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Situación y evolución del abuso de alcohol y otras conductas adictivas en pacientes obesos atendidos en el Hospital Universitario de Nîmes (ADOB)

15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La obesidad es una patología multifactorial en la que intervienen factores externos (estilo de vida, medio ambiente) e internos (psicológicos o biológicos, especialmente genéticos). Estos son responsables de un balance energético positivo. Uno de los factores externos que pueden intervenir en la génesis de la obesidad es la existencia de trastornos alimentarios: la hiperfagia bulímica. Algunos equipos consideran la hiperfagia bulímica como una forma de adicción. Tras la cirugía bariátrica se ha observado la aparición de nuevas adicciones.

En relación con el departamento de adicciones del Pr. Perney, los investigadores observaron que algunos pacientes bajo tratamiento por obesidad en el departamento de endocrinología desarrollaron posteriormente otras adicciones, en particular el abuso del alcohol.

Las hipótesis de esta investigación son:

Parece haber una transferencia de los trastornos alimentarios a la adicción al abuso de sustancias en el postratamiento de la obesidad, particularmente en pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica.

El abuso de sustancias adictivas más afectado por esta transferencia de adicción en el post-tratamiento de la obesidad, particularmente después de la cirugía bariátrica, parece ser el abuso de alcohol.

Este será el primer estudio de cohorte francés sobre comportamientos adictivos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica y el primer estudio internacional que incluye pacientes obesos no operados que se benefician solo de atención médica. Este estudio mejorará el manejo multidisciplinar de estos pacientes al integrar a los adictos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anissa MEGZARI
  • Número de teléfono: +33 4.66.68.42.36
  • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nîmes
        • Investigador principal:
          • Emma LUCQUIAUD, Dr.
        • Contacto:
          • Anissa Megzari
          • Número de teléfono: 04.66.68.42.36
          • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo de este estudio corresponde a todos los pacientes en manejo por obesidad (Índice de Masa Corporal ≥ 30 kg.m-²).

La población fuente para este estudio corresponde a todos los pacientes que están siendo manejados por la clínica de obesidad del Hospital Universitario de Nîmes por obesidad con un IMC ≥ 30 kg.m-² en el momento de su primera visita (pacientes externos de hospitalización completa o consulta) para iniciar el manejo (sujetos incidentes).

Descripción

  • Paciente siendo atendido por primera vez en la Clínica de Obesidad del Hospital Universitario de Nîmes (hospitalización completa, ambulatorio o consulta).
  • Paciente en tratamiento por obesidad definida por un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg.m-² o más
  • Paciente afiliado o cubierto por un seguro de salud.
  • Paciente adulto (≥ 18 años).

Criterio de exclusión:

  • Paciente con trastorno psiquiátrico que reduce la capacidad de comprensión.
  • Paciente en periodo de exclusión determinado por otro estudio.
  • Paciente bajo tutela legal, tutela o curaduría.
  • Paciente a quien es imposible dar información clara
  • Paciente que está embarazada, a punto de dar a luz o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Periodo de tiempo: Día 0
El autocuestionario Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) consta de 10 preguntas que abarcan el consumo (las 3 primeras preguntas), conductas que pueden provocar dependencia (no poder dejar de beber, incapacidad para llevar a cabo los propios planes, necesidad de una bebida en el mañana) y problemas relacionados con el consumo de alcohol (culpa o remordimiento, pérdida de memoria, lesiones, preocupaciones de familiares y amigos). Cada pregunta se puede puntuar de 0 (bajo) a 4 (alto) puntos, lo que lleva a una puntuación total posible de 40 puntos. Por lo tanto, este cuestionario permite cubrir todos los aspectos del abuso del alcohol en un espacio de tiempo muy corto. Ha sido validado con buen rendimiento diagnóstico: sensibilidad del 92% y especificidad del 94% para un umbral ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Además, este cuestionario es muy utilizado y reconocido en artículos científicos sobre adicciones.
Día 0
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Periodo de tiempo: Mes 12
El autocuestionario Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) consta de 10 preguntas que abarcan el consumo (las 3 primeras preguntas), conductas que pueden provocar dependencia (no poder dejar de beber, incapacidad para llevar a cabo los propios planes, necesidad de una bebida en el mañana) y problemas relacionados con el consumo de alcohol (culpa o remordimiento, pérdida de memoria, lesiones, preocupaciones de familiares y amigos). Cada pregunta puede puntuarse de 0 (bajo) - 4 (alto) puntos, lo que lleva a una puntuación total posible de 40 puntos. Por lo tanto, este cuestionario permite cubrir todos los aspectos del abuso del alcohol en un espacio de tiempo muy corto. Ha sido validado con buen rendimiento diagnóstico: sensibilidad del 92% y especificidad del 94% para un umbral ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Además, este cuestionario es muy utilizado y reconocido en artículos científicos sobre adicciones.
Mes 12
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Periodo de tiempo: Mes 24
El autocuestionario Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) consta de 10 preguntas que abarcan el consumo (las 3 primeras preguntas), conductas que pueden provocar dependencia (no poder dejar de beber, incapacidad para llevar a cabo los propios planes, necesidad de una bebida en el mañana) y problemas relacionados con el consumo de alcohol (culpa o remordimiento, pérdida de memoria, lesiones, preocupaciones de familiares y amigos). Cada pregunta puede puntuarse de 0 (bajo) - 4 (alto) puntos, lo que lleva a una puntuación total posible de 40 puntos. Por lo tanto, este cuestionario permite cubrir todos los aspectos del abuso del alcohol en un espacio de tiempo muy corto. Ha sido validado con buen rendimiento diagnóstico: sensibilidad del 92% y especificidad del 94% para un umbral ≥ 8 (Saunders et al. 1993; Coulton et al. 2006). Además, este cuestionario es muy utilizado y reconocido en artículos científicos sobre adicciones.
Mes 24
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario DSM-5
Periodo de tiempo: Día 0
Los criterios del DSM-5 se utilizan para identificar la depresión en todos los pacientes con alto consumo de alcohol (más de 14 vasos a la semana para mujeres, 21 para hombres o más de 4 vasos en una ocasión). El DSM-5 describe el siguiente criterio para hacer un diagnóstico de depresión. El individuo debe experimentar cinco o más síntomas durante el mismo período de 2 semanas y al menos uno de los síntomas debe ser (1) estado de ánimo depresivo o (2) pérdida de interés o placer.
Día 0
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario DSM-5
Periodo de tiempo: Mes 12
Los criterios del DSM-5 se utilizan para identificar la depresión en todos los pacientes con alto consumo de alcohol (más de 14 vasos a la semana para mujeres, 21 para hombres o más de 4 vasos en una ocasión). El DSM-5 describe el siguiente criterio para hacer un diagnóstico de depresión. El individuo debe experimentar cinco o más síntomas durante el mismo período de 2 semanas y al menos uno de los síntomas debe ser (1) estado de ánimo depresivo o (2) pérdida de interés o placer.
Mes 12
Presencia de abuso de alcohol evaluada en la primera consulta clínica según el cuestionario DSM-5
Periodo de tiempo: Mes 24
Los criterios del DSM-5 se utilizan para identificar la depresión en todos los pacientes con alto consumo de alcohol (más de 14 vasos a la semana para mujeres, 21 para hombres o más de 4 vasos en una ocasión). El DSM-5 describe el siguiente criterio para hacer un diagnóstico de depresión. El individuo debe experimentar cinco o más síntomas durante el mismo período de 2 semanas y al menos uno de los síntomas debe ser (1) estado de ánimo depresivo o (2) pérdida de interés o placer.
Mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo (adicción al tabaco) según el test de Fagerström
Periodo de tiempo: Día 0
La prueba de Fagerström consta de seis preguntas. Se obtiene una puntuación de 0 a 10 en función de las respuestas dadas. Una puntuación de 0 - 2 = cero adicción, 3 - 4 = adicción leve, 5 - 6 = adicción moderada, 7 ou 8 adicción fuerte y 9 - 10 = adicción muy fuerte.
Día 0
Tabaquismo (adicción al tabaco) según el test de Fagerström
Periodo de tiempo: Mes 12
La prueba de Fagerström consta de seis preguntas. Se obtiene una puntuación de 0 a 10 en función de las respuestas dadas. Una puntuación de 0 - 2 = cero adicción, 3 - 4 = adicción leve, 5 - 6 = adicción moderada, 7 ou 8 adicción fuerte y 9 - 10 = adicción muy fuerte.
Mes 12
Tabaquismo (adicción al tabaco) según el test de Fagerström
Periodo de tiempo: Mes 24
La prueba de Fagerström consta de seis preguntas. Se obtiene una puntuación de 0 a 10 en función de las respuestas dadas. Una puntuación de 0 - 2 = cero adicción, 3 - 4 = adicción leve, 5 - 6 = adicción moderada, 7 ou 8 adicción fuerte y 9 - 10 = adicción muy fuerte.
Mes 24
Adicción al cannabis
Periodo de tiempo: Día 0
El cuestionario Cannabis Abuse Screening Test (CAST) consta de 6 preguntas a las que se responde SÍ (=1) o NO (=0). Una puntuación ≥ 3 en el CAST indica adicción al Cannabis.
Día 0
Adicción al cannabis
Periodo de tiempo: Mes 12
El cuestionario Cannabis Abuse Screening Test (CAST) consta de 6 preguntas a las que se responde SÍ (=1) o NO (=0). Una puntuación ≥ 3 en el CAST indica adicción al Cannabis.
Mes 12
Adicción al cannabis
Periodo de tiempo: Mes 24
El cuestionario Cannabis Abuse Screening Test (CAST) consta de 6 preguntas a las que se responde SÍ (=1) o NO (=0). Una puntuación ≥ 3 en el CAST indica adicción al Cannabis.
Mes 24
Consumo de cocaina
Periodo de tiempo: Día 0
Se entrevistará al paciente para saber si consume cocaína. Esto se anotará como Sí/No
Día 0
Consumo de cocaina
Periodo de tiempo: Mes 12
Se entrevistará al paciente para saber si consume cocaína. Esto se anotará como Sí/No
Mes 12
Consumo de cocaina
Periodo de tiempo: Mes 24
Se entrevistará al paciente para saber si consume cocaína. Esto se anotará como Sí/No
Mes 24
Uso de anfetaminas
Periodo de tiempo: Día 0
Se entrevistará al paciente para saber si consume anfetaminas. Esto se anotará como Sí/No
Día 0
Uso de anfetaminas
Periodo de tiempo: Mes 12
Se entrevistará al paciente para saber si consume anfetaminas. Esto se anotará como Sí/No
Mes 12
Uso de anfetaminas
Periodo de tiempo: Mes 24
Se entrevistará al paciente para saber si consume anfetaminas. Esto se anotará como Sí/No
Mes 24
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Día 0
Se entrevistará al paciente para saber si consume opiáceos. Esto se anotará como Sí/No
Día 0
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Mes 12
Se entrevistará al paciente para saber si consume opiáceos. Esto se anotará como Sí/No
Mes 12
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Mes 24
Se entrevistará al paciente para saber si consume opiáceos. Esto se anotará como Sí/No
Mes 24
Consumo de drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas
Periodo de tiempo: Día 0
Se entrevistará al paciente para saber si consume drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas. Esto se anotará como Sí/No
Día 0
Consumo de drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas
Periodo de tiempo: Mes 12
Se entrevistará al paciente para saber si consume drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas. Esto se anotará como Sí/No
Mes 12
Consumo de drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas
Periodo de tiempo: Mes 24
Se entrevistará al paciente para saber si consume drogas alucinógenas y/o nuevas drogas sintéticas. Esto se anotará como Sí/No
Mes 24
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Día 0
Una puntuación ≥ 17 en el cuestionario BES (Binge Eating Scale) indica la presencia de un trastorno alimentario.
Día 0
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Mes 12
Una puntuación ≥ 17 en el cuestionario BES (Binge Eating Scale) indica la presencia de un trastorno alimentario.
Mes 12
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Mes 24
Una puntuación ≥ 17 en el cuestionario BES (Binge Eating Scale) indica la presencia de un trastorno alimentario.
Mes 24
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Día 0
La presencia de comorbilidades de la obesidad (Hipertensión arterial/Intolerancia a la glucosa o Diabetes/Síndrome de apnea del sueño/Dislipidemia/Esteatosis hepática/Enfermedades cardiovasculares) se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
Día 0
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Mes 12
La presencia de comorbilidades de la obesidad (Hipertensión arterial/Intolerancia a la glucosa o Diabetes/Síndrome de apnea del sueño/Dislipidemia/Esteatosis hepática/Enfermedades cardiovasculares) se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
Mes 12
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Mes 24
La presencia de comorbilidades de la obesidad (Hipertensión arterial/Intolerancia a la glucosa o Diabetes/Síndrome de apnea del sueño/Dislipidemia/Esteatosis hepática/Enfermedades cardiovasculares) se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
Mes 24
Calidad de Vida según la escala EQVOD
Periodo de tiempo: Día 0
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Escala de calidad de vida, obesidad y dietética) es un autocuestionario validado en francés que se adapta a los factores socioculturales de la obesidad en Francia, lo que permite tener en cuenta los efectos de los tratamientos dietéticos en la calidad de vida de los sujetos obesos (ver Apéndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consta de 36 ítems, puntuados de 1 (siempre/muy) a 5 (nunca/nada). Explora cinco dimensiones (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicosocial - Q12-Q22, impacto en la vida sexual - Q23-Q26, bienestar alimentario - Q27-Q31 y experiencia dietética - Q32-Q36). La calificación para cada dimensión se reporta como 100. Cuanto más cerca esté el puntaje de 100, mejor será la calidad de vida relacionada con esa dimensión.
Día 0
Calidad de Vida según la escala EQVOD
Periodo de tiempo: Mes 12
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Escala de calidad de vida, obesidad y dietética) es un autocuestionario validado en francés que se adapta a los factores socioculturales de la obesidad en Francia, lo que permite tener en cuenta los efectos de los tratamientos dietéticos en la calidad de vida de los sujetos obesos (ver Apéndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consta de 36 ítems, puntuados de 1 (siempre/muy) a 5 (nunca/nada). Explora cinco dimensiones (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicosocial - Q12-Q22, impacto en la vida sexual - Q23-Q26, bienestar alimentario - Q27-Q31 y experiencia dietética - Q32-Q36). La calificación para cada dimensión se reporta como 100. Cuanto más cerca esté el puntaje de 100, mejor será la calidad de vida relacionada con esa dimensión.
Mes 12
Calidad de Vida según la escala EQVOD
Periodo de tiempo: Mes 24
La "Echelle de Qualité de Vie, Obésité et Diététique - EQVOD" (Escala de calidad de vida, obesidad y dietética) es un autocuestionario validado en francés que se adapta a los factores socioculturales de la obesidad en Francia, lo que permite tener en cuenta los efectos de los tratamientos dietéticos en la calidad de vida de los sujetos obesos (ver Apéndice 17.5) (Ziegler et al. 2005). Consta de 36 ítems, puntuados de 1 (siempre/muy) a 5 (nunca/nada). Explora cinco dimensiones (impacto físico - Q1-Q11, impacto psicosocial - Q12-Q22, impacto en la vida sexual - Q23-Q26, bienestar alimentario - Q27-Q31 y experiencia dietética - Q32-Q36). La calificación para cada dimensión se reporta como 100. Cuanto más cerca esté el puntaje de 100, mejor será la calidad de vida relacionada con esa dimensión.
Mes 24
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Día 0

La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la sintomatología depresiva y ansiosa (excluidos los síntomas somáticos) y mide la gravedad en pacientes entre 16 y 65 años de un entorno hospitalario (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. otros 2003). El HADS consta de dos partes: (a) 7 preguntas para la detección de depresión y (b) 7 preguntas para la detección de trastornos de ansiedad. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 y 3. La puntuación de cada parte se obtiene sumando los ítems que componen la parte. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas correspondientes.

La versión francesa fue validada por Razavi et al. 1989 y Friedman et al. 2001.
Día 0
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Mes 12

La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la sintomatología depresiva y ansiosa (excluidos los síntomas somáticos) y mide la gravedad en pacientes entre 16 y 65 años de un entorno hospitalario (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. otros 2003). El HADS consta de dos partes: (a) 7 preguntas para la detección de depresión y (b) 7 preguntas para la detección de trastornos de ansiedad. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 y 3. La puntuación de cada parte se obtiene sumando los ítems que componen la parte. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas correspondientes.

La versión francesa fue validada por Razavi et al. 1989 y Friedman et al. 2001.
Mes 12
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Mes 24

La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la sintomatología depresiva y ansiosa (excluidos los síntomas somáticos) y mide la gravedad en pacientes entre 16 y 65 años de un entorno hospitalario (Zigmong & Snaith 1983, Snaith et al. otros 2003). El HADS consta de dos partes: (a) 7 preguntas para la detección de depresión y (b) 7 preguntas para la detección de trastornos de ansiedad. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 y 3. La puntuación de cada parte se obtiene sumando los ítems que componen la parte. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas correspondientes.

La versión francesa fue validada por Razavi et al. 1989 y Friedman et al. 2001.
Mes 24
Atracones
Periodo de tiempo: Día 0
La Escala de atracón compulsivo (BES) es un cuestionario autoadministrado que diagnostica el Trastorno de atracón compulsivo (BED) y evalúa los síntomas conductuales, emocionales y cognitivos asociados con el Trastorno de atracón compulsivo en individuos obesos (Gormally et al. 1982). Está compuesto por 16 ítems correspondientes a grupos de oraciones incluyendo una a seleccionar de 3 a 4 proposiciones, que mejor describen cómo se siente uno. Para cada ítem, el sujeto tiene que elegir la formulación que mejor se corresponda con su situación actual, lo que da como resultado una puntuación que varía entre 0 y 3 o entre 0 y 2 para cada ítem. La mitad de los ítems miden conductas alimentarias y la otra mitad evalúa sentimientos o cogniciones que ocurren durante episodios compulsivos. Da una puntuación total (de 0 a 46) que refleja la gravedad del TA. Una puntuación mayor o igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. La versión francesa de este cuestionario fue traducida y validada por Brunault et al (2016).
Día 0
Atracones
Periodo de tiempo: Mes 12
La Escala de atracón compulsivo (BES) es un cuestionario autoadministrado que diagnostica el Trastorno de atracón compulsivo (BED) y evalúa los síntomas conductuales, emocionales y cognitivos asociados con el Trastorno de atracón compulsivo en individuos obesos (Gormally et al. 1982). Está compuesto por 16 ítems correspondientes a grupos de oraciones incluyendo una a seleccionar de 3 a 4 proposiciones, que mejor describen cómo se siente uno. Para cada ítem, el sujeto tiene que elegir la formulación que mejor se corresponda con su situación actual, lo que da como resultado una puntuación que varía entre 0 y 3 o entre 0 y 2 para cada ítem. La mitad de los ítems miden conductas alimentarias y la otra mitad evalúa sentimientos o cogniciones que ocurren durante episodios compulsivos. Da una puntuación total (de 0 a 46) que refleja la gravedad del TA. Una puntuación mayor o igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. La versión francesa de este cuestionario fue traducida y validada por Brunault et al (2016).
Mes 12
Atracones
Periodo de tiempo: Mes 24
La Escala de atracón compulsivo (BES) es un cuestionario autoadministrado que diagnostica el Trastorno de atracón compulsivo (BED) y evalúa los síntomas conductuales, emocionales y cognitivos asociados con el Trastorno de atracón compulsivo en individuos obesos (Gormally et al. 1982). Está compuesto por 16 ítems correspondientes a grupos de oraciones incluyendo una a seleccionar de 3 a 4 proposiciones, que mejor describen cómo se siente uno. Para cada ítem, el sujeto tiene que elegir la formulación que mejor se corresponda con su situación actual, lo que da como resultado una puntuación que varía entre 0 y 3 o entre 0 y 2 para cada ítem. La mitad de los ítems miden conductas alimentarias y la otra mitad evalúa sentimientos o cogniciones que ocurren durante episodios compulsivos. Da una puntuación total (de 0 a 46) que refleja la gravedad del TA. Una puntuación mayor o igual a 18 indica hiperfagia bulímica significativa. La versión francesa de este cuestionario fue traducida y validada por Brunault et al (2016).
Mes 24

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Día 0
La edad se registrará en años.
Día 0
Años
Periodo de tiempo: Mes 12
La edad se registrará en años.
Mes 12
Años
Periodo de tiempo: Mes 24
La edad se registrará en años.
Mes 24
Peso
Periodo de tiempo: Día 0
El peso se registrará en kg.
Día 0
Peso
Periodo de tiempo: Mes 12
El peso se registrará en kg.
Mes 12
Peso
Periodo de tiempo: Mes 24
El peso se registrará en kg.
Mes 24
Altura
Periodo de tiempo: Día 0
La altura se registrará en cm.
Día 0
Altura
Periodo de tiempo: Mes 12
La altura se registrará en cm.
Mes 12
Altura
Periodo de tiempo: Mes 24
La altura se registrará en cm.
Mes 24
Sexo
Periodo de tiempo: Día 0
Macho femenino
Día 0
Sexo
Periodo de tiempo: Mes 12
Macho femenino
Mes 12
Sexo
Periodo de tiempo: Mes 24
Macho femenino
Mes 24
Otros artículos relevantes
Periodo de tiempo: Día 0
Se anotarán todos los elementos (radiografías, pruebas biológicas, tratamiento médico…) relevantes para la atención del paciente.
Día 0
Otros artículos relevantes
Periodo de tiempo: Mes 12
Se anotarán todos los elementos (radiografías, pruebas biológicas, tratamiento médico…) relevantes para la atención del paciente.
Mes 12
Otros artículos relevantes
Periodo de tiempo: Mes 24
Se anotarán todos los elementos (radiografías, pruebas biológicas, tratamiento médico…) relevantes para la atención del paciente.
Mes 24
Insulinemia solo en la subpoblación immun-Adob
Periodo de tiempo: Día 0 y Mes 12
Método de determinación de los niveles de insulina
Día 0 y Mes 12
Índice Homa en la subpoblación Immun-Adob
Periodo de tiempo: Día 0 y Mes 12
Medición de glucosa en sangre que es una prueba de rutina.
Día 0 y Mes 12
Presencia de criterio de circunferencia de cintura ≥ 94 cm en hombres, ≥ 80 cm en mujeres o IMC > 30 kg/m²
Periodo de tiempo: Día 0
obesidad visceral clínicamente determinada
Día 0
Niveles de triglicéridos ≥ 1,5 G/L o tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0
Mediciones de triglicéridos que son pruebas de rutina.
Día 0
Niveles bajos de HDL < 0,40 g/L en hombres y < 0,50 en mujeres o tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0
Medición de HDL, que es un análisis biológico de rutina.
Día 0
Hipertensión PAS ≥ 130 mmHg o PAD ≥ 85 mmHg o tratamiento.
Periodo de tiempo: Día 0
La hipertensión se determina clínicamente.
Día 0
Glucemia en ayunas ≥ 1g/L
Periodo de tiempo: Día 0
Medición de intolerancia a la glucosa, que es una prueba biológica de rutina.
Día 0
Relación entre la pertenencia al perfil de activación inmunitaria del hiperinsulinismo y la evolución de los niveles de insulina
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el mes 12
Los porcentajes de células CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive o memoria T4 o T8 se determinarán por citometría de flujo
Entre el día 0 y el mes 12
El vínculo entre pertenecer al perfil de activación inmune del hiperinsulinismo y la evolución del índice HOMA
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el mes 12
Los porcentajes de células CD57+, PD-1+, CD38+, HLA-DR+, naive o memoria T4 o T8 se determinarán por citometría de flujo
Entre el día 0 y el mes 12
El vínculo entre la pertenencia al perfil de activación inmune del hiperinsulinismo y la evolución del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el mes 12
Entre el día 0 y el mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2019-2/FB-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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