根据智力类型进行同意的方法对第三磨牙手术相关焦虑的影响
2022年12月18日 更新者：Dr. Damla Torul、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
根据智力类型进行的同意方法对第三磨牙手术相关焦虑的影响调查
本研究的目的是调查根据智力类型提供的信息对智齿手术相关焦虑的影响。
研究概览
详细说明
将接受第三磨牙手术的参与者分为研究组和对照组。 研究组根据多元智力测验进一步分为三组。 最终创建了如下四个组；
- 对照组：有标准（书面和口头）信息但未进行多元智能测试的组
- 视觉/空间：根据多元智能测试结果和观看视频，视觉智能较高的组别。 此外，还将提供书面知情同意书。
- 言语/语言：根据多元智能测试结果，言语/语言智力较高的组，并口头详细告知操作。 此外，将提供书面知情同意书
- 身体/动觉：根据多元智能测试结果，并以牙科模型告知身体/动觉智力较高的组别。 此外，将连同书面知情同意书一起评估焦虑；参与者将被要求在同意前后以及手术后完成 MDAS 问卷。 此外，将获得唾液样本以评估同意前后以及手术后的唾液皮质醇。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ordu、火鸡、52200
- Ordu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Winter 分类、根据 Pell-Gregory 分类的 I 类和 II 类升支关系以及 B 类和 C 类深度的下颌第三磨牙处于垂直或近中角位置的患者
- 保持正常睡眠模式的患者，
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类的 ASA I 状态患者。
排除标准：
- 患者不同意成为志愿者，和/或拒绝以不同于标准程序的方式观看视频或接收信息，
- 吸烟和饮酒的习惯
- 怀孕或哺乳期患者，
- 患者无法合作，
- 患有精神疾病的患者，
- 全身性疾病患者（局部或全身因素影响唾液腺功能，可引起内分泌反应改变）
- 使用慢性药物和影响唾液皮质醇水平的药物的患者，例如雄激素、雌激素和皮质类固醇。
- 冠周炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
没有进行多元智能测验的标准（书面和口头）信息组
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告知患者他们将接受的程序的方式
第三磨牙的手术拔除
|
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实验性的：视觉/空间：
根据多元智能测试结果和观看视频，视觉智力较高的组。
此外，将提供书面知情同意书
|
告知患者他们将接受的程序的方式
第三磨牙的手术拔除
|
|
实验性的：口头语言
根据多元智能测试结果，口头/语言智能较高的组，口头详细告知操作。
此外，将提供书面知情同意书
|
告知患者他们将接受的程序的方式
第三磨牙的手术拔除
|
|
实验性的：身体/动觉
根据多元智能测试结果，身体/运动智能较高的组，并以牙科模型告知。
此外，将提供书面知情同意书
|
告知患者他们将接受的程序的方式
第三磨牙的手术拔除
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙科焦虑症
大体时间：手术当天（手术前后和同意后立即）
|
使用改良牙科焦虑量表 (MDAS) 评估的焦虑变化 MDAS 总共包含五个问题，用于衡量牙科治疗不同阶段的焦虑程度。
每个问题有 1（不焦虑）到 5（非常焦虑）选项。
分数总和从 5 到 25 不等，19-25 之间的值表示高度牙科焦虑。
|
手术当天（手术前后和同意后立即）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇水平
大体时间：手术当天（手术前后和同意后立即）
|
唾液样本中皮质醇的含量
|
手术当天（手术前后和同意后立即）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：damla torul, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 研究主任：mehmet M ömezli, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月31日
首次发布 (实际的)
2020年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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