Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ситуация и эволюция злоупотребления алкоголем и других видов аддиктивного поведения у пациентов с ожирением, находящихся на лечении в университетской больнице Нима (ADOB)

11 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ожирение — многофакторная патология, в развитии которой участвуют внешние (образ жизни, окружающая среда) и внутренние (психологические или биологические, особенно генетические) факторы. Они отвечают за положительный энергетический баланс. Одним из внешних факторов, которые могут вмешиваться в генез ожирения, является наличие расстройств пищевого поведения: булимическая гиперфагия. Некоторые команды рассматривают булимическую гиперфагию как форму зависимости. После бариатрических операций наблюдается появление новых зависимостей.

В связи с отделением наркологии профессора Пернея исследователи заметили, что у некоторых пациентов, лечившихся от ожирения в отделении эндокринологии, впоследствии развились другие зависимости, в частности злоупотребление алкоголем.

Гипотезы этого исследования:

По-видимому, после лечения ожирения происходит переход от расстройств пищевого поведения к зависимости от злоупотребления психоактивными веществами, особенно у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.

Злоупотребление веществами, вызывающими привыкание, в наибольшей степени связанное с этой передачей зависимости после лечения ожирения, особенно после бариатрической хирургии, по-видимому, связано со злоупотреблением алкоголем.

Это будет первое французское когортное исследование аддиктивного поведения у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию, и первое международное исследование, включающее неоперированных пациентов с ожирением, получающих только медицинскую помощь. Это исследование улучшит междисциплинарное ведение этих пациентов за счет интеграции наркологов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma LUCQUIAUD, Dr.
  • Номер телефона: +33 4.66.68.33.21
  • Электронная почта: emma.lucquiaud@chu-nimes.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anissa MEGZARI
  • Номер телефона: +33 4.66.68.42.36
  • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr

Места учебы

      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nimes
        • Главный следователь:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция для этого исследования соответствует всем пациентам, получающим лечение по поводу ожирения (индекс массы тела ≥ 30 кг.м²).

Исходная популяция для этого исследования соответствует всем пациентам, находящимся под наблюдением клиники ожирения Университетской больницы Нима по поводу ожирения с ИМТ ≥ 30 кг.м² во время их первого визита (полная амбулаторная госпитализация или консультация) для начала лечения. (субъекты происшествия).

Описание

  • Пациент впервые лечится в клинике ожирения университетской больницы Нима (полная госпитализация, амбулаторное лечение или консультация).
  • Пациент, которого лечат по поводу ожирения, определяемого индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² или более
  • Пациент, связанный или охваченный схемой медицинского страхования.
  • Взрослый пациент (≥ 18 лет).

Критерий исключения:

  • Пациент с психическим расстройством, снижающим способность к пониманию.
  • Пациент в период исключения, определенный другим исследованием.
  • Пациент, находящийся под законной опекой, попечительством или попечительством.
  • Пациент, которому невозможно дать четкую информацию
  • Пациентка, которая беременна, собирается родить или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику AUDIT (Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
Временное ограничение: День 0
Самоанкета для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), состоит из 10 вопросов, касающихся употребления алкоголя (первые 3 вопроса), поведения, которое может вызвать зависимость (неспособность бросить пить, неспособность реализовать свои планы, потребность выпить в утро) и проблемы, связанные с употреблением алкоголя (вина или раскаяние, потеря памяти, травмы, опасения со стороны семьи и друзей). Каждый вопрос может быть оценен от 0 (низкий) до 4 (высокий) баллов, что приводит к возможной общей сумме баллов 40. Таким образом, этот вопросник позволяет охватить все аспекты злоупотребления алкоголем за очень короткий промежуток времени. Он был проверен с хорошими диагностическими характеристиками: чувствительность на уровне 92% и специфичность на уровне 94% при пороговом значении ≥ 8 (Saunders et al., 1993; Coulton et al., 2006). Более того, этот опросник очень широко используется и признается в научных статьях по наркологии.
День 0
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику AUDIT (Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
Временное ограничение: Месяц 12
Самоанкета для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), состоит из 10 вопросов, касающихся употребления алкоголя (первые 3 вопроса), поведения, которое может вызвать зависимость (неспособность бросить пить, неспособность реализовать свои планы, потребность выпить в утро) и проблемы, связанные с употреблением алкоголя (вина или раскаяние, потеря памяти, травмы, опасения со стороны семьи и друзей). Каждый вопрос может быть оценен от 0 (низкий) до 4 (высокий) баллов, что приводит к возможной общей сумме баллов 40. точки. Таким образом, этот вопросник позволяет охватить все аспекты злоупотребления алкоголем за очень короткий промежуток времени. Он был проверен с хорошими диагностическими характеристиками: чувствительность на уровне 92% и специфичность на уровне 94% при пороговом значении ≥ 8 (Saunders et al., 1993; Coulton et al., 2006). Более того, этот опросник очень широко используется и признается в научных статьях по наркологии.
Месяц 12
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику AUDIT (Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
Временное ограничение: Месяц 24
Самоанкета для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), состоит из 10 вопросов, касающихся употребления алкоголя (первые 3 вопроса), поведения, которое может вызвать зависимость (неспособность бросить пить, неспособность реализовать свои планы, потребность выпить в утро) и проблемы, связанные с употреблением алкоголя (вина или раскаяние, потеря памяти, травмы, опасения со стороны семьи и друзей). Каждый вопрос может быть оценен в диапазоне от 0 (низкий) до 4 (высокий) баллов, что дает возможную общую оценку 40 баллов. Таким образом, этот вопросник позволяет охватить все аспекты злоупотребления алкоголем за очень короткий промежуток времени. Он был проверен с хорошими диагностическими характеристиками: чувствительность на уровне 92% и специфичность на уровне 94% при пороговом значении ≥ 8 (Saunders et al., 1993; Coulton et al., 2006). Более того, этот опросник очень широко используется и признается в научных статьях по наркологии.
Месяц 24
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику DSM-5.
Временное ограничение: День 0
Критерии DSM-5 используются для выявления депрессии у всех пациентов с высоким потреблением алкоголя (более 14 стаканов в неделю для женщин, 21 для мужчин или более 4 стаканов за один раз). DSM-5 описывает следующий критерий для постановки диагноза депрессии. У человека должно быть пять или более симптомов в течение одного и того же 2-недельного периода, и по крайней мере одним из симптомов должно быть либо (1) подавленное настроение, либо (2) потеря интереса или удовольствия.
День 0
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику DSM-5.
Временное ограничение: Месяц 12
Критерии DSM-5 используются для выявления депрессии у всех пациентов с высоким потреблением алкоголя (более 14 стаканов в неделю для женщин, 21 для мужчин или более 4 стаканов за один раз). DSM-5 описывает следующий критерий для постановки диагноза депрессии. У человека должно быть пять или более симптомов в течение одного и того же 2-недельного периода, и по крайней мере одним из симптомов должно быть либо (1) подавленное настроение, либо (2) потеря интереса или удовольствия.
Месяц 12
Наличие злоупотребления алкоголем оценивали на первой клинической консультации по опроснику DSM-5.
Временное ограничение: Месяц 24
Критерии DSM-5 используются для выявления депрессии у всех пациентов с высоким потреблением алкоголя (более 14 стаканов в неделю для женщин, 21 для мужчин или более 4 стаканов за один раз). DSM-5 описывает следующий критерий для постановки диагноза депрессии. У человека должно быть пять или более симптомов в течение одного и того же 2-недельного периода, и по крайней мере одним из симптомов должно быть либо (1) подавленное настроение, либо (2) потеря интереса или удовольствия.
Месяц 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курение (табачная зависимость) по тесту Фагерстрема
Временное ограничение: День 0
Тест Фагерстрема состоит из шести вопросов. В зависимости от данных ответов выставляется от 0 до 10 баллов. 0–2 балла = нулевая зависимость, 3–4 = легкая зависимость, 5–6 = умеренная зависимость, 7 или 8 сильная зависимость и 9–10 = очень сильная зависимость.
День 0
Курение (табачная зависимость) по тесту Фагерстрема
Временное ограничение: Месяц 12
Тест Фагерстрема состоит из шести вопросов. В зависимости от данных ответов выставляется от 0 до 10 баллов. 0–2 балла = нулевая зависимость, 3–4 = легкая зависимость, 5–6 = умеренная зависимость, 7 или 8 сильная зависимость и 9–10 = очень сильная зависимость.
Месяц 12
Курение (табачная зависимость) по тесту Фагерстрема
Временное ограничение: Месяц 24
Тест Фагерстрема состоит из шести вопросов. В зависимости от данных ответов выставляется от 0 до 10 баллов. 0–2 балла = нулевая зависимость, 3–4 = легкая зависимость, 5–6 = умеренная зависимость, 7 или 8 сильная зависимость и 9–10 = очень сильная зависимость.
Месяц 24
Зависимость от каннабиса
Временное ограничение: День 0
Анкета Скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST) состоит из 6 вопросов, на которые дается ответ ДА ​​(=1) или НЕТ (=0). Оценка ≥ 3 по шкале CAST указывает на зависимость от каннабиса.
День 0
Зависимость от каннабиса
Временное ограничение: Месяц 12
Анкета Скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST) состоит из 6 вопросов, на которые дается ответ ДА ​​(=1) или НЕТ (=0). Оценка ≥ 3 по шкале CAST указывает на зависимость от каннабиса.
Месяц 12
Зависимость от каннабиса
Временное ограничение: Месяц 24
Анкета Скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST) состоит из 6 вопросов, на которые дается ответ ДА ​​(=1) или НЕТ (=0). Оценка ≥ 3 по шкале CAST указывает на зависимость от каннабиса.
Месяц 24
Употребление кокаина
Временное ограничение: День 0
Пациент будет опрошен, чтобы узнать, употребляет ли он кокаин. Это будет отмечено как Да/Нет
День 0
Употребление кокаина
Временное ограничение: Месяц 12
Пациент будет опрошен, чтобы узнать, употребляет ли он кокаин. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 12
Употребление кокаина
Временное ограничение: Месяц 24
Пациент будет опрошен, чтобы узнать, употребляет ли он кокаин. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 24
Использование амфетаминов
Временное ограничение: День 0
Пациента опрашивают, чтобы выяснить, употребляет ли он/она амфетамины. Это будет отмечено как Да/Нет
День 0
Использование амфетаминов
Временное ограничение: Месяц 12
Пациента опрашивают, чтобы выяснить, употребляет ли он/она амфетамины. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 12
Использование амфетаминов
Временное ограничение: Месяц 24
Пациента опрашивают, чтобы выяснить, употребляет ли он/она амфетамины. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 24
Использование опиоидов
Временное ограничение: День 0
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она опиоиды. Это будет отмечено как Да/Нет
День 0
Использование опиоидов
Временное ограничение: Месяц 12
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она опиоиды. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 12
Использование опиоидов
Временное ограничение: Месяц 24
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она опиоиды. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 24
Употребление галлюциногенных наркотиков и/или новых синтетических наркотиков
Временное ограничение: День 0
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она галлюциногенные наркотики и/или новые синтетические наркотики. Это будет отмечено как Да/Нет
День 0
Употребление галлюциногенных наркотиков и/или новых синтетических наркотиков
Временное ограничение: Месяц 12
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она галлюциногенные наркотики и/или новые синтетические наркотики. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 12
Употребление галлюциногенных наркотиков и/или новых синтетических наркотиков
Временное ограничение: Месяц 24
Пациент будет опрошен, чтобы выяснить, употребляет ли он/она галлюциногенные наркотики и/или новые синтетические наркотики. Это будет отмечено как Да/Нет
Месяц 24
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: День 0
Оценка ≥ 17 по шкале BES (Шкала компульсивного переедания) указывает на наличие расстройства пищевого поведения.
День 0
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Месяц 12
Оценка ≥ 17 по шкале BES (Шкала компульсивного переедания) указывает на наличие расстройства пищевого поведения.
Месяц 12
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Месяц 24
Оценка ≥ 17 по шкале BES (Шкала компульсивного переедания) указывает на наличие расстройства пищевого поведения.
Месяц 24
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: День 0
Наличие сопутствующих заболеваний при ожирении (высокое кровяное давление/непереносимость глюкозы или диабет/синдром апноэ во сне/дислипидемия/стеатоз печени/сердечно-сосудистые заболевания) будет отмечено на основании данных в карте пациента.
День 0
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Месяц 12
Наличие сопутствующих заболеваний при ожирении (высокое кровяное давление/непереносимость глюкозы или диабет/синдром апноэ во сне/дислипидемия/стеатоз печени/сердечно-сосудистые заболевания) будет отмечено на основании данных в карте пациента.
Месяц 12
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Месяц 24
Наличие сопутствующих заболеваний при ожирении (высокое кровяное давление/непереносимость глюкозы или диабет/синдром апноэ во сне/дислипидемия/стеатоз печени/сердечно-сосудистые заболевания) будет отмечено на основании данных в карте пациента.
Месяц 24
Качество жизни по шкале EQVOD
Временное ограничение: День 0
«Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique — EQVOD» (Шкала качества жизни, ожирения и диетологии) — это утвержденный на французском языке самоопросник, адаптированный к социокультурным факторам ожирения во Франции, что позволяет учитывать влияние диетического лечения на качество жизни людей с ожирением (см. Приложение 17.5) (Ziegler et al. 2005). Он состоит из 36 пунктов, оцененных от 1 (всегда/высоко) до 5 (никогда/никогда). Он исследует пять аспектов (физическое воздействие - Q1-Q11, психосоциальное воздействие - Q12-Q22, влияние на сексуальную жизнь - Q23-Q26, благополучие пищи - Q27-Q31 и опыт диеты - Q32-Q36). Рейтинг по каждому параметру сообщается как 100. Чем ближе оценка к 100, тем лучше качество жизни, связанное с этим параметром.
День 0
Качество жизни по шкале EQVOD
Временное ограничение: Месяц 12
«Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique — EQVOD» (Шкала качества жизни, ожирения и диетологии) — это утвержденный на французском языке самоопросник, адаптированный к социокультурным факторам ожирения во Франции, что позволяет учитывать влияние диетического лечения на качество жизни людей с ожирением (см. Приложение 17.5) (Ziegler et al. 2005). Он состоит из 36 пунктов, оцененных от 1 (всегда/высоко) до 5 (никогда/никогда). Он исследует пять аспектов (физическое воздействие - Q1-Q11, психосоциальное воздействие - Q12-Q22, влияние на сексуальную жизнь - Q23-Q26, благополучие пищи - Q27-Q31 и опыт диеты - Q32-Q36). Рейтинг по каждому параметру сообщается как 100. Чем ближе оценка к 100, тем лучше качество жизни, связанное с этим параметром.
Месяц 12
Качество жизни по шкале EQVOD
Временное ограничение: Месяц 24
«Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique — EQVOD» (Шкала качества жизни, ожирения и диетологии) — это утвержденный на французском языке самоопросник, адаптированный к социокультурным факторам ожирения во Франции, что позволяет учитывать влияние диетического лечения на качество жизни людей с ожирением (см. Приложение 17.5) (Ziegler et al. 2005). Он состоит из 36 пунктов, оцененных от 1 (всегда/высоко) до 5 (никогда/никогда). Он исследует пять аспектов (физическое воздействие - Q1-Q11, психосоциальное воздействие - Q12-Q22, влияние на сексуальную жизнь - Q23-Q26, благополучие пищи - Q27-Q31 и опыт диеты - Q32-Q36). Рейтинг по каждому параметру сообщается как 100. Чем ближе оценка к 100, тем лучше качество жизни, связанное с этим параметром.
Месяц 24
Тревога и депрессия
Временное ограничение: День 0

Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает симптоматику депрессии и тревожности (за исключением соматических симптомов) и измеряет тяжесть у пациентов в возрасте от 16 до 65 лет в больничной среде (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. др. 2003). HADS состоит из двух частей: (а) 7 вопросов для скрининга депрессии и (б) 7 вопросов для скрининга тревожных расстройств. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 3. Оценка за каждую часть получается путем сложения элементов, составляющих часть. Чем выше балл, тем больше выраженность соответствующих симптомов.

Французская версия была одобрена Razavi et al. 1989 и Friedman et al. 2001.

День 0
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Месяц 12

Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает симптоматику депрессии и тревожности (за исключением соматических симптомов) и измеряет тяжесть у пациентов в возрасте от 16 до 65 лет в больничной среде (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. др. 2003). HADS состоит из двух частей: (а) 7 вопросов для скрининга депрессии и (б) 7 вопросов для скрининга тревожных расстройств. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 3. Оценка за каждую часть получается путем сложения элементов, составляющих часть. Чем выше балл, тем больше выраженность соответствующих симптомов.

Французская версия была одобрена Razavi et al. 1989 и Friedman et al. 2001.

Месяц 12
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Месяц 24

Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает симптоматику депрессии и тревожности (за исключением соматических симптомов) и измеряет тяжесть у пациентов в возрасте от 16 до 65 лет в больничной среде (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. др. 2003). HADS состоит из двух частей: (а) 7 вопросов для скрининга депрессии и (б) 7 вопросов для скрининга тревожных расстройств. Каждый вопрос получает оценку от 0 до 3. Оценка за каждую часть получается путем сложения элементов, составляющих часть. Чем выше балл, тем больше выраженность соответствующих симптомов.

Французская версия была одобрена Razavi et al. 1989 и Friedman et al. 2001.

Месяц 24
Переедание
Временное ограничение: День 0
Шкала компульсивного переедания (BES) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая диагностирует расстройство компульсивного переедания (BED) и оценивает поведенческие, эмоциональные и когнитивные симптомы, связанные с компульсивным перееданием у людей с ожирением (Gormally et al., 1982). Он состоит из 16 пунктов, соответствующих группам предложений, включая одно, которое нужно выбрать из 3-4 предложений, которые лучше всего описывают то, что человек чувствует. Для каждого пункта испытуемый должен выбрать формулировку, которая лучше всего соответствует его текущей ситуации, в результате чего оценка варьируется от 0 до 3 или от 0 до 2 для каждого пункта. Половина пунктов измеряет пищевое поведение, а другая половина оценивает чувства или познания, возникающие во время компульсивных эпизодов. Он дает общий балл (от 0 до 46), который отражает тяжесть BED. Сумма баллов, превышающая или равная 18, указывает на выраженную булимическую гиперфагию. Французская версия этой анкеты была переведена и подтверждена Brunault et al (2016).
День 0
Переедание
Временное ограничение: Месяц 12
Шкала компульсивного переедания (BES) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая диагностирует расстройство компульсивного переедания (BED) и оценивает поведенческие, эмоциональные и когнитивные симптомы, связанные с компульсивным перееданием у людей с ожирением (Gormally et al., 1982). Он состоит из 16 пунктов, соответствующих группам предложений, включая одно, которое нужно выбрать из 3-4 предложений, которые лучше всего описывают то, что человек чувствует. Для каждого пункта испытуемый должен выбрать формулировку, которая лучше всего соответствует его текущей ситуации, в результате чего оценка варьируется от 0 до 3 или от 0 до 2 для каждого пункта. Половина пунктов измеряет пищевое поведение, а другая половина оценивает чувства или познания, возникающие во время компульсивных эпизодов. Он дает общий балл (от 0 до 46), который отражает тяжесть BED. Сумма баллов, превышающая или равная 18, указывает на выраженную булимическую гиперфагию. Французская версия этой анкеты была переведена и подтверждена Brunault et al (2016).
Месяц 12
Переедание
Временное ограничение: Месяц 24
Шкала компульсивного переедания (BES) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая диагностирует расстройство компульсивного переедания (BED) и оценивает поведенческие, эмоциональные и когнитивные симптомы, связанные с компульсивным перееданием у людей с ожирением (Gormally et al., 1982). Он состоит из 16 пунктов, соответствующих группам предложений, включая одно, которое нужно выбрать из 3-4 предложений, которые лучше всего описывают то, что человек чувствует. Для каждого пункта испытуемый должен выбрать формулировку, которая лучше всего соответствует его текущей ситуации, в результате чего оценка варьируется от 0 до 3 или от 0 до 2 для каждого пункта. Половина пунктов измеряет пищевое поведение, а другая половина оценивает чувства или познания, возникающие во время компульсивных эпизодов. Он дает общий балл (от 0 до 46), который отражает тяжесть BED. Сумма баллов, превышающая или равная 18, указывает на выраженную булимическую гиперфагию. Французская версия этой анкеты была переведена и подтверждена Brunault et al (2016).
Месяц 24

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: День 0
Возраст будет записан в годах
День 0
Возраст
Временное ограничение: Месяц 12
Возраст будет записан в годах
Месяц 12
Возраст
Временное ограничение: Месяц 24
Возраст будет записан в годах
Месяц 24
Масса
Временное ограничение: День 0
Вес записывается в кг.
День 0
Масса
Временное ограничение: Месяц 12
Вес записывается в кг.
Месяц 12
Масса
Временное ограничение: Месяц 24
Вес записывается в кг.
Месяц 24
Высота
Временное ограничение: День 0
Рост будет записан в см
День 0
Высота
Временное ограничение: Месяц 12
Рост будет записан в см
Месяц 12
Высота
Временное ограничение: Месяц 24
Рост будет записан в см
Месяц 24
Секс
Временное ограничение: День 0
Мужской женский
День 0
Секс
Временное ограничение: Месяц 12
Мужской женский
Месяц 12
Секс
Временное ограничение: Месяц 24
Мужской женский
Месяц 24
Другие соответствующие предметы
Временное ограничение: День 0
Будут отмечены все пункты (рентгеновские снимки, биологические тесты, медикаментозное лечение…), имеющие отношение к уходу за пациентом.
День 0
Другие соответствующие предметы
Временное ограничение: Месяц 12
Будут отмечены все пункты (рентгеновские снимки, биологические тесты, медикаментозное лечение…), имеющие отношение к уходу за пациентом.
Месяц 12
Другие соответствующие предметы
Временное ограничение: Месяц 24
Будут отмечены все пункты (рентгеновские снимки, биологические тесты, медикаментозное лечение…), имеющие отношение к уходу за пациентом.
Месяц 24
Инсулинемия только в иммунно-адобной субпопуляции
Временное ограничение: День 0 и месяц 12
Способ определения уровня инсулина
День 0 и месяц 12
Индекс Хома в субпопуляции Иммун-Адоб
Временное ограничение: День 0 и месяц 12
Измерение уровня глюкозы в крови, являющееся рутинным тестом
День 0 и месяц 12
Наличие критерия окружности талии ≥ 94 см у мужчин, ≥ 80 см у женщин или ИМТ > 30 кг/м²
Временное ограничение: День 0
клинически определяемое висцеральное ожирение
День 0
Уровни триглицеридов ≥ 1,5 г/л или лечение
Временное ограничение: День 0
Измерения триглицеридов, которые являются рутинными тестами
День 0
Низкий уровень ЛПВП <0,40 г/л у мужчин и <0,50 у женщин или лечение
Временное ограничение: День 0
Измерение ЛПВП, которое является рутинным биологическим анализом.
День 0
Высокое артериальное давление САД ≥ 130 мм рт. ст. или ДАД ≥ 85 мм рт. ст. или лечение.
Временное ограничение: День 0
Гипертония определяется клинически
День 0
Глюкоза крови натощак ≥ 1 г/л
Временное ограничение: День 0
Измерение непереносимости глюкозы, которое является обычным биологическим тестом.
День 0
Взаимосвязь между принадлежностью к профилю иммунной активации гиперинсулинизма и эволюцией уровней инсулина
Временное ограничение: Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем
Процентное содержание CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, наивных клеток или клеток памяти T4 или T8 будет определяться с помощью проточной цитометрии.
Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем
Связь между принадлежностью к иммуноактивационному профилю гиперинсулинизма и эволюцией индекса НОМА
Временное ограничение: Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем
Процентное содержание CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, наивных клеток или клеток памяти T4 или T8 будет определяться с помощью проточной цитометрии.
Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем
Связь между принадлежностью к иммуноактивационному профилю гиперинсулинизма и эволюцией метаболического синдрома
Временное ограничение: Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем
Между 0-м днем ​​и 12-м месяцем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Подписаться