Ładowanie białek i węglowodanów u osób w podeszłym wieku ze złamaniami biodra

WPROWADZENIE I TŁO

Przedoperacyjne ładowanie węglowodanami jest jednym z wielu elementów protokołu zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS). Został on zidentyfikowany jako jeden z niezależnych predyktorów wśród komponentów ERAS, poprawiający samopoczucie w okresie okołooperacyjnym i zmniejszający powikłania pooperacyjne. Chociaż dobre samopoczucie jest wynikiem subiektywnym, do ilościowego określenia niektórych aspektów wykorzystano kilka wyników zastępczych. Te zastępcze wyniki dobrego samopoczucia obejmują pooperacyjne nudności i wymioty, ból i zachowanie siły mięśni.

Chociaż dokładny mechanizm, w jaki przedoperacyjne ładowanie węglowodanami poprawia te wyniki, jest niejasny, wydaje się, że istnieje efekt anaboliczny poprzez zwiększenie wrażliwości na insulinę, poprawę kontroli glukozy i zmniejszenie katabolizmu. Pacjenci w stanie anabolicznym doświadczają mniejszych pooperacyjnych strat azotu i białka, co przekłada się na zachowanie siły mięśniowej. Ładowanie węglowodanami utrzymuje organizm w stanie odżywienia podczas okresu postu przed operacją. To znosi efekt głodu, który powoduje zmniejszoną wrażliwość na insulinę, powszechnie obserwowaną przy konwencjonalnej praktyce postu. Jest to niezależny predyktor wydłużający czas pobytu w szpitalu, zachowanie masy mięśniowej i siły uścisku ręki po operacji.

Podczas gdy większość badań wykazała korzyści z ładowania węglowodanami u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, liczba badań przeprowadzonych w populacji ortopedycznych złamań szyjki kości udowej jest ograniczona. Ponadto mogą istnieć bariery we wprowadzeniu nowego protokołu z ładowaniem węglowodanów w celu zastąpienia istniejącej konwencjonalnej praktyki postu. Badania wykazały zróżnicowaną wykonalność pod względem realizacji, która wydawała się być wieloczynnikowa. Potrzebne są zatem dalsze badania, aby zidentyfikować czynniki sprzyjające lub utrudniające taką praktykę w poszczególnych ośrodkach. Biorąc pod uwagę, że znaczna część populacji ze złamaniem szyjki kości udowej to niedożywione osoby starsze, które mogą odnieść korzyści z tej interwencji, luka w piśmiennictwie na temat tej populacji zasługuje na dokładną uwagę.

University Malaya Medical Center jest szpitalem trzeciego stopnia, w którym rocznie zgłasza się średnio 200 przypadków złamań szyjki kości udowej. Do tej pory przypadki te są poddawane konwencjonalnemu postowi rozpoczynającemu się od północy. Zwykle są głodzeni przez długie godziny, co powoduje, że przed operacją są głodzeni. Dlatego dużym zainteresowaniem obecnych zespołów multidyscyplinarnych zajmujących się kliniczną opieką nad pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej jest wprowadzenie ładowania węglowodanowego w ramach praktyki na czczo. Niniejsze opracowanie ma na celu wprowadzenie koncepcji i ocenę wykonalności takiej praktyki. Wyniki tego badania pilotażowego mogą zostać wykorzystane do zrewolucjonizowania praktyki postu w naszym szpitalu.

CEL

Podstawowy cel

1. Zbadanie wykonalności wdrożenia przedoperacyjnego ładowania węglowodanami u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego
2. Badanie bezpieczeństwa przedoperacyjnego ładowania węglowodanów u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego

Cel drugorzędny

1. Ocena wpływu przedoperacyjnego obciążenia węglowodanami u pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej

METODY

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zebranie danych na temat wykonalności wdrożenia ładowania węglowodanami przed operacją ortopedycznego złamania szyjki kości udowej. Jest to również otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie korelacji między przedoperacyjnym obciążeniem węglowodanami a zastępczymi wynikami dobrego samopoczucia. Wygenerowana komputerowo metoda randomizacji zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do każdej grupy (interwencja vs kontrola) w stosunku 1:1. Przydział randomizacji zostanie ujawniony po uzyskaniu zgody i ocenie wyjściowej.

Ilość węglowodanów wymagana do wywołania efektu musi być wystarczająca do przestawienia organizmu ze stanu na czczo do stanu po posiłku. Wykazano, że doustne spożycie 50 g węglowodanów stymuluje uwalnianie insuliny, co przypomina stan poposiłkowy. Dlatego zalecenie towarzystwa ERAS opiera się na następującej dawce: dawka nasycająca 100 g węglowodanów na dzień przed operacją (jako zapas glikogenu), a następnie dawka 50 g na 2 godziny przed operacją (aby utrzymać pacjenta w stanie po posiłku).

W naszym badaniu grupa interwencyjna otrzyma napój węglowodanowy (Nestle RESOURCE). Każda porcja to 237 ml i zawiera 53,6 g węglowodanów i 9 g białka. Grupa interwencyjna spożywa dwie porcje napoju węglowodanowego (po 53,6 g każda, łącznie około 100 g) w dniu poprzedzającym operację i jedną porcję na 6 godzin przed planowaną operacją. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie złamania szyjki kości udowej, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego.

WIELKOŚĆ PRÓBKI

W tym badaniu pilotażowym docelowa jest próba o wielkości 40 osób. 20 zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej napój uzupełniający, a 20 zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, która nie będzie otrzymywać żadnych suplementów. Nie zastosowano formalnego obliczenia wielkości próby. Jednym z celów niniejszego studium wykonalności jest przedstawienie szacunkowych wskaźników rekrutacji i retencji na potrzeby większego badania. Liczba uczestników tego badania zostanie określona na podstawie zasobów i okresu rekrutacji.

ANALIZA

Wyjściowe dane demograficzne zostaną przedstawione jako średnia ± SEM. Wyniki dotyczące wykonalności zostaną przedstawione w postaci liczb i procentów. Statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i mediana dla zmiennych ciągłych; częstości i procenty dla zmiennych kategorycznych) zostaną obliczone oddzielnie dla każdej grupy. Do porównania grup zostaną przeprowadzone odpowiednie testy na podstawie ich rozkładu.