- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04613791
님 대학 병원에서 관리하는 비만 환자의 알코올 남용 및 기타 중독 행동의 상황과 진화 (ADOB)
비만은 외부(생활방식, 환경) 및 내부(심리적 또는 생물학적, 특히 유전적) 요인이 관련된 다인성 병리학입니다. 이들은 긍정적인 에너지 균형을 담당합니다. 비만의 발생에 개입할 수 있는 외부 요인 중 하나는 폭식증 과식증인 섭식 장애의 존재입니다. 일부 팀은 폭식증 과식증을 중독의 한 형태로 간주합니다. 비만 수술 후 새로운 중독의 출현이 관찰되었습니다.
Pr Perney의 중독학과와 관련하여 조사관은 내분비과에서 비만 치료를 받고 있는 일부 환자가 이후 다른 중독, 특히 알코올 남용을 발전시키는 것을 관찰했습니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
특히 비만 수술을 받은 환자의 경우 비만 치료 후 섭식 장애에서 물질 남용 중독으로 전환되는 것으로 보입니다.
특히 비만 수술 후 비만의 후치료에서 이러한 중독 전이와 가장 관련이 있는 중독성 물질의 오용은 알코올의 오용인 것 같습니다.
이것은 비만 수술을 받는 환자의 중독 행동에 대한 프랑스 최초의 코호트 연구이자, 수술을 받지 않은 비만 환자를 포함하여 의료만으로 혜택을 받는 최초의 국제 연구가 될 것입니다. 이 연구는 중독 전문의를 통합하여 이러한 환자의 다학제적 관리를 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma LUCQUIAUD, Dr.
- 전화번호: +33 4.66.68.33.21
- 이메일: emma.lucquiaud@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anissa MEGZARI
- 전화번호: +33 4.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
연구 장소
-
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Nîmes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nîmes
-
수석 연구원:
- Emma LUCQUIAUD, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구의 대상 모집단은 비만 관리를 받는 모든 환자(체질량 지수 ≥ 30kg.m-²)에 해당합니다.
이 연구의 소스 모집단은 관리 시작을 위해 첫 방문(완전 입원 외래 환자 또는 상담) 시 BMI ≥ 30kg.m-²인 비만으로 님 대학 병원의 비만 클리닉에서 관리하는 모든 환자에 해당합니다. (사건 대상).
설명
- 님대학병원 비만클리닉에서 처음으로 관리를 받는 환자(완전입원, 외래 또는 상담).
- 체질량지수(BMI) 30 kg.m-² 이상으로 정의되는 비만 관리 중인 환자
- 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 보장을 받는 환자.
- 성인 환자(≥ 18세).
제외 기준:
- 이해력을 저하시키는 정신 장애가 있는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
- 법적 후견인, 튜터십 또는 큐레이터십 하에 있는 환자.
- 명확한 정보를 제공할 수 없는 환자
- 임신 중이거나 출산을 앞둔 환자 또는 수유 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 알코올 남용 여부를 평가했습니다.
기간: 0일
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 자가 설문지는 소비(처음 3개 질문), 의존성을 유발할 수 있는 행동(음주를 멈출 수 없음, 계획을 수행할 수 없음, 아침) 및 알코올 소비와 관련된 문제(죄책감 또는 후회, 기억 상실, 부상, 가족 및 친구의 걱정).
각 질문은 0(낮음) - 4(높음) 점수로 채점할 수 있으며 총점은 40점입니다.
따라서 이 설문지는 매우 짧은 시간 내에 알코올 남용의 모든 측면을 다루는 것을 가능하게 합니다.
우수한 진단 성능으로 검증되었습니다: 임계값 ≥ 8에 대한 민감도 92% 및 특이도 94%(Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006).
또한, 이 설문지는 중독에 관한 과학 기사에서 매우 널리 사용되고 인정됩니다.
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0일
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 알코올 남용 여부를 평가했습니다.
기간: 12월
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 자가 설문지는 소비(처음 3개 질문), 의존성을 유발할 수 있는 행동(음주를 멈출 수 없음, 계획을 수행할 수 없음, 아침) 및 알코올 소비와 관련된 문제(죄책감 또는 후회, 기억력 상실, 부상, 가족 및 친구의 우려). 각 질문은 0(낮음) - 4(높음) 포인트로 채점할 수 있으며 총점은 40점이 될 수 있습니다. 포인트들.
따라서 이 설문지는 매우 짧은 시간 내에 알코올 남용의 모든 측면을 다루는 것을 가능하게 합니다.
우수한 진단 성능으로 검증되었습니다: 임계값 ≥ 8에 대한 민감도 92% 및 특이도 94%(Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006).
또한, 이 설문지는 중독에 관한 과학 기사에서 매우 널리 사용되고 인정됩니다.
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12월
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 알코올 남용 여부를 평가했습니다.
기간: 24개월
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AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 자가 설문지는 소비(처음 3개 질문), 의존성을 유발할 수 있는 행동(음주를 멈출 수 없음, 계획을 수행할 수 없음, 아침) 및 알코올 소비와 관련된 문제(죄책감 또는 후회, 기억 상실, 부상, 가족 및 친구의 걱정).
각 질문은 0점(낮음) - 4점(높음)으로 점수를 매길 수 있으며 총점은 40점이 될 수 있습니다. 따라서 이 설문지를 통해 매우 짧은 시간 내에 알코올 남용의 모든 측면을 다룰 수 있습니다.
우수한 진단 성능으로 검증되었습니다: 임계값 ≥ 8에 대한 민감도 92% 및 특이도 94%(Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006).
또한, 이 설문지는 중독에 관한 과학 기사에서 매우 널리 사용되고 인정됩니다.
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24개월
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DSM-5 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 평가된 알코올 남용의 존재
기간: 0일
|
DSM-5 기준은 알코올을 많이 섭취하는(여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 21잔 이상, 한 번에 4잔 이상) 모든 환자의 우울증을 식별하는 데 사용됩니다.
DSM-5는 우울증을 진단하기 위해 다음 기준을 설명합니다.
개인은 동일한 2주 동안 5개 이상의 증상을 경험해야 하며 증상 중 적어도 하나는 (1) 우울한 기분 또는 (2) 흥미나 즐거움의 상실이어야 합니다.
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0일
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DSM-5 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 평가된 알코올 남용의 존재
기간: 12월
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DSM-5 기준은 알코올을 많이 섭취하는(여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 21잔 이상, 한 번에 4잔 이상) 모든 환자의 우울증을 식별하는 데 사용됩니다.
DSM-5는 우울증을 진단하기 위해 다음 기준을 설명합니다.
개인은 동일한 2주 동안 5개 이상의 증상을 경험해야 하며 증상 중 적어도 하나는 (1) 우울한 기분 또는 (2) 흥미나 즐거움의 상실이어야 합니다.
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12월
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DSM-5 설문지에 따라 첫 번째 임상 상담에서 평가된 알코올 남용의 존재
기간: 24개월
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DSM-5 기준은 알코올을 많이 섭취하는(여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 21잔 이상, 한 번에 4잔 이상) 모든 환자의 우울증을 식별하는 데 사용됩니다.
DSM-5는 우울증을 진단하기 위해 다음 기준을 설명합니다.
개인은 동일한 2주 동안 5개 이상의 증상을 경험해야 하며 증상 중 적어도 하나는 (1) 우울한 기분 또는 (2) 흥미나 즐거움의 상실이어야 합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fagerström 테스트에 따른 흡연(담배 중독)
기간: 0일
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Fagerström 테스트는 6개의 질문으로 구성됩니다.
주어진 답변에 따라 0 - 10의 점수를 얻습니다.
0 - 2 = 중독 없음, 3 - 4 = 약간의 중독, 5 - 6 = 보통 중독, 7 ~ 8 심한 중독, 9 - 10 = 매우 심한 중독 점수.
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0일
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Fagerström 테스트에 따른 흡연(담배 중독)
기간: 12월
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Fagerström 테스트는 6개의 질문으로 구성됩니다.
주어진 답변에 따라 0 - 10의 점수를 얻습니다.
0 - 2 = 중독 없음, 3 - 4 = 약간의 중독, 5 - 6 = 보통 중독, 7 ~ 8 심한 중독, 9 - 10 = 매우 심한 중독 점수.
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12월
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Fagerström 테스트에 따른 흡연(담배 중독)
기간: 24개월
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Fagerström 테스트는 6개의 질문으로 구성됩니다.
주어진 답변에 따라 0 - 10의 점수를 얻습니다.
0 - 2 = 중독 없음, 3 - 4 = 약간의 중독, 5 - 6 = 보통 중독, 7 ~ 8 심한 중독, 9 - 10 = 매우 심한 중독 점수.
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24개월
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대마초 중독
기간: 0일
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대마초 남용 선별 검사(CAST) 설문지에는 YES(=1) 또는 NO(=0)로 답하는 6개의 질문이 있습니다.
CAST에서 3점 이상은 대마초 중독을 나타냅니다.
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0일
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대마초 중독
기간: 12월
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대마초 남용 선별 검사(CAST) 설문지에는 YES(=1) 또는 NO(=0)로 답하는 6개의 질문이 있습니다.
CAST에서 3점 이상은 대마초 중독을 나타냅니다.
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12월
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대마초 중독
기간: 24개월
|
대마초 남용 선별 검사(CAST) 설문지에는 YES(=1) 또는 NO(=0)로 답하는 6개의 질문이 있습니다.
CAST에서 3점 이상은 대마초 중독을 나타냅니다.
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24개월
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코카인 사용
기간: 0일
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환자는 코카인을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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0일
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코카인 사용
기간: 12월
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환자는 코카인을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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12월
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코카인 사용
기간: 24개월
|
환자는 코카인을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
|
24개월
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암페타민 사용
기간: 0일
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환자는 암페타민을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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0일
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암페타민 사용
기간: 12월
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환자는 암페타민을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
|
12월
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암페타민 사용
기간: 24개월
|
환자는 암페타민을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
|
24개월
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오피오이드 사용
기간: 0일
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환자는 오피오이드를 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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0일
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오피오이드 사용
기간: 12월
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환자는 오피오이드를 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
|
12월
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오피오이드 사용
기간: 24개월
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환자는 오피오이드를 사용하는지 여부를 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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24개월
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환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물의 사용
기간: 0일
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환자는 환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 면담을 하게 됩니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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0일
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환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물의 사용
기간: 12월
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환자는 환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 면담을 하게 됩니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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12월
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환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물의 사용
기간: 24개월
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환자는 환각성 약물 및/또는 새로운 합성 약물을 사용하는지 여부를 알아보기 위해 면담을 하게 됩니다.
예/아니오로 표시됩니다.
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24개월
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섭식 장애
기간: 0일
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BES(Binge Eating Scale) 설문지에서 17점 이상은 섭식 장애가 있음을 나타냅니다.
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0일
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섭식 장애
기간: 12월
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BES(Binge Eating Scale) 설문지에서 17점 이상은 섭식 장애가 있음을 나타냅니다.
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12월
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섭식 장애
기간: 24개월
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BES(Binge Eating Scale) 설문지에서 17점 이상은 섭식 장애가 있음을 나타냅니다.
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24개월
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동반 질환
기간: 0일
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비만에 대한 동반이환(고혈압/포도당 불내성 또는 당뇨병/수면 무호흡 증후군/이상지질혈증/간 지방증/심혈관 질환)의 존재는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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0일
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동반 질환
기간: 12월
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비만에 대한 동반이환(고혈압/포도당 불내성 또는 당뇨병/수면 무호흡 증후군/이상지질혈증/간 지방증/심혈관 질환)의 존재는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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12월
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동반 질환
기간: 24개월
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비만에 대한 동반이환(고혈압/포도당 불내성 또는 당뇨병/수면 무호흡 증후군/이상지질혈증/간 지방증/심혈관 질환)의 존재는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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24개월
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EQVOD 척도에 따른 삶의 질
기간: 0일
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"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD"(Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale)는 프랑스어로 검증된 자체 설문지로 프랑스 비만의 사회문화적 요인에 맞게 조정되어 다음을 가능하게 합니다. 비만 피험자의 삶의 질에 대한 식이 요법의 효과를 고려하십시오(부록 17.5 참조)(Ziegler et al. 2005).
36문항으로 구성되어 있으며, 1점(항상/매우 그렇다)에서 5점(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)까지 평가됩니다.
5가지 차원(신체적 영향 - Q1-Q11, 심리사회적 영향 - Q12-Q22, 성생활에 대한 영향 - Q23-Q26, 음식 웰빙 - Q27-Q31 및 다이어트 경험 - Q32-Q36)을 탐색합니다.
각 차원의 등급은 100으로 보고됩니다.
점수가 100에 가까울수록 해당 차원과 관련된 삶의 질이 더 좋습니다.
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0일
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EQVOD 척도에 따른 삶의 질
기간: 12월
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"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD"(Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale)는 프랑스어로 검증된 자체 설문지로 프랑스 비만의 사회문화적 요인에 맞게 조정되어 다음을 가능하게 합니다. 비만 피험자의 삶의 질에 대한 식이 요법의 효과를 고려하십시오(부록 17.5 참조)(Ziegler et al. 2005).
36문항으로 구성되어 있으며, 1점(항상/매우 그렇다)에서 5점(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)까지 평가됩니다.
5가지 차원(신체적 영향 - Q1-Q11, 심리사회적 영향 - Q12-Q22, 성생활에 대한 영향 - Q23-Q26, 음식 웰빙 - Q27-Q31 및 다이어트 경험 - Q32-Q36)을 탐색합니다.
각 차원의 등급은 100으로 보고됩니다.
점수가 100에 가까울수록 해당 차원과 관련된 삶의 질이 더 좋습니다.
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12월
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EQVOD 척도에 따른 삶의 질
기간: 24개월
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"Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD"(Quality of Life, Obesity and Dietetics Scale)는 프랑스어로 검증된 자체 설문지로 프랑스 비만의 사회문화적 요인에 맞게 조정되어 다음을 가능하게 합니다. 비만 피험자의 삶의 질에 대한 식이 요법의 효과를 고려하십시오(부록 17.5 참조)(Ziegler et al. 2005).
36문항으로 구성되어 있으며, 1점(항상/매우 그렇다)에서 5점(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)까지 평가됩니다.
5가지 차원(신체적 영향 - Q1-Q11, 심리사회적 영향 - Q12-Q22, 성생활에 대한 영향 - Q23-Q26, 음식 웰빙 - Q27-Q31 및 다이어트 경험 - Q32-Q36)을 탐색합니다.
각 차원의 등급은 100으로 보고됩니다.
점수가 100에 가까울수록 해당 차원과 관련된 삶의 질이 더 좋습니다.
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24개월
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불안과 우울증
기간: 0일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 우울 및 불안 증상(신체 증상 제외)을 평가하고 병원 환경에서 16세에서 65세 사이의 환자의 중증도를 측정하는 자가 보고 설문지입니다(Zigmong & Snaith 1983, Snaith et 2003). HADS는 (a) 우울증 선별을 위한 7개 질문과 (b) 불안 장애 선별을 위한 7개 질문의 두 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 각 부분의 점수는 해당 부분을 구성하는 항목을 더하여 구합니다. 점수가 높을수록 해당 증상의 심각도가 높습니다. 프랑스어 버전은 Razavi et al.에 의해 검증되었습니다. 1989 및 Friedman et al. 2001. |
0일
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불안과 우울증
기간: 12월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 우울 및 불안 증상(신체 증상 제외)을 평가하고 병원 환경에서 16세에서 65세 사이의 환자의 중증도를 측정하는 자가 보고 설문지입니다(Zigmong & Snaith 1983, Snaith et 2003). HADS는 (a) 우울증 선별을 위한 7개 질문과 (b) 불안 장애 선별을 위한 7개 질문의 두 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 각 부분의 점수는 해당 부분을 구성하는 항목을 더하여 구합니다. 점수가 높을수록 해당 증상의 심각도가 높습니다. 프랑스어 버전은 Razavi et al.에 의해 검증되었습니다. 1989 및 Friedman et al. 2001. |
12월
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불안과 우울증
기간: 24개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 우울 및 불안 증상(신체 증상 제외)을 평가하고 병원 환경에서 16세에서 65세 사이의 환자의 중증도를 측정하는 자가 보고 설문지입니다(Zigmong & Snaith 1983, Snaith et 2003). HADS는 (a) 우울증 선별을 위한 7개 질문과 (b) 불안 장애 선별을 위한 7개 질문의 두 부분으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 각 부분의 점수는 해당 부분을 구성하는 항목을 더하여 구합니다. 점수가 높을수록 해당 증상의 심각도가 높습니다. 프랑스어 버전은 Razavi et al.에 의해 검증되었습니다. 1989 및 Friedman et al. 2001. |
24개월
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폭식
기간: 0일
|
폭식 척도(BES)는 비만 개인의 폭식 장애(BED)를 진단하고 폭식 장애와 관련된 행동, 감정 및 인지 증상을 평가하는 자가 관리 설문지입니다(Gormally et al. 1982).
문장군에 해당하는 16문항으로 구성되어 있으며, 자신의 감정을 가장 잘 나타내는 명제 3~4개 중 1개를 선택한다.
각 항목에 대해 피험자는 자신의 현재 상황에 가장 적합한 공식을 선택해야 하며, 그 결과 각 항목에 대해 0에서 3 사이 또는 0에서 2 사이의 다양한 점수가 나옵니다.
항목의 절반은 섭식 행동을 측정하고 나머지 절반은 강박 에피소드 중에 발생하는 감정이나 인지를 평가합니다.
BED의 심각도를 반영하는 총 점수(0에서 46까지)를 제공합니다.
18 이상의 점수는 상당한 대식증 과식증을 나타냅니다.
이 설문지의 프랑스어 버전은 Brunault et al(2016)에 의해 번역되고 검증되었습니다.
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0일
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폭식
기간: 12월
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폭식 척도(BES)는 비만 개인의 폭식 장애(BED)를 진단하고 폭식 장애와 관련된 행동, 감정 및 인지 증상을 평가하는 자가 관리 설문지입니다(Gormally et al. 1982).
문장군에 해당하는 16문항으로 구성되어 있으며, 자신의 감정을 가장 잘 나타내는 명제 3~4개 중 1개를 선택한다.
각 항목에 대해 피험자는 자신의 현재 상황에 가장 적합한 공식을 선택해야 하며, 그 결과 각 항목에 대해 0에서 3 사이 또는 0에서 2 사이의 다양한 점수가 나옵니다.
항목의 절반은 섭식 행동을 측정하고 나머지 절반은 강박 에피소드 중에 발생하는 감정이나 인지를 평가합니다.
BED의 심각도를 반영하는 총 점수(0에서 46까지)를 제공합니다.
18 이상의 점수는 상당한 대식증 과식증을 나타냅니다.
이 설문지의 프랑스어 버전은 Brunault et al(2016)에 의해 번역되고 검증되었습니다.
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12월
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폭식
기간: 24개월
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폭식 척도(BES)는 비만 개인의 폭식 장애(BED)를 진단하고 폭식 장애와 관련된 행동, 감정 및 인지 증상을 평가하는 자가 관리 설문지입니다(Gormally et al. 1982).
문장군에 해당하는 16문항으로 구성되어 있으며, 자신의 감정을 가장 잘 나타내는 명제 3~4개 중 1개를 선택한다.
각 항목에 대해 피험자는 자신의 현재 상황에 가장 적합한 공식을 선택해야 하며, 그 결과 각 항목에 대해 0에서 3 사이 또는 0에서 2 사이의 다양한 점수가 나옵니다.
항목의 절반은 섭식 행동을 측정하고 나머지 절반은 강박 에피소드 중에 발생하는 감정이나 인지를 평가합니다.
BED의 심각도를 반영하는 총 점수(0에서 46까지)를 제공합니다.
18 이상의 점수는 상당한 대식증 과식증을 나타냅니다.
이 설문지의 프랑스어 버전은 Brunault et al(2016)에 의해 번역되고 검증되었습니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 0일
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나이는 년으로 기록됩니다
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0일
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나이
기간: 12월
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나이는 년으로 기록됩니다
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12월
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나이
기간: 24개월
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나이는 년으로 기록됩니다
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24개월
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무게
기간: 0일
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무게는 kg으로 기록됩니다.
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0일
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무게
기간: 12월
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무게는 kg으로 기록됩니다.
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12월
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무게
기간: 24개월
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무게는 kg으로 기록됩니다.
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24개월
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키
기간: 0일
|
높이는 cm로 기록됩니다.
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0일
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키
기간: 12월
|
높이는 cm로 기록됩니다.
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12월
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키
기간: 24개월
|
높이는 cm로 기록됩니다.
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24개월
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섹스
기간: 0일
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남성 여성
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0일
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섹스
기간: 12월
|
남성 여성
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12월
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섹스
기간: 24개월
|
남성 여성
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24개월
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기타 관련 항목
기간: 0일
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환자의 치료와 관련된 모든 항목(X-레이, 생물학적 검사, 약물 치료…)이 기록됩니다.
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0일
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기타 관련 항목
기간: 12월
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환자의 치료와 관련된 모든 항목(X-레이, 생물학적 검사, 약물 치료…)이 기록됩니다.
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12월
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기타 관련 항목
기간: 24개월
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환자의 치료와 관련된 모든 항목(X-레이, 생물학적 검사, 약물 치료…)이 기록됩니다.
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24개월
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면역-Adob 하위 집단에서만 인슐린혈증
기간: 0일 및 12월
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인슐린 수치 결정 방법
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0일 및 12월
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Immun-Adob 하위 집단의 Homa 지수
기간: 0일 및 12월
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일상적인 검사인 혈당 측정
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0일 및 12월
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허리둘레 기준 남성 ≥ 94 cm, 여성 ≥ 80 cm 또는 BMI > 30 kg/m² 존재
기간: 0일
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임상적으로 결정된 내장 비만
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0일
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트리글리세리드 수치 ≥ 1.5 G/L 또는 치료
기간: 0일
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일상적인 검사인 트리글리세리드 측정
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0일
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남성의 경우 0.40g/L 미만, 여성의 경우 0.50 미만의 낮은 HDL 수치 또는 치료
기간: 0일
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일상적인 생물학적 분석인 HDL 측정.
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0일
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고혈압 SBP ≥ 130mmHg 또는 DBP ≥ 85mmHg 또는 치료.
기간: 0일
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고혈압은 임상적으로 결정
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0일
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공복 혈당 ≥ 1g/L
기간: 0일
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일상적인 생물학적 검사인 포도당 불내성 측정.
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0일
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고인슐린증의 면역 활성화 프로필 구성원과 인슐린 수치의 변화 사이의 관계
기간: 0일과 12개월 사이
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CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, 나이브 또는 기억 T4 또는 T8 세포의 백분율은 유동 세포 계측법에 의해 결정됩니다.
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0일과 12개월 사이
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고인슐린증의 면역 활성화 프로파일에 속하는 것과 HOMA 지수의 진화 사이의 연관성
기간: 0일과 12개월 사이
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CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, 나이브 또는 기억 T4 또는 T8 세포의 백분율은 유동 세포 계측법에 의해 결정됩니다.
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0일과 12개월 사이
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고인슐린증의 면역 활성화 프로파일에 대한 구성원 자격과 대사 증후군의 진화 사이의 연관성
기간: 0일과 12개월 사이
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0일과 12개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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혈액 검사에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한