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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のスクリーニング

2021年9月27日 更新者:University of Manitoba

産業再開に向けて新型コロナウイルス感染症をスクリーニングするタッチレスツール

カナダは、産業の再開という、新型コロナウイルス感染症パンデミックの重要かつ危険な段階に入りつつある。 そのため、職場に再就職する人々が新型コロナウイルス感染症陰性であることを確認するための、迅速かつ正確なスクリーニングツールが緊急に必要とされています。 この提案は、この目的のために、革新的で実装が簡単で迅速なスクリーニング ツールを提供します。 この研究は、たとえ無症状であっても、新型コロナウイルス感染症陽性者の呼吸音には異なる特徴があるのではないかという仮説を立てています。 この研究は、音声と温度を入力として使用して、新型コロナウイルス感染症陽性者を識別するスマートフォンアプリの形式の統合診断パターン認識ツールの開発を目的としています。 提案されているデジタル技術は、個人を健康か、または新型コロナウイルス感染症陽性の可能性があるかどうかを検査します。 後者のグループにはさらなるテストが推奨されます。 提案されたアプリの目標は、より正確な早期スクリーニング (現在は体温測定のみ) を提供し、新型コロナウイルス検査の負担を軽減することです。 このデジタル技術は、最初はマニトバ州で使用およびテストされ、その後カナダ全土で使用およびテストされ、将来的には一般に利用可能になる可能性があります。

提案されたスクリーニングツールを使用するには、スマートフォンを個人の口から 1 cm 以内に近づけ、個人は口から 5 回深呼吸するように指示されます。 各人の呼吸音はスマートフォンで記録され、参加者の体温も熱カメラで記録されます。 アプリはまず音響分析を使用して、健全な音か異常な音かを識別します。 結果が異常な場合は、他の一般的な併存疾患(例: 慢性肺疾患)。 最後に、入力に基づいて、診断アルゴリズムは、その個人をさらなる検査のために紹介すべきかどうかを決定します。 提案されている最終製品はスマートフォン アプリであるため、ソフトウェア パートナー 2 社は最終的な統合と開発において重要な役割を果たします。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、人を記録、分析し、新型コロナウイルス感染症陽性か陰性の可能性が高いかを分類するための専用スマートフォン上のインタラクティブなアプリを含むデジタル技術を開発することです。 具体的な目標は次のとおりです。

  1. 呼吸音を録音し、音の品質をリアルタイムでチェックし、音が品質チェックに合格しなかった場合にメッセージを送信して指示するための最初のシンプルなアプリを開発します。
  2. ウィニペグにある新型コロナウイルス感染症検査場のいずれかで、少なくとも最大 200 人の呼吸音を募集し、収集します。
  3. 上記のコレクションのうち、新型コロナウイルス感染症陽性例 50 件と陰性例 50 件のデータをトレーニング データとして使用し、記録された呼吸音を健康か異常かを分類するための、スマートフォン向けの高感度と特異度を備えた呼吸音分析アルゴリズムを開発します。 当社の現在のデータベースでは、根底にある無関係な病状を即座に検出することができ、初期段階では付属のアンケートによってサポートされます。 これは、各作業者の履歴が蓄積され、毎日比較されるため、最終製品の段階でさらに強化することができます。
  4. 上記の音声分析結果、被験者の体温、いくつかの質問への回答を使用して、スマートフォン向けのスマート診断アルゴリズムをアプリとして開発し、30 秒以内に Covid-19 に感染している可能性をスクリーニングします。
  5. 残りの収集データ (100 人の被験者) について上記の診断アルゴリズムを評価し、市内の病院の 1 つでのトリアージとして次の研究段階を計画します。
  6. テクノロジーの最終市場プロトタイプを準備し、結果を広めます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症の疑いのある成人

説明

包含基準:

  • 成人が綿棒液検査により新型コロナウイルス感染症の検査を受けている
  • スマートフォンとインターネット接続が必要です

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 認知障害のある
  • スマートフォンやインターネットにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 綿棒液検査で陽性または陰性である
時間枠:一週間
綿棒液テスト
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zahra Moussavi, Ph.D.、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月19日

一次修了 (予想される)

2021年10月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理上の承認が得られ次第、録音した呼吸音を一般の人々と共有したいと考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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