Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky metod souhlasu prováděných podle typů inteligence na úzkost spojenou s operací třetího moláru

18. prosince 2022 aktualizováno: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Zkoumání účinků souhlasných metod prováděných podle typů inteligence na úzkost spojenou s operací třetího moláru

Cílem této studie je prozkoumat vliv informací poskytnutých v souladu s typem inteligence na úzkost spojenou s operací zubu moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří podstoupí operaci třetího moláru, byli rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Studijní skupina se dále rozdělila do tří skupin podle testu vícenásobné inteligence. Nakonec byly vytvořeny čtyři skupiny následovně;

  1. Kontrola: Skupina se standardními (písemnými i verbálními) informacemi bez vícenásobného testu inteligence
  2. Vizuální/prostorové: Skupina s vyšší vizuální inteligencí podle výsledků vícenásobného testu inteligence a sledování videa. Rovněž bude poskytnuta s písemným informovaným souhlasem.
  3. Verbal/Lingvistic: Skupina s vyšší verbální/lingvistickou inteligencí podle výsledků vícenásobných inteligenčních testů a verbálně podrobně informována o operaci. bude poskytnut s písemným informovaným souhlasem
  4. Tělesná/kinestetická: Skupina s vyšší tělesnou/kinestetickou inteligencí podle výsledků vícenásobného testu inteligence a informovaná pomocí zubního modelu. lso, bude poskytnuta s písemným informovaným souhlasem dokument k vyhodnocení úzkosti; účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku MDAS před a po souhlasu a po operaci. Rovněž budou odebrány vzorky slin pro hodnocení slinného kortizolu před a po souhlasu a po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Ordu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mandibulárním třetím molárním zubem ve vertikální nebo mezioúhlé poloze podle Winterovy klasifikace, ramusový vztah třídy I a II podle klasifikace Pell-Gregory a hloubky třídy B a C
  • Pacienti, kteří si udržují normální spánkový režim,
  • Pacienti se statusem ASA I podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesouhlasili s tím, že budou dobrovolníkem, a/nebo odmítli sledovat videa nebo přijímat informace jiným způsobem, než je standardní postup,
  • Návyky kouření a alkoholu
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo v období kojení,
  • Pacienti nemohou spolupracovat,
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním,
  • Pacienti se systémovým onemocněním (lokální nebo systémové faktory ovlivňující funkci slinných žláz, mohou způsobit změny v endokrinní odpovědi)
  • Pacienti užívající chronickou medikaci a léky ovlivňující hladinu kortizolu ve slinách, jako jsou androgeny, estrogeny a kortikosteroidy.
  • Pacienti s perikoronitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Skupina se standardními (písemnými i verbálními) informacemi bez vícenásobného inteligenčního testu
Behaviorální: Informovaný souhlas
Styl informování pacientů o zákroku, který podstoupí
Postup: Operace třetího moláru
Chirurgická extrakce třetího moláru
Experimentální: Vizuální/prostorové:
Skupina s vyšší vizuální inteligencí podle výsledků několika testů inteligence a sledování videa. Rovněž bude poskytnuta s písemným informovaným souhlasem
Behaviorální: Informovaný souhlas
Styl informování pacientů o zákroku, který podstoupí
Postup: Operace třetího moláru
Chirurgická extrakce třetího moláru
Experimentální: Verbální/lingvistické
Skupina s vyšší verbální/jazykovou inteligencí dle výsledků vícenásobného inteligenčního testu a verbálně podrobně informována o operaci. bude poskytnut s písemným informovaným souhlasem
Behaviorální: Informovaný souhlas
Styl informování pacientů o zákroku, který podstoupí
Postup: Operace třetího moláru
Chirurgická extrakce třetího moláru
Experimentální: Tělesné/kinestetické
Skupina s vyšší tělesnou/kinestetickou inteligencí podle výsledků vícečetných inteligenčních testů a informovaná pomocí zubního modelu. bude poskytnut s písemným informovaným souhlasem
Behaviorální: Informovaný souhlas
Styl informování pacientů o zákroku, který podstoupí
Postup: Operace třetího moláru
Chirurgická extrakce třetího moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: v den operace (před a po operaci a ihned po souhlasu)
Změna úzkosti hodnocená pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) MDAS sestává celkem z pěti otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření. Pro každou otázku je k dispozici 1 (žádná úzkost) až 5 (velmi úzkostná) možností. Součet skóre se pohybuje od 5 do 25 a hodnoty mezi 19-25 značí vysokou zubní úzkost.
v den operace (před a po operaci a ihned po souhlasu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: v den operace (před a po operaci a ihned po souhlasu)
Množství kortizolu ve vzorcích slin
v den operace (před a po operaci a ihned po souhlasu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Ředitel studie: mehmet M ömezli, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Informovaný souhlas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit