Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Situasjon og utvikling av misbruk av alkohol og annen avhengighetsskapende atferd hos overvektige pasienter som behandles ved Nîmes universitetssykehus (ADOB)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fedme er en multifaktoriell patologi der eksterne (livsstil, miljø) og interne (psykologiske eller biologiske, spesielt genetiske) faktorer er involvert. Disse er ansvarlige for en positiv energibalanse. En av de eksterne faktorene som kan gripe inn i oppkomsten av fedme er eksistensen av spiseforstyrrelser: bulimisk hyperfagi. Noen team anser bulimisk hyperfagi som en form for avhengighet. Etter fedmekirurgi har det blitt observert utseendet til nye avhengigheter.

I forbindelse med Pr Perneys avhengighetsavdeling har etterforskerne observert at noen pasienter under behandling for fedme ved endokrinologisk avdeling i ettertid utviklet andre avhengigheter, særlig misbruk av alkohol.

Hypotesene til denne forskningen er:

Det ser ut til å være en overføring fra spiseforstyrrelser til rusavhengighet i etterbehandling av fedme, spesielt hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi.

Misbruken av vanedannende stoffer som er mest opptatt av denne overføringen av avhengighet i etterbehandling av fedme, spesielt etter fedmekirurgi, ser ut til å være misbruk av alkohol.

Dette vil være den første franske kohortstudien om vanedannende atferd hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi og den første internasjonale studien som inkluderer ikke-opererte overvektige pasienter som drar nytte av medisinsk behandling alene. Denne studien vil forbedre den tverrfaglige behandlingen av disse pasientene ved å integrere addictologists.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anissa MEGZARI
  • Telefonnummer: +33 4.66.68.42.36
  • E-post: drc@chu-nimes.fr

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Hovedetterforsker:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen for denne studien tilsvarer alle pasienter som behandles for fedme (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg.m-²).

Kildepopulasjonen for denne studien tilsvarer alle pasienter som behandles av fedmeklinikken ved Nîmes universitetssykehus for fedme med en BMI ≥ 30 kg.m-² på tidspunktet for deres første besøk (fullstendig sykehusinnleggelse poliklinisk eller konsultasjon) for oppstart til behandling (hendelsesemner).

Beskrivelse

  • Pasienten behandles for første gang ved Nîmes University Hospital Obesity Clinic (fullstendig sykehusinnleggelse, poliklinisk eller konsultasjon).
  • Pasient som behandles for fedme definert av en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg.m-² eller over
  • Pasient tilknyttet eller dekket av en helseforsikring.
  • Voksen pasient (≥ 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med psykiatrisk lidelse som reduserer evnen til forståelse.
  • Pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie.
  • Pasient under vergemål, veiledning eller kuratorskap.
  • Pasient som det er umulig å gi klar informasjon til
  • Pasient som er gravid, skal føde eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til spørreskjemaet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Tidsramme: Dag 0
Selvspørreskjemaet for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) består av 10 spørsmål som dekker forbruk (de første 3 spørsmålene), atferd som kan fremkalle avhengighet (ikke å kunne slutte å drikke, manglende evne til å gjennomføre sine planer, trenge en drink i morgen) og problemer knyttet til alkoholforbruk (skyld eller anger, hukommelsestap, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørsmål kan gis fra 0 (lavt) - 4 (høyt) poeng, noe som fører til en mulig totalpoengsum på 40 poeng. Dette spørreskjemaet gjør det derfor mulig å dekke alle aspekter ved alkoholmisbruk på svært kort tid. Den har blitt validert med god diagnostisk ytelse: sensitivitet på 92 % og spesifisitet på 94 % for en terskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Dessuten er dette spørreskjemaet svært mye brukt og anerkjent i vitenskapelige artikler om avhengighet.
Dag 0
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til spørreskjemaet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Tidsramme: Måned 12
Selvspørreskjemaet for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) består av 10 spørsmål som dekker forbruk (de første 3 spørsmålene), atferd som kan fremkalle avhengighet (ikke å kunne slutte å drikke, manglende evne til å gjennomføre sine planer, trenge en drink i morgen) og problemer relatert til alkoholforbruk (skyld eller anger, hukommelsestap, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørsmål kan scores fra 0 (lavt) - 4 (høyt) poeng, noe som fører til en mulig totalscore på 40 poeng. Dette spørreskjemaet gjør det derfor mulig å dekke alle aspekter ved alkoholmisbruk på svært kort tid. Den har blitt validert med god diagnostisk ytelse: sensitivitet på 92 % og spesifisitet på 94 % for en terskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Dessuten er dette spørreskjemaet svært mye brukt og anerkjent i vitenskapelige artikler om avhengighet.
Måned 12
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til spørreskjemaet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Tidsramme: Måned 24
Selvspørreskjemaet for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) består av 10 spørsmål som dekker forbruk (de første 3 spørsmålene), atferd som kan fremkalle avhengighet (ikke å kunne slutte å drikke, manglende evne til å gjennomføre sine planer, trenge en drink i morgen) og problemer knyttet til alkoholforbruk (skyld eller anger, hukommelsestap, skader, bekymringer fra familie og venner). Hvert spørsmål kan gis fra 0 (lavt) - 4 (høyt) poeng, noe som fører til en mulig totalscore på 40 poeng. Dette spørreskjemaet gjør det derfor mulig å dekke alle aspekter av alkoholmisbruk på svært kort tid. Den har blitt validert med god diagnostisk ytelse: sensitivitet på 92 % og spesifisitet på 94 % for en terskel ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Dessuten er dette spørreskjemaet svært mye brukt og anerkjent i vitenskapelige artikler om avhengighet.
Måned 24
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til DSM-5 spørreskjema
Tidsramme: Dag 0
DSM-5-kriteriene brukes til å identifisere depresjon hos alle pasienter med høyt alkoholforbruk (over 14 glass i uken for kvinner, 21 for menn, eller mer enn 4 glass ved en anledning). DSM-5 skisserer følgende kriterium for å stille en diagnose av depresjon. Individet må oppleve fem eller flere symptomer i løpet av samme 2-ukers periode, og minst ett av symptomene bør enten være (1) nedstemthet eller (2) tap av interesse eller nytelse.
Dag 0
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til DSM-5 spørreskjema
Tidsramme: Måned 12
DSM-5-kriteriene brukes til å identifisere depresjon hos alle pasienter med høyt alkoholforbruk (over 14 glass i uken for kvinner, 21 for menn, eller mer enn 4 glass ved en anledning). DSM-5 skisserer følgende kriterium for å stille en diagnose av depresjon. Individet må oppleve fem eller flere symptomer i løpet av samme 2-ukers periode, og minst ett av symptomene bør enten være (1) nedstemthet eller (2) tap av interesse eller nytelse.
Måned 12
Tilstedeværelse av alkoholmisbruk evaluert ved den første kliniske konsultasjonen i henhold til DSM-5 spørreskjema
Tidsramme: Måned 24
DSM-5-kriteriene brukes til å identifisere depresjon hos alle pasienter med høyt alkoholforbruk (over 14 glass i uken for kvinner, 21 for menn, eller mer enn 4 glass ved en anledning). DSM-5 skisserer følgende kriterium for å stille en diagnose av depresjon. Individet må oppleve fem eller flere symptomer i løpet av samme 2-ukers periode, og minst ett av symptomene bør enten være (1) nedstemthet eller (2) tap av interesse eller nytelse.
Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking (tobakksavhengighet) i henhold til Fagerström-testen
Tidsramme: Dag 0
Fagerström-testen består av seks spørsmål. En poengsum på 0 - 10 oppnås avhengig av svarene som gis. En score på 0 - 2 = null avhengighet, 3 - 4 = lett avhengighet, 5 - 6 = moderat avhengighet, 7 eller 8 tung avhengighet og 9 - 10 = veldig tung avhengighet.
Dag 0
Røyking (tobakksavhengighet) i henhold til Fagerström-testen
Tidsramme: Måned 12
Fagerström-testen består av seks spørsmål. En poengsum på 0 - 10 oppnås avhengig av svarene som gis. En score på 0 - 2 = null avhengighet, 3 - 4 = lett avhengighet, 5 - 6 = moderat avhengighet, 7 eller 8 tung avhengighet og 9 - 10 = veldig tung avhengighet.
Måned 12
Røyking (tobakksavhengighet) i henhold til Fagerström-testen
Tidsramme: Måned 24
Fagerström-testen består av seks spørsmål. En poengsum på 0 - 10 oppnås avhengig av svarene som gis. En score på 0 - 2 = null avhengighet, 3 - 4 = lett avhengighet, 5 - 6 = moderat avhengighet, 7 eller 8 tung avhengighet og 9 - 10 = veldig tung avhengighet.
Måned 24
Cannabisavhengighet
Tidsramme: Dag 0
Spørreskjemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørsmål som svares JA (=1) eller NEI (=0) på. En poengsum ≥ 3 på CAST indikerer avhengighet av cannabis.
Dag 0
Cannabisavhengighet
Tidsramme: Måned 12
Spørreskjemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørsmål som svares JA (=1) eller NEI (=0) på. En poengsum ≥ 3 på CAST indikerer avhengighet av cannabis.
Måned 12
Cannabisavhengighet
Tidsramme: Måned 24
Spørreskjemaet Cannabis Abuse Screening Test (CAST) har 6 spørsmål som svares JA (=1) eller NEI (=0) på. En poengsum ≥ 3 på CAST indikerer avhengighet av cannabis.
Måned 24
Bruk av kokain
Tidsramme: Dag 0
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker kokain. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Dag 0
Bruk av kokain
Tidsramme: Måned 12
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker kokain. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 12
Bruk av kokain
Tidsramme: Måned 24
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker kokain. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 24
Bruk av amfetamin
Tidsramme: Dag 0
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker amfetamin. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Dag 0
Bruk av amfetamin
Tidsramme: Måned 12
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker amfetamin. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 12
Bruk av amfetamin
Tidsramme: Måned 24
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker amfetamin. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 24
Bruk av opioider
Tidsramme: Dag 0
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker opioider. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Dag 0
Bruk av opioider
Tidsramme: Måned 12
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker opioider. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 12
Bruk av opioider
Tidsramme: Måned 24
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker opioider. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 24
Bruk av hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Dag 0
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Dag 0
Bruk av hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Måned 12
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 12
Bruk av hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer
Tidsramme: Måned 24
Pasienten vil bli intervjuet for å finne ut om han/hun bruker hallusinogene stoffer og/eller nye syntetiske stoffer. Dette vil bli notert som Ja/Nei
Måned 24
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Dag 0
En score ≥ 17 på spørreskjemaet BES (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse.
Dag 0
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Måned 12
En score ≥ 17 på spørreskjemaet BES (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse.
Måned 12
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Måned 24
En score ≥ 17 på spørreskjemaet BES (Binge Eating Scale) indikerer tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse.
Måned 24
Komorbiditeter
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse av komorbiditeter for fedme (Høyt blodtrykk / Glukoseintoleranse eller Diabetes / Søvnapnésyndrom / Dyslipidemi / Hepatisk Steatose / Hjerte- og karsykdommer) vil bli notert fra data i pasientfilen.
Dag 0
Komorbiditeter
Tidsramme: Måned 12
Tilstedeværelse av komorbiditeter for fedme (Høyt blodtrykk / Glukoseintoleranse eller Diabetes / Søvnapnésyndrom / Dyslipidemi / Hepatisk Steatose / Hjerte- og karsykdommer) vil bli notert fra data i pasientfilen.
Måned 12
Komorbiditeter
Tidsramme: Måned 24
Tilstedeværelse av komorbiditeter for fedme (Høyt blodtrykk / Glukoseintoleranse eller Diabetes / Søvnapnésyndrom / Dyslipidemi / Hepatisk Steatose / Hjerte- og karsykdommer) vil bli notert fra data i pasientfilen.
Måned 24
Livskvalitet i henhold til EQVOD-skalaen
Tidsramme: Dag 0
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørreskjema validert på fransk som er tilpasset de sosiokulturelle faktorene ved fedme i Frankrike, noe som gjør det mulig å ta hensyn til effekten av kostholdsbehandlinger på livskvaliteten til overvektige personer (se vedlegg 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består av 36 elementer, rangert fra 1 (alltid/høyt) til 5 (aldri/ikke i det hele tatt). Den utforsker fem dimensjoner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykososial påvirkning - Q12-Q22, innvirkning på seksuallivet - Q23-Q26, matvelvære - Q27-Q31 og kostholdserfaring - Q32-Q36). Rangeringen for hver dimensjon rapporteres som 100. Jo nærmere poengsummen er 100, jo bedre er livskvaliteten knyttet til den dimensjonen.
Dag 0
Livskvalitet i henhold til EQVOD-skalaen
Tidsramme: Måned 12
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørreskjema validert på fransk som er tilpasset de sosiokulturelle faktorene ved fedme i Frankrike, noe som gjør det mulig å ta hensyn til effekten av kostholdsbehandlinger på livskvaliteten til overvektige personer (se vedlegg 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består av 36 elementer, rangert fra 1 (alltid/høyt) til 5 (aldri/ikke i det hele tatt). Den utforsker fem dimensjoner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykososial påvirkning - Q12-Q22, innvirkning på seksuallivet - Q23-Q26, matvelvære - Q27-Q31 og kostholdserfaring - Q32-Q36). Rangeringen for hver dimensjon rapporteres som 100. Jo nærmere poengsummen er 100, jo bedre er livskvaliteten knyttet til den dimensjonen.
Måned 12
Livskvalitet i henhold til EQVOD-skalaen
Tidsramme: Måned 24
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) er et selvspørreskjema validert på fransk som er tilpasset de sosiokulturelle faktorene ved fedme i Frankrike, noe som gjør det mulig å ta hensyn til effekten av kostholdsbehandlinger på livskvaliteten til overvektige personer (se vedlegg 17.5) (Ziegler et al. 2005). Den består av 36 elementer, rangert fra 1 (alltid/høyt) til 5 (aldri/ikke i det hele tatt). Den utforsker fem dimensjoner (fysisk påvirkning - Q1-Q11, psykososial påvirkning - Q12-Q22, innvirkning på seksuallivet - Q23-Q26, matvelvære - Q27-Q31 og kostholdserfaring - Q32-Q36). Rangeringen for hver dimensjon rapporteres som 100. Jo nærmere poengsummen er 100, jo bedre er livskvaliteten knyttet til den dimensjonen.
Måned 24
Angst og depresjon
Tidsramme: Dag 0

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer depressiv og angstsymptomatologi (unntatt somatiske symptomer) og måler alvorlighetsgraden hos pasienter mellom 16 og 65 år fra et sykehusmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består av to deler: (a) 7 spørsmål for screening for depresjon, og (b) 7 spørsmål for screening for angstlidelser. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 3. Poengsummen for hver del oppnås ved å legge til elementene som utgjør delen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av de tilsvarende symptomene.

Den franske versjonen ble validert av Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Dag 0
Angst og depresjon
Tidsramme: Måned 12

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer depressiv og angstsymptomatologi (unntatt somatiske symptomer) og måler alvorlighetsgraden hos pasienter mellom 16 og 65 år fra et sykehusmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består av to deler: (a) 7 spørsmål for screening for depresjon, og (b) 7 spørsmål for screening for angstlidelser. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 3. Poengsummen for hver del oppnås ved å legge til elementene som utgjør delen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av de tilsvarende symptomene.

Den franske versjonen ble validert av Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Måned 12
Angst og depresjon
Tidsramme: Måned 24

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer depressiv og angstsymptomatologi (unntatt somatiske symptomer) og måler alvorlighetsgraden hos pasienter mellom 16 og 65 år fra et sykehusmiljø (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. al. 2003). HADS består av to deler: (a) 7 spørsmål for screening for depresjon, og (b) 7 spørsmål for screening for angstlidelser. Hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 3. Poengsummen for hver del oppnås ved å legge til elementene som utgjør delen. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av de tilsvarende symptomene.

Den franske versjonen ble validert av Razavi et al. 1989 og Friedman et al. 2001.

Måned 24
Overspising
Tidsramme: Dag 0
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministrert spørreskjema som diagnostiserer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de atferdsmessige, emosjonelle og kognitive symptomene forbundet med Binge Eating Disorder hos overvektige individer (Gormally et al. 1982). Den er sammensatt av 16 elementer som tilsvarer grupper av setninger, inkludert en som kan velges fra 3 til 4 proposisjoner, som best beskriver hvordan man føler. For hvert element må forsøkspersonen velge den formuleringen som best samsvarer med hans nåværende situasjon, noe som resulterer i en poengsum som varierer mellom 0 og 3 eller mellom 0 og 2 for hvert element. Halvparten av elementene måler spiseatferd og den andre halvparten vurderer følelser eller kognisjoner som oppstår under tvangsepisoder. Det gir en total poengsum (fra 0 til 46) som gjenspeiler alvorlighetsgraden av BED. En score større enn eller lik 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske versjonen av dette spørreskjemaet ble oversatt og validert av Brunault et al (2016).
Dag 0
Overspising
Tidsramme: Måned 12
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministrert spørreskjema som diagnostiserer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de atferdsmessige, emosjonelle og kognitive symptomene forbundet med Binge Eating Disorder hos overvektige individer (Gormally et al. 1982). Den er sammensatt av 16 elementer som tilsvarer grupper av setninger, inkludert en som kan velges fra 3 til 4 proposisjoner, som best beskriver hvordan man føler. For hvert element må forsøkspersonen velge den formuleringen som best samsvarer med hans nåværende situasjon, noe som resulterer i en poengsum som varierer mellom 0 og 3 eller mellom 0 og 2 for hvert element. Halvparten av elementene måler spiseatferd og den andre halvparten vurderer følelser eller kognisjoner som oppstår under tvangsepisoder. Det gir en total poengsum (fra 0 til 46) som gjenspeiler alvorlighetsgraden av BED. En score større enn eller lik 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske versjonen av dette spørreskjemaet ble oversatt og validert av Brunault et al (2016).
Måned 12
Overspising
Tidsramme: Måned 24
Binge Eating Scale (BES) er et selvadministrert spørreskjema som diagnostiserer Binge Eating Disorder (BED) og vurderer de atferdsmessige, emosjonelle og kognitive symptomene forbundet med Binge Eating Disorder hos overvektige individer (Gormally et al. 1982). Den er sammensatt av 16 elementer som tilsvarer grupper av setninger, inkludert en som kan velges fra 3 til 4 proposisjoner, som best beskriver hvordan man føler. For hvert element må forsøkspersonen velge den formuleringen som best samsvarer med hans nåværende situasjon, noe som resulterer i en poengsum som varierer mellom 0 og 3 eller mellom 0 og 2 for hvert element. Halvparten av elementene måler spiseatferd og den andre halvparten vurderer følelser eller kognisjoner som oppstår under tvangsepisoder. Det gir en total poengsum (fra 0 til 46) som gjenspeiler alvorlighetsgraden av BED. En score større enn eller lik 18 indikerer signifikant bulimisk hyperfagi. Den franske versjonen av dette spørreskjemaet ble oversatt og validert av Brunault et al (2016).
Måned 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 0
Alder vil bli registrert i år
Dag 0
Alder
Tidsramme: Måned 12
Alder vil bli registrert i år
Måned 12
Alder
Tidsramme: Måned 24
Alder vil bli registrert i år
Måned 24
Vekt
Tidsramme: Dag 0
Vekt vil bli registrert i kg.
Dag 0
Vekt
Tidsramme: Måned 12
Vekt vil bli registrert i kg.
Måned 12
Vekt
Tidsramme: Måned 24
Vekt vil bli registrert i kg.
Måned 24
Høyde
Tidsramme: Dag 0
Høyde vil bli registrert i cm
Dag 0
Høyde
Tidsramme: Måned 12
Høyde vil bli registrert i cm
Måned 12
Høyde
Tidsramme: Måned 24
Høyde vil bli registrert i cm
Måned 24
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
Mann Kvinne
Dag 0
Kjønn
Tidsramme: Måned 12
Mann Kvinne
Måned 12
Kjønn
Tidsramme: Måned 24
Mann Kvinne
Måned 24
Andre relevante elementer
Tidsramme: Dag 0
Alle elementer (røntgen, biologiske tester, medisinsk behandling ...) som er relevante for pasientens omsorg vil bli notert
Dag 0
Andre relevante elementer
Tidsramme: Måned 12
Alle elementer (røntgen, biologiske tester, medisinsk behandling ...) som er relevante for pasientens omsorg vil bli notert
Måned 12
Andre relevante elementer
Tidsramme: Måned 24
Alle elementer (røntgen, biologiske tester, medisinsk behandling ...) som er relevante for pasientens omsorg vil bli notert
Måned 24
Insulinemi bare i immun-Adob-subpopulasjonen
Tidsramme: Dag 0 og måned 12
Metode for å bestemme insulinnivåer
Dag 0 og måned 12
Homa-indeks i Immun-Adob-underpopulasjonen
Tidsramme: Dag 0 og måned 12
Blodsukkermåling som er rutinetest
Dag 0 og måned 12
Kriterium for tilstedeværelse av midjeomkrets ≥ 94 cm hos menn, ≥ 80 cm hos kvinner eller BMI > 30 kg/m²
Tidsramme: Dag 0
klinisk bestemt visceral fedme
Dag 0
Triglyseridnivåer ≥ 1,5 G/L eller behandling
Tidsramme: Dag 0
Triglyseridmålinger som er rutinetester
Dag 0
Lave HDL-nivåer < 0,40 g/l hos menn og < 0,50 hos kvinner eller behandling
Tidsramme: Dag 0
HDL-måling som er en rutinemessig biologisk analyse.
Dag 0
Høyt blodtrykk SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg eller behandling.
Tidsramme: Dag 0
Hypertensjon bestemmes klinisk
Dag 0
Fastende blodsukker ≥ 1g/L
Tidsramme: Dag 0
Glukoseintoleransemåling som er en rutinemessig biologisk test.
Dag 0
Forholdet mellom medlemskap i immunaktiveringsprofilen til hyperinsulinisme og utviklingen av insulinnivåer
Tidsramme: Mellom dag 0 og måned 12
Prosentandelen av CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive eller minne T4- eller T8-celler vil bli bestemt ved hjelp av flowcytometri
Mellom dag 0 og måned 12
Koblingen mellom å tilhøre immunaktiveringsprofilen til hyperinsulinisme og utviklingen av HOMA-indeksen
Tidsramme: Mellom dag 0 og måned 12
Prosentandelen av CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive eller minne T4- eller T8-celler vil bli bestemt ved hjelp av flowcytometri
Mellom dag 0 og måned 12
Koblingen mellom medlemskapet til immunaktiveringsprofilen til hyperinsulinisme og utviklingen av det metabolske syndromet
Tidsramme: Mellom dag 0 og måned 12
Mellom dag 0 og måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere