Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Situace a vývoj zneužívání alkoholu a jiného návykového chování u obézních pacientů v péči Fakultní nemocnice v Nîmes (ADOB)

15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Obezita je multifaktoriální patologie, na které se podílejí vnější (životní styl, prostředí) a vnitřní (psychologické nebo biologické, zejména genetické) faktory. Ty jsou zodpovědné za pozitivní energetickou bilanci. Jedním z vnějších faktorů, které mohou zasahovat do geneze obezity, je existence poruch příjmu potravy: bulimická hyperfagie. Některé týmy považují bulimickou hyperfagii za formu závislosti. Po bariatrické operaci byl pozorován vznik nových závislostí.

V souvislosti s adiktologickým oddělením Pr. Perneyho vyšetřovatelé zaznamenali, že u některých pacientů léčených pro obezitu na endokrinologickém oddělení se následně vyvinuly další závislosti, zejména zneužívání alkoholu.

Hypotézy tohoto výzkumu jsou:

Zdá se, že při post-léčbě obezity dochází k přechodu od poruch příjmu potravy k závislosti na návykových látkách, zejména u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci.

Zneužívání návykových látek nejvíce dotčených tímto přenosem závislosti při doléčování obezity, zejména po bariatrických operacích, se jeví jako zneužívání alkoholu.

Půjde o první francouzskou kohortovou studii o návykovém chování u pacientů podstupujících bariatrickou operaci a první mezinárodní studii zahrnující neoperované obézní pacienty, kteří mají prospěch pouze z lékařské péče. Tato studie zlepší multidisciplinární management těchto pacientů integrací adiktologů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nîmes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace pro tuto studii odpovídá všem pacientům léčeným pro obezitu (Body Mass Index ≥ 30 kg.m-²).

Zdrojová populace pro tuto studii odpovídá všem pacientům, kteří jsou vedeni obezitologickou klinikou Fakultní nemocnice v Nîmes pro obezitu s BMI ≥ 30 kg.m-² v době jejich první návštěvy (kompletní hospitalizace nebo konzultace) pro zahájení léčby (náhodné předměty).

Popis

  • Pacient je poprvé veden na obezitologické klinice Fakultní nemocnice v Nîmes (kompletní hospitalizace, ambulantní nebo konzultace).
  • Pacient léčený pro obezitu definovanou indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg.m-² nebo více
  • Pacient přidružený k systému zdravotního pojištění nebo pojištěný v systému zdravotního pojištění.
  • Dospělý pacient (≥ 18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s psychiatrickou poruchou snižující schopnost porozumění.
  • Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií.
  • Pacient v zákonném opatrovnictví, opatrovnictví nebo kurátorství.
  • Pacient, kterému není možné podat jasné informace
  • Pacientka, která je těhotná, před porodem nebo kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Časové okno: Den 0
Samodotazník AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) se skládá z 10 otázek týkajících se spotřeby (první 3 otázky), chování, které může vyvolat závislost (neschopnost přestat pít, neschopnost uskutečnit své plány, potřeba se napít v ráno) a problémy související s konzumací alkoholu (viny nebo výčitky svědomí, ztráta paměti, zranění, obavy rodiny a přátel). Každá otázka může být bodována od 0 (nízké) do 4 (vysoké) bodů, což vede k možnému celkovému skóre 40 bodů. Tento dotazník tedy umožňuje pokrýt všechny aspekty zneužívání alkoholu ve velmi krátkém čase. Byl ověřen s dobrým diagnostickým výkonem: senzitivita 92 % a specificita 94 % pro práh ≥ 8 (Saunders a kol. 1993; Coulton a kol. 2006). Navíc je tento dotazník velmi široce používán a uznáván ve vědeckých článcích o adiktologii.
Den 0
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Časové okno: 12. měsíc
Samodotazník AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) se skládá z 10 otázek týkajících se spotřeby (první 3 otázky), chování, které může vyvolat závislost (neschopnost přestat pít, neschopnost uskutečnit své plány, potřeba se napít v ráno) a problémy související s konzumací alkoholu (viny nebo výčitky svědomí, ztráta paměti, zranění, obavy ze strany rodiny a přátel). Každá otázka může být hodnocena od 0 (nízké) do 4 (vysoké) body, což vede k možnému celkovému skóre 40 body. Tento dotazník tedy umožňuje pokrýt všechny aspekty zneužívání alkoholu ve velmi krátkém čase. Byl ověřen s dobrým diagnostickým výkonem: senzitivita 92 % a specificita 94 % pro práh ≥ 8 (Saunders a kol. 1993; Coulton a kol. 2006). Navíc je tento dotazník velmi široce používán a uznáván ve vědeckých článcích o adiktologii.
12. měsíc
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Časové okno: 24. měsíc
Samodotazník AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) se skládá z 10 otázek týkajících se spotřeby (první 3 otázky), chování, které může vyvolat závislost (neschopnost přestat pít, neschopnost uskutečnit své plány, potřeba se napít v ráno) a problémy související s konzumací alkoholu (viny nebo výčitky svědomí, ztráta paměti, zranění, obavy rodiny a přátel). Každá otázka může být bodována od 0 (nízké) - 4 (vysoké) body, což vede k možnému celkovému skóre 40 bodů. Tento dotazník tedy umožňuje pokrýt všechny aspekty zneužívání alkoholu ve velmi krátkém čase. Byl ověřen s dobrým diagnostickým výkonem: senzitivita 92 % a specificita 94 % pro práh ≥ 8 (Saunders a kol. 1993; Coulton a kol. 2006). Navíc je tento dotazník velmi široce používán a uznáván ve vědeckých článcích o adiktologii.
24. měsíc
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku DSM-5
Časové okno: Den 0
Kritéria DSM-5 se používají k identifikaci deprese u všech pacientů s vysokou konzumací alkoholu (více než 14 sklenic týdně u žen, 21 u mužů nebo více než 4 sklenice při jedné příležitosti). DSM-5 nastiňuje následující kritérium pro stanovení diagnózy deprese. Jedinec musí zaznamenat pět nebo více příznaků během stejného dvoutýdenního období a alespoň jeden z příznaků by měl být buď (1) depresivní nálada nebo (2) ztráta zájmu nebo potěšení.
Den 0
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku DSM-5
Časové okno: 12. měsíc
Kritéria DSM-5 se používají k identifikaci deprese u všech pacientů s vysokou konzumací alkoholu (více než 14 sklenic týdně u žen, 21 u mužů nebo více než 4 sklenice při jedné příležitosti). DSM-5 nastiňuje následující kritérium pro stanovení diagnózy deprese. Jedinec musí zaznamenat pět nebo více příznaků během stejného dvoutýdenního období a alespoň jeden z příznaků by měl být buď (1) depresivní nálada nebo (2) ztráta zájmu nebo potěšení.
12. měsíc
Přítomnost abúzu alkoholu hodnocena při první klinické konzultaci podle dotazníku DSM-5
Časové okno: 24. měsíc
Kritéria DSM-5 se používají k identifikaci deprese u všech pacientů s vysokou konzumací alkoholu (více než 14 sklenic týdně u žen, 21 u mužů nebo více než 4 sklenice při jedné příležitosti). DSM-5 nastiňuje následující kritérium pro stanovení diagnózy deprese. Jedinec musí zaznamenat pět nebo více příznaků během stejného dvoutýdenního období a alespoň jeden z příznaků by měl být buď (1) depresivní nálada nebo (2) ztráta zájmu nebo potěšení.
24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření (závislost na tabáku) podle Fagerströmova testu
Časové okno: Den 0
Fagerströmův test se skládá ze šesti otázek. V závislosti na uvedených odpovědích se získá skóre 0 - 10. Skóre 0 - 2 = nulová závislost, 3 - 4 = lehká závislost, 5 - 6 = střední závislost, 7 nebo 8 těžká závislost a 9 - 10 = velmi těžká závislost.
Den 0
Kouření (závislost na tabáku) podle Fagerströmova testu
Časové okno: 12. měsíc
Fagerströmův test se skládá ze šesti otázek. V závislosti na uvedených odpovědích se získá skóre 0 - 10. Skóre 0 - 2 = nulová závislost, 3 - 4 = lehká závislost, 5 - 6 = střední závislost, 7 nebo 8 těžká závislost a 9 - 10 = velmi těžká závislost.
12. měsíc
Kouření (závislost na tabáku) podle Fagerströmova testu
Časové okno: 24. měsíc
Fagerströmův test se skládá ze šesti otázek. V závislosti na uvedených odpovědích se získá skóre 0 - 10. Skóre 0 - 2 = nulová závislost, 3 - 4 = lehká závislost, 5 - 6 = střední závislost, 7 nebo 8 těžká závislost a 9 - 10 = velmi těžká závislost.
24. měsíc
Závislost na konopí
Časové okno: Den 0
Dotazník Cannabis Abuse Screening Test (CAST) má 6 otázek, na které je uvedena odpověď ANO (=1) nebo NE (=0). Skóre ≥ 3 na CAST znamená závislost na konopí.
Den 0
Závislost na konopí
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník Cannabis Abuse Screening Test (CAST) má 6 otázek, na které je uvedena odpověď ANO (=1) nebo NE (=0). Skóre ≥ 3 na CAST znamená závislost na konopí.
12. měsíc
Závislost na konopí
Časové okno: 24. měsíc
Dotazník Cannabis Abuse Screening Test (CAST) má 6 otázek, na které je uvedena odpověď ANO (=1) nebo NE (=0). Skóre ≥ 3 na CAST znamená závislost na konopí.
24. měsíc
Užívání kokainu
Časové okno: Den 0
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá kokain. To bude označeno jako Ano/Ne
Den 0
Užívání kokainu
Časové okno: 12. měsíc
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá kokain. To bude označeno jako Ano/Ne
12. měsíc
Užívání kokainu
Časové okno: 24. měsíc
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá kokain. To bude označeno jako Ano/Ne
24. měsíc
Užívání amfetaminů
Časové okno: Den 0
S pacientem bude proveden pohovor, aby se zjistilo, zda užívá amfetaminy. To bude označeno jako Ano/Ne
Den 0
Užívání amfetaminů
Časové okno: 12. měsíc
S pacientem bude proveden pohovor, aby se zjistilo, zda užívá amfetaminy. To bude označeno jako Ano/Ne
12. měsíc
Užívání amfetaminů
Časové okno: 24. měsíc
S pacientem bude proveden pohovor, aby se zjistilo, zda užívá amfetaminy. To bude označeno jako Ano/Ne
24. měsíc
Užívání opioidů
Časové okno: Den 0
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá opioidy. To bude označeno jako Ano/Ne
Den 0
Užívání opioidů
Časové okno: 12. měsíc
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá opioidy. To bude označeno jako Ano/Ne
12. měsíc
Užívání opioidů
Časové okno: 24. měsíc
Pacient bude dotazován, aby se zjistilo, zda užívá opioidy. To bude označeno jako Ano/Ne
24. měsíc
Užívání halucinogenních drog a/nebo nových syntetických drog
Časové okno: Den 0
S pacientem bude proveden pohovor, zda užívá halucinogenní drogy a/nebo nové syntetické drogy. To bude označeno jako Ano/Ne
Den 0
Užívání halucinogenních drog a/nebo nových syntetických drog
Časové okno: 12. měsíc
S pacientem bude proveden pohovor, zda užívá halucinogenní drogy a/nebo nové syntetické drogy. To bude označeno jako Ano/Ne
12. měsíc
Užívání halucinogenních drog a/nebo nových syntetických drog
Časové okno: 24. měsíc
S pacientem bude proveden pohovor, zda užívá halucinogenní drogy a/nebo nové syntetické drogy. To bude označeno jako Ano/Ne
24. měsíc
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Den 0
Skóre ≥ 17 v dotazníku BES (Binge Eating Scale) indikuje přítomnost poruchy příjmu potravy.
Den 0
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 12. měsíc
Skóre ≥ 17 v dotazníku BES (Binge Eating Scale) indikuje přítomnost poruchy příjmu potravy.
12. měsíc
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 24. měsíc
Skóre ≥ 17 v dotazníku BES (Binge Eating Scale) indikuje přítomnost poruchy příjmu potravy.
24. měsíc
Komorbidity
Časové okno: Den 0
Přítomnost komorbidit pro obezitu (vysoký krevní tlak / glukózová intolerance nebo diabetes / syndrom spánkové apnoe / dyslipidémie / steatóza jater / kardiovaskulární onemocnění) bude zaznamenána z údajů v souboru pacienta.
Den 0
Komorbidity
Časové okno: 12. měsíc
Přítomnost komorbidit pro obezitu (vysoký krevní tlak / glukózová intolerance nebo diabetes / syndrom spánkové apnoe / dyslipidémie / steatóza jater / kardiovaskulární onemocnění) bude zaznamenána z údajů v souboru pacienta.
12. měsíc
Komorbidity
Časové okno: 24. měsíc
Přítomnost komorbidit pro obezitu (vysoký krevní tlak / glukózová intolerance nebo diabetes / syndrom spánkové apnoe / dyslipidémie / steatóza jater / kardiovaskulární onemocnění) bude zaznamenána z údajů v souboru pacienta.
24. měsíc
Kvalita života podle stupnice EQVOD
Časové okno: Den 0
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (škála kvality života, obezity a dietetiky) je sebedotazník ověřený ve francouzštině, který je přizpůsoben sociokulturním faktorům obezity ve Francii a umožňuje vzít v úvahu účinky dietní léčby na kvalitu života obézních subjektů (viz příloha 17.5) (Ziegler et al. 2005). Skládá se z 36 položek, hodnocených od 1 (vždy/vysoce) do 5 (nikdy/vůbec). Zkoumá pět dimenzí (fyzický dopad – Q1–Q11, psychosociální dopad – Q12–Q22, dopad na sexuální život – Q23–Q26, dobrý pocit z jídla – Q27–Q31 a dietní zkušenosti – Q32–Q36). Hodnocení pro každou dimenzi je hlášeno jako 100. Čím blíže je skóre 100, tím lepší je kvalita života související s touto dimenzí.
Den 0
Kvalita života podle stupnice EQVOD
Časové okno: 12. měsíc
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (škála kvality života, obezity a dietetiky) je sebedotazník ověřený ve francouzštině, který je přizpůsoben sociokulturním faktorům obezity ve Francii a umožňuje vzít v úvahu účinky dietní léčby na kvalitu života obézních subjektů (viz příloha 17.5) (Ziegler et al. 2005). Skládá se z 36 položek, hodnocených od 1 (vždy/vysoce) do 5 (nikdy/vůbec). Zkoumá pět dimenzí (fyzický dopad – Q1–Q11, psychosociální dopad – Q12–Q22, dopad na sexuální život – Q23–Q26, dobrý pocit z jídla – Q27–Q31 a dietní zkušenosti – Q32–Q36). Hodnocení pro každou dimenzi je hlášeno jako 100. Čím blíže je skóre 100, tím lepší je kvalita života související s touto dimenzí.
12. měsíc
Kvalita života podle stupnice EQVOD
Časové okno: 24. měsíc
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (škála kvality života, obezity a dietetiky) je sebedotazník ověřený ve francouzštině, který je přizpůsoben sociokulturním faktorům obezity ve Francii a umožňuje vzít v úvahu účinky dietní léčby na kvalitu života obézních subjektů (viz příloha 17.5) (Ziegler et al. 2005). Skládá se z 36 položek, hodnocených od 1 (vždy/vysoce) do 5 (nikdy/vůbec). Zkoumá pět dimenzí (fyzický dopad – Q1–Q11, psychosociální dopad – Q12–Q22, dopad na sexuální život – Q23–Q26, dobrý pocit z jídla – Q27–Q31 a dietní zkušenosti – Q32–Q36). Hodnocení pro každou dimenzi je hlášeno jako 100. Čím blíže je skóre 100, tím lepší je kvalita života související s touto dimenzí.
24. měsíc
Úzkost a deprese
Časové okno: Den 0

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí symptomatologii deprese a úzkosti (s výjimkou somatických symptomů) a měří závažnost u pacientů mezi 16 a 65 lety z nemocničního prostředí (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et kol., 2003). HADS se skládá ze dvou částí: (a) 7 otázek pro screening deprese a (b) 7 otázek pro screening úzkostných poruch. Každá otázka má skóre mezi 0 a 3. Skóre pro každou část se získá sečtením položek, které část tvoří. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost odpovídajících symptomů.

Francouzská verze byla ověřena Razavi et al. 1989 a Friedman a kol. 2001.
Den 0
Úzkost a deprese
Časové okno: 12. měsíc

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí symptomatologii deprese a úzkosti (s výjimkou somatických symptomů) a měří závažnost u pacientů mezi 16 a 65 lety z nemocničního prostředí (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et kol., 2003). HADS se skládá ze dvou částí: (a) 7 otázek pro screening deprese a (b) 7 otázek pro screening úzkostných poruch. Každá otázka má skóre mezi 0 a 3. Skóre pro každou část se získá sečtením položek, které část tvoří. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost odpovídajících symptomů.

Francouzská verze byla ověřena Razavi et al. 1989 a Friedman a kol. 2001.
12. měsíc
Úzkost a deprese
Časové okno: 24. měsíc

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí symptomatologii deprese a úzkosti (s výjimkou somatických symptomů) a měří závažnost u pacientů mezi 16 a 65 lety z nemocničního prostředí (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et kol., 2003). HADS se skládá ze dvou částí: (a) 7 otázek pro screening deprese a (b) 7 otázek pro screening úzkostných poruch. Každá otázka má skóre mezi 0 a 3. Skóre pro každou část se získá sečtením položek, které část tvoří. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost odpovídajících symptomů.

Francouzská verze byla ověřena Razavi et al. 1989 a Friedman a kol. 2001.
24. měsíc
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Den 0
Škála záchvatovitého přejídání (BES) je dotazník, který si sami zadávají, který diagnostikuje poruchu přejídání (BED) a hodnotí behaviorální, emocionální a kognitivní symptomy spojené s poruchou přejídání u obézních jedinců (Gormally et al. 1982). Skládá se z 16 položek odpovídajících skupinám vět, z nichž jednu lze vybrat ze 3 až 4 výroků, které nejlépe popisují, jak se člověk cítí. Pro každou položku musí subjekt zvolit formulaci, která nejlépe odpovídá jeho aktuální situaci, což má za následek skóre kolísající mezi 0 a 3 nebo mezi 0 a 2 pro každou položku. Polovina položek měří stravovací chování a druhá polovina hodnotí pocity nebo kognice vyskytující se během kompulzivních epizod. Poskytuje celkové skóre (od 0 do 46), které odráží závažnost BED. Skóre větší nebo rovné 18 ukazuje na významnou bulimickou hyperfagii. Francouzskou verzi tohoto dotazníku přeložil a ověřil Brunault et al (2016).
Den 0
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 12. měsíc
Škála záchvatovitého přejídání (BES) je dotazník, který si sami zadávají, který diagnostikuje poruchu přejídání (BED) a hodnotí behaviorální, emocionální a kognitivní symptomy spojené s poruchou přejídání u obézních jedinců (Gormally et al. 1982). Skládá se z 16 položek odpovídajících skupinám vět, z nichž jednu lze vybrat ze 3 až 4 výroků, které nejlépe popisují, jak se člověk cítí. Pro každou položku musí subjekt zvolit formulaci, která nejlépe odpovídá jeho aktuální situaci, což má za následek skóre kolísající mezi 0 a 3 nebo mezi 0 a 2 pro každou položku. Polovina položek měří stravovací chování a druhá polovina hodnotí pocity nebo kognice vyskytující se během kompulzivních epizod. Poskytuje celkové skóre (od 0 do 46), které odráží závažnost BED. Skóre větší nebo rovné 18 ukazuje na významnou bulimickou hyperfagii. Francouzskou verzi tohoto dotazníku přeložil a ověřil Brunault et al (2016).
12. měsíc
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 24. měsíc
Škála záchvatovitého přejídání (BES) je dotazník, který si sami zadávají, který diagnostikuje poruchu přejídání (BED) a hodnotí behaviorální, emocionální a kognitivní symptomy spojené s poruchou přejídání u obézních jedinců (Gormally et al. 1982). Skládá se z 16 položek odpovídajících skupinám vět, z nichž jednu lze vybrat ze 3 až 4 výroků, které nejlépe popisují, jak se člověk cítí. Pro každou položku musí subjekt zvolit formulaci, která nejlépe odpovídá jeho aktuální situaci, což má za následek skóre kolísající mezi 0 a 3 nebo mezi 0 a 2 pro každou položku. Polovina položek měří stravovací chování a druhá polovina hodnotí pocity nebo kognice vyskytující se během kompulzivních epizod. Poskytuje celkové skóre (od 0 do 46), které odráží závažnost BED. Skóre větší nebo rovné 18 ukazuje na významnou bulimickou hyperfagii. Francouzskou verzi tohoto dotazníku přeložil a ověřil Brunault et al (2016).
24. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Den 0
Věk bude zaznamenán v letech
Den 0
Stáří
Časové okno: 12. měsíc
Věk bude zaznamenán v letech
12. měsíc
Stáří
Časové okno: 24. měsíc
Věk bude zaznamenán v letech
24. měsíc
Hmotnost
Časové okno: Den 0
Hmotnost bude zaznamenána v kg.
Den 0
Hmotnost
Časové okno: 12. měsíc
Hmotnost bude zaznamenána v kg.
12. měsíc
Hmotnost
Časové okno: 24. měsíc
Hmotnost bude zaznamenána v kg.
24. měsíc
Výška
Časové okno: Den 0
Výška bude zaznamenána v cm
Den 0
Výška
Časové okno: 12. měsíc
Výška bude zaznamenána v cm
12. měsíc
Výška
Časové okno: 24. měsíc
Výška bude zaznamenána v cm
24. měsíc
Sex
Časové okno: Den 0
Muž žena
Den 0
Sex
Časové okno: 12. měsíc
Muž žena
12. měsíc
Sex
Časové okno: 24. měsíc
Muž žena
24. měsíc
Další relevantní položky
Časové okno: Den 0
Všechny položky (rentgenové snímky, biologické testy, medikamentózní léčba…) relevantní pro péči o pacienta budou zaznamenány
Den 0
Další relevantní položky
Časové okno: 12. měsíc
Všechny položky (rentgenové snímky, biologické testy, medikamentózní léčba…) relevantní pro péči o pacienta budou zaznamenány
12. měsíc
Další relevantní položky
Časové okno: 24. měsíc
Všechny položky (rentgenové snímky, biologické testy, medikamentózní léčba…) relevantní pro péči o pacienta budou zaznamenány
24. měsíc
Inzulinémie pouze v imunní subpopulaci Adob
Časové okno: Den 0 a měsíc 12
Způsob stanovení hladiny inzulínu
Den 0 a měsíc 12
Homa index v subpopulaci Immun-Adob
Časové okno: Den 0 a měsíc 12
Měření glukózy v krvi, které je rutinní test
Den 0 a měsíc 12
Kritérium obvodu pasu ≥ 94 cm u mužů, ≥ 80 cm u žen nebo BMI > 30 kg/m²
Časové okno: Den 0
klinicky stanovená viscerální obezita
Den 0
Hladiny triglyceridů ≥ 1,5 G/l nebo léčba
Časové okno: Den 0
Měření triglyceridů, které jsou rutinními testy
Den 0
Nízké hladiny HDL < 0,40 g/l u mužů a < 0,50 u žen nebo léčba
Časové okno: Den 0
HDL měření, což je rutinní biologická analýza.
Den 0
Vysoký krevní tlak STK ≥ 130 mmHg nebo DBP ≥ 85 mmHg nebo léčba.
Časové okno: Den 0
Hypertenze je stanovena klinicky
Den 0
Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 1 g/l
Časové okno: Den 0
Měření glukózové intolerance, což je rutinní biologický test.
Den 0
Vztah mezi členstvím v imunitním aktivačním profilu hyperinzulinismu a vývojem hladin inzulínu
Časové okno: Mezi dnem 0 a měsícem 12
Procenta CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naivních nebo paměťových T4 nebo T8 buněk budou stanovena průtokovou cytometrií
Mezi dnem 0 a měsícem 12
Souvislost mezi příslušností k imunitnímu aktivačnímu profilu hyperinzulinismu a vývojem indexu HOMA
Časové okno: Mezi dnem 0 a měsícem 12
Procenta CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naivních nebo paměťových T4 nebo T8 buněk budou stanovena průtokovou cytometrií
Mezi dnem 0 a měsícem 12
Souvislost mezi příslušností k imunitnímu aktivačnímu profilu hyperinzulinismu a vývojem metabolického syndromu
Časové okno: Mezi dnem 0 a měsícem 12
Mezi dnem 0 a měsícem 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit