Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettujen liikalihavien potilaiden alkoholin väärinkäytön ja muiden riippuvuutta aiheuttavien käytösten tilanne ja kehitys (ADOB)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Liikalihavuus on monitekijäinen patologia, johon vaikuttavat ulkoiset (elintapa, ympäristö) ja sisäiset (psykologiset tai biologiset, erityisesti geneettiset) tekijät. Nämä ovat vastuussa positiivisesta energiataseesta. Yksi ulkoisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa liikalihavuuden syntymiseen, on syömishäiriöiden olemassaolo: buliminen hyperfagia. Jotkut ryhmät pitävät bulimista hyperfagiaa riippuvuuden muotona. Bariatrisen leikkauksen jälkeen on havaittu uusien riippuvuuksien ilmaantumista.
Pr Perneyn addiktologian osaston yhteydessä tutkijat ovat havainneet, että joillekin endokrinologian osastolla liikalihavuuden vuoksi hoidetuille potilaille kehittyi myöhemmin muita riippuvuuksia, erityisesti alkoholin väärinkäyttöä.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:
Liikalihavuuden jälkihoidossa näyttää tapahtuvan siirtymistä syömishäiriöistä päihteiden väärinkäyttöön, erityisesti potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus.
Riippuvuutta aiheuttavien aineiden väärinkäyttö, jota tämä riippuvuuden siirtyminen huolestuttaa eniten liikalihavuuden jälkihoidossa, erityisesti bariatrisen leikkauksen jälkeen, näyttää olevan alkoholin väärinkäyttö.
Tämä on ensimmäinen ranskalainen kohorttitutkimus, joka koskee riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, ja ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa on mukana ei-leikkattuja liikalihavia potilaita, jotka hyötyvät pelkästään sairaanhoidosta. Tämä tutkimus parantaa näiden potilaiden monitieteistä hoitoa integroimalla addiktologeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma LUCQUIAUD, Dr.
- Puhelinnumero: +33 4.66.68.33.21
- Sähköposti: emma.lucquiaud@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: +33 4.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Päätutkija:
- Emma LUCQUIAUD, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä vastaa kaikkia potilaita, joita hoidetaan liikalihavuuden vuoksi (painoindeksi ≥ 30 kg.m-²).
Tämän tutkimuksen lähdepopulaatio vastaa kaikkia Nîmesin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusklinikan hoitamia potilaita, joiden BMI on ≥ 30 kg.m-² heidän ensimmäisen käyntinsä (koko sairaalahoidon avohoidossa tai konsultaatiossa) hoidon aloittamiseksi. (tapausaiheet).
Kuvaus
- Potilasta hoidetaan ensimmäistä kertaa Nîmesin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusklinikalla (täydellinen sairaalahoito, avohoito tai konsultaatio).
- Potilasta hoidetaan liikalihavuuden vuoksi, jonka painoindeksi (BMI) on 30 kg.m-² tai enemmän
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään tai kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään.
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykiatrinen häiriö, joka heikentää ymmärtämiskykyä.
- Potilas toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas laillisen huoltajan, tutorin tai kuraattorin alaisuudessa.
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa selkeää tietoa
- Potilas, joka on raskaana, synnyttää tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -kyselylomakkeen mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) itsekyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat kulutuksen (kolme ensimmäistä kysymystä), riippuvuutta aiheuttavia käyttäytymismalleja (juomisen lopettaminen, kyvyttömyys toteuttaa suunnitelmiaan, juoman tarve aamulla) ja alkoholinkäyttöön liittyvät ongelmat (syyllisyys tai katumus, muistin menetys, vammat, perheen ja ystävien huoli).
Jokaisesta kysymyksestä voi saada 0 (matala) - 4 (korkea) pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 40 pistettä.
Tämän kyselylomakkeen avulla on siis mahdollista kattaa kaikki alkoholin väärinkäytön näkökohdat hyvin lyhyessä ajassa.
Se on validoitu hyvällä diagnostisella suorituskyvyllä: herkkyys 92 % ja spesifisyys 94 % kynnykselle ≥ 8 (Saunders ym. 1993; Coulton et al. 2006).
Lisäksi tämä kyselylomake on erittäin laajalti käytetty ja tunnustettu addiktologiaa koskevissa tieteellisissä artikkeleissa.
|
Päivä 0
|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -kyselylomakkeen mukaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) itsekyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat kulutuksen (kolme ensimmäistä kysymystä), riippuvuutta aiheuttavia käyttäytymismalleja (juomisen lopettaminen, kyvyttömyys toteuttaa suunnitelmiaan, juoman tarve aamulla) ja alkoholinkäyttöön liittyvät ongelmat (syyllisyys tai katumus, muistin menetys, vammat, perheen ja ystävien huolet).Jokainen kysymys voidaan arvostella 0 (matala) - 4 (korkea) pistettä, mikä johtaa mahdolliseen kokonaispistemäärään 40 pisteitä.
Tämän kyselylomakkeen avulla on siis mahdollista kattaa kaikki alkoholin väärinkäytön näkökohdat hyvin lyhyessä ajassa.
Se on validoitu hyvällä diagnostisella suorituskyvyllä: herkkyys 92 % ja spesifisyys 94 % kynnykselle ≥ 8 (Saunders ym. 1993; Coulton et al. 2006).
Lisäksi tämä kyselylomake on erittäin laajalti käytetty ja tunnustettu addiktologiaa koskevissa tieteellisissä artikkeleissa.
|
Kuukausi 12
|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -kyselylomakkeen mukaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) itsekyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat kulutuksen (kolme ensimmäistä kysymystä), riippuvuutta aiheuttavia käyttäytymismalleja (juomisen lopettaminen, kyvyttömyys toteuttaa suunnitelmiaan, juoman tarve aamulla) ja alkoholinkäyttöön liittyvät ongelmat (syyllisyys tai katumus, muistin menetys, vammat, perheen ja ystävien huoli).
Jokaisesta kysymyksestä voi saada 0 (matala) - 4 (korkea) pistettä, jolloin kokonaispistemääräksi voidaan saada 40 pistettä. Tämän kyselylomakkeen avulla on siis mahdollista kattaa kaikki alkoholin väärinkäytön näkökohdat hyvin lyhyessä ajassa.
Se on validoitu hyvällä diagnostisella suorituskyvyllä: herkkyys 92 % ja spesifisyys 94 % kynnykselle ≥ 8 (Saunders ym. 1993; Coulton et al. 2006).
Lisäksi tämä kyselylomake on erittäin laajalti käytetty ja tunnustettu addiktologiaa koskevissa tieteellisissä artikkeleissa.
|
Kuukausi 24
|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa DSM-5-kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
DSM-5-kriteereitä käytetään tunnistamaan masennus kaikilla potilailla, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (yli 14 lasillista viikossa naisilla, 21 lasia miehillä tai yli 4 lasillista kerralla).
DSM-5 määrittelee seuraavat kriteerit masennuksen diagnoosin tekemiseksi.
Henkilöllä on oltava viisi tai useampia oireita saman 2 viikon aikana, ja vähintään yhden oireista tulee olla joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.
|
Päivä 0
|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa DSM-5-kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
DSM-5-kriteereitä käytetään tunnistamaan masennus kaikilla potilailla, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (yli 14 lasillista viikossa naisilla, 21 lasia miehillä tai yli 4 lasillista kerralla).
DSM-5 määrittelee seuraavat kriteerit masennuksen diagnoosin tekemiseksi.
Henkilöllä on oltava viisi tai useampia oireita saman 2 viikon aikana, ja vähintään yhden oireista tulee olla joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.
|
Kuukausi 12
|
|
Alkoholin väärinkäytön esiintyminen arvioitu ensimmäisessä kliinisessä konsultaatiossa DSM-5-kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
DSM-5-kriteereitä käytetään tunnistamaan masennus kaikilla potilailla, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (yli 14 lasillista viikossa naisilla, 21 lasia miehillä tai yli 4 lasillista kerralla).
DSM-5 määrittelee seuraavat kriteerit masennuksen diagnoosin tekemiseksi.
Henkilöllä on oltava viisi tai useampia oireita saman 2 viikon aikana, ja vähintään yhden oireista tulee olla joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.
|
Kuukausi 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi (tupakkariippuvuus) Fagerströmin testin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fagerströmin testi koostuu kuudesta kysymyksestä.
Arvosanaksi saadaan 0-10 annetuista vastauksista riippuen.
Pistemäärä 0 - 2 = nolla riippuvuutta, 3 - 4 = lievä riippuvuus, 5 - 6 = kohtalainen riippuvuus, 7 tai 8 voimakas riippuvuus ja 9 - 10 = erittäin vaikea riippuvuus.
|
Päivä 0
|
|
Tupakointi (tupakkariippuvuus) Fagerströmin testin mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Fagerströmin testi koostuu kuudesta kysymyksestä.
Arvosanaksi saadaan 0-10 annetuista vastauksista riippuen.
Pistemäärä 0 - 2 = nolla riippuvuutta, 3 - 4 = lievä riippuvuus, 5 - 6 = kohtalainen riippuvuus, 7 tai 8 voimakas riippuvuus ja 9 - 10 = erittäin vaikea riippuvuus.
|
Kuukausi 12
|
|
Tupakointi (tupakkariippuvuus) Fagerströmin testin mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Fagerströmin testi koostuu kuudesta kysymyksestä.
Arvosanaksi saadaan 0-10 annetuista vastauksista riippuen.
Pistemäärä 0 - 2 = nolla riippuvuutta, 3 - 4 = lievä riippuvuus, 5 - 6 = kohtalainen riippuvuus, 7 tai 8 voimakas riippuvuus ja 9 - 10 = erittäin vaikea riippuvuus.
|
Kuukausi 24
|
|
Kannabisriippuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Cannabis Abuse Screening Test (CAST) -kyselylomakkeessa on 6 kysymystä, joihin annetaan vastaus KYLLÄ (=1) tai EI (=0).
Pistemäärä ≥ 3 CAST-tutkimuksessa osoittaa kannabisriippuvuuden.
|
Päivä 0
|
|
Kannabisriippuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Cannabis Abuse Screening Test (CAST) -kyselylomakkeessa on 6 kysymystä, joihin annetaan vastaus KYLLÄ (=1) tai EI (=0).
Pistemäärä ≥ 3 CAST-tutkimuksessa osoittaa kannabisriippuvuuden.
|
Kuukausi 12
|
|
Kannabisriippuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Cannabis Abuse Screening Test (CAST) -kyselylomakkeessa on 6 kysymystä, joihin annetaan vastaus KYLLÄ (=1) tai EI (=0).
Pistemäärä ≥ 3 CAST-tutkimuksessa osoittaa kannabisriippuvuuden.
|
Kuukausi 24
|
|
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän kokaiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Päivä 0
|
|
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän kokaiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 12
|
|
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän kokaiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 24
|
|
Amfetamiinien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän amfetamiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Päivä 0
|
|
Amfetamiinien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän amfetamiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 12
|
|
Amfetamiinien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän amfetamiinia.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 24
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän opioideja.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Päivä 0
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän opioideja.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 12
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän opioideja.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 24
|
|
Hallusinogeenisten huumeiden ja/tai uusien synteettisten huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän hallusinogeenisia huumeita ja/tai uusia synteettisiä huumeita.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Päivä 0
|
|
Hallusinogeenisten huumeiden ja/tai uusien synteettisten huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän hallusinogeenisia huumeita ja/tai uusia synteettisiä huumeita.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 12
|
|
Hallusinogeenisten huumeiden ja/tai uusien synteettisten huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Potilasta haastatellaan sen selvittämiseksi, käyttääkö hän hallusinogeenisia huumeita ja/tai uusia synteettisiä huumeita.
Tämä merkitään Kyllä/Ei
|
Kuukausi 24
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pistemäärä ≥ 17 BES (Binge Eating Scale) -kyselylomakkeessa osoittaa syömishäiriön olemassaolon.
|
Päivä 0
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Pistemäärä ≥ 17 BES (Binge Eating Scale) -kyselylomakkeessa osoittaa syömishäiriön olemassaolon.
|
Kuukausi 12
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Pistemäärä ≥ 17 BES (Binge Eating Scale) -kyselylomakkeessa osoittaa syömishäiriön olemassaolon.
|
Kuukausi 24
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lihavuuden liitännäissairaudet (korkea verenpaine / glukoosi-intoleranssi tai diabetes / uniapneaoireyhtymä / dyslipidemia / maksan rasvakudos / sydän- ja verisuonitaudit) merkitään potilastiedostoon.
|
Päivä 0
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Lihavuuden liitännäissairaudet (korkea verenpaine / glukoosi-intoleranssi tai diabetes / uniapneaoireyhtymä / dyslipidemia / maksan rasvakudos / sydän- ja verisuonitaudit) merkitään potilastiedostoon.
|
Kuukausi 12
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Lihavuuden liitännäissairaudet (korkea verenpaine / glukoosi-intoleranssi tai diabetes / uniapneaoireyhtymä / dyslipidemia / maksan rasvakudos / sydän- ja verisuonitaudit) merkitään potilastiedostoon.
|
Kuukausi 24
|
|
Elämänlaatu EQVOD-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Dietétique - EQVOD" (Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion asteikko) on ranskaksi validoitu itsekyselylomake, joka on mukautettu liikalihavuuden sosiokulttuurisiin tekijöihin Ranskassa, mikä mahdollistaa ottaa huomioon ruokavaliohoitojen vaikutukset lihavien koehenkilöiden elämänlaatuun (ks. liite 17.5) (Ziegler ym. 2005).
Se koostuu 36 kohteesta, arvosanat 1 (aina/erittäin) 5 (ei koskaan/ei ollenkaan).
Se tutkii viittä ulottuvuutta (fyysinen vaikutus - Q1-Q11, psykososiaalinen vaikutus - Q12-Q22, vaikutus seksuaaliseen elämään - Q23-Q26, ruoan hyvinvointi - Q27-Q31 ja ruokavaliokokemus - Q32-Q36).
Kunkin ulottuvuuden arvosanaksi ilmoitetaan 100.
Mitä lähempänä pistemäärä on 100, sitä parempi on tähän ulottuvuuteen liittyvä elämänlaatu.
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaatu EQVOD-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Dietétique - EQVOD" (Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion asteikko) on ranskaksi validoitu itsekyselylomake, joka on mukautettu liikalihavuuden sosiokulttuurisiin tekijöihin Ranskassa, mikä mahdollistaa ottaa huomioon ruokavaliohoitojen vaikutukset lihavien koehenkilöiden elämänlaatuun (ks. liite 17.5) (Ziegler ym. 2005).
Se koostuu 36 kohteesta, arvosanat 1 (aina/erittäin) 5 (ei koskaan/ei ollenkaan).
Se tutkii viittä ulottuvuutta (fyysinen vaikutus - Q1-Q11, psykososiaalinen vaikutus - Q12-Q22, vaikutus seksuaaliseen elämään - Q23-Q26, ruoan hyvinvointi - Q27-Q31 ja ruokavaliokokemus - Q32-Q36).
Kunkin ulottuvuuden arvosanaksi ilmoitetaan 100.
Mitä lähempänä pistemäärä on 100, sitä parempi on tähän ulottuvuuteen liittyvä elämänlaatu.
|
Kuukausi 12
|
|
Elämänlaatu EQVOD-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Dietétique - EQVOD" (Elämänlaadun, lihavuuden ja ruokavalion asteikko) on ranskaksi validoitu itsekyselylomake, joka on mukautettu liikalihavuuden sosiokulttuurisiin tekijöihin Ranskassa, mikä mahdollistaa ottaa huomioon ruokavaliohoitojen vaikutukset lihavien koehenkilöiden elämänlaatuun (ks. liite 17.5) (Ziegler ym. 2005).
Se koostuu 36 kohteesta, arvosanat 1 (aina/erittäin) 5 (ei koskaan/ei ollenkaan).
Se tutkii viittä ulottuvuutta (fyysinen vaikutus - Q1-Q11, psykososiaalinen vaikutus - Q12-Q22, vaikutus seksuaaliseen elämään - Q23-Q26, ruoan hyvinvointi - Q27-Q31 ja ruokavaliokokemus - Q32-Q36).
Kunkin ulottuvuuden arvosanaksi ilmoitetaan 100.
Mitä lähempänä pistemäärä on 100, sitä parempi on tähän ulottuvuuteen liittyvä elämänlaatu.
|
Kuukausi 24
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita (pois lukien somaattiset oireet) ja mittaa 16–65-vuotiaiden potilaiden vakavuutta sairaalaympäristöstä (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et). al. 2003). HADS koostuu kahdesta osasta: (a) 7 kysymystä masennuksen seulontaan ja (b) 7 kysymystä ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-3. Jokaisen osan pisteet saadaan lisäämällä osan muodostavat kohteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vastaavien oireiden vakavuus. Ranskankielisen version validoivat Razavi et al. 1989 ja Friedman et ai. 2001. |
Päivä 0
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita (pois lukien somaattiset oireet) ja mittaa 16–65-vuotiaiden potilaiden vakavuutta sairaalaympäristöstä (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et). al. 2003). HADS koostuu kahdesta osasta: (a) 7 kysymystä masennuksen seulontaan ja (b) 7 kysymystä ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-3. Jokaisen osan pisteet saadaan lisäämällä osan muodostavat kohteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vastaavien oireiden vakavuus. Ranskankielisen version validoivat Razavi et al. 1989 ja Friedman et ai. 2001. |
Kuukausi 12
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita (pois lukien somaattiset oireet) ja mittaa 16–65-vuotiaiden potilaiden vakavuutta sairaalaympäristöstä (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et). al. 2003). HADS koostuu kahdesta osasta: (a) 7 kysymystä masennuksen seulontaan ja (b) 7 kysymystä ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-3. Jokaisen osan pisteet saadaan lisäämällä osan muodostavat kohteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vastaavien oireiden vakavuus. Ranskankielisen version validoivat Razavi et al. 1989 ja Friedman et ai. 2001. |
Kuukausi 24
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Binge Eating Scale (BES) on itsenäinen kyselylomake, joka diagnosoi ahmimishäiriön (Binge Eating Disorder, BED) ja arvioi ahmimishäiriöön liittyviä käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisia oireita liikalihavilla yksilöillä (Gormally et al. 1982).
Se koostuu 16 lauseesta, jotka vastaavat lauseryhmiä, joista yksi valitaan 3–4 lauseesta, jotka kuvaavat parhaiten tuntemuksiasi.
Koehenkilön on valittava jokaisesta seikasta parhaiten hänen nykyistä tilannettaan vastaava muotoilu, jonka tuloksena kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-3 tai välillä 0-2.
Puolet kohteista mittaa syömiskäyttäytymistä ja toinen puoli arvioi pakonomaisten jaksojen aikana ilmeneviä tunteita tai kognitioita.
Se antaa kokonaispistemäärän (0–46), joka heijastaa VUODEN vakavuutta.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18, osoittaa merkittävää bulimista hyperfagiaa.
Tämän kyselyn ranskankielisen version ovat kääntäneet ja validoineet Brunault et al (2016).
|
Päivä 0
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Binge Eating Scale (BES) on itsenäinen kyselylomake, joka diagnosoi ahmimishäiriön (Binge Eating Disorder, BED) ja arvioi ahmimishäiriöön liittyviä käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisia oireita liikalihavilla yksilöillä (Gormally et al. 1982).
Se koostuu 16 lauseesta, jotka vastaavat lauseryhmiä, joista yksi valitaan 3–4 lauseesta, jotka kuvaavat parhaiten tuntemuksiasi.
Koehenkilön on valittava jokaisesta seikasta parhaiten hänen nykyistä tilannettaan vastaava muotoilu, jonka tuloksena kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-3 tai välillä 0-2.
Puolet kohteista mittaa syömiskäyttäytymistä ja toinen puoli arvioi pakonomaisten jaksojen aikana ilmeneviä tunteita tai kognitioita.
Se antaa kokonaispistemäärän (0–46), joka heijastaa VUODEN vakavuutta.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18, osoittaa merkittävää bulimista hyperfagiaa.
Tämän kyselyn ranskankielisen version ovat kääntäneet ja validoineet Brunault et al (2016).
|
Kuukausi 12
|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Binge Eating Scale (BES) on itsenäinen kyselylomake, joka diagnosoi ahmimishäiriön (Binge Eating Disorder, BED) ja arvioi ahmimishäiriöön liittyviä käyttäytymis-, tunne- ja kognitiivisia oireita liikalihavilla yksilöillä (Gormally et al. 1982).
Se koostuu 16 lauseesta, jotka vastaavat lauseryhmiä, joista yksi valitaan 3–4 lauseesta, jotka kuvaavat parhaiten tuntemuksiasi.
Koehenkilön on valittava jokaisesta seikasta parhaiten hänen nykyistä tilannettaan vastaava muotoilu, jonka tuloksena kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-3 tai välillä 0-2.
Puolet kohteista mittaa syömiskäyttäytymistä ja toinen puoli arvioi pakonomaisten jaksojen aikana ilmeneviä tunteita tai kognitioita.
Se antaa kokonaispistemäärän (0–46), joka heijastaa VUODEN vakavuutta.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18, osoittaa merkittävää bulimista hyperfagiaa.
Tämän kyselyn ranskankielisen version ovat kääntäneet ja validoineet Brunault et al (2016).
|
Kuukausi 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ikä kirjataan vuosiin
|
Päivä 0
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Ikä kirjataan vuosiin
|
Kuukausi 12
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Ikä kirjataan vuosiin
|
Kuukausi 24
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Paino kirjataan kg.
|
Päivä 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Paino kirjataan kg.
|
Kuukausi 12
|
|
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Paino kirjataan kg.
|
Kuukausi 24
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeus tallennetaan senttimetreinä
|
Päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Korkeus tallennetaan senttimetreinä
|
Kuukausi 12
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Korkeus tallennetaan senttimetreinä
|
Kuukausi 24
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mies Nainen
|
Päivä 0
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Mies Nainen
|
Kuukausi 12
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mies Nainen
|
Kuukausi 24
|
|
Muut asiaankuuluvat kohteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaikki potilaan hoitoon liittyvät asiat (röntgenkuvat, biologiset testit, lääkehoito…) merkitään muistiin.
|
Päivä 0
|
|
Muut asiaankuuluvat kohteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kaikki potilaan hoitoon liittyvät asiat (röntgenkuvat, biologiset testit, lääkehoito…) merkitään muistiin.
|
Kuukausi 12
|
|
Muut asiaankuuluvat kohteet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Kaikki potilaan hoitoon liittyvät asiat (röntgenkuvat, biologiset testit, lääkehoito…) merkitään muistiin.
|
Kuukausi 24
|
|
Insulinemia vain immuuni-Adob-alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 12
|
Menetelmä insuliinitasojen määrittämiseksi
|
Päivä 0 ja kuukausi 12
|
|
Homa-indeksi Immun-Adob-alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 12
|
Verensokerin mittaus, joka on rutiinitesti
|
Päivä 0 ja kuukausi 12
|
|
Vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehillä, ≥ 80 cm naisilla tai BMI > 30 kg/m²
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kliinisesti määritetty viskeraalinen liikalihavuus
|
Päivä 0
|
|
Triglyseriditasot ≥ 1,5 G/L tai hoito
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Triglyseridimittaukset, jotka ovat rutiinitestejä
|
Päivä 0
|
|
Matala HDL-taso < 0,40 g/l miehillä ja < 0,50 naisilla tai hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
HDL-mittaus, joka on rutiini biologinen analyysi.
|
Päivä 0
|
|
Korkea verenpaine SBP ≥ 130 mmHg tai DBP ≥ 85 mmHg tai hoito.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hypertensio määritetään kliinisesti
|
Päivä 0
|
|
Paastoverensokeri ≥ 1g/l
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Glukoosi-intoleranssimittaus, joka on rutiini biologinen testi.
|
Päivä 0
|
|
Yhteys hyperinsulinismin immuuniaktivaatioprofiiliin kuulumisen ja insuliinitasojen kehityksen välillä
Aikaikkuna: Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
CD57+-, PD-1+-, CD38+-, HLA-DR+-, naiivi- tai muistisolujen T4- tai T8-solujen prosenttiosuudet määritetään virtaussytometrialla
|
Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
|
Yhteys hyperinsulinismin immuuniaktivaatioprofiiliin kuulumisen ja HOMA-indeksin kehityksen välillä
Aikaikkuna: Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
CD57+-, PD-1+-, CD38+-, HLA-DR+-, naiivi- tai muistisolujen T4- tai T8-solujen prosenttiosuudet määritetään virtaussytometrialla
|
Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
|
Yhteys hyperinsulinismin immuuniaktivaatioprofiiliin liittymisen ja metabolisen oireyhtymän kehittymisen välillä
Aikaikkuna: Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
Päivän 0 ja kuukauden 12 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
- 4-amino-4'-hydroksyyliaminodifenyylisulfoni
- BES
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019-2/FB-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .