Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for COVID-19

27. september 2021 oppdatert av: University of Manitoba

Et berøringsløst verktøy for å screene for COVID-19 for gjenåpning av industrier

Canada går inn i den viktige, men farlige fasen av COVID-19-pandemien: gjenåpningen av industrien. Som sådan er det et presserende behov for et raskt og nøyaktig screeningsverktøy for å sikre at folk som kommer inn på arbeidsplassen igjen er COVID-19-negative. Dette forslaget tilbyr et innovativt, enkelt å implementere og raskt screeningsverktøy for dette formålet. Denne studien antar at pustelyder til en COVID-19-positiv person vil ha forskjellige egenskaper selv om personen er asymptomatisk. Denne studien tar sikte på utviklingen av et integrert diagnostisk mønstergjenkjenningsverktøy i form av en smarttelefonapp, som bruker lyd og temperatur som input for å identifisere COVID-19-positive individer. Den foreslåtte digitale teknologien vil skjerme individer som friske eller muligens COVID-19-positive. Sistnevnte gruppe vil da bli anbefalt for videre testing. Målet med den foreslåtte appen er å gi mye mer nøyaktig tidlig screening (foreløpig er det kun temperatur som tas), og å redusere byrden med COVID-19-tester. Denne digitale teknologien vil bli brukt og testet i Manitoba til å begynne med og senere nasjonalt i Canada, med potensial til å være offentlig tilgjengelig i fremtiden.

For å bruke det foreslåtte screeningsverktøyet holdes en smarttelefon innen 1 cm fra en persons munn og personen instrueres om å ta fem dype pust gjennom munnen. Individenes pustelyder vil bli registrert av smarttelefonen, mens deltakerens temperatur også registreres av varmekameraet. Appen vil først bruke sin akustiske analyse for å identifisere lyder som sunne eller unormale. Hvis resultatet er unormalt, vil et spørreskjema bli gitt sammen med en ytterligere akustisk analyse for å utelukke andre vanlige komorbide tilstander (f. kronisk lungesykdom). Til slutt, basert på inngangene, vil den diagnostiske algoritmen avgjøre om individet skal henvises til videre testing eller ikke. Siden det foreslåtte sluttproduktet er en smarttelefonapp, vil de to programvarepartnerselskapene spille en avgjørende rolle i den endelige integrasjonen og utviklingen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å utvikle en digital teknologi inkludert en interaktiv app på en dedikert smarttelefon for å registrere, analysere og klassifisere en person som sannsynlig COVID-19 positiv eller negativ. De spesifikke målene er:

  1. Utvikle en innledende enkel app for å ta opp pustelyder, sjekke kvaliteten på lydene i sanntid, sende meldinger og instruere hvis lydene ikke klarer kvalitetskontrollen.
  2. Rekruttere og samle inn pustelyder fra minst opptil 200 individer ved en av COVID-19 teststasjonene i Winnipeg.
  3. Ved å bruke data fra 50 positive COVID-19-tilfeller og 50 negative fra samlingen ovenfor som treningsdata, utvikle en pustelydanalysealgoritme med høy sensitivitet og spesifisitet for smarttelefoner for å klassifisere de registrerte pustelydene som sunne eller unormale. Vår nåværende database gir mulighet for umiddelbar oppdagelse av noen underliggende urelaterte patologier, som i de innledende stadiene vil bli støttet av det inkluderte spørreskjemaet. Dette kan forbedres ytterligere på sluttproduktstadiet ettersom hver arbeidstakers historie bygges opp og sammenlignes daglig.
  4. Utvikle en smart diagnosealgoritme for smarttelefoner som en app ved å bruke lydanalyseresultatet ovenfor, emnets temperatur og svar på noen få spørsmål og skjerm for muligheten for å ha Covid-19 på mindre enn 30 sekunder.
  5. Evaluer den ovennevnte diagnostiske algoritmen for de gjenværende innsamlede dataene (100 forsøkspersoner), og planlegg neste fase av studien som en triage i et av byens sykehus.
  6. Forbered den endelige markedsprototypen av teknologien og formidle resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mistenkt for covid-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne blir testet for covid-19 med vattpinneprøve
  • Må ha en smarttelefon og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • kognitivt svekket
  • uten tilgang til smarttelefon eller Internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
være positiv eller negativ på covid-19 vattpinneprøve
Tidsramme: en uke
Vaskeprøve
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter godkjenning av etikk vil vi gjerne dele våre innspilte pustelyder med publikum.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere