情報を得てカリフォルニアのアジア系アメリカ人の間でうまく暮らす
2024年11月20日 更新者：University of California, San Francisco
情報を得て元気に暮らす: カリフォルニアのアジア系アメリカ人のパンデミックからの回復を促進する実証プロジェクト
このプロジェクトは、アジア系カリフォルニア人の心の健康を促進することで、パンデミックからの回復を促進することを目的としています。
この介入には、カリフォルニア在住で英語、中国語、韓国語、モン族、またはベトナム語を話す/読めるアジア系アメリカ人を自認する600人を対象に、参加者がテキストのみまたはテキストと一般医療従事者のアウトリーチを受けることを選択できる6週間のプログラムが含まれています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は非ランダム化介入試験（優先試験）を実施します。
この治験に参加する研究参加者には、20人の一般医療従事者（LHW）と600人の治験参加者が含まれ、介入はSMSテキストメッセージング（参加者全員を対象）を通じて提供され、介入グループはLHWからZoomまたは相互に同意したビデオを通じて教育的介入アウトリーチを受けることになります。オンライン会議、電話またはインスタント メッセージングによる会議。
参加者は、SMS テキスト メッセージングのみ、または SMS テキスト メッセージングと LHW からの教育支援のどちらのグループに属するかを選択します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
616
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fresno、California、アメリカ、93727
- The Fresno Center
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco、California、アメリカ、94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Jose、California、アメリカ、95131
- Immigrant Resettlement & Cultural Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
i) 18歳以上
ii) 中国語、英語、モン族、韓国語、またはベトナム語を話す
iii) アジア系アメリカ人であると自認する
iv) 携帯電話にアクセスして SMS テキスト メッセージを受信できること
除外基準:
- プロジェクトからの SMS テキスト メッセージを受信したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：INFORMED - 豊かに暮らす
INFORMED-Living Well は 2 つのコンポーネントで構成されています。1) 即応性のある教育とサポートを提供する LHW アウトリーチ サポート。 2) 6 週間の自動 SMS テキスト メッセージ。
LHW の教育支援コンポーネントには、2 ～ 8 人の参加者による 2 つの小グループ教育セッションが含まれます。
参加者には、6 週間にわたって、新型コロナウイルス感染症のパンデミック内外における心の健康管理に関する SMS テキストまたはインスタント メッセージが毎週届きます。
さらに、参加者は、新型コロナウイルス感染症の最新情報や、新たな心配や文化に基づくトラウマ的な出来事を引き起こす可能性のあるその他の状況に関するメッセージを必要に応じて受け取ります。
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1) 即応性のある教育とサポートを提供する LHW アウトリーチ サポート。 2) 6 週間の自動 SMS テキスト メッセージ
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージのみ
参加者は、INFORMED-Living Well 参加者が受け取ったものと同じ 6 週間の SMS テキスト メッセージング プログラムを利用できます。
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6 週間の自動 SMS テキスト メッセージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的対立尺度 (SURE) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
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意思決定の対立に対する自己評価の認識は、4 項目の意思決定対立スケール (SURE) を使用して評価されます。
SURE スケールのスコアの範囲は 0 から 4 で、スコアが高いほど意思決定の矛盾が少ないことを示します。
4 未満のスコアは、決定上の矛盾を示します。
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ベースラインと 8 週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスに関する助けを求める意図がある参加者の割合の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
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調査項目を使用して、必要に応じてメンタルヘルスの問題について助けを求める参加者の意向を評価します。
応答は 0 (いいえ) または 1 (はい) になります。
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ベースラインと 8 週間の追跡調査
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自己申告による精神的健康の成果の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
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不安やうつ病の症状を測定するために、4 項目の患者健康質問票 (PHQ4) を使用します。
スコアは正常 (0 ～ 2)、軽度 (3 ～ 5)、中等度 (6 ～ 8)、重度 (9 ～ 12) として評価されます。
最初の 2 つの質問の合計スコア 3 以上は不安を示唆し、最後の 2 つの質問の合計スコア 3 以上はうつ病を示唆します。
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ベースラインと 8 週間の追跡調査
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助けを得るため、または精神的健康の改善についてさらに学ぶためのリソースに対する参加者の意識の割合の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
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助けを得たり、精神的健康の改善についてさらに学ぶためのリソースに対する参加者の認識を評価します。
研究のために作成した 2 つのアイテムを使用します。 1) 「988」について知っていますか?
(はい、いいえ、わからない) 2) メンタルヘルスの問題について、必要なときにどこで助けを求められるか知っていますか? (はい、いいえ、わかりません)。
両方の質問に「はい」と答えた参加者の割合が評価されます。
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ベースラインと 8 週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。