
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月 24
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不安とうつ病
時間枠:0日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院環境からの 16 歳から 65 歳までの患者の抑うつおよび不安の症状 (身体症状を除く) を評価し、重症度を測定する自己報告アンケートです (Zigmong & Snaith 1983, Snaith etら 2003)。 HADS は、(a) うつ病のスクリーニングに関する 7 つの質問と、(b) 不安障害のスクリーニングに関する 7 つの質問の 2 つの部分で構成されています。 各質問には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 各パーツのスコアは、そのパーツを構成するアイテムを合計することによって得られます。 スコアが高いほど、対応する症状の重症度が高くなります。 フランス語版は、Razavi らによって検証されました。 1989年とフリードマンら。 2001年。 |
0日目
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不安とうつ病
時間枠:12月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院環境からの 16 歳から 65 歳までの患者の抑うつおよび不安の症状 (身体症状を除く) を評価し、重症度を測定する自己報告アンケートです (Zigmong & Snaith 1983, Snaith etら 2003)。 HADS は、(a) うつ病のスクリーニングに関する 7 つの質問と、(b) 不安障害のスクリーニングに関する 7 つの質問の 2 つの部分で構成されています。 各質問には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 各パーツのスコアは、そのパーツを構成するアイテムを合計することによって得られます。 スコアが高いほど、対応する症状の重症度が高くなります。 フランス語版は、Razavi らによって検証されました。 1989年とフリードマンら。 2001年。 |
12月
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不安とうつ病
時間枠:月 24
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院環境からの 16 歳から 65 歳までの患者の抑うつおよび不安の症状 (身体症状を除く) を評価し、重症度を測定する自己報告アンケートです (Zigmong & Snaith 1983, Snaith etら 2003)。 HADS は、(a) うつ病のスクリーニングに関する 7 つの質問と、(b) 不安障害のスクリーニングに関する 7 つの質問の 2 つの部分で構成されています。 各質問には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 各パーツのスコアは、そのパーツを構成するアイテムを合計することによって得られます。 スコアが高いほど、対応する症状の重症度が高くなります。 フランス語版は、Razavi らによって検証されました。 1989年とフリードマンら。 2001年。 |
月 24
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過食
時間枠:0日目
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過食症スケール (BES) は、過食症 (BED) を診断し、肥満者の過食症に関連する行動、感情、および認知症状を評価する自記式のアンケートです (Gormally et al. 1982)。
3~4個の命題から自分の気持ちを最もよく表している命題を1つ選び、その文群に対応する16個の項目で構成されています。
各項目について、被験者は自分の現在の状況に最もよく対応する処方を選択する必要があり、その結果、各項目のスコアは 0 から 3 または 0 から 2 の間で変化します。
項目の半分は摂食行動を測定し、残りの半分は強迫エピソード中に発生する感情や認知を評価します。
BED の重症度を反映する合計スコア (0 ~ 46) が表示されます。
18 以上のスコアは、重大な過食症を示します。
このアンケートのフランス語版は、Brunault et al (2016) によって翻訳および検証されました。
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0日目
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過食
時間枠:12月
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過食症スケール (BES) は、過食症 (BED) を診断し、肥満者の過食症に関連する行動、感情、および認知症状を評価する自記式のアンケートです (Gormally et al. 1982)。
3~4個の命題から自分の気持ちを最もよく表している命題を1つ選び、その文群に対応する16個の項目で構成されています。
各項目について、被験者は自分の現在の状況に最もよく対応する処方を選択する必要があり、その結果、各項目のスコアは 0 から 3 または 0 から 2 の間で変化します。
項目の半分は摂食行動を測定し、残りの半分は強迫エピソード中に発生する感情や認知を評価します。
BED の重症度を反映する合計スコア (0 ~ 46) が表示されます。
18 以上のスコアは、重大な過食症を示します。
このアンケートのフランス語版は、Brunault et al (2016) によって翻訳および検証されました。
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12月
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過食
時間枠:月 24
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過食症スケール (BES) は、過食症 (BED) を診断し、肥満者の過食症に関連する行動、感情、および認知症状を評価する自記式のアンケートです (Gormally et al. 1982)。
3~4個の命題から自分の気持ちを最もよく表している命題を1つ選び、その文群に対応する16個の項目で構成されています。
各項目について、被験者は自分の現在の状況に最もよく対応する処方を選択する必要があり、その結果、各項目のスコアは 0 から 3 または 0 から 2 の間で変化します。
項目の半分は摂食行動を測定し、残りの半分は強迫エピソード中に発生する感情や認知を評価します。
BED の重症度を反映する合計スコア (0 ~ 46) が表示されます。
18 以上のスコアは、重大な過食症を示します。
このアンケートのフランス語版は、Brunault et al (2016) によって翻訳および検証されました。
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月 24
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠:0日目
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年齢は年で記録されます
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0日目
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年
時間枠:12月
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年齢は年で記録されます
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12月
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年
時間枠:月 24
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年齢は年で記録されます
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月 24
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重さ
時間枠:0日目
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体重はkgで記録されます。
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0日目
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重さ
時間枠:12月
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体重はkgで記録されます。
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12月
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重さ
時間枠:月 24
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体重はkgで記録されます。
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月 24
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身長
時間枠:0日目
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身長はcmで記録されます
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0日目
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身長
時間枠:12月
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身長はcmで記録されます
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12月
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身長
時間枠:月 24
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身長はcmで記録されます
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月 24
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セックス
時間枠:0日目
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男女
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0日目
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セックス
時間枠:12月
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男女
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12月
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セックス
時間枠:月 24
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男女
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月 24
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その他の関連項目
時間枠:0日目
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患者のケアに関連するすべての項目 (X 線、生物学的検査、治療など) が記録されます。
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0日目
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その他の関連項目
時間枠:12月
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患者のケアに関連するすべての項目 (X 線、生物学的検査、治療など) が記録されます。
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12月
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その他の関連項目
時間枠:月 24
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患者のケアに関連するすべての項目 (X 線、生物学的検査、治療など) が記録されます。
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月 24
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免疫Adob亜集団のみのインスリン血症
時間枠:0 日目と 12 月目
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インスリンレベルの決定方法
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0 日目と 12 月目
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Immun-Adob 亜集団における Homa 指数
時間枠:0 日目と 12 月目
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定期検査である血糖測定
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0 日目と 12 月目
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-男性で94cm以上、女性で80cm以上、またはBMI > 30kg/m²の胴囲基準の存在
時間枠:0日目
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臨床的に決定された内臓肥満
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0日目
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-トリグリセリドレベル≥1.5 G / Lまたは治療
時間枠:0日目
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ルーチン検査であるトリグリセリド測定
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0日目
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低 HDL レベルが男性で 0.40g/L 未満、女性または治療で 0.50 未満
時間枠:0日目
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ルーチンの生物学的分析である HDL 測定。
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0日目
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高血圧 SBP ≥ 130 mmHg または DBP ≥ 85 mmHg または治療。
時間枠:0日目
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高血圧は臨床的に決定される
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0日目
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空腹時血糖≧1g/L
時間枠:0日目
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定期的な生物学的検査である耐糖能異常の測定。
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0日目
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高インスリン症の免疫活性化プロファイルにおけるメンバーシップとインスリンレベルの進化との関係
時間枠:0 日目から 12 月目まで
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CD57+、PD-1+、CD38+、HLA-DR+、ナイーブまたはメモリー T4 または T8 細胞のパーセンテージは、フローサイトメトリーによって決定されます
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0 日目から 12 月目まで
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高インスリン症の免疫活性化プロファイルに属することとHOMA指数の進化との関連
時間枠:0 日目から 12 月目まで
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CD57+、PD-1+、CD38+、HLA-DR+、ナイーブまたはメモリー T4 または T8 細胞のパーセンテージは、フローサイトメトリーによって決定されます
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0 日目から 12 月目まで
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高インスリン症の免疫活性化プロファイルへのメンバーシップとメタボリック シンドロームの進化との関連
時間枠:0 日目から 12 月目まで
|
0 日目から 12 月目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。