Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Situationen og udviklingen af ​​misbrug af alkohol og anden vanedannende adfærd hos overvægtige patienter, der behandles på Nîmes Universitetshospital (ADOB)

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fedme er en multifaktoriel patologi, hvor eksterne (livsstil, miljø) og interne (psykologiske eller biologiske, især genetiske) faktorer er involveret. Disse er ansvarlige for en positiv energibalance. En af de eksterne faktorer, der kan gribe ind i tilblivelsen af ​​fedme, er eksistensen af ​​spiseforstyrrelser: bulimisk hyperfagi. Nogle hold betragter bulimisk hyperfagi som en form for afhængighed. Efter fedmekirurgi er forekomsten af ​​nye afhængigheder blevet observeret.

I forbindelse med Pr Perneys afhængighedsafdeling har efterforskerne observeret, at nogle patienter i behandling for fedme på endokrinologisk afdeling efterfølgende udviklede andre afhængigheder, især misbrug af alkohol.

Hypoteserne for denne undersøgelse er:

Der ser ud til at være en overførsel fra spiseforstyrrelser til misbrugsafhængighed i efterbehandling af fedme, især hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi.

Misbruget af vanedannende stoffer, der er mest berørt af denne overførsel af afhængighed i efterbehandlingen af ​​fedme, især efter fedmekirurgi, ser ud til at være misbrug af alkohol.

Dette vil være det første franske kohortestudie om vanedannende adfærd hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og det første internationale studie, der inkluderer ikke-opererede overvægtige patienter, der nyder godt af medicinsk behandling alene. Denne undersøgelse vil forbedre den tværfaglige behandling af disse patienter ved at integrere afhængighedslæger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anissa MEGZARI
  • Telefonnummer: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen for denne undersøgelse svarer til, at alle patienter behandles for fedme (Body Mass Index ≥ 30 kg.m-²).

Kildepopulationen for denne undersøgelse svarer til, at alle patienter behandles af fedmeklinikken på Nîmes Universitetshospital for fedme med et BMI ≥ 30 kg.m-² på tidspunktet for deres første besøg (fuldstændig ambulant hospitalsindlæggelse eller konsultation) med henblik på indledning til behandling (hændelsesemner).

Beskrivelse

  • Patient behandles for første gang på Nîmes University Hospital Obesity Clinic (fuldstændig hospitalsindlæggelse, ambulant eller konsultation).
  • Patienten behandles for fedme defineret ved et kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg.m-² eller derover
  • Patient tilknyttet eller omfattet af en sygesikringsordning.
  • Voksen patient (≥ 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med psykiatrisk lidelse, der reducerer evnen til forståelse.
  • Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patient under juridisk værgemål, tutorskab eller kuratorskab.
  • Patient, som det er umuligt at give klar information til
  • Patient, der er gravid, ved at føde eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) spørgeskemaet.
Tidsramme: Dag 0
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) selvspørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker forbrug (de første 3 spørgsmål), adfærd, der kan fremkalde afhængighed (ikke at kunne stoppe med at drikke, manglende evne til at udføre sine planer, behov for en drink i morgen) og problemer relateret til alkoholforbrug (skyld eller anger, hukommelsestab, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørgsmål kan scores fra 0 (lav) - 4 (høj) point, hvilket fører til en mulig samlet score på 40 point. Dette spørgeskema gør det derfor muligt at dække alle aspekter af alkoholmisbrug på meget kort tid. Det er blevet valideret med god diagnostisk ydeevne: sensitivitet på 92 % og specificitet på 94 % for en tærskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Desuden er dette spørgeskema meget udbredt og anerkendt i videnskabelige artikler om afhængighed.
Dag 0
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) spørgeskemaet.
Tidsramme: Måned 12
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) selvspørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker forbrug (de første 3 spørgsmål), adfærd, der kan fremkalde afhængighed (ikke at kunne stoppe med at drikke, manglende evne til at udføre sine planer, behov for en drink i morgen) og problemer relateret til alkoholforbrug (skyld eller anger, hukommelsestab, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørgsmål kan scores fra 0 (lav) - 4 (høj) point, hvilket fører til en mulig samlet score på 40 point. Dette spørgeskema gør det derfor muligt at dække alle aspekter af alkoholmisbrug på meget kort tid. Det er blevet valideret med god diagnostisk ydeevne: sensitivitet på 92 % og specificitet på 94 % for en tærskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Desuden er dette spørgeskema meget udbredt og anerkendt i videnskabelige artikler om afhængighed.
Måned 12
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) spørgeskemaet.
Tidsramme: Måned 24
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) selvspørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker forbrug (de første 3 spørgsmål), adfærd, der kan fremkalde afhængighed (ikke at kunne stoppe med at drikke, manglende evne til at udføre sine planer, behov for en drink i morgen) og problemer relateret til alkoholforbrug (skyld eller anger, hukommelsestab, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørgsmål kan scores fra 0 (lav) - 4 (høj) point, hvilket giver en mulig samlet score på 40 point. Dette spørgeskema gør det derfor muligt at dække alle aspekter af alkoholmisbrug på meget kort tid. Det er blevet valideret med god diagnostisk ydeevne: sensitivitet på 92 % og specificitet på 94 % for en tærskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Desuden er dette spørgeskema meget udbredt og anerkendt i videnskabelige artikler om afhængighed.
Måned 24
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til DSM-5-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 0
DSM-5-kriterierne bruges til at identificere depression hos alle patienter med højt alkoholforbrug (over 14 glas om ugen for kvinder, 21 for mænd eller mere end 4 glas ved én lejlighed). DSM-5 skitserer følgende kriterium for at stille en diagnose af depression. Individet skal opleve fem eller flere symptomer i løbet af den samme 2-ugers periode, og mindst et af symptomerne bør enten være (1) nedtrykt humør eller (2) tab af interesse eller glæde.
Dag 0
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til DSM-5-spørgeskemaet
Tidsramme: Måned 12
DSM-5-kriterierne bruges til at identificere depression hos alle patienter med højt alkoholforbrug (over 14 glas om ugen for kvinder, 21 for mænd eller mere end 4 glas ved én lejlighed). DSM-5 skitserer følgende kriterium for at stille en diagnose af depression. Individet skal opleve fem eller flere symptomer i løbet af den samme 2-ugers periode, og mindst et af symptomerne bør enten være (1) nedtrykt humør eller (2) tab af interesse eller glæde.
Måned 12
Tilstedeværelse af alkoholmisbrug vurderet ved den første kliniske konsultation i henhold til DSM-5-spørgeskemaet
Tidsramme: Måned 24
DSM-5-kriterierne bruges til at identificere depression hos alle patienter med højt alkoholforbrug (over 14 glas om ugen for kvinder, 21 for mænd eller mere end 4 glas ved én lejlighed). DSM-5 skitserer følgende kriterium for at stille en diagnose af depression. Individet skal opleve fem eller flere symptomer i løbet af den samme 2-ugers periode, og mindst et af symptomerne bør enten være (1) nedtrykt humør eller (2) tab af interesse eller glæde.
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning (tobaksafhængighed) ifølge Fagerström-testen
Tidsramme: Dag 0
Fagerström-testen består af seks spørgsmål. En score på 0 - 10 opnås afhængig af de afgivne svar. En score på 0 - 2 = nul afhængighed, 3 - 4 = let afhængighed, 5 - 6 = moderat afhængighed, 7 eller 8 tung afhængighed og 9 - 10 = meget tung afhængighed.
Dag 0
Rygning (tobaksafhængighed) ifølge Fagerström-testen
Tidsramme: Måned 12
Fagerström-testen består af seks spørgsmål. En score på 0 - 10 opnås afhængig af de afgivne svar. En score på 0 - 2 = nul afhængighed, 3 - 4 = let afhængighed, 5 - 6 = moderat afhængighed, 7 eller 8 tung afhængighed og 9 - 10 = meget tung afhængighed.
Måned 12
Rygning (tobaksafhængighed) ifølge Fagerström-testen
Tidsramme: Måned 24
Fagerström-testen består af seks spørgsmål. En score på 0 - 10 opnås afhængig af de afgivne svar. En score på 0 - 2 = nul afhængighed, 3 - 4 = let afhængighed, 5 - 6 = moderat afhængighed, 7 eller 8 tung afhængighed og 9 - 10 = meget tung afhængighed.
Måned 24
Cannabis afhængighed
Tidsramme: Dag 0
Spørgeskemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørgsmål, som svaret JA (=1) eller NEJ (=0) er givet. En score ≥ 3 på CAST indikerer afhængighed af cannabis.
Dag 0
Cannabis afhængighed
Tidsramme: Måned 12
Spørgeskemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørgsmål, som svaret JA (=1) eller NEJ (=0) er givet. En score ≥ 3 på CAST indikerer afhængighed af cannabis.
Måned 12
Cannabis afhængighed
Tidsramme: Måned 24
Spørgeskemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørgsmål, som svaret JA (=1) eller NEJ (=0) er givet. En score ≥ 3 på CAST indikerer afhængighed af cannabis.
Måned 24
Brug af kokain
Tidsramme: Dag 0
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger kokain. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Dag 0
Brug af kokain
Tidsramme: Måned 12
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger kokain. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 12
Brug af kokain
Tidsramme: Måned 24
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger kokain. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 24
Brug af amfetamin
Tidsramme: Dag 0
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger amfetamin. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Dag 0
Brug af amfetamin
Tidsramme: Måned 12
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger amfetamin. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 12
Brug af amfetamin
Tidsramme: Måned 24
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger amfetamin. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 24
Brug af opioider
Tidsramme: Dag 0
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger opioider. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Dag 0
Brug af opioider
Tidsramme: Måned 12
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger opioider. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 12
Brug af opioider
Tidsramme: Måned 24
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger opioider. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 24
Brug af hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Dag 0
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Dag 0
Brug af hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Måned 12
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 12
Brug af hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Måned 24
Patienten vil blive interviewet for at finde ud af, om han/hun bruger hallucinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil blive noteret som Ja/Nej
Måned 24
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Dag 0
En score ≥ 17 på BES-spørgeskemaet (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelsen af ​​en spiseforstyrrelse.
Dag 0
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Måned 12
En score ≥ 17 på BES-spørgeskemaet (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelsen af ​​en spiseforstyrrelse.
Måned 12
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Måned 24
En score ≥ 17 på BES-spørgeskemaet (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelsen af ​​en spiseforstyrrelse.
Måned 24
Comorbiditeter
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse af følgesygdomme til fedme (Højt blodtryk / Glukoseintolerance eller Diabetes / Søvnapnøsyndrom / Dyslipidæmi / Hepatisk Steatose / Hjerte-kar-sygdomme) vil blive noteret fra data i patientjournalen.
Dag 0
Comorbiditeter
Tidsramme: Måned 12
Tilstedeværelse af følgesygdomme til fedme (Højt blodtryk / Glukoseintolerance eller Diabetes / Søvnapnøsyndrom / Dyslipidæmi / Hepatisk Steatose / Hjerte-kar-sygdomme) vil blive noteret fra data i patientjournalen.
Måned 12
Comorbiditeter
Tidsramme: Måned 24
Tilstedeværelse af følgesygdomme til fedme (Højt blodtryk / Glukoseintolerance eller Diabetes / Søvnapnøsyndrom / Dyslipidæmi / Hepatisk Steatose / Hjerte-kar-sygdomme) vil blive noteret fra data i patientjournalen.
Måned 24
Livskvalitet efter EQVOD-skalaen
Tidsramme: Dag 0
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørgeskema valideret på fransk, som er tilpasset de sociokulturelle faktorer ved fedme i Frankrig, hvilket gør det muligt at tage højde for virkningerne af diætbehandlinger på livskvaliteten for overvægtige personer (se bilag 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består af 36 elementer, vurderet fra 1 (altid/højt) til 5 (aldrig/slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på seksuallivet - Q23-Q26, madvelvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen for hver dimension rapporteres som 100. Jo tættere scoren er på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til den dimension.
Dag 0
Livskvalitet efter EQVOD-skalaen
Tidsramme: Måned 12
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørgeskema valideret på fransk, som er tilpasset de sociokulturelle faktorer ved fedme i Frankrig, hvilket gør det muligt at tage højde for virkningerne af diætbehandlinger på livskvaliteten for overvægtige personer (se bilag 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består af 36 elementer, vurderet fra 1 (altid/højt) til 5 (aldrig/slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på seksuallivet - Q23-Q26, madvelvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen for hver dimension rapporteres som 100. Jo tættere scoren er på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til den dimension.
Måned 12
Livskvalitet efter EQVOD-skalaen
Tidsramme: Måned 24
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørgeskema valideret på fransk, som er tilpasset de sociokulturelle faktorer ved fedme i Frankrig, hvilket gør det muligt at tage højde for virkningerne af diætbehandlinger på livskvaliteten for overvægtige personer (se bilag 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består af 36 elementer, vurderet fra 1 (altid/højt) til 5 (aldrig/slet ikke). Den udforsker fem dimensioner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykosocial påvirkning - Q12-Q22, indflydelse på seksuallivet - Q23-Q26, madvelvære - Q27-Q31 og kostoplevelse - Q32-Q36). Bedømmelsen for hver dimension rapporteres som 100. Jo tættere scoren er på 100, jo bedre er livskvaliteten relateret til den dimension.
Måned 24
Angst og depression
Tidsramme: Dag 0

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer depressiv og angstsymptomatologi (eksklusive somatiske symptomer) og måler sværhedsgraden hos patienter mellem 16 og 65 år fra et hospitalsmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består af to dele: (a) 7 spørgsmål til screening for depression og (b) 7 spørgsmål til screening for angstlidelser. Hvert spørgsmål får en score mellem 0 og 3. Scoren for hver del opnås ved at tilføje de elementer, der udgør delen. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​de tilsvarende symptomer.

Den franske version blev valideret af Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Dag 0
Angst og depression
Tidsramme: Måned 12

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer depressiv og angstsymptomatologi (eksklusive somatiske symptomer) og måler sværhedsgraden hos patienter mellem 16 og 65 år fra et hospitalsmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består af to dele: (a) 7 spørgsmål til screening for depression og (b) 7 spørgsmål til screening for angstlidelser. Hvert spørgsmål får en score mellem 0 og 3. Scoren for hver del opnås ved at tilføje de elementer, der udgør delen. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​de tilsvarende symptomer.

Den franske version blev valideret af Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Måned 12
Angst og depression
Tidsramme: Måned 24

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer depressiv og angstsymptomatologi (eksklusive somatiske symptomer) og måler sværhedsgraden hos patienter mellem 16 og 65 år fra et hospitalsmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består af to dele: (a) 7 spørgsmål til screening for depression og (b) 7 spørgsmål til screening for angstlidelser. Hvert spørgsmål får en score mellem 0 og 3. Scoren for hver del opnås ved at tilføje de elementer, der udgør delen. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​de tilsvarende symptomer.

Den franske version blev valideret af Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Måned 24
Overspisning
Tidsramme: Dag 0
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministreret spørgeskema, der diagnosticerer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive symptomer forbundet med Binge Eating Disorder hos overvægtige personer (Gormally et al. 1982). Den er sammensat af 16 punkter svarende til grupper af sætninger, herunder en, der skal vælges fra 3 til 4 påstande, som bedst beskriver, hvordan man har det. For hvert emne skal forsøgspersonen vælge den formulering, der bedst svarer til hans aktuelle situation, hvilket resulterer i en score, der varierer mellem 0 og 3 eller mellem 0 og 2 for hvert emne. Halvdelen af ​​emnerne måler spiseadfærd, og den anden halvdel vurderer følelser eller erkendelser, der opstår under tvangsepisoder. Det giver en samlet score (fra 0 til 46), der afspejler sværhedsgraden af ​​BED. En score større end eller lig med 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske version af dette spørgeskema blev oversat og valideret af Brunault et al (2016).
Dag 0
Overspisning
Tidsramme: Måned 12
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministreret spørgeskema, der diagnosticerer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive symptomer forbundet med Binge Eating Disorder hos overvægtige personer (Gormally et al. 1982). Den er sammensat af 16 punkter svarende til grupper af sætninger, herunder en, der skal vælges fra 3 til 4 påstande, som bedst beskriver, hvordan man har det. For hvert emne skal forsøgspersonen vælge den formulering, der bedst svarer til hans aktuelle situation, hvilket resulterer i en score, der varierer mellem 0 og 3 eller mellem 0 og 2 for hvert emne. Halvdelen af ​​emnerne måler spiseadfærd, og den anden halvdel vurderer følelser eller erkendelser, der opstår under tvangsepisoder. Det giver en samlet score (fra 0 til 46), der afspejler sværhedsgraden af ​​BED. En score større end eller lig med 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske version af dette spørgeskema blev oversat og valideret af Brunault et al (2016).
Måned 12
Overspisning
Tidsramme: Måned 24
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministreret spørgeskema, der diagnosticerer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive symptomer forbundet med Binge Eating Disorder hos overvægtige personer (Gormally et al. 1982). Den er sammensat af 16 punkter svarende til grupper af sætninger, herunder en, der skal vælges fra 3 til 4 påstande, som bedst beskriver, hvordan man har det. For hvert emne skal forsøgspersonen vælge den formulering, der bedst svarer til hans aktuelle situation, hvilket resulterer i en score, der varierer mellem 0 og 3 eller mellem 0 og 2 for hvert emne. Halvdelen af ​​emnerne måler spiseadfærd, og den anden halvdel vurderer følelser eller erkendelser, der opstår under tvangsepisoder. Det giver en samlet score (fra 0 til 46), der afspejler sværhedsgraden af ​​BED. En score større end eller lig med 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske version af dette spørgeskema blev oversat og valideret af Brunault et al (2016).
Måned 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 0
Alder vil blive registreret i år
Dag 0
Alder
Tidsramme: Måned 12
Alder vil blive registreret i år
Måned 12
Alder
Tidsramme: Måned 24
Alder vil blive registreret i år
Måned 24
Vægt
Tidsramme: Dag 0
Vægt vil blive registreret i kg.
Dag 0
Vægt
Tidsramme: Måned 12
Vægt vil blive registreret i kg.
Måned 12
Vægt
Tidsramme: Måned 24
Vægt vil blive registreret i kg.
Måned 24
Højde
Tidsramme: Dag 0
Højden registreres i cm
Dag 0
Højde
Tidsramme: Måned 12
Højden registreres i cm
Måned 12
Højde
Tidsramme: Måned 24
Højden registreres i cm
Måned 24
Køn
Tidsramme: Dag 0
Mand kvinde
Dag 0
Køn
Tidsramme: Måned 12
Mand kvinde
Måned 12
Køn
Tidsramme: Måned 24
Mand kvinde
Måned 24
Andre relevante emner
Tidsramme: Dag 0
Alle punkter (røntgenbilleder, biologiske tests, medicinsk behandling...) der er relevante for patientens pleje vil blive noteret
Dag 0
Andre relevante emner
Tidsramme: Måned 12
Alle punkter (røntgenbilleder, biologiske tests, medicinsk behandling...) der er relevante for patientens pleje vil blive noteret
Måned 12
Andre relevante emner
Tidsramme: Måned 24
Alle punkter (røntgenbilleder, biologiske tests, medicinsk behandling...) der er relevante for patientens pleje vil blive noteret
Måned 24
Insulinæmi kun i immun-Adob subpopulationen
Tidsramme: Dag 0 og måned 12
Metode til bestemmelse af insulinniveauer
Dag 0 og måned 12
Homa-indeks i Immun-Adob-subpopulationen
Tidsramme: Dag 0 og måned 12
Blodsukkermåling, der er rutinetest
Dag 0 og måned 12
Tilstedeværelse af taljeomkreds kriterium ≥ 94 cm hos mænd, ≥ 80 cm hos kvinder eller BMI > 30 kg/m²
Tidsramme: Dag 0
klinisk bestemt visceral fedme
Dag 0
Triglyceridniveauer ≥ 1,5 G/L eller behandling
Tidsramme: Dag 0
Triglyceridmålinger, der er rutinetests
Dag 0
Lave HDL-niveauer < 0,40 g/L hos mænd og < 0,50 hos kvinder eller behandling
Tidsramme: Dag 0
HDL-måling som er en rutinemæssig biologisk analyse.
Dag 0
Højt blodtryk SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg eller behandling.
Tidsramme: Dag 0
Hypertension bestemmes klinisk
Dag 0
Fastende blodsukker ≥ 1g/L
Tidsramme: Dag 0
Glucoseintolerancemåling, som er en rutinemæssig biologisk test.
Dag 0
Forholdet mellem medlemskab af immunaktiveringsprofilen for hyperinsulinisme og udviklingen af ​​insulinniveauer
Tidsramme: Mellem dag 0 og måned 12
Procentdelen af ​​CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive eller hukommelse T4 eller T8 celler vil blive bestemt ved flowcytometri
Mellem dag 0 og måned 12
Forbindelsen mellem at tilhøre immunaktiveringsprofilen for hyperinsulinisme og udviklingen af ​​HOMA-indekset
Tidsramme: Mellem dag 0 og måned 12
Procentdelen af ​​CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive eller hukommelse T4 eller T8 celler vil blive bestemt ved flowcytometri
Mellem dag 0 og måned 12
Forbindelsen mellem medlemskabet af immunaktiveringsprofilen for hyperinsulinisme og udviklingen af ​​det metaboliske syndrom
Tidsramme: Mellem dag 0 og måned 12
Mellem dag 0 og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner