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Situation und Entwicklung des Missbrauchs von Alkohol und anderen Suchtverhaltens bei übergewichtigen Patienten, die am Universitätskrankenhaus von Nîmes behandelt werden (ADOB)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Adipositas ist eine multifaktorielle Pathologie, an der externe (Lebensstil, Umwelt) und interne (psychologische oder biologische, insbesondere genetische) Faktoren beteiligt sind. Diese sind für eine positive Energiebilanz verantwortlich. Einer der äußeren Faktoren, die in die Entstehung von Fettleibigkeit eingreifen können, ist das Vorhandensein von Essstörungen: Bulimie-Hyperphagie. Einige Teams betrachten bulimische Hyperphagie als eine Form der Sucht. Nach Adipositasoperationen wurde das Auftreten neuer Abhängigkeiten beobachtet.

In Verbindung mit der Suchtabteilung von Pr. Perney haben die Ermittler beobachtet, dass einige Patienten, die wegen Adipositas in der endokrinologischen Abteilung behandelt wurden, später andere Abhängigkeiten entwickelten, insbesondere Alkoholmissbrauch.

Die Hypothesen dieser Untersuchung sind:

Es scheint einen Übergang von Essstörungen zu Substanzmissbrauchssucht in der Nachbehandlung von Adipositas zu geben, insbesondere bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.

Der von dieser Suchtübertragung am stärksten betroffene Suchtmittelmissbrauch in der Nachbehandlung der Adipositas, insbesondere nach bariatrischen Operationen, scheint der Missbrauch von Alkohol zu sein.

Dies wird die erste französische Kohortenstudie zum Suchtverhalten bei Patienten sein, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und die erste internationale Studie, die nicht operierte adipöse Patienten einschließt, die nur von medizinischer Versorgung profitieren. Diese Studie wird das multidisziplinäre Management dieser Patienten durch die Integration von Suchtologen verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anissa MEGZARI
  • Telefonnummer: +33 4.66.68.42.36
  • E-Mail: drc@chu-nimes.fr

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nimes
        • Hauptermittler:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation dieser Studie entspricht allen Patienten, die wegen Fettleibigkeit behandelt werden (Body Mass Index ≥ 30 kg.m-²).

Die Quellpopulation für diese Studie entspricht allen Patienten, die von der Adipositasklinik des Universitätskrankenhauses Nîmes wegen Adipositas behandelt werden und einen BMI ≥ 30 kg.m-² zum Zeitpunkt ihres ersten Besuchs (vollständiger ambulanter Krankenhausaufenthalt oder Konsultation) zur Einleitung der Behandlung aufweisen (Vorfallthemen).

Beschreibung

  • Patient, der zum ersten Mal in der Adipositasklinik des Universitätskrankenhauses Nîmes behandelt wird (vollständiger Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung oder Konsultation).
  • Patient, der wegen Adipositas behandelt wird, definiert durch einen Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg.m-² oder mehr
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen oder versichert ist.
  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit psychiatrischer Störung, die die Fähigkeit zum Verstehen verringert.
  • Patient in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
  • Patient unter gesetzlicher Vormundschaft, Vormundschaft oder Pflegschaft.
  • Patient, dem es unmöglich ist, klare Informationen zu geben
  • Schwangere, kurz vor der Geburt stehende oder stillende Patientinnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem Fragebogen AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Zeitfenster: Tag 0
Der Selbstfragebogen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) besteht aus 10 Fragen zum Konsum (die ersten 3 Fragen), zu Verhaltensweisen, die Abhängigkeit hervorrufen können (nicht in der Lage sein, mit dem Trinken aufzuhören, Unfähigkeit, seine Pläne auszuführen, einen Drink in der morgens) und Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum (Schuld oder Reue, Gedächtnisverlust, Verletzungen, Sorgen von Familie und Freunden). Jede Frage kann mit 0 (niedrig) - 4 (hoch) Punkten bewertet werden, was zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 40 Punkten führt. Dieser Fragebogen ermöglicht es daher, in kürzester Zeit alle Aspekte des Alkoholmissbrauchs abzudecken. Es wurde mit guter diagnostischer Leistung validiert: Sensitivität bei 92 % und Spezifität bei 94 % für einen Schwellenwert ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Darüber hinaus wird dieser Fragebogen in wissenschaftlichen Artikeln zur Suchtologie sehr häufig verwendet und anerkannt.
Tag 0
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem Fragebogen AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Zeitfenster: Monat 12
Der Selbstfragebogen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) besteht aus 10 Fragen zum Konsum (die ersten 3 Fragen), zu Verhaltensweisen, die Abhängigkeit hervorrufen können (nicht in der Lage sein, mit dem Trinken aufzuhören, Unfähigkeit, seine Pläne auszuführen, einen Drink in der morgens) und Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum (Schuld oder Reue, Gedächtnisverlust, Verletzungen, Sorgen von Familie und Freunden). Jede Frage kann mit 0 (niedrig) - 4 (hoch) Punkten bewertet werden, was zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 40 führt Punkte. Dieser Fragebogen ermöglicht es daher, in kürzester Zeit alle Aspekte des Alkoholmissbrauchs abzudecken. Es wurde mit guter diagnostischer Leistung validiert: Sensitivität bei 92 % und Spezifität bei 94 % für einen Schwellenwert ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Darüber hinaus wird dieser Fragebogen in wissenschaftlichen Artikeln zur Suchtologie sehr häufig verwendet und anerkannt.
Monat 12
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem Fragebogen AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Zeitfenster: Monat 24
Der Selbstfragebogen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) besteht aus 10 Fragen zum Konsum (die ersten 3 Fragen), zu Verhaltensweisen, die Abhängigkeit hervorrufen können (nicht in der Lage sein, mit dem Trinken aufzuhören, Unfähigkeit, seine Pläne auszuführen, einen Drink in der morgens) und Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum (Schuld oder Reue, Gedächtnisverlust, Verletzungen, Sorgen von Familie und Freunden). Jede Frage kann mit 0 (niedrig) - 4 (hoch) Punkten bewertet werden, was zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 40 Punkten führt. Dieser Fragebogen ermöglicht es daher, alle Aspekte des Alkoholmissbrauchs in sehr kurzer Zeit abzudecken. Es wurde mit guter diagnostischer Leistung validiert: Sensitivität bei 92 % und Spezifität bei 94 % für einen Schwellenwert ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Darüber hinaus wird dieser Fragebogen in wissenschaftlichen Artikeln zur Suchtologie sehr häufig verwendet und anerkannt.
Monat 24
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem DSM-5-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
Die DSM-5-Kriterien werden verwendet, um Depressionen bei allen Patienten mit hohem Alkoholkonsum (über 14 Gläser pro Woche für Frauen, 21 für Männer oder mehr als 4 Gläser bei einer Gelegenheit) zu identifizieren. Das DSM-5 umreißt das folgende Kriterium, um eine Depression zu diagnostizieren. Die Person muss während derselben 2-Wochen-Periode fünf oder mehr Symptome aufweisen und mindestens eines der Symptome sollte entweder (1) depressive Stimmung oder (2) Interessen- oder Lustverlust sein.
Tag 0
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem DSM-5-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 12
Die DSM-5-Kriterien werden verwendet, um Depressionen bei allen Patienten mit hohem Alkoholkonsum (über 14 Gläser pro Woche für Frauen, 21 für Männer oder mehr als 4 Gläser bei einer Gelegenheit) zu identifizieren. Das DSM-5 umreißt das folgende Kriterium, um eine Depression zu diagnostizieren. Die Person muss während derselben 2-Wochen-Periode fünf oder mehr Symptome aufweisen und mindestens eines der Symptome sollte entweder (1) depressive Stimmung oder (2) Interessen- oder Lustverlust sein.
Monat 12
Vorhandensein von Alkoholmissbrauch, bewertet bei der ersten klinischen Konsultation gemäß dem DSM-5-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 24
Die DSM-5-Kriterien werden verwendet, um Depressionen bei allen Patienten mit hohem Alkoholkonsum (über 14 Gläser pro Woche für Frauen, 21 für Männer oder mehr als 4 Gläser bei einer Gelegenheit) zu identifizieren. Das DSM-5 umreißt das folgende Kriterium, um eine Depression zu diagnostizieren. Die Person muss während derselben 2-Wochen-Periode fünf oder mehr Symptome aufweisen und mindestens eines der Symptome sollte entweder (1) depressive Stimmung oder (2) Interessen- oder Lustverlust sein.
Monat 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen (Tabaksucht) nach dem Fagerström-Test
Zeitfenster: Tag 0
Der Fagerström-Test besteht aus sechs Fragen. Abhängig von den gegebenen Antworten wird eine Punktzahl von 0 - 10 erzielt. Eine Punktzahl von 0 - 2 = keine Sucht, 3 - 4 = leichte Sucht, 5 - 6 = mäßige Sucht, 7 oder 8 starke Sucht und 9 - 10 = sehr starke Sucht.
Tag 0
Rauchen (Tabaksucht) nach dem Fagerström-Test
Zeitfenster: Monat 12
Der Fagerström-Test besteht aus sechs Fragen. Abhängig von den gegebenen Antworten wird eine Punktzahl von 0 - 10 erzielt. Eine Punktzahl von 0 - 2 = keine Sucht, 3 - 4 = leichte Sucht, 5 - 6 = mäßige Sucht, 7 oder 8 starke Sucht und 9 - 10 = sehr starke Sucht.
Monat 12
Rauchen (Tabaksucht) nach dem Fagerström-Test
Zeitfenster: Monat 24
Der Fagerström-Test besteht aus sechs Fragen. Abhängig von den gegebenen Antworten wird eine Punktzahl von 0 - 10 erzielt. Eine Punktzahl von 0 - 2 = keine Sucht, 3 - 4 = leichte Sucht, 5 - 6 = mäßige Sucht, 7 oder 8 starke Sucht und 9 - 10 = sehr starke Sucht.
Monat 24
Cannabissucht
Zeitfenster: Tag 0
Der Fragebogen zum Cannabis Abuse Screening Test (CAST) besteht aus 6 Fragen, die mit JA (=1) oder NEIN (=0) beantwortet werden können. Eine Punktzahl ≥ 3 im CAST weist auf eine Cannabissucht hin.
Tag 0
Cannabissucht
Zeitfenster: Monat 12
Der Fragebogen zum Cannabis Abuse Screening Test (CAST) besteht aus 6 Fragen, die mit JA (=1) oder NEIN (=0) beantwortet werden können. Eine Punktzahl ≥ 3 im CAST weist auf eine Cannabissucht hin.
Monat 12
Cannabissucht
Zeitfenster: Monat 24
Der Fragebogen zum Cannabis Abuse Screening Test (CAST) besteht aus 6 Fragen, die mit JA (=1) oder NEIN (=0) beantwortet werden können. Eine Punktzahl ≥ 3 im CAST weist auf eine Cannabissucht hin.
Monat 24
Konsum von Kokain
Zeitfenster: Tag 0
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Kokain konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Tag 0
Konsum von Kokain
Zeitfenster: Monat 12
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Kokain konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 12
Konsum von Kokain
Zeitfenster: Monat 24
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Kokain konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 24
Konsum von Amphetaminen
Zeitfenster: Tag 0
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Amphetamine konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Tag 0
Konsum von Amphetaminen
Zeitfenster: Monat 12
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Amphetamine konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 12
Konsum von Amphetaminen
Zeitfenster: Monat 24
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er/sie Amphetamine konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 24
Verwendung von Opioiden
Zeitfenster: Tag 0
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er Opioide verwendet. Dies wird als Ja/Nein notiert
Tag 0
Verwendung von Opioiden
Zeitfenster: Monat 12
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er Opioide verwendet. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 12
Verwendung von Opioiden
Zeitfenster: Monat 24
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er Opioide verwendet. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 24
Konsum von halluzinogenen Drogen und/oder neuen synthetischen Drogen
Zeitfenster: Tag 0
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er halluzinogene Drogen und/oder neue synthetische Drogen konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Tag 0
Konsum von halluzinogenen Drogen und/oder neuen synthetischen Drogen
Zeitfenster: Monat 12
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er halluzinogene Drogen und/oder neue synthetische Drogen konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 12
Konsum von halluzinogenen Drogen und/oder neuen synthetischen Drogen
Zeitfenster: Monat 24
Der Patient wird befragt, um herauszufinden, ob er halluzinogene Drogen und/oder neue synthetische Drogen konsumiert. Dies wird als Ja/Nein notiert
Monat 24
Essstörungen
Zeitfenster: Tag 0
Eine Punktzahl ≥ 17 auf dem BES-Fragebogen (Binge Eating Scale) weist auf das Vorliegen einer Essstörung hin.
Tag 0
Essstörungen
Zeitfenster: Monat 12
Eine Punktzahl ≥ 17 auf dem BES-Fragebogen (Binge Eating Scale) weist auf das Vorliegen einer Essstörung hin.
Monat 12
Essstörungen
Zeitfenster: Monat 24
Eine Punktzahl ≥ 17 auf dem BES-Fragebogen (Binge Eating Scale) weist auf das Vorliegen einer Essstörung hin.
Monat 24
Komorbiditäten
Zeitfenster: Tag 0
Das Vorhandensein von Komorbiditäten für Fettleibigkeit (Bluthochdruck / Glukoseintoleranz oder Diabetes / Schlafapnoe-Syndrom / Dyslipidämie / hepatische Steatose / Herz-Kreislauf-Erkrankungen) wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
Tag 0
Komorbiditäten
Zeitfenster: Monat 12
Das Vorhandensein von Komorbiditäten für Fettleibigkeit (Bluthochdruck / Glukoseintoleranz oder Diabetes / Schlafapnoe-Syndrom / Dyslipidämie / hepatische Steatose / Herz-Kreislauf-Erkrankungen) wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
Monat 12
Komorbiditäten
Zeitfenster: Monat 24
Das Vorhandensein von Komorbiditäten für Fettleibigkeit (Bluthochdruck / Glukoseintoleranz oder Diabetes / Schlafapnoe-Syndrom / Dyslipidämie / hepatische Steatose / Herz-Kreislauf-Erkrankungen) wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
Monat 24
Lebensqualität nach der EQVOD-Skala
Zeitfenster: Tag 0
Die „Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD“ (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) ist ein auf Französisch validierter Selbstfragebogen, der an die soziokulturellen Faktoren der Adipositas in Frankreich angepasst ist und dies ermöglicht Berücksichtigen Sie die Auswirkungen diätetischer Behandlungen auf die Lebensqualität adipöser Personen (siehe Anhang 17.5) (Ziegler et al. 2005). Es besteht aus 36 Items, die von 1 (immer/sehr) bis 5 (nie/überhaupt nicht) bewertet werden. Es untersucht fünf Dimensionen (körperliche Auswirkung – Q1–Q11, psychosoziale Auswirkung – Q12–Q22, Auswirkung auf das Sexualleben – Q23–Q26, Ernährungswohlbefinden – Q27–Q31 und Ernährungserfahrung – Q32–Q36). Die Bewertung für jede Dimension wird als 100 angegeben. Je näher der Wert an 100 liegt, desto besser ist die Lebensqualität in Bezug auf diese Dimension.
Tag 0
Lebensqualität nach der EQVOD-Skala
Zeitfenster: Monat 12
Die „Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD“ (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) ist ein auf Französisch validierter Selbstfragebogen, der an die soziokulturellen Faktoren der Adipositas in Frankreich angepasst ist und dies ermöglicht Berücksichtigen Sie die Auswirkungen diätetischer Behandlungen auf die Lebensqualität adipöser Personen (siehe Anhang 17.5) (Ziegler et al. 2005). Es besteht aus 36 Items, die von 1 (immer/sehr) bis 5 (nie/überhaupt nicht) bewertet werden. Es untersucht fünf Dimensionen (körperliche Auswirkung – Q1–Q11, psychosoziale Auswirkung – Q12–Q22, Auswirkung auf das Sexualleben – Q23–Q26, Ernährungswohlbefinden – Q27–Q31 und Ernährungserfahrung – Q32–Q36). Die Bewertung für jede Dimension wird als 100 angegeben. Je näher der Wert an 100 liegt, desto besser ist die Lebensqualität in Bezug auf diese Dimension.
Monat 12
Lebensqualität nach der EQVOD-Skala
Zeitfenster: Monat 24
Die „Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD“ (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) ist ein auf Französisch validierter Selbstfragebogen, der an die soziokulturellen Faktoren der Adipositas in Frankreich angepasst ist und dies ermöglicht Berücksichtigen Sie die Auswirkungen diätetischer Behandlungen auf die Lebensqualität adipöser Personen (siehe Anhang 17.5) (Ziegler et al. 2005). Es besteht aus 36 Items, die von 1 (immer/sehr) bis 5 (nie/überhaupt nicht) bewertet werden. Es untersucht fünf Dimensionen (körperliche Auswirkung – Q1–Q11, psychosoziale Auswirkung – Q12–Q22, Auswirkung auf das Sexualleben – Q23–Q26, Ernährungswohlbefinden – Q27–Q31 und Ernährungserfahrung – Q32–Q36). Die Bewertung für jede Dimension wird als 100 angegeben. Je näher der Wert an 100 liegt, desto besser ist die Lebensqualität in Bezug auf diese Dimension.
Monat 24
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Tag 0

Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der depressive und Angstsymptome (ohne somatische Symptome) bewertet und den Schweregrad bei Patienten zwischen 16 und 65 Jahren aus einem Krankenhausumfeld misst (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et Al. 2003). Das HADS besteht aus zwei Teilen: (a) 7 Fragen zum Screening auf Depressionen und (b) 7 Fragen zum Screening auf Angststörungen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Punktzahl für jeden Teil wird durch Addieren der Elemente ermittelt, aus denen der Teil besteht. Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der entsprechenden Symptome.

Die französische Version wurde von Razavi et al. validiert. 1989 und Friedmann et al. 2001.
Tag 0
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Monat 12

Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der depressive und Angstsymptome (ohne somatische Symptome) bewertet und den Schweregrad bei Patienten zwischen 16 und 65 Jahren aus einem Krankenhausumfeld misst (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et Al. 2003). Das HADS besteht aus zwei Teilen: (a) 7 Fragen zum Screening auf Depressionen und (b) 7 Fragen zum Screening auf Angststörungen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Punktzahl für jeden Teil wird durch Addieren der Elemente ermittelt, aus denen der Teil besteht. Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der entsprechenden Symptome.

Die französische Version wurde von Razavi et al. validiert. 1989 und Friedmann et al. 2001.
Monat 12
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Monat 24

Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der depressive und Angstsymptome (ohne somatische Symptome) bewertet und den Schweregrad bei Patienten zwischen 16 und 65 Jahren aus einem Krankenhausumfeld misst (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et Al. 2003). Das HADS besteht aus zwei Teilen: (a) 7 Fragen zum Screening auf Depressionen und (b) 7 Fragen zum Screening auf Angststörungen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Punktzahl für jeden Teil wird durch Addieren der Elemente ermittelt, aus denen der Teil besteht. Je höher der Score, desto ausgeprägter die Schwere der entsprechenden Symptome.

Die französische Version wurde von Razavi et al. validiert. 1989 und Friedmann et al. 2001.
Monat 24
Binge Eating
Zeitfenster: Tag 0
Die Binge-Eating-Skala (BES) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der eine Binge-Eating-Störung (BED) diagnostiziert und die Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Symptome bewertet, die mit einer Binge-Eating-Störung bei übergewichtigen Personen verbunden sind (Gormally et al. 1982). Es besteht aus 16 Elementen, die Gruppen von Sätzen entsprechen, darunter eine, die aus 3 bis 4 Aussagen auszuwählen ist, die am besten beschreiben, wie man sich fühlt. Der Proband muss für jedes Item die Formulierung wählen, die seiner aktuellen Situation am besten entspricht, was zu einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bzw. zwischen 0 und 2 für jedes Item führt. Die Hälfte der Items misst das Essverhalten und die andere Hälfte bewertet Gefühle oder Kognitionen, die während zwanghafter Episoden auftreten. Es gibt eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 46), die die Schwere der BED widerspiegelt. Ein Wert größer oder gleich 18 weist auf eine signifikante bulimische Hyperphagie hin. Die französische Version dieses Fragebogens wurde von Brunault et al (2016) übersetzt und validiert.
Tag 0
Binge Eating
Zeitfenster: Monat 12
Die Binge-Eating-Skala (BES) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der eine Binge-Eating-Störung (BED) diagnostiziert und die Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Symptome bewertet, die mit einer Binge-Eating-Störung bei übergewichtigen Personen verbunden sind (Gormally et al. 1982). Es besteht aus 16 Elementen, die Gruppen von Sätzen entsprechen, darunter eine, die aus 3 bis 4 Aussagen auszuwählen ist, die am besten beschreiben, wie man sich fühlt. Der Proband muss für jedes Item die Formulierung wählen, die seiner aktuellen Situation am besten entspricht, was zu einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bzw. zwischen 0 und 2 für jedes Item führt. Die Hälfte der Items misst das Essverhalten und die andere Hälfte bewertet Gefühle oder Kognitionen, die während zwanghafter Episoden auftreten. Es gibt eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 46), die die Schwere der BED widerspiegelt. Ein Wert größer oder gleich 18 weist auf eine signifikante bulimische Hyperphagie hin. Die französische Version dieses Fragebogens wurde von Brunault et al (2016) übersetzt und validiert.
Monat 12
Binge Eating
Zeitfenster: Monat 24
Die Binge-Eating-Skala (BES) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der eine Binge-Eating-Störung (BED) diagnostiziert und die Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Symptome bewertet, die mit einer Binge-Eating-Störung bei übergewichtigen Personen verbunden sind (Gormally et al. 1982). Es besteht aus 16 Elementen, die Gruppen von Sätzen entsprechen, darunter eine, die aus 3 bis 4 Aussagen auszuwählen ist, die am besten beschreiben, wie man sich fühlt. Der Proband muss für jedes Item die Formulierung wählen, die seiner aktuellen Situation am besten entspricht, was zu einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bzw. zwischen 0 und 2 für jedes Item führt. Die Hälfte der Items misst das Essverhalten und die andere Hälfte bewertet Gefühle oder Kognitionen, die während zwanghafter Episoden auftreten. Es gibt eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 46), die die Schwere der BED widerspiegelt. Ein Wert größer oder gleich 18 weist auf eine signifikante bulimische Hyperphagie hin. Die französische Version dieses Fragebogens wurde von Brunault et al (2016) übersetzt und validiert.
Monat 24

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Tag 0
Das Alter wird in Jahren erfasst
Tag 0
Das Alter
Zeitfenster: Monat 12
Das Alter wird in Jahren erfasst
Monat 12
Das Alter
Zeitfenster: Monat 24
Das Alter wird in Jahren erfasst
Monat 24
Gewicht
Zeitfenster: Tag 0
Das Gewicht wird in kg erfasst.
Tag 0
Gewicht
Zeitfenster: Monat 12
Das Gewicht wird in kg erfasst.
Monat 12
Gewicht
Zeitfenster: Monat 24
Das Gewicht wird in kg erfasst.
Monat 24
Höhe
Zeitfenster: Tag 0
Die Körpergröße wird in cm erfasst
Tag 0
Höhe
Zeitfenster: Monat 12
Die Körpergröße wird in cm erfasst
Monat 12
Höhe
Zeitfenster: Monat 24
Die Körpergröße wird in cm erfasst
Monat 24
Sex
Zeitfenster: Tag 0
Männlich Weiblich
Tag 0
Sex
Zeitfenster: Monat 12
Männlich Weiblich
Monat 12
Sex
Zeitfenster: Monat 24
Männlich Weiblich
Monat 24
Andere relevante Artikel
Zeitfenster: Tag 0
Alle für die Versorgung des Patienten relevanten Punkte (Röntgen, biologische Tests, medikamentöse Behandlung…) werden vermerkt
Tag 0
Andere relevante Artikel
Zeitfenster: Monat 12
Alle für die Versorgung des Patienten relevanten Punkte (Röntgen, biologische Tests, medikamentöse Behandlung…) werden vermerkt
Monat 12
Andere relevante Artikel
Zeitfenster: Monat 24
Alle für die Versorgung des Patienten relevanten Punkte (Röntgen, biologische Tests, medikamentöse Behandlung…) werden vermerkt
Monat 24
Insulinämie nur in der Immun-Adob-Subpopulation
Zeitfenster: Tag 0 und Monat 12
Verfahren zur Bestimmung des Insulinspiegels
Tag 0 und Monat 12
Homa-Index in der Immun-Adob-Subpopulation
Zeitfenster: Tag 0 und Monat 12
Blutzuckermessung, die Routinetest ist
Tag 0 und Monat 12
Vorliegen des Kriteriums Taillenumfang ≥ 94 cm bei Männern, ≥ 80 cm bei Frauen oder BMI > 30 kg/m²
Zeitfenster: Tag 0
klinisch festgestellte viszerale Adipositas
Tag 0
Triglyceridspiegel ≥ 1,5 G/L oder Behandlung
Zeitfenster: Tag 0
Triglyceridmessungen, die Routinetests sind
Tag 0
Niedrige HDL-Spiegel < 0,40 g/L bei Männern und < 0,50 bei Frauen oder Behandlung
Zeitfenster: Tag 0
HDL-Messung, die eine routinemäßige biologische Analyse ist.
Tag 0
Bluthochdruck SBP ≥ 130 mmHg oder DBP ≥ 85 mmHg oder Behandlung.
Zeitfenster: Tag 0
Bluthochdruck wird klinisch bestimmt
Tag 0
Nüchternblutzucker ≥ 1 g/L
Zeitfenster: Tag 0
Glukoseintoleranzmessung, die ein biologischer Routinetest ist.
Tag 0
Die Beziehung zwischen der Zugehörigkeit zum Immunaktivierungsprofil des Hyperinsulinismus und der Entwicklung der Insulinspiegel
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 12
Die Prozentsätze von CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naiven oder T4- oder T8-Gedächtniszellen werden durch Durchflusszytometrie bestimmt
Zwischen Tag 0 und Monat 12
Die Verbindung zwischen der Zugehörigkeit zum Immunaktivierungsprofil des Hyperinsulinismus und der Entwicklung des HOMA-Index
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 12
Die Prozentsätze von CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naiven oder T4- oder T8-Gedächtniszellen werden durch Durchflusszytometrie bestimmt
Zwischen Tag 0 und Monat 12
Die Verbindung zwischen der Zugehörigkeit zum Immunaktivierungsprofil des Hyperinsulinismus und der Entwicklung des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Monat 12
Zwischen Tag 0 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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