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Situação e evolução do uso indevido de álcool e outros comportamentos aditivos em pacientes obesos atendidos no Hospital Universitário de Nîmes (ADOB)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A obesidade é uma patologia multifatorial na qual estão envolvidos fatores externos (estilo de vida, ambiente) e internos (psicológicos ou biológicos, especialmente genéticos). Estes são responsáveis ​​por um balanço energético positivo. Um dos fatores externos que podem intervir na gênese da obesidade é a existência de transtornos alimentares: hiperfagia bulímica. Algumas equipes consideram a hiperfagia bulímica como uma forma de dependência. Após a cirurgia bariátrica, observa-se o surgimento de novos vícios.

Em conexão com o departamento de dependência de Pr Perney, os investigadores observaram que alguns pacientes em tratamento para obesidade no departamento de endocrinologia desenvolveram posteriormente outros vícios, em particular o abuso de álcool.

As hipóteses desta pesquisa são:

Parece haver uma transferência de transtornos alimentares para dependência de abuso de substâncias no pós-tratamento da obesidade, particularmente em pacientes que se submeteram à cirurgia bariátrica.

O uso indevido de substâncias aditivas que mais preocupa essa transferência do vício no pós-tratamento da obesidade, principalmente após a cirurgia bariátrica, parece ser o uso indevido de álcool.

Este será o primeiro estudo de coorte francês sobre comportamentos aditivos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e o primeiro estudo internacional incluindo pacientes obesos não operados que se beneficiam apenas de cuidados médicos. Este estudo irá melhorar a gestão multidisciplinar destes doentes através da integração de toxicologistas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Número de telefone: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nîmes
        • Investigador principal:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo deste estudo corresponde a todos os pacientes em tratamento para obesidade (Índice de Massa Corporal ≥ 30 kg.m-²).

A população de origem para este estudo corresponde a todos os pacientes atendidos pela clínica de obesidade do Hospital Universitário de Nîmes para obesidade com IMC ≥ 30 kg.m-² no momento de sua primeira visita (pacientes ambulatoriais de internação completa ou consulta) para iniciação ao tratamento (sujeitos incidentes).

Descrição

  • Paciente sendo atendido pela primeira vez na Clínica de Obesidade do Hospital Universitário de Nîmes (internação completa, ambulatório ou consulta).
  • Paciente sendo tratado para obesidade definida por um índice de massa corporal (IMC) de 30 kg.m-² ou mais
  • Paciente filiado ou coberto por um plano de seguro de saúde.
  • Paciente adulto (≥ 18 anos).

Critério de exclusão:

  • Paciente com transtorno psiquiátrico reduzindo a capacidade de compreensão.
  • Paciente em período de exclusão determinado por outro estudo.
  • Paciente sob tutela legal, tutela ou curatela.
  • Paciente a quem é impossível dar informações claras
  • Paciente grávida, prestes a dar à luz ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Prazo: Dia 0
O autoquestionário do Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é composto por 10 questões que abrangem o consumo (as 3 primeiras questões), comportamentos que podem evocar dependência (não ser capaz de parar de beber, incapacidade de realizar os seus planos, necessidade de beber no manhã) e problemas relacionados ao consumo de álcool (culpa ou remorso, perda de memória, lesões, preocupações de familiares e amigos). Cada questão pode ser pontuada de 0 (baixo) a 4 (alto) pontos, levando a uma pontuação total possível de 40 pontos. Este questionário permite, portanto, cobrir todos os aspectos do abuso de álcool em um espaço de tempo muito curto. Foi validado com bom desempenho diagnóstico: sensibilidade de 92% e especificidade de 94% para um limiar ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Além disso, esse questionário é muito utilizado e reconhecido em artigos científicos sobre adictologia.
Dia 0
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Prazo: Mês 12
O autoquestionário do Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é composto por 10 questões que abrangem o consumo (as 3 primeiras questões), comportamentos que podem evocar dependência (não ser capaz de parar de beber, incapacidade de realizar os seus planos, necessidade de beber no manhã) e problemas relacionados ao consumo de álcool (culpa ou remorso, perda de memória, lesões, preocupações de familiares e amigos). pontos. Este questionário permite, portanto, cobrir todos os aspectos do abuso de álcool em um espaço de tempo muito curto. Foi validado com bom desempenho diagnóstico: sensibilidade de 92% e especificidade de 94% para um limiar ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Além disso, esse questionário é muito utilizado e reconhecido em artigos científicos sobre adictologia.
Mês 12
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Prazo: Mês 24
O autoquestionário do Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é composto por 10 questões que abrangem o consumo (as 3 primeiras questões), comportamentos que podem evocar dependência (não ser capaz de parar de beber, incapacidade de realizar os seus planos, necessidade de beber no manhã) e problemas relacionados ao consumo de álcool (culpa ou remorso, perda de memória, lesões, preocupações de familiares e amigos). Cada questão pode ser pontuada de 0 (baixo) a 4 (alto) pontos, levando a uma possível pontuação total de 40 pontos. Este questionário permite, portanto, cobrir todos os aspectos do uso indevido de álcool em um espaço de tempo muito curto. Foi validado com bom desempenho diagnóstico: sensibilidade de 92% e especificidade de 94% para um limiar ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Além disso, esse questionário é muito utilizado e reconhecido em artigos científicos sobre adictologia.
Mês 24
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário DSM-5
Prazo: Dia 0
Os critérios do DSM-5 são usados ​​para identificar depressão em todos os pacientes com alto consumo de álcool (acima de 14 copos por semana para mulheres, 21 para homens ou mais de 4 copos em uma ocasião). O DSM-5 descreve o seguinte critério para fazer um diagnóstico de depressão. O indivíduo deve apresentar cinco ou mais sintomas durante o mesmo período de 2 semanas e pelo menos um dos sintomas deve ser (1) humor deprimido ou (2) perda de interesse ou prazer.
Dia 0
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário DSM-5
Prazo: Mês 12
Os critérios do DSM-5 são usados ​​para identificar depressão em todos os pacientes com alto consumo de álcool (acima de 14 copos por semana para mulheres, 21 para homens ou mais de 4 copos em uma ocasião). O DSM-5 descreve o seguinte critério para fazer um diagnóstico de depressão. O indivíduo deve apresentar cinco ou mais sintomas durante o mesmo período de 2 semanas e pelo menos um dos sintomas deve ser (1) humor deprimido ou (2) perda de interesse ou prazer.
Mês 12
Presença de abuso de álcool avaliada na primeira consulta clínica de acordo com o questionário DSM-5
Prazo: Mês 24
Os critérios do DSM-5 são usados ​​para identificar depressão em todos os pacientes com alto consumo de álcool (acima de 14 copos por semana para mulheres, 21 para homens ou mais de 4 copos em uma ocasião). O DSM-5 descreve o seguinte critério para fazer um diagnóstico de depressão. O indivíduo deve apresentar cinco ou mais sintomas durante o mesmo período de 2 semanas e pelo menos um dos sintomas deve ser (1) humor deprimido ou (2) perda de interesse ou prazer.
Mês 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fumar (dependência do tabaco) de acordo com o teste de Fagerström
Prazo: Dia 0
O teste Fagerström consiste em seis perguntas. Uma pontuação de 0 a 10 é obtida dependendo das respostas dadas. Uma pontuação de 0 - 2 = vício zero, 3 - 4 = vício leve, 5 - 6 = vício moderado, 7 ou 8 vício pesado e 9 - 10 = vício muito forte.
Dia 0
Fumar (dependência do tabaco) de acordo com o teste de Fagerström
Prazo: Mês 12
O teste Fagerström consiste em seis perguntas. Uma pontuação de 0 a 10 é obtida dependendo das respostas dadas. Uma pontuação de 0 - 2 = vício zero, 3 - 4 = vício leve, 5 - 6 = vício moderado, 7 ou 8 vício pesado e 9 - 10 = vício muito forte.
Mês 12
Fumar (dependência do tabaco) de acordo com o teste de Fagerström
Prazo: Mês 24
O teste Fagerström consiste em seis perguntas. Uma pontuação de 0 a 10 é obtida dependendo das respostas dadas. Uma pontuação de 0 - 2 = vício zero, 3 - 4 = vício leve, 5 - 6 = vício moderado, 7 ou 8 vício pesado e 9 - 10 = vício muito forte.
Mês 24
Vício em maconha
Prazo: Dia 0
O questionário Cannabis Abuse Screening Test (CAST) tem 6 perguntas para as quais a resposta é SIM (=1) ou NÃO (=0). Uma pontuação ≥ 3 no CAST indica vício em Cannabis.
Dia 0
Vício em maconha
Prazo: Mês 12
O questionário Cannabis Abuse Screening Test (CAST) tem 6 perguntas para as quais a resposta é SIM (=1) ou NÃO (=0). Uma pontuação ≥ 3 no CAST indica vício em Cannabis.
Mês 12
Vício em maconha
Prazo: Mês 24
O questionário Cannabis Abuse Screening Test (CAST) tem 6 perguntas para as quais a resposta é SIM (=1) ou NÃO (=0). Uma pontuação ≥ 3 no CAST indica vício em Cannabis.
Mês 24
Uso de cocaína
Prazo: Dia 0
O paciente será entrevistado para saber se usa cocaína. Isso será anotado como Sim/Não
Dia 0
Uso de cocaína
Prazo: Mês 12
O paciente será entrevistado para saber se usa cocaína. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 12
Uso de cocaína
Prazo: Mês 24
O paciente será entrevistado para saber se usa cocaína. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 24
Uso de anfetaminas
Prazo: Dia 0
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de anfetaminas. Isso será anotado como Sim/Não
Dia 0
Uso de anfetaminas
Prazo: Mês 12
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de anfetaminas. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 12
Uso de anfetaminas
Prazo: Mês 24
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de anfetaminas. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 24
Uso de opioides
Prazo: Dia 0
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de opioides. Isso será anotado como Sim/Não
Dia 0
Uso de opioides
Prazo: Mês 12
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de opioides. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 12
Uso de opioides
Prazo: Mês 24
O paciente será entrevistado para saber se faz uso de opioides. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 24
Uso de drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas
Prazo: Dia 0
O paciente será entrevistado para saber se usa drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas. Isso será anotado como Sim/Não
Dia 0
Uso de drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas
Prazo: Mês 12
O paciente será entrevistado para saber se usa drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 12
Uso de drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas
Prazo: Mês 24
O paciente será entrevistado para saber se usa drogas alucinógenas e/ou novas drogas sintéticas. Isso será anotado como Sim/Não
Mês 24
Distúrbios alimentares
Prazo: Dia 0
Uma pontuação ≥ 17 no questionário BES (Binge Eating Scale) indica a presença de um transtorno alimentar.
Dia 0
Distúrbios alimentares
Prazo: Mês 12
Uma pontuação ≥ 17 no questionário BES (Binge Eating Scale) indica a presença de um transtorno alimentar.
Mês 12
Distúrbios alimentares
Prazo: Mês 24
Uma pontuação ≥ 17 no questionário BES (Binge Eating Scale) indica a presença de um transtorno alimentar.
Mês 24
Comorbidades
Prazo: Dia 0
A presença de comorbidades para obesidade (hipertensão arterial/intolerância à glicose ou diabetes/síndrome da apnéia do sono/dislipidemia/esteatose hepática/doenças cardiovasculares) será anotada a partir dos dados do prontuário do paciente.
Dia 0
Comorbidades
Prazo: Mês 12
A presença de comorbidades para obesidade (hipertensão arterial/intolerância à glicose ou diabetes/síndrome da apnéia do sono/dislipidemia/esteatose hepática/doenças cardiovasculares) será anotada a partir dos dados do prontuário do paciente.
Mês 12
Comorbidades
Prazo: Mês 24
A presença de comorbidades para obesidade (hipertensão arterial/intolerância à glicose ou diabetes/síndrome da apnéia do sono/dislipidemia/esteatose hepática/doenças cardiovasculares) será anotada a partir dos dados do prontuário do paciente.
Mês 24
Qualidade de vida segundo a escala EQVOD
Prazo: Dia 0
O "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) é um autoquestionário validado em francês e adaptado aos fatores socioculturais da obesidade na França, permitindo leve em consideração os efeitos dos tratamentos dietéticos na qualidade de vida de indivíduos obesos (ver Apêndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). É composto por 36 itens, pontuados de 1 (sempre/muito) a 5 (nunca/nunca). Explora cinco dimensões (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicossocial - Q12-Q22, impacto na vida sexual - Q23-Q26, bem-estar alimentar - Q27-Q31 e experiência alimentar - Q32-Q36). A classificação para cada dimensão é relatada como 100. Quanto mais próximo de 100 o escore, melhor a qualidade de vida relacionada a essa dimensão.
Dia 0
Qualidade de vida segundo a escala EQVOD
Prazo: Mês 12
O "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) é um autoquestionário validado em francês e adaptado aos fatores socioculturais da obesidade na França, permitindo leve em consideração os efeitos dos tratamentos dietéticos na qualidade de vida de indivíduos obesos (ver Apêndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). É composto por 36 itens, pontuados de 1 (sempre/muito) a 5 (nunca/nunca). Explora cinco dimensões (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicossocial - Q12-Q22, impacto na vida sexual - Q23-Q26, bem-estar alimentar - Q27-Q31 e experiência alimentar - Q32-Q36). A classificação para cada dimensão é relatada como 100. Quanto mais próximo de 100 o escore, melhor a qualidade de vida relacionada a essa dimensão.
Mês 12
Qualidade de vida segundo a escala EQVOD
Prazo: Mês 24
O "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale) é um autoquestionário validado em francês e adaptado aos fatores socioculturais da obesidade na França, permitindo leve em consideração os efeitos dos tratamentos dietéticos na qualidade de vida de indivíduos obesos (ver Apêndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). É composto por 36 itens, pontuados de 1 (sempre/muito) a 5 (nunca/nunca). Explora cinco dimensões (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicossocial - Q12-Q22, impacto na vida sexual - Q23-Q26, bem-estar alimentar - Q27-Q31 e experiência alimentar - Q32-Q36). A classificação para cada dimensão é relatada como 100. Quanto mais próximo de 100 o escore, melhor a qualidade de vida relacionada a essa dimensão.
Mês 24
Ansiedade e depressão
Prazo: Dia 0

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato que avalia a sintomatologia depressiva e ansiosa (excluindo sintomas somáticos) e mede a gravidade em pacientes entre 16 e 65 anos de idade em ambiente hospitalar (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. 2003). A HADS consiste em duas partes: (a) 7 perguntas para triagem de depressão e (b) 7 perguntas para triagem de transtornos de ansiedade. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. A pontuação de cada parte é obtida pela soma dos itens que compõem a parte. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas correspondentes.

A versão francesa foi validada por Razavi et al. 1989 e Friedman et al. 2001.
Dia 0
Ansiedade e depressão
Prazo: Mês 12

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato que avalia a sintomatologia depressiva e ansiosa (excluindo sintomas somáticos) e mede a gravidade em pacientes entre 16 e 65 anos de idade em ambiente hospitalar (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. 2003). A HADS consiste em duas partes: (a) 7 perguntas para triagem de depressão e (b) 7 perguntas para triagem de transtornos de ansiedade. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. A pontuação de cada parte é obtida pela soma dos itens que compõem a parte. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas correspondentes.

A versão francesa foi validada por Razavi et al. 1989 e Friedman et al. 2001.
Mês 12
Ansiedade e depressão
Prazo: Mês 24

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato que avalia a sintomatologia depressiva e ansiosa (excluindo sintomas somáticos) e mede a gravidade em pacientes entre 16 e 65 anos de idade em ambiente hospitalar (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. 2003). A HADS consiste em duas partes: (a) 7 perguntas para triagem de depressão e (b) 7 perguntas para triagem de transtornos de ansiedade. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. A pontuação de cada parte é obtida pela soma dos itens que compõem a parte. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas correspondentes.

