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Situazione ed evoluzione dell'abuso di alcol e altri comportamenti di dipendenza nei pazienti obesi gestiti presso l'ospedale universitario di Nîmes (ADOB)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'obesità è una patologia multifattoriale in cui sono coinvolti fattori esterni (stile di vita, ambiente) ed interni (psicologici o biologici, soprattutto genetici). Questi sono responsabili di un bilancio energetico positivo. Uno dei fattori esterni che possono intervenire nella genesi dell'obesità è l'esistenza di disturbi alimentari: l'iperfagia bulimica. Alcuni team considerano l'iperfagia bulimica come una forma di dipendenza. Dopo la chirurgia bariatrica è stata osservata la comparsa di nuove dipendenze.

In connessione con il dipartimento di tossicodipendenza del professor Perney, gli investigatori hanno osservato che alcuni pazienti in cura per l'obesità presso il dipartimento di endocrinologia svilupparono successivamente altre dipendenze, in particolare l'abuso di alcol.

Le ipotesi di questa ricerca sono:

Sembra esserci un trasferimento dai disturbi alimentari alla dipendenza da abuso di sostanze nel post-trattamento dell'obesità, in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

L'uso improprio di sostanze che provocano dipendenza maggiormente interessato da questo trasferimento di dipendenza nel post-trattamento dell'obesità, in particolare dopo la chirurgia bariatrica, sembra essere l'abuso di alcol.

Questo sarà il primo studio di coorte francese sui comportamenti di dipendenza nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e il primo studio internazionale che include pazienti obesi non operati che beneficiano della sola assistenza medica. Questo studio migliorerà la gestione multidisciplinare di questi pazienti integrando i tossicodipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Numero di telefono: +33 4.66.68.42.36
  • Email: drc@chu-nimes.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nîmes
        • Investigatore principale:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target per questo studio corrisponde a tutti i pazienti gestiti per l'obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg.m-²).

La popolazione di origine per questo studio corrisponde a tutti i pazienti gestiti dalla clinica per l'obesità dell'ospedale universitario di Nîmes per l'obesità con un BMI ≥ 30 kg.m-² al momento della loro prima visita (ricovero ambulatoriale completo o consultazione) per l'inizio alla gestione (soggetti incidenti).

Descrizione

  • Paziente gestito per la prima volta presso la clinica per l'obesità dell'ospedale universitario di Nîmes (ricovero completo, ambulatorio o consultazione).
  • Paziente gestito per l'obesità definita da un indice di massa corporea (BMI) di 30 kg.m-² o superiore
  • Paziente affiliato o coperto da un regime di assicurazione sanitaria.
  • Paziente adulto (≥ 18 anni).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbo psichiatrico che riduce la capacità di comprensione.
  • Paziente in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela.
  • Paziente a cui è impossibile dare informazioni chiare
  • Paziente in gravidanza, in procinto di partorire o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di abuso di alcool valutata alla prima visita clinica secondo il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Lasso di tempo: Giorno 0
L'autoquestionario dell'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT) è composto da 10 domande che riguardano il consumo (le prime 3 domande), i comportamenti che possono evocare dipendenza (non essere in grado di smettere di bere, incapacità di portare a termine i propri piani, bisogno di bere nel mattina) e problemi legati al consumo di alcol (senso di colpa o rimorso, perdita di memoria, lesioni, preoccupazioni di familiari e amici). Ogni domanda può essere valutata da 0 (basso) a 4 (alto) punti, portando a un possibile punteggio totale di 40 punti. Questo questionario permette quindi di coprire tutti gli aspetti dell'abuso di alcol in un brevissimo lasso di tempo. È stato validato con buone prestazioni diagnostiche: sensibilità al 92% e specificità al 94% per una soglia ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Inoltre, questo questionario è ampiamente utilizzato e riconosciuto in articoli scientifici sulla tossicodipendenza.
Giorno 0
Presenza di abuso di alcool valutata alla prima visita clinica secondo il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Lasso di tempo: Mese 12
L'autoquestionario dell'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT) è composto da 10 domande che riguardano il consumo (le prime 3 domande), i comportamenti che possono evocare dipendenza (non essere in grado di smettere di bere, incapacità di portare a termine i propri piani, bisogno di bere nel mattina) e problemi legati al consumo di alcol (colpa o rimorso, perdita di memoria, infortuni, preoccupazioni di familiari e amici). Ogni domanda può essere valutata da 0 (basso) a 4 (alto) punti, portando a un possibile punteggio totale di 40 punti. Questo questionario permette quindi di coprire tutti gli aspetti dell'abuso di alcol in un brevissimo lasso di tempo. È stato validato con buone prestazioni diagnostiche: sensibilità al 92% e specificità al 94% per una soglia ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Inoltre, questo questionario è ampiamente utilizzato e riconosciuto in articoli scientifici sulla tossicodipendenza.
Mese 12
Presenza di abuso di alcool valutata alla prima visita clinica secondo il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Lasso di tempo: Mese 24
L'autoquestionario dell'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT) è composto da 10 domande che riguardano il consumo (le prime 3 domande), i comportamenti che possono evocare dipendenza (non essere in grado di smettere di bere, incapacità di portare a termine i propri piani, bisogno di bere nel mattina) e problemi legati al consumo di alcol (senso di colpa o rimorso, perdita di memoria, lesioni, preoccupazioni di familiari e amici). Ad ogni domanda può essere assegnato un punteggio da 0 (basso) a 4 (alto), portando a un possibile punteggio totale di 40 punti. Questo questionario consente quindi di coprire tutti gli aspetti dell'abuso di alcol in un brevissimo lasso di tempo. È stato validato con buone prestazioni diagnostiche: sensibilità al 92% e specificità al 94% per una soglia ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Inoltre, questo questionario è ampiamente utilizzato e riconosciuto in articoli scientifici sulla tossicodipendenza.
Mese 24
Presenza di abuso di alcol valutato alla prima consultazione clinica secondo il questionario DSM-5
Lasso di tempo: Giorno 0
I criteri del DSM-5 vengono utilizzati per identificare la depressione in tutti i pazienti con elevato consumo di alcol (oltre 14 bicchieri a settimana per le donne, 21 per gli uomini o più di 4 bicchieri in un'occasione). Il DSM-5 delinea il seguente criterio per fare una diagnosi di depressione. L'individuo deve manifestare cinque o più sintomi durante lo stesso periodo di 2 settimane e almeno uno dei sintomi deve essere (1) umore depresso o (2) perdita di interesse o piacere.
Giorno 0
Presenza di abuso di alcol valutato alla prima consultazione clinica secondo il questionario DSM-5
Lasso di tempo: Mese 12
I criteri del DSM-5 vengono utilizzati per identificare la depressione in tutti i pazienti con elevato consumo di alcol (oltre 14 bicchieri a settimana per le donne, 21 per gli uomini o più di 4 bicchieri in un'occasione). Il DSM-5 delinea il seguente criterio per fare una diagnosi di depressione. L'individuo deve manifestare cinque o più sintomi durante lo stesso periodo di 2 settimane e almeno uno dei sintomi deve essere (1) umore depresso o (2) perdita di interesse o piacere.
Mese 12
Presenza di abuso di alcol valutato alla prima consultazione clinica secondo il questionario DSM-5
Lasso di tempo: Mese 24
I criteri del DSM-5 vengono utilizzati per identificare la depressione in tutti i pazienti con elevato consumo di alcol (oltre 14 bicchieri a settimana per le donne, 21 per gli uomini o più di 4 bicchieri in un'occasione). Il DSM-5 delinea il seguente criterio per fare una diagnosi di depressione. L'individuo deve manifestare cinque o più sintomi durante lo stesso periodo di 2 settimane e almeno uno dei sintomi deve essere (1) umore depresso o (2) perdita di interesse o piacere.
Mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumo (dipendenza dal tabacco) secondo il test di Fagerström
Lasso di tempo: Giorno 0
Il test Fagerström è composto da sei domande. A seconda delle risposte date si ottiene un punteggio da 0 a 10. Un punteggio di 0 - 2 = zero dipendenza, 3 - 4 = leggera dipendenza, 5 - 6 = dipendenza moderata, 7 o 8 forte dipendenza e 9 - 10 = dipendenza molto forte.
Giorno 0
Fumo (dipendenza dal tabacco) secondo il test di Fagerström
Lasso di tempo: Mese 12
Il test Fagerström è composto da sei domande. A seconda delle risposte date si ottiene un punteggio da 0 a 10. Un punteggio di 0 - 2 = zero dipendenza, 3 - 4 = leggera dipendenza, 5 - 6 = dipendenza moderata, 7 o 8 forte dipendenza e 9 - 10 = dipendenza molto forte.
Mese 12
Fumo (dipendenza dal tabacco) secondo il test di Fagerström
Lasso di tempo: Mese 24
Il test Fagerström è composto da sei domande. A seconda delle risposte date si ottiene un punteggio da 0 a 10. Un punteggio di 0 - 2 = zero dipendenza, 3 - 4 = leggera dipendenza, 5 - 6 = dipendenza moderata, 7 o 8 forte dipendenza e 9 - 10 = dipendenza molto forte.
Mese 24
Dipendenza da cannabis
Lasso di tempo: Giorno 0
Il questionario CAST (Cannabis Abuse Screening Test) ha 6 domande a cui viene data la risposta SI (=1) o NO (=0). Un punteggio ≥ 3 sul CAST indica dipendenza da Cannabis.
Giorno 0
Dipendenza da cannabis
Lasso di tempo: Mese 12
Il questionario CAST (Cannabis Abuse Screening Test) ha 6 domande a cui viene data la risposta SI (=1) o NO (=0). Un punteggio ≥ 3 sul CAST indica dipendenza da Cannabis.
Mese 12
Dipendenza da cannabis
Lasso di tempo: Mese 24
Il questionario CAST (Cannabis Abuse Screening Test) ha 6 domande a cui viene data la risposta SI (=1) o NO (=0). Un punteggio ≥ 3 sul CAST indica dipendenza da Cannabis.
Mese 24
Uso di cocaina
Lasso di tempo: Giorno 0
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di cocaina. Questo sarà annotato come Sì/No
Giorno 0
Uso di cocaina
Lasso di tempo: Mese 12
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di cocaina. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 12
Uso di cocaina
Lasso di tempo: Mese 24
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di cocaina. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 24
Uso di anfetamine
Lasso di tempo: Giorno 0
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di anfetamine. Questo sarà annotato come Sì/No
Giorno 0
Uso di anfetamine
Lasso di tempo: Mese 12
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di anfetamine. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 12
Uso di anfetamine
Lasso di tempo: Mese 24
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di anfetamine. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 24
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Giorno 0
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di oppioidi. Questo sarà annotato come Sì/No
Giorno 0
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Mese 12
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di oppioidi. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 12
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Mese 24
Il paziente sarà intervistato per scoprire se fa uso di oppioidi. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 24
Uso di droghe allucinogene e/o nuove droghe sintetiche
Lasso di tempo: Giorno 0
Il paziente verrà intervistato per sapere se fa uso di sostanze allucinogene e/o nuove droghe sintetiche. Questo sarà annotato come Sì/No
Giorno 0
Uso di droghe allucinogene e/o nuove droghe sintetiche
Lasso di tempo: Mese 12
Il paziente verrà intervistato per sapere se fa uso di sostanze allucinogene e/o nuove droghe sintetiche. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 12
Uso di droghe allucinogene e/o nuove droghe sintetiche
Lasso di tempo: Mese 24
Il paziente verrà intervistato per sapere se fa uso di sostanze allucinogene e/o nuove droghe sintetiche. Questo sarà annotato come Sì/No
Mese 24
Problemi alimentari
Lasso di tempo: Giorno 0
Un punteggio ≥ 17 nel questionario BES (Binge Eating Scale) indica la presenza di un disturbo alimentare.
Giorno 0
Problemi alimentari
Lasso di tempo: Mese 12
Un punteggio ≥ 17 nel questionario BES (Binge Eating Scale) indica la presenza di un disturbo alimentare.
Mese 12
Problemi alimentari
Lasso di tempo: Mese 24
Un punteggio ≥ 17 nel questionario BES (Binge Eating Scale) indica la presenza di un disturbo alimentare.
Mese 24
Comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 0
La presenza di comorbidità per l'obesità (Ipertensione / Intolleranza al glucosio o Diabete / Sindrome delle apnee notturne / Dislipidemia / Steatosi epatica / Malattie cardiovascolari) sarà rilevata dai dati nella cartella del paziente.
Giorno 0
Comorbidità
Lasso di tempo: Mese 12
La presenza di comorbidità per l'obesità (Ipertensione / Intolleranza al glucosio o Diabete / Sindrome delle apnee notturne / Dislipidemia / Steatosi epatica / Malattie cardiovascolari) sarà rilevata dai dati nella cartella del paziente.
Mese 12
Comorbidità
Lasso di tempo: Mese 24
La presenza di comorbidità per l'obesità (Ipertensione / Intolleranza al glucosio o Diabete / Sindrome delle apnee notturne / Dislipidemia / Steatosi epatica / Malattie cardiovascolari) sarà rilevata dai dati nella cartella del paziente.
Mese 24
Qualità della vita secondo la scala EQVOD
Lasso di tempo: Giorno 0
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale ) è un autoquestionario convalidato in francese che si adatta ai fattori socio-culturali dell'obesità in Francia, consentendo di prendere in considerazione gli effetti dei trattamenti dietetici sulla qualità della vita dei soggetti obesi (vedi Appendice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consiste di 36 item, valutati da 1 (sempre/molto) a 5 (mai/per niente). Esplora cinque dimensioni (impatto fisico - Q1-Q11, impatto psicosociale - Q12-Q22, impatto sulla vita sessuale - Q23-Q26, benessere alimentare - Q27-Q31 ed esperienza dietetica - Q32-Q36). La valutazione per ogni dimensione è riportata come 100. Più il punteggio è vicino a 100, migliore è la qualità della vita relativa a quella dimensione.
Giorno 0
Qualità della vita secondo la scala EQVOD
Lasso di tempo: Mese 12
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale ) è un autoquestionario convalidato in francese che si adatta ai fattori socio-culturali dell'obesità in Francia, consentendo di prendere in considerazione gli effetti dei trattamenti dietetici sulla qualità della vita dei soggetti obesi (vedi Appendice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consiste di 36 item, valutati da 1 (sempre/molto) a 5 (mai/per niente). Esplora cinque dimensioni (impatto fisico - Q1-Q11, impatto psicosociale - Q12-Q22, impatto sulla vita sessuale - Q23-Q26, benessere alimentare - Q27-Q31 ed esperienza dietetica - Q32-Q36). La valutazione per ogni dimensione è riportata come 100. Più il punteggio è vicino a 100, migliore è la qualità della vita relativa a quella dimensione.
Mese 12
Qualità della vita secondo la scala EQVOD
Lasso di tempo: Mese 24
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale ) è un autoquestionario convalidato in francese che si adatta ai fattori socio-culturali dell'obesità in Francia, consentendo di prendere in considerazione gli effetti dei trattamenti dietetici sulla qualità della vita dei soggetti obesi (vedi Appendice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consiste di 36 item, valutati da 1 (sempre/molto) a 5 (mai/per niente). Esplora cinque dimensioni (impatto fisico - Q1-Q11, impatto psicosociale - Q12-Q22, impatto sulla vita sessuale - Q23-Q26, benessere alimentare - Q27-Q31 ed esperienza dietetica - Q32-Q36). La valutazione per ogni dimensione è riportata come 100. Più il punteggio è vicino a 100, migliore è la qualità della vita relativa a quella dimensione.
Mese 24
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 0

La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report che valuta la sintomatologia depressiva e ansiosa (esclusi i sintomi somatici) e misura la gravità nei pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni provenienti da un ambiente ospedaliero (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al.2003). L'HADS si compone di due parti: (a) 7 domande per lo screening per la depressione e (b) 7 domande per lo screening per i disturbi d'ansia. Ogni domanda riceve un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio per ogni parte si ottiene sommando gli elementi che compongono la parte. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi corrispondenti.

La versione francese è stata convalidata da Razavi et al. 1989 e Friedmann et al. 2001.
Giorno 0
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Mese 12

La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report che valuta la sintomatologia depressiva e ansiosa (esclusi i sintomi somatici) e misura la gravità nei pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni provenienti da un ambiente ospedaliero (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al.2003). L'HADS si compone di due parti: (a) 7 domande per lo screening per la depressione e (b) 7 domande per lo screening per i disturbi d'ansia. Ogni domanda riceve un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio per ogni parte si ottiene sommando gli elementi che compongono la parte. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi corrispondenti.

La versione francese è stata convalidata da Razavi et al. 1989 e Friedmann et al. 2001.
Mese 12
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Mese 24

La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario self-report che valuta la sintomatologia depressiva e ansiosa (esclusi i sintomi somatici) e misura la gravità nei pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni provenienti da un ambiente ospedaliero (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al.2003). L'HADS si compone di due parti: (a) 7 domande per lo screening per la depressione e (b) 7 domande per lo screening per i disturbi d'ansia. Ogni domanda riceve un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio per ogni parte si ottiene sommando gli elementi che compongono la parte. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi corrispondenti.

La versione francese è stata convalidata da Razavi et al. 1989 e Friedmann et al. 2001.
Mese 24
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Giorno 0
La Binge Eating Scale (BES) è un questionario autosomministrato che diagnostica il Binge Eating Disorder (BED) e valuta i sintomi comportamentali, emotivi e cognitivi associati al Binge Eating Disorder negli individui obesi (Gormally et al. 1982). È composto da 16 item corrispondenti a gruppi di frasi di cui uno da scegliere tra 3 e 4 proposizioni, che meglio descrivono come ci si sente. Per ogni item, il soggetto deve scegliere la formulazione che meglio corrisponde alla sua situazione attuale, il che si traduce in un punteggio variabile tra 0 e 3 o tra 0 e 2 per ogni item. La metà degli elementi misura i comportamenti alimentari e l'altra metà valuta i sentimenti o le cognizioni che si verificano durante gli episodi compulsivi. Assegna un punteggio totale (da 0 a 46) che riflette la gravità del BED. Un punteggio maggiore o uguale a 18 indica una significativa iperfagia bulimica. La versione francese di questo questionario è stata tradotta e convalidata da Brunault et al (2016).
Giorno 0
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Mese 12
La Binge Eating Scale (BES) è un questionario autosomministrato che diagnostica il Binge Eating Disorder (BED) e valuta i sintomi comportamentali, emotivi e cognitivi associati al Binge Eating Disorder negli individui obesi (Gormally et al. 1982). È composto da 16 item corrispondenti a gruppi di frasi di cui uno da scegliere tra 3 e 4 proposizioni, che meglio descrivono come ci si sente. Per ogni item, il soggetto deve scegliere la formulazione che meglio corrisponde alla sua situazione attuale, il che si traduce in un punteggio variabile tra 0 e 3 o tra 0 e 2 per ogni item. La metà degli elementi misura i comportamenti alimentari e l'altra metà valuta i sentimenti o le cognizioni che si verificano durante gli episodi compulsivi. Assegna un punteggio totale (da 0 a 46) che riflette la gravità del BED. Un punteggio maggiore o uguale a 18 indica una significativa iperfagia bulimica. La versione francese di questo questionario è stata tradotta e convalidata da Brunault et al (2016).
Mese 12
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Mese 24
La Binge Eating Scale (BES) è un questionario autosomministrato che diagnostica il Binge Eating Disorder (BED) e valuta i sintomi comportamentali, emotivi e cognitivi associati al Binge Eating Disorder negli individui obesi (Gormally et al. 1982). È composto da 16 item corrispondenti a gruppi di frasi di cui uno da scegliere tra 3 e 4 proposizioni, che meglio descrivono come ci si sente. Per ogni item, il soggetto deve scegliere la formulazione che meglio corrisponde alla sua situazione attuale, il che si traduce in un punteggio variabile tra 0 e 3 o tra 0 e 2 per ogni item. La metà degli elementi misura i comportamenti alimentari e l'altra metà valuta i sentimenti o le cognizioni che si verificano durante gli episodi compulsivi. Assegna un punteggio totale (da 0 a 46) che riflette la gravità del BED. Un punteggio maggiore o uguale a 18 indica una significativa iperfagia bulimica. La versione francese di questo questionario è stata tradotta e convalidata da Brunault et al (2016).
Mese 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Giorno 0
L'età sarà registrata in anni
Giorno 0
Età
Lasso di tempo: Mese 12
L'età sarà registrata in anni
Mese 12
Età
Lasso di tempo: Mese 24
L'età sarà registrata in anni
Mese 24
Peso
Lasso di tempo: Giorno 0
Il peso sarà registrato in kg.
Giorno 0
Peso
Lasso di tempo: Mese 12
Il peso sarà registrato in kg.
Mese 12
Peso
Lasso di tempo: Mese 24
Il peso sarà registrato in kg.
Mese 24
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 0
L'altezza sarà registrata in cm
Giorno 0
Altezza
Lasso di tempo: Mese 12
L'altezza sarà registrata in cm
Mese 12
Altezza
Lasso di tempo: Mese 24
L'altezza sarà registrata in cm
Mese 24
Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
Maschio femmina
Giorno 0
Sesso
Lasso di tempo: Mese 12
Maschio femmina
Mese 12
Sesso
Lasso di tempo: Mese 24
Maschio femmina
Mese 24
Altri elementi rilevanti
Lasso di tempo: Giorno 0
Tutti gli elementi (radiografie, test biologici, cure mediche...) rilevanti per la cura del paziente saranno annotati
Giorno 0
Altri elementi rilevanti
Lasso di tempo: Mese 12
Tutti gli elementi (radiografie, test biologici, cure mediche...) rilevanti per la cura del paziente saranno annotati
Mese 12
Altri elementi rilevanti
Lasso di tempo: Mese 24
Tutti gli elementi (radiografie, test biologici, cure mediche...) rilevanti per la cura del paziente saranno annotati
Mese 24
Insulinemia solo nella sottopopolazione immuno-Adob
Lasso di tempo: Giorno 0 e Mese 12
Metodo per determinare i livelli di insulina
Giorno 0 e Mese 12
Indice Homa nella sottopopolazione Immun-Adob
Lasso di tempo: Giorno 0 e Mese 12
Misurazione della glicemia che è un test di routine
Giorno 0 e Mese 12
Criterio di presenza della circonferenza vita ≥ 94 cm negli uomini, ≥ 80 cm nelle donne o BMI > 30 kg/m²
Lasso di tempo: Giorno 0
obesità viscerale clinicamente determinata
Giorno 0
Livelli di trigliceridi ≥ 1,5 G/L o trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazioni dei trigliceridi che sono test di routine
Giorno 0
Bassi livelli di HDL < 0,40 g/L negli uomini e < 0,50 nelle donne o trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione dell'HDL che è un'analisi biologica di routine.
Giorno 0
Pressione alta SBP ≥ 130 mmHg o DBP ≥ 85 mmHg o trattamento.
Lasso di tempo: Giorno 0
L'ipertensione è determinata clinicamente
Giorno 0
Glicemia a digiuno ≥ 1 g/L
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione dell'intolleranza al glucosio che è un test biologico di routine.
Giorno 0
Relazione tra l'appartenenza al profilo di attivazione immunitaria dell'iperinsulinismo e l'evoluzione dei livelli di insulina
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il mese 12
Le percentuali di cellule CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive o di memoria T4 o T8 saranno determinate mediante citometria a flusso
Tra il giorno 0 e il mese 12
Il legame tra l'appartenenza al profilo di attivazione immunitaria dell'iperinsulinismo e l'evoluzione dell'indice HOMA
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il mese 12
Le percentuali di cellule CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive o di memoria T4 o T8 saranno determinate mediante citometria a flusso
Tra il giorno 0 e il mese 12
Il legame tra l'appartenenza al profilo di attivazione immunitaria dell'iperinsulinismo e l'evoluzione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il mese 12
Tra il giorno 0 e il mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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