Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytuacja i ewolucja nadużywania alkoholu i innych zachowań uzależniających u pacjentów otyłych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes (ADOB)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Otyłość jest wieloczynnikową patologią, w którą zaangażowane są czynniki zewnętrzne (styl życia, środowisko) i wewnętrzne (psychologiczne lub biologiczne, zwłaszcza genetyczne). Odpowiadają one za dodatni bilans energetyczny. Jednym z zewnętrznych czynników, które mogą ingerować w genezę otyłości, jest istnienie zaburzeń odżywiania: bulimicznego żarłoczności. Niektóre zespoły uważają hiperfagię bulimiczną za formę uzależnienia. Po operacjach bariatrycznych zaobserwowano pojawienie się nowych uzależnień.

W związku z oddziałem uzależnień Pr Perneya badacze zaobserwowali, że u niektórych pacjentów leczonych z powodu otyłości na oddziale endokrynologii rozwijały się później inne uzależnienia, w szczególności nadużywanie alkoholu.

Hipotezy tego badania są następujące:

Wydaje się, że po leczeniu otyłości następuje przejście od zaburzeń odżywiania do uzależnienia od substancji psychoaktywnych, szczególnie u pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną.

Wydaje się, że nadużywanie substancji uzależniających, którego dotyczy ten transfer uzależnienia w okresie po leczeniu otyłości, zwłaszcza po operacji bariatrycznej, to nadużywanie alkoholu.

Będzie to pierwsze francuskie badanie kohortowe dotyczące zachowań uzależniających u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej i pierwsze międzynarodowe badanie obejmujące nieoperowanych otyłych pacjentów korzystających wyłącznie z opieki medycznej. To badanie poprawi multidyscyplinarne zarządzanie tymi pacjentami poprzez integrację uzależnionych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anissa MEGZARI
  • Numer telefonu: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Główny śledczy:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa tego badania odpowiada wszystkim pacjentom leczonym z powodu otyłości (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg.m²).

Populacja źródłowa dla tego badania odpowiada wszystkim pacjentom leczonym przez klinikę otyłości w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes z powodu otyłości z BMI ≥ 30 kg.m² w czasie ich pierwszej wizyty (pełna hospitalizacja ambulatoryjna lub konsultacja) w celu rozpoczęcia leczenia (obiekty incydentów).

Opis

  • Pacjent po raz pierwszy leczony w Klinice Otyłości Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes (pełna hospitalizacja, leczenie ambulatoryjne lub konsultacja).
  • Pacjent leczony z powodu otyłości określonej przez wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg.m²
  • Pacjent należący do systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub objęty nim.
  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniem psychicznym zmniejszającym zdolność rozumienia.
  • Pacjent w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu.
  • Pacjent pozostający pod opieką prawną, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent, któremu nie można udzielić jasnych informacji
  • Pacjentka w ciąży, przed porodem lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Ramy czasowe: Dzień 0
Autokwestionariusz Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) składa się z 10 pytań dotyczących konsumpcji (pierwsze 3 pytania), zachowań mogących wywołać uzależnienie (niemożność zaprzestania picia, niezdolność do realizacji planów, potrzeba wypicia w rano) oraz problemy związane ze spożywaniem alkoholu (poczucie winy lub wyrzuty sumienia, utrata pamięci, kontuzje, obawy rodziny i przyjaciół). Każde pytanie może być ocenione w skali od 0 (niski) do 4 (wysoki) punktów, co daje łączny wynik 40 punktów. Dlatego niniejszy kwestionariusz umożliwia uwzględnienie wszystkich aspektów nadużywania alkoholu w bardzo krótkim czasie. Zostało to potwierdzone dobrą skutecznością diagnostyczną: czułość na poziomie 92% i swoistość na poziomie 94% dla progu ≥ 8 (Saunders i wsp. 1993; Coulton i wsp. 2006). Ponadto kwestionariusz ten jest bardzo szeroko stosowany i rozpoznawany w artykułach naukowych dotyczących uzależnień.
Dzień 0
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Autokwestionariusz Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) składa się z 10 pytań dotyczących konsumpcji (pierwsze 3 pytania), zachowań mogących wywołać uzależnienie (niemożność zaprzestania picia, niezdolność do realizacji planów, potrzeba wypicia w rano) oraz problemy związane ze spożywaniem alkoholu (poczucie winy lub wyrzuty sumienia, utrata pamięci, urazy, obawy rodziny i przyjaciół). Każde pytanie można ocenić w skali od 0 (niski) do 4 (wysoki) punktów, co daje łączny możliwy wynik 40 zwrotnica. Dlatego niniejszy kwestionariusz umożliwia uwzględnienie wszystkich aspektów nadużywania alkoholu w bardzo krótkim czasie. Zostało to potwierdzone dobrą skutecznością diagnostyczną: czułość na poziomie 92% i swoistość na poziomie 94% dla progu ≥ 8 (Saunders i wsp. 1993; Coulton i wsp. 2006). Ponadto kwestionariusz ten jest bardzo szeroko stosowany i rozpoznawany w artykułach naukowych dotyczących uzależnień.
Miesiąc 12
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Autokwestionariusz Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) składa się z 10 pytań dotyczących konsumpcji (pierwsze 3 pytania), zachowań mogących wywołać uzależnienie (niemożność zaprzestania picia, niezdolność do realizacji planów, potrzeba wypicia w rano) oraz problemy związane ze spożywaniem alkoholu (poczucie winy lub wyrzuty sumienia, utrata pamięci, kontuzje, obawy rodziny i przyjaciół). Każde pytanie może być ocenione w skali od 0 (niski) do 4 (wysoki) punktów, co daje łączny wynik 40 punktów. Niniejszy kwestionariusz umożliwia więc uwzględnienie wszystkich aspektów nadużywania alkoholu w bardzo krótkim czasie. Zostało to potwierdzone dobrą skutecznością diagnostyczną: czułość na poziomie 92% i swoistość na poziomie 94% dla progu ≥ 8 (Saunders i wsp. 1993; Coulton i wsp. 2006). Ponadto kwestionariusz ten jest bardzo szeroko stosowany i rozpoznawany w artykułach naukowych dotyczących uzależnień.
Miesiąc 24
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza DSM-5
Ramy czasowe: Dzień 0
Kryteria DSM-5 służą do identyfikacji depresji u wszystkich pacjentów z wysokim spożyciem alkoholu (powyżej 14 kieliszków tygodniowo dla kobiet, 21 dla mężczyzn lub więcej niż 4 kieliszków jednorazowo). DSM-5 określa następujące kryterium do postawienia diagnozy depresji. Osoba musi doświadczać pięciu lub więcej objawów w ciągu tego samego 2-tygodniowego okresu, a przynajmniej jednym z objawów powinien być (1) obniżony nastrój lub (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.
Dzień 0
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza DSM-5
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kryteria DSM-5 służą do identyfikacji depresji u wszystkich pacjentów z wysokim spożyciem alkoholu (powyżej 14 kieliszków tygodniowo dla kobiet, 21 dla mężczyzn lub więcej niż 4 kieliszków jednorazowo). DSM-5 określa następujące kryterium do postawienia diagnozy depresji. Osoba musi doświadczać pięciu lub więcej objawów w ciągu tego samego 2-tygodniowego okresu, a przynajmniej jednym z objawów powinien być (1) obniżony nastrój lub (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.
Miesiąc 12
Obecność nadużywania alkoholu oceniana podczas pierwszej konsultacji klinicznej według kwestionariusza DSM-5
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Kryteria DSM-5 służą do identyfikacji depresji u wszystkich pacjentów z wysokim spożyciem alkoholu (powyżej 14 kieliszków tygodniowo dla kobiet, 21 dla mężczyzn lub więcej niż 4 kieliszków jednorazowo). DSM-5 określa następujące kryterium do postawienia diagnozy depresji. Osoba musi doświadczać pięciu lub więcej objawów w ciągu tego samego 2-tygodniowego okresu, a przynajmniej jednym z objawów powinien być (1) obniżony nastrój lub (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.
Miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie (uzależnienie od tytoniu) według testu Fagerströma
Ramy czasowe: Dzień 0
Test Fagerströma składa się z sześciu pytań. W zależności od udzielonych odpowiedzi uzyskuje się ocenę od 0 do 10. Wynik 0 - 2 = zerowe uzależnienie, 3 - 4 = niewielkie uzależnienie, 5 - 6 = umiarkowane uzależnienie, 7 lub 8 ciężkie uzależnienie i 9 - 10 = bardzo duże uzależnienie.
Dzień 0
Palenie (uzależnienie od tytoniu) według testu Fagerströma
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Test Fagerströma składa się z sześciu pytań. W zależności od udzielonych odpowiedzi uzyskuje się ocenę od 0 do 10. Wynik 0 - 2 = zerowe uzależnienie, 3 - 4 = niewielkie uzależnienie, 5 - 6 = umiarkowane uzależnienie, 7 lub 8 ciężkie uzależnienie i 9 - 10 = bardzo duże uzależnienie.
Miesiąc 12
Palenie (uzależnienie od tytoniu) według testu Fagerströma
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Test Fagerströma składa się z sześciu pytań. W zależności od udzielonych odpowiedzi uzyskuje się ocenę od 0 do 10. Wynik 0 - 2 = zerowe uzależnienie, 3 - 4 = niewielkie uzależnienie, 5 - 6 = umiarkowane uzależnienie, 7 lub 8 ciężkie uzależnienie i 9 - 10 = bardzo duże uzależnienie.
Miesiąc 24
Uzależnienie od konopi
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz Cannabis Abuse Screening Test (CAST) składa się z 6 pytań, na które można odpowiedzieć TAK (=1) lub NIE (=0). Wynik ≥ 3 w teście CAST wskazuje na uzależnienie od konopi indyjskich.
Dzień 0
Uzależnienie od konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kwestionariusz Cannabis Abuse Screening Test (CAST) składa się z 6 pytań, na które można odpowiedzieć TAK (=1) lub NIE (=0). Wynik ≥ 3 w teście CAST wskazuje na uzależnienie od konopi indyjskich.
Miesiąc 12
Uzależnienie od konopi
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Kwestionariusz Cannabis Abuse Screening Test (CAST) składa się z 6 pytań, na które można odpowiedzieć TAK (=1) lub NIE (=0). Wynik ≥ 3 w teście CAST wskazuje na uzależnienie od konopi indyjskich.
Miesiąc 24
Używanie kokainy
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa kokainy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Dzień 0
Używanie kokainy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa kokainy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 12
Używanie kokainy
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa kokainy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 24
Zażywanie amfetamin
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa amfetaminy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Dzień 0
Zażywanie amfetamin
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa amfetaminy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 12
Zażywanie amfetamin
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa amfetaminy. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 24
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa opioidów. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Dzień 0
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa opioidów. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 12
Stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa opioidów. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 24
Używanie środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Dzień 0
Używanie środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 12
Używanie środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Pacjent zostanie przesłuchany w celu ustalenia, czy używa środków halucynogennych i/lub nowych narkotyków syntetycznych. Zostanie to odnotowane jako Tak/Nie
Miesiąc 24
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik ≥ 17 w kwestionariuszu BES (Binge Eating Scale) wskazuje na występowanie zaburzeń odżywiania.
Dzień 0
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik ≥ 17 w kwestionariuszu BES (Binge Eating Scale) wskazuje na występowanie zaburzeń odżywiania.
Miesiąc 12
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Wynik ≥ 17 w kwestionariuszu BES (Binge Eating Scale) wskazuje na występowanie zaburzeń odżywiania.
Miesiąc 24
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Dzień 0
Obecność chorób towarzyszących otyłości (wysokie ciśnienie krwi / nietolerancja glukozy lub cukrzyca / zespół bezdechu sennego / dyslipidemia / stłuszczenie wątroby / choroby sercowo-naczyniowe) zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
Dzień 0
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Obecność chorób towarzyszących otyłości (wysokie ciśnienie krwi / nietolerancja glukozy lub cukrzyca / zespół bezdechu sennego / dyslipidemia / stłuszczenie wątroby / choroby sercowo-naczyniowe) zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
Miesiąc 12
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Obecność chorób towarzyszących otyłości (wysokie ciśnienie krwi / nietolerancja glukozy lub cukrzyca / zespół bezdechu sennego / dyslipidemia / stłuszczenie wątroby / choroby sercowo-naczyniowe) zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
Miesiąc 24
Jakość życia według skali EQVOD
Ramy czasowe: Dzień 0
„Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD” (Skala Jakości Życia, Otyłości i Dietetyki) jest kwestionariuszem zatwierdzonym w języku francuskim, dostosowanym do społeczno-kulturowych czynników otyłości we Francji, umożliwiającym: wziąć pod uwagę wpływ leczenia dietetycznego na jakość życia osób otyłych (patrz Załącznik 17.5) (Ziegler et al. 2005). Składa się z 36 pozycji, ocenianych od 1 (zawsze/bardzo) do 5 (nigdy/w ogóle). Bada pięć wymiarów (wpływ fizyczny – Q1-Q11, wpływ psychospołeczny – Q12-Q22, wpływ na życie seksualne – Q23-Q26, dobre samopoczucie związane z jedzeniem – Q27-Q31 i doświadczenie dietetyczne – Q32-Q36). Ocena dla każdego wymiaru jest zgłaszana jako 100. Im wynik jest bliższy 100, tym lepsza jakość życia związana z tym wymiarem.
Dzień 0
Jakość życia według skali EQVOD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
„Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD” (Skala Jakości Życia, Otyłości i Dietetyki) jest kwestionariuszem zatwierdzonym w języku francuskim, dostosowanym do społeczno-kulturowych czynników otyłości we Francji, umożliwiającym: wziąć pod uwagę wpływ leczenia dietetycznego na jakość życia osób otyłych (patrz Załącznik 17.5) (Ziegler et al. 2005). Składa się z 36 pozycji, ocenianych od 1 (zawsze/bardzo) do 5 (nigdy/w ogóle). Bada pięć wymiarów (wpływ fizyczny – Q1-Q11, wpływ psychospołeczny – Q12-Q22, wpływ na życie seksualne – Q23-Q26, dobre samopoczucie związane z jedzeniem – Q27-Q31 i doświadczenie dietetyczne – Q32-Q36). Ocena dla każdego wymiaru jest zgłaszana jako 100. Im wynik jest bliższy 100, tym lepsza jakość życia związana z tym wymiarem.
Miesiąc 12
Jakość życia według skali EQVOD
Ramy czasowe: Miesiąc 24
„Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique – EQVOD” (Skala Jakości Życia, Otyłości i Dietetyki) jest kwestionariuszem zatwierdzonym w języku francuskim, dostosowanym do społeczno-kulturowych czynników otyłości we Francji, umożliwiającym: wziąć pod uwagę wpływ leczenia dietetycznego na jakość życia osób otyłych (patrz Załącznik 17.5) (Ziegler et al. 2005). Składa się z 36 pozycji, ocenianych od 1 (zawsze/bardzo) do 5 (nigdy/w ogóle). Bada pięć wymiarów (wpływ fizyczny – Q1-Q11, wpływ psychospołeczny – Q12-Q22, wpływ na życie seksualne – Q23-Q26, dobre samopoczucie związane z jedzeniem – Q27-Q31 i doświadczenie dietetyczne – Q32-Q36). Ocena dla każdego wymiaru jest zgłaszana jako 100. Im wynik jest bliższy 100, tym lepsza jakość życia związana z tym wymiarem.
Miesiąc 24
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Dzień 0

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia symptomatologię depresji i lęku (z wyłączeniem objawów somatycznych) oraz mierzy nasilenie u pacjentów w wieku od 16 do 65 lat ze środowiska szpitalnego (Zigmong i Snaith 1983, Snaith i in. al.2003). HADS składa się z dwóch części: (a) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku depresji oraz (b) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 3. Wynik dla każdej części uzyskuje się poprzez dodanie elementów składających się na część. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie odpowiednich objawów.

Wersja francuska została zatwierdzona przez Razavi i in. 1989 oraz Friedmana i in. 2001.
Dzień 0
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia symptomatologię depresji i lęku (z wyłączeniem objawów somatycznych) oraz mierzy nasilenie u pacjentów w wieku od 16 do 65 lat ze środowiska szpitalnego (Zigmong i Snaith 1983, Snaith i in. al.2003). HADS składa się z dwóch części: (a) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku depresji oraz (b) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 3. Wynik dla każdej części uzyskuje się poprzez dodanie elementów składających się na część. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie odpowiednich objawów.

Wersja francuska została zatwierdzona przez Razavi i in. 1989 oraz Friedmana i in. 2001.
Miesiąc 12
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Miesiąc 24

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia symptomatologię depresji i lęku (z wyłączeniem objawów somatycznych) oraz mierzy nasilenie u pacjentów w wieku od 16 do 65 lat ze środowiska szpitalnego (Zigmong i Snaith 1983, Snaith i in. al.2003). HADS składa się z dwóch części: (a) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku depresji oraz (b) 7 pytań do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 3. Wynik dla każdej części uzyskuje się poprzez dodanie elementów składających się na część. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie odpowiednich objawów.

Wersja francuska została zatwierdzona przez Razavi i in. 1989 oraz Friedmana i in. 2001.
Miesiąc 24
Objadanie się
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala napadowego objadania się (BES) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który diagnozuje zaburzenia z napadami objadania się (BED) i ocenia behawioralne, emocjonalne i poznawcze objawy związane z zaburzeniami z napadami objadania się u osób otyłych (Gormally i wsp. 1982). Składa się z 16 pozycji odpowiadających grupom zdań, w tym po jednym do wyboru spośród 3 do 4 twierdzeń, które najlepiej opisują samopoczucie. Dla każdej pozycji badany musi wybrać sformułowanie, które najlepiej odpowiada jego obecnej sytuacji, co daje wynik wahający się od 0 do 3 lub od 0 do 2 dla każdej pozycji. Połowa pozycji mierzy zachowania związane z jedzeniem, a druga połowa ocenia uczucia lub przekonania pojawiające się podczas epizodów kompulsywnych. Daje łączny wynik (od 0 do 46), który odzwierciedla nasilenie BED. Wynik większy lub równy 18 wskazuje na znaczną hiperfagię bulimiczną. Francuska wersja tego kwestionariusza została przetłumaczona i zatwierdzona przez Brunault i in. (2016).
Dzień 0
Objadanie się
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Skala napadowego objadania się (BES) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który diagnozuje zaburzenia z napadami objadania się (BED) i ocenia behawioralne, emocjonalne i poznawcze objawy związane z zaburzeniami z napadami objadania się u osób otyłych (Gormally i wsp. 1982). Składa się z 16 pozycji odpowiadających grupom zdań, w tym po jednym do wyboru spośród 3 do 4 twierdzeń, które najlepiej opisują samopoczucie. Dla każdej pozycji badany musi wybrać sformułowanie, które najlepiej odpowiada jego obecnej sytuacji, co daje wynik wahający się od 0 do 3 lub od 0 do 2 dla każdej pozycji. Połowa pozycji mierzy zachowania związane z jedzeniem, a druga połowa ocenia uczucia lub przekonania pojawiające się podczas epizodów kompulsywnych. Daje łączny wynik (od 0 do 46), który odzwierciedla nasilenie BED. Wynik większy lub równy 18 wskazuje na znaczną hiperfagię bulimiczną. Francuska wersja tego kwestionariusza została przetłumaczona i zatwierdzona przez Brunault i in. (2016).
Miesiąc 12
Objadanie się
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Skala napadowego objadania się (BES) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który diagnozuje zaburzenia z napadami objadania się (BED) i ocenia behawioralne, emocjonalne i poznawcze objawy związane z zaburzeniami z napadami objadania się u osób otyłych (Gormally i wsp. 1982). Składa się z 16 pozycji odpowiadających grupom zdań, w tym po jednym do wyboru spośród 3 do 4 twierdzeń, które najlepiej opisują samopoczucie. Dla każdej pozycji badany musi wybrać sformułowanie, które najlepiej odpowiada jego obecnej sytuacji, co daje wynik wahający się od 0 do 3 lub od 0 do 2 dla każdej pozycji. Połowa pozycji mierzy zachowania związane z jedzeniem, a druga połowa ocenia uczucia lub przekonania pojawiające się podczas epizodów kompulsywnych. Daje łączny wynik (od 0 do 46), który odzwierciedla nasilenie BED. Wynik większy lub równy 18 wskazuje na znaczną hiperfagię bulimiczną. Francuska wersja tego kwestionariusza została przetłumaczona i zatwierdzona przez Brunault i in. (2016).
Miesiąc 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
Wiek będzie zapisany w latach
Dzień 0
Wiek
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wiek będzie zapisany w latach
Miesiąc 12
Wiek
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Wiek będzie zapisany w latach
Miesiąc 24
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
Waga zostanie zapisana w kg.
Dzień 0
Waga
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Waga zostanie zapisana w kg.
Miesiąc 12
Waga
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Waga zostanie zapisana w kg.
Miesiąc 24
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
Wzrost zostanie zapisany w cm
Dzień 0
Wysokość
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wzrost zostanie zapisany w cm
Miesiąc 12
Wysokość
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Wzrost zostanie zapisany w cm
Miesiąc 24
Seks
Ramy czasowe: Dzień 0
Mężczyzna/Kobieta
Dzień 0
Seks
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mężczyzna/Kobieta
Miesiąc 12
Seks
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Mężczyzna/Kobieta
Miesiąc 24
Inne istotne elementy
Ramy czasowe: Dzień 0
Wszystkie pozycje (zdjęcia rentgenowskie, testy biologiczne, leczenie…) istotne dla opieki nad pacjentem zostaną odnotowane
Dzień 0
Inne istotne elementy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wszystkie pozycje (zdjęcia rentgenowskie, testy biologiczne, leczenie…) istotne dla opieki nad pacjentem zostaną odnotowane
Miesiąc 12
Inne istotne elementy
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Wszystkie pozycje (zdjęcia rentgenowskie, testy biologiczne, leczenie…) istotne dla opieki nad pacjentem zostaną odnotowane
Miesiąc 24
Insulinemia tylko w subpopulacji immun-Adob
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 12
Metoda oznaczania poziomu insuliny
Dzień 0 i miesiąc 12
Indeks Homa w subpopulacji Immun-Adob
Ramy czasowe: Dzień 0 i miesiąc 12
Pomiar glukozy we krwi, czyli rutynowe badanie
Dzień 0 i miesiąc 12
Obecność kryterium obwodu pasa ≥ 94 cm u mężczyzn, ≥ 80 cm u kobiet lub BMI > 30 kg/m²
Ramy czasowe: Dzień 0
klinicznie stwierdzona otyłość trzewna
Dzień 0
Stężenie trójglicerydów ≥ 1,5 G/l lub leczenie
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiary trójglicerydów, które są rutynowymi testami
Dzień 0
Niski poziom HDL < 0,40 g/l u mężczyzn i < 0,50 u kobiet lub podczas leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar HDL, który jest rutynową analizą biologiczną.
Dzień 0
Wysokie ciśnienie krwi SBP ≥ 130 mmHg lub DBP ≥ 85 mmHg lub leczenie.
Ramy czasowe: Dzień 0
Nadciśnienie jest określane klinicznie
Dzień 0
Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 1 g/l
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar nietolerancji glukozy, który jest rutynowym testem biologicznym.
Dzień 0
Związek między członkostwem w profilu aktywacji immunologicznej hiperinsulinizmu a ewolucją poziomów insuliny
Ramy czasowe: Między dniem 0 a miesiącem 12
Procent komórek T4 lub T8 CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naiwnych lub z pamięcią zostanie określony za pomocą cytometrii przepływowej
Między dniem 0 a miesiącem 12
Związek między przynależnością do profilu aktywacji immunologicznej hiperinsulinizmu a ewolucją indeksu HOMA
Ramy czasowe: Między dniem 0 a miesiącem 12
Procent komórek T4 lub T8 CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naiwnych lub z pamięcią zostanie określony za pomocą cytometrii przepływowej
Między dniem 0 a miesiącem 12
Związek między przynależnością do profilu aktywacji immunologicznej hiperinsulinizmu a ewolucją zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Między dniem 0 a miesiącem 12
Między dniem 0 a miesiącem 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj