第三大臼歯手術に伴う不安に対する知能タイプに応じた同意方法の効果
2022年12月18日 更新者：Dr. Damla Torul、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
第三大臼歯手術に伴う不安に対する知能タイプに応じた同意方法の効果の検討
この研究の目的は、親知らずの手術に関連する不安に対する知能タイプに応じて提供される情報の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
第三大臼歯手術を受ける参加者は、研究グループと対照グループに分けられます。 研究グループは、多重知能テストによってさらに3つのグループに分けられました。 最終的に次のように 4 つのグループが作成されました。
- コントロール: 複数の知能検査を行わず、標準的な (書面および口頭による) 情報を持つグループ
- 視覚/空間: 複数の知能テストの結果とビデオを見ると、視覚知能が高いグループ。 また、書面によるインフォームド コンセント ドキュメントが与えられます。
- 言語/言語: 複数の知能テストの結果によると、言語/言語知能が高く、操作について口頭で詳細に説明されているグループ。 lso、書面によるインフォームドコンセント文書とともに提供されます
- 身体的/運動感覚的: 複数の知能テストの結果に基づいて、歯科モデルで情報を得た身体的/運動感覚的知能が高いグループ。 また、不安を評価するための書面によるインフォームド コンセント文書が提供されます。参加者は、同意の前後、および操作後にMDASアンケートに回答するよう求められます。 また、同意の前後、および手術後に唾液中のコルチゾールを評価するために、唾液サンプルが取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52200
- Ordu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎第 3 大臼歯が Winter 分類による垂直または近角位置、Pell-Gregory 分類によるクラス I および II 下顎枝の関係、およびクラス B および C 深さの患者
- 通常の睡眠パターンを維持している患者は、
- -米国麻酔学会（ASA）分類によるASA Iステータスの患者。
除外基準:
- 患者はボランティアになることに同意しなかった、および/または標準的な手順とは異なる方法でビデオを見たり情報を受け取ったりすることを拒否しました。
- 喫煙とアルコールの習慣
- 妊娠中または授乳期の患者さん、
- ご協力いただけない患者様、
- 精神疾患をお持ちの患者様、
- 全身性疾患の患者（唾液腺機能に影響を与える局所的または全身的要因は、内分泌反応の変化を引き起こす可能性があります）
- アンドロゲン、エストロゲン、コルチコステロイドなど、唾液中のコルチゾールレベルに影響を与える薬や薬物を慢性的に使用している患者。
- 歯冠周囲炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
複数の知能テストのない、標準的な (書面および口頭の) 情報を持つグループ
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患者さんが受ける処置について患者に知らせるスタイル
第三大臼歯の外科的抜歯
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実験的：ビジュアル/空間:
複数の知能テストの結果とビデオを見ると、視覚知能が高いグループ。
また、書面によるインフォームド コンセント ドキュメントが与えられます
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患者さんが受ける処置について患者に知らせるスタイル
第三大臼歯の外科的抜歯
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実験的：言語学上の
多重知能検査の結果、口頭・言語知能が高く、作戦の詳細を口頭で伝えられたグループ。
lso、書面によるインフォームドコンセント文書とともに提供されます
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患者さんが受ける処置について患者に知らせるスタイル
第三大臼歯の外科的抜歯
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実験的：身体/運動感覚
複数の知能テストの結果に基づいて、身体的/運動感覚的知能が高く、歯科模型で情報を得たグループ。
lso、書面によるインフォームドコンセント文書とともに提供されます
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患者さんが受ける処置について患者に知らせるスタイル
第三大臼歯の外科的抜歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の不安
時間枠：手術当日（手術前後および同意直後）
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Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) で評価される不安の変化 MDAS は、合計 5 つの質問で構成され、歯科治療のさまざまな段階での不安を測定します。
各質問には、1 (不安ではない) から 5 (非常に不安) までの選択肢があります。
スコアの合計は 5 から 25 まで変化し、19 から 25 の間の値は高い歯科不安を示します。
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手術当日（手術前後および同意直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コルチゾール値
時間枠：手術当日（手術前後および同意直後）
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唾液サンプル中のコルチゾールの量
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手術当日（手術前後および同意直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：damla torul, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- スタディディレクター：mehmet M ömezli, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月31日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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