Carico di proteine ​​e carboidrati negli anziani con fratture dell'anca

INTRODUZIONE E CONTESTO

Il carico di carboidrati preoperatorio è uno dei tanti componenti del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). È stato identificato come uno dei predittori indipendenti tra i componenti ERAS per migliorare il benessere perioperatorio e ridurre le complicanze postoperatorie. Sebbene il benessere sia un risultato soggettivo, sono stati utilizzati diversi risultati surrogati per quantificare alcuni aspetti. Questi esiti surrogati del benessere includono nausea e vomito postoperatori, dolore e conservazione della forza muscolare.

Sebbene l'esatto meccanismo di come il carico di carboidrati preoperatorio migliori questi risultati non sia chiaro, sembra esserci un effetto anabolico aumentando la sensibilità all'insulina, migliorando il controllo del glucosio e riducendo il catabolismo. I pazienti in stato anabolico subiscono una minore perdita post-operatoria di azoto e proteine, che si traduce nella conservazione della forza muscolare. Il carico di carboidrati mantiene il corpo in uno stato nutrito durante il periodo di digiuno prima dell'intervento chirurgico. Questo abolisce gli effetti della fame che causano una ridotta sensibilità all'insulina comunemente osservata con la pratica del digiuno convenzionale. Questo è un predittore indipendente che prolunga la durata della degenza ospedaliera, la conservazione della massa muscolare e la forza di presa post-operatoria.

Mentre la maggior parte degli studi ha dimostrato i benefici del carico di carboidrati nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale, il numero di studi condotti nella popolazione ortopedica con frattura dell'anca è limitato. Inoltre, potrebbero esserci anche ostacoli all'introduzione di un nuovo protocollo con carico di carboidrati per sostituire la pratica del digiuno convenzionale esistente. Gli studi hanno mostrato diverse fattibilità in termini di implementazione, che sembrava essere multifattoriale. Sono quindi necessari ulteriori studi per identificare i fattori che promuovono o ostacolano tale pratica nei rispettivi centri. Dato che un numero significativo della popolazione con frattura dell'anca è costituito da anziani malnutriti che possono trarre beneficio da questo intervento, il divario in letteratura in questa popolazione merita un'attenzione approfondita.

L'University Malaya Medical Center è un ospedale terziario con una media di 200 casi di frattura dell'anca all'anno. Ad oggi, questi casi sono sottoposti a digiuno convenzionale a partire dalla mezzanotte. Di solito sono digiuni fino a lunghe ore, mettendoli in uno stato di fame prima dell'intervento chirurgico. È quindi di grande interesse degli attuali team multidisciplinari coinvolti nella cura clinica dei pazienti con frattura dell'anca introdurre il carico di carboidrati come parte della pratica del digiuno. Questo studio si propone di introdurre il concetto e valutare la fattibilità di tale pratica. I risultati di questo studio pilota possono essere utilizzati per rivoluzionare la pratica del digiuno nel nostro ospedale.

OBBIETTIVO

Obiettivo primario

1. Studiare la fattibilità dell'implementazione del carico di carboidrati preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca
2. Studiare la sicurezza del carico preoperatorio di carboidrati nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca

Obiettivo secondario

1. Valutare l'effetto del carico di carboidrati pre-operatorio tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca

METODI

Questo è uno studio pilota per raccogliere dati sulla fattibilità dell'implementazione del carico di carboidrati prima della chirurgia ortopedica per frattura dell'anca. È anche uno studio controllato, randomizzato, con etichetta aperta, per identificare la correlazione tra il carico di carboidrati preoperatorio e gli esiti surrogati del benessere. Verrà utilizzato un metodo di randomizzazione generato dal computer per assegnare i partecipanti a ciascun braccio (intervento vs controllo) su una base di rapporto 1:1. L'assegnazione della randomizzazione verrà rivelata dopo il consenso e la valutazione di base.

La quantità di carico di carboidrati necessaria per indurre un effetto deve essere sufficiente per far passare il corpo da uno stato di digiuno a uno stato nutrito. È stato dimostrato che l'ingestione di 50 g di carboidrati per via orale stimola il rilascio di insulina simile allo stato post-prandiale. Pertanto, la raccomandazione della società ERAS si basa sulla seguente dose: una dose di carico di 100 g di carboidrati il ​​giorno prima dell'intervento (come riserva di glicogeno) seguita da una dose di 50 g 2 ore prima dell'intervento (per mantenere i pazienti a stomaco pieno).

Nel nostro studio, il gruppo di intervento riceverà la bevanda a base di carboidrati (Nestlé RESOURCE). Ogni porzione è di 237 ml contenente 53,6 g di carboidrati e 9 g di proteine. Il gruppo di intervento consumerà due porzioni della bevanda a base di carboidrati (53,6 g ciascuna, per un totale di circa 100 g) il giorno prima dell'intervento e una porzione 6 ore prima dell'orario programmato dell'intervento. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure per la frattura dell'anca come determinato dal team clinico.

MISURA DI PROVA

Per questo studio pilota, è prevista una dimensione del campione di 40 persone. 20 saranno randomizzati al gruppo di intervento che riceverà la bevanda supplementare, mentre 20 saranno randomizzati al gruppo di controllo che non riceverà alcun integratore. Non è stato utilizzato alcun calcolo formale della dimensione del campione. Uno degli obiettivi di questo studio di fattibilità è quello di fornire stime dei tassi di reclutamento e ritenzione per uno studio più ampio. Il numero di partecipanti per questo studio sarà determinato dalle risorse e dal periodo di reclutamento.

ANALISI

I dati demografici di riferimento saranno presentati come media ± SEM. I risultati di fattibilità saranno riportati come numeri e percentuali. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard e mediana per le variabili continue; frequenze e percentuali per le variabili categoriali) saranno calcolate separatamente per gruppo. Per il confronto di gruppo verranno eseguiti opportuni test in base alla loro distribuzione.