Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligenciatípusok szerint végrehajtott beleegyezési módszerek hatása a harmadik nagyőrlő műtéttel kapcsolatos szorongásra

2022. december 18. frissítette: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Az intelligenciatípusok szerint végrehajtott beleegyezési módszerek hatásának vizsgálata a harmadik moláris műtéttel kapcsolatos szorongásra

A tanulmány célja az intelligencia típusának megfelelően közölt információk hatásának vizsgálata a bölcsességfog műtéttel kapcsolatos szorongásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A harmadik őrlőműtéten áteső résztvevőket tanulmányi és kontrollcsoportokra osztották. A vizsgálati csoportot a többszörös intelligencia teszt alapján három csoportra osztották. Végül négy csoport jött létre az alábbiak szerint;

  1. Kontroll: A csoport standard (írásbeli és szóbeli) információkkal, többszörös intelligencia teszt nélkül
  2. Vizuális/Térbeli: A többszörös intelligenciateszt eredményei alapján magasabb vizuális intelligenciával rendelkező csoport, és videót néz. Ezenkívül írásos beleegyező nyilatkozattal adják meg.
  3. Verbális/nyelvi: A többszörös intelligenciateszt eredményei szerint magasabb verbális/nyelvi intelligenciával rendelkező, a műveletről szóban részletesen informált csoport. lso, írásos beleegyező nyilatkozattal kell megadni
  4. Testi/kinesztetikus: A többszörös intelligencia teszt eredményei alapján magasabb testi/kinesztetikus intelligenciával rendelkező, fogászati ​​modellel informált csoport. lso, írásos beleegyező dokumentummal együtt a szorongás értékelésére; A résztvevőket felkérik az MDAS kérdőív kitöltésére a beleegyezés előtt és után, valamint a műtét után. Ezenkívül nyálmintákat vesznek a nyál kortizolszintjének értékeléséhez a beleegyezés előtt és után, valamint a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ordu, Pulyka, 52200
        • Ordu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Téli besorolás szerint vertikális vagy mesioanguláris helyzetben lévő mandibularis harmadik őrlőfogú betegek, Pell-Gregory osztályozás szerint I. és II. osztályú ramus kapcsolat és B és C osztályú mélység
  • Azok a betegek, akik fenntartják normális alvási szokásaikat,
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása szerint ASA I státuszú betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem vállalták, hogy önkéntesek legyenek, és/vagy megtagadták, hogy a szokásos eljárástól eltérő módon nézzenek videókat vagy kapjanak információkat,
  • Dohányzási és alkoholfogyasztási szokások
  • terhes vagy szoptatós betegek,
  • Az együttműködésre képtelen betegek,
  • Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek,
  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek (a nyálmirigy működését befolyásoló helyi vagy szisztémás tényezők, amelyek az endokrin válaszreakció változását okozhatják)
  • Olyan betegek, akik krónikus gyógyszereket és olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a nyál kortizolszintjét, például androgéneket, ösztrogéneket és kortikoszteroidokat.
  • Pericoronitisben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport standard (írásbeli és szóbeli) információkkal, többszörös intelligencia teszt nélkül
Viselkedési: Tájékozott beleegyezés
A páciensek tájékoztatásának stílusa az elvégzendő eljárásról
Eljárás: Harmadik moláris műtét
A harmadik moláris fog sebészi eltávolítása
Kísérleti: Vizuális/Térbeli:
A csoport magasabb vizuális intelligencia szerint a többszörös intelligencia teszt eredményeit és videót. Ezenkívül írásos beleegyező nyilatkozattal adják meg
Viselkedési: Tájékozott beleegyezés
A páciensek tájékoztatásának stílusa az elvégzendő eljárásról
Eljárás: Harmadik moláris műtét
A harmadik moláris fog sebészi eltávolítása
Kísérleti: Verbális nyelvi
A többszörös intelligenciateszt eredményei szerint magasabb verbális/nyelvi intelligenciával rendelkező csoport, és szóban részletesen tájékoztatott a műveletről. lso, írásos beleegyező nyilatkozattal kell megadni
Viselkedési: Tájékozott beleegyezés
A páciensek tájékoztatásának stílusa az elvégzendő eljárásról
Eljárás: Harmadik moláris műtét
A harmadik moláris fog sebészi eltávolítása
Kísérleti: Testi/kinesztetikus
A többszörös intelligencia teszt eredményei alapján magasabb testi/kinesztetikus intelligenciával rendelkező, fogászati ​​modellel informált csoport. lso, írásos beleegyező nyilatkozattal kell megadni
Viselkedési: Tájékozott beleegyezés
A páciensek tájékoztatásának stílusa az elvégzendő eljárásról
Eljárás: Harmadik moláris műtét
A harmadik moláris fog sebészi eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​szorongás
Időkeret: a műtét napján (műtét előtt és után, valamint közvetlenül a beleegyezés után)
A szorongásos változás értékelése a módosított fogászati ​​szorongásskálával (MDAS) Az MDAS összesen öt kérdésből áll, amelyek a szorongást mérik a fogászati ​​kezelés különböző szakaszaiban. Minden kérdéshez 1 (nem szorongó) és 5 (nagyon aggódó) lehetőség közül választhat. A pontszámok összege 5 és 25 között változik, a 19-25 közötti értékek pedig magas fogászati ​​szorongást jeleznek.
a műtét napján (műtét előtt és után, valamint közvetlenül a beleegyezés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizol szintje
Időkeret: a műtét napján (műtét előtt és után, valamint közvetlenül a beleegyezés után)
A kortizol mennyisége a nyálmintákban
a műtét napján (műtét előtt és után, valamint közvetlenül a beleegyezés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Tanulmányi igazgató: mehmet M ömezli, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Klinikai vizsgálatok a Tájékozott beleegyezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel