股関節骨折の高齢者におけるタンパク質と炭水化物の負荷

はじめにと背景

術前炭水化物負荷は、手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルの多くのコンポーネントの 1 つです。 周術期の健康状態を改善し、術後合併症を軽減するために、ERAS コンポーネントの中で独立した予測因子の 1 つとして識別されています。 幸福は主観的な結果ですが、いくつかの側面を定量化するためにいくつかの代理結果が使用されています。 これらの健康状態の代理結果には、術後の吐き気と嘔吐、痛み、および筋力の維持が含まれます。

術前の炭水化物負荷がこれらの転帰をどのように改善するかの正確なメカニズムは不明ですが、インスリン感受性の増加、グルコース制御の改善、および異化作用の減少による同化効果があるようです. アナボリック状態の患者は、術後の窒素とタンパク質の損失が少ないため、筋力が維持されます。 炭水化物ローディングは、手術前の絶食期間中、身体を摂食状態に保ちます。 これにより、従来の断食の実践で一般的に見られるインスリン感受性の低下を引き起こす飢餓効果がなくなります。 これは、入院期間を延長し、術後の筋肉量と握力を維持するための独立した予測因子です。

ほとんどの研究は、腹部手術を受ける患者における炭水化物負荷の利点を実証していますが、整形外科股関節骨折集団で実施された研究の数は限られています. さらに、既存の従来の断食習慣を置き換えるために炭水化物負荷を伴う新しいプロトコルを導入することには、障壁もあるかもしれません。 研究では、実施に関して多様な実現可能性が示されましたが、これは多因子的であるように思われました。 したがって、それぞれのセンターでそのような慣行を促進または阻害する要因を特定するには、さらに研究が必要です。 股関節骨折集団のかなりの数が栄養失調の高齢者であり、この介入の恩恵を受ける可能性があることを考えると、この集団における文献のギャップは十分に注意する必要があります.

ユニバーシティ マラヤ メディカル センターは、年間平均 200 件の股関節骨折症例を抱える三次病院です。 今日まで、これらの症例は真夜中から始まる従来の断食を受けています。 彼らは通常、手術前に飢えた状態に置かれ、長時間絶食されます. したがって、股関節骨折患者の臨床ケアに関与している現在の学際的なチームは、断食の実践の一環として炭水化物負荷を導入することに大きな関心を持っています. この研究は、その概念を導入し、そのような実践の実現可能性を評価することを目的としています。 このパイロット研究の結果は、当院の断食習慣に革命を起こすために使用される可能性があります.

目的

第一目的

1. 股関節手術を受ける患者に術前炭水化物負荷を実施する可能性を研究する
2. 股関節手術を受ける患者における術前炭水化物負荷の安全性を研究する

副次的な目的

1.股関節骨折手術を受ける患者の術前炭水化物負荷の効果を評価する

方法

これは、整形外科股関節骨折手術の前に炭水化物負荷を実施することの実現可能性に関するデータを収集するためのパイロット研究です。 また、これは、術前の炭水化物負荷と健康状態の代理アウトカムとの相関関係を特定するための、オープン ラベルの無作為対照研究でもあります。 コンピューターで生成されたランダム化方法を使用して、参加者を各アーム (介入対コントロール) に 1:1 の比率で割り当てます。 無作為割付けは、同意およびベースライン評価後に明らかになります。

効果を誘発するために必要な炭水化物負荷の量は、体を絶食状態から摂食状態に移行させるのに十分でなければなりません. 50gの経口炭水化物摂取は、食後の状態に似たインスリン放出を刺激することが示されています. したがって、ERAS 協会の推奨は次の投与量に基づいています: 手術の前日に 100g の炭水化物を (グリコーゲン貯蔵として) 負荷投与し、続いて手術の 2 時間前に 50g の投与量 (患者を摂食状態に保つため) に基づいています。

私たちの研究では、介入グループは炭水化物飲料 (Nestle RESOURCE) を受け取ります。 1回分は237mlで、53.6gの炭水化物と9gのタンパク質が含まれています。 介入グループは、手術前日に炭水化物飲料を 2 サービング (各 53.6g、合計約 100g) 摂取し、手術予定時刻の 6 時間前に 1 サービングを摂取します。 対照群は、臨床チームによって決定された通常の股関節骨折治療を受けます。

サンプルサイズ

このパイロット スタディでは、サンプル サイズ 40 を目標としています。 20 人はサプリメント飲料を摂取する介入群に無作為に割り付けられ、20 人はサプリメントを一切摂取しない対照群に無作為に割り付けられます。 正式なサンプルサイズの計算は使用されていません。 この実行可能性調査の目的の 1 つは、より大規模な調査の採用率と定着率の見積もりを提供することです。 この研究の参加者数は、リソースと募集期間によって決まります。

分析

ベースラインの人口統計データは、平均 ± SEM として表示されます。 実現可能性の結果は、数値とパーセンテージで報告されます。 記述統計量 (連続変数の平均、標準偏差、中央値、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージ) は、グループごとに個別に計算されます。 グループ比較のために、それらの分布に基づく適切なテストが実行されます。