A versão francesa foi validada por Razavi et al. 1989 e Friedman et al. 2001.
Mês 24
Compulsão alimentar
Prazo: Dia 0
A Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) é um questionário autoaplicável que diagnostica o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e avalia os sintomas comportamentais, emocionais e cognitivos associados ao Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica em indivíduos obesos (Gormally et al. 1982). É composto por 16 itens correspondentes a grupos de frases incluindo uma a ser selecionada de 3 a 4 proposições, que melhor descrevem como a pessoa se sente. Para cada item, o sujeito deve escolher a formulação que melhor corresponde à sua situação atual, o que resulta em uma pontuação que varia entre 0 e 3 ou entre 0 e 2 para cada item. Metade dos itens mede comportamentos alimentares e a outra metade avalia sentimentos ou cognições que ocorrem durante episódios compulsivos. Dá uma pontuação total (de 0 a 46) que reflete a gravidade do TCAP. Uma pontuação maior ou igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. A versão francesa deste questionário foi traduzida e validada por Brunault et al (2016).
Dia 0
Compulsão alimentar
Prazo: Mês 12
A Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) é um questionário autoaplicável que diagnostica o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e avalia os sintomas comportamentais, emocionais e cognitivos associados ao Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica em indivíduos obesos (Gormally et al. 1982). É composto por 16 itens correspondentes a grupos de frases incluindo uma a ser selecionada de 3 a 4 proposições, que melhor descrevem como a pessoa se sente. Para cada item, o sujeito deve escolher a formulação que melhor corresponde à sua situação atual, o que resulta em uma pontuação que varia entre 0 e 3 ou entre 0 e 2 para cada item. Metade dos itens mede comportamentos alimentares e a outra metade avalia sentimentos ou cognições que ocorrem durante episódios compulsivos. Dá uma pontuação total (de 0 a 46) que reflete a gravidade do TCAP. Uma pontuação maior ou igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. A versão francesa deste questionário foi traduzida e validada por Brunault et al (2016).
Mês 12
Compulsão alimentar
Prazo: Mês 24
A Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) é um questionário autoaplicável que diagnostica o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e avalia os sintomas comportamentais, emocionais e cognitivos associados ao Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica em indivíduos obesos (Gormally et al. 1982). É composto por 16 itens correspondentes a grupos de frases incluindo uma a ser selecionada de 3 a 4 proposições, que melhor descrevem como a pessoa se sente. Para cada item, o sujeito deve escolher a formulação que melhor corresponde à sua situação atual, o que resulta em uma pontuação que varia entre 0 e 3 ou entre 0 e 2 para cada item. Metade dos itens mede comportamentos alimentares e a outra metade avalia sentimentos ou cognições que ocorrem durante episódios compulsivos. Dá uma pontuação total (de 0 a 46) que reflete a gravidade do TCAP. Uma pontuação maior ou igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. A versão francesa deste questionário foi traduzida e validada por Brunault et al (2016).
Mês 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Era
Prazo: Dia 0
A idade será registrada em anos
Dia 0
Era
Prazo: Mês 12
A idade será registrada em anos
Mês 12
Era
Prazo: Mês 24
A idade será registrada em anos
Mês 24
Peso
Prazo: Dia 0
O peso será registrado em kg.
Dia 0
Peso
Prazo: Mês 12
O peso será registrado em kg.
Mês 12
Peso
Prazo: Mês 24
O peso será registrado em kg.
Mês 24
Altura
Prazo: Dia 0
A altura será registrada em cm
Dia 0
Altura
Prazo: Mês 12
A altura será registrada em cm
Mês 12
Altura
Prazo: Mês 24
A altura será registrada em cm
Mês 24
Sexo
Prazo: Dia 0
Masculino feminino
Dia 0
Sexo
Prazo: Mês 12
Masculino feminino
Mês 12
Sexo
Prazo: Mês 24
Masculino feminino
Mês 24
Outros itens relevantes
Prazo: Dia 0
Todos os itens (radiografias, testes biológicos, tratamento medicamentoso...) relevantes para o cuidado do paciente serão anotados
Dia 0
Outros itens relevantes
Prazo: Mês 12
Todos os itens (radiografias, testes biológicos, tratamento medicamentoso...) relevantes para o cuidado do paciente serão anotados
Mês 12
Outros itens relevantes
Prazo: Mês 24
Todos os itens (radiografias, testes biológicos, tratamento medicamentoso...) relevantes para o cuidado do paciente serão anotados
Mês 24
Insulinemia apenas na subpopulação imuno-Adob
Prazo: Dia 0 e Mês 12
Método de determinação dos níveis de insulina
Dia 0 e Mês 12
Índice Homa na subpopulação Immun-Adob
Prazo: Dia 0 e Mês 12
Medição de glicose no sangue que é teste de rotina
Dia 0 e Mês 12
Presença de critério de circunferência da cintura ≥ 94 cm em homens, ≥ 80 cm em mulheres ou IMC > 30 kg/m²
Prazo: Dia 0
obesidade visceral clinicamente determinada
Dia 0
Níveis de triglicerídeos ≥ 1,5 G/L ou tratamento
Prazo: Dia 0
Medições de triglicerídeos que são testes de rotina
Dia 0
Níveis baixos de HDL < 0,40g/L em homens e < 0,50 em mulheres ou tratamento
Prazo: Dia 0
Medição de HDL, que é uma análise biológica de rotina.
Dia 0
Pressão arterial elevada PAS ≥ 130 mmHg ou PAD ≥ 85 mmHg ou tratamento.
Prazo: Dia 0
A hipertensão é determinada clinicamente
Dia 0
Glicemia em jejum ≥ 1g/L
Prazo: Dia 0
Medição de intolerância à glicose, que é um teste biológico de rotina.
Dia 0
A relação entre a participação no perfil de ativação imune do hiperinsulinismo e a evolução dos níveis de insulina
Prazo: Entre o dia 0 e o mês 12
As porcentagens de células CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, virgens ou de memória T4 ou T8 serão determinadas por citometria de fluxo
Entre o dia 0 e o mês 12
A ligação entre pertencer ao perfil de ativação imune do hiperinsulinismo e a evolução do índice HOMA
Prazo: Entre o dia 0 e o mês 12
As porcentagens de células CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, virgens ou de memória T4 ou T8 serão determinadas por citometria de fluxo
Entre o dia 0 e o mês 12
A ligação entre a adesão ao perfil de ativação imune do hiperinsulinismo e a evolução da síndrome metabólica
Prazo: Entre o dia 0 e o mês 12
Entre o dia 0 e o mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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