Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op COVID-19

27 september 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

Een contactloze tool om te screenen op COVID-19 voor heropening van industrieën

Canada gaat de belangrijke maar gevaarlijke fase van de COVID-19-pandemie in: de heropening van de industrie. Daarom is er dringend behoefte aan een snelle en nauwkeurige screeningtool om ervoor te zorgen dat mensen die de werkplek opnieuw betreden, COVID-19-negatief zijn. Dit voorstel biedt hiervoor een innovatieve, eenvoudig te implementeren en snelle screeningtool. Deze studie veronderstelt dat ademhalingsgeluiden van een COVID-19-positieve persoon verschillende kenmerken zouden hebben, zelfs als de persoon asymptomatisch is. Deze studie beoogt de ontwikkeling van een geïntegreerde tool voor diagnostische patroonherkenning in de vorm van een smartphone-app, waarbij audio en temperatuur worden gebruikt als input om COVID-19-positieve personen te identificeren. De voorgestelde digitale technologie zal individuen screenen als gezond of mogelijk COVID-19-positief. De laatste groep wordt dan aanbevolen voor verder onderzoek. Het doel van de voorgestelde app is om een ​​veel nauwkeurigere vroege screening te bieden (momenteel wordt alleen de temperatuur gemeten) en om de last van COVID-19-tests te verminderen. Deze digitale technologie zal in eerste instantie in Manitoba en later nationaal in Canada worden gebruikt en getest, met het potentieel om in de toekomst publiekelijk beschikbaar te zijn.

Om de voorgestelde screeningtool te gebruiken, wordt een smartphone binnen 1 cm van de mond van een persoon gehouden en wordt de persoon geïnstrueerd om vijf keer diep door de mond te ademen. De ademhalingsgeluiden van de personen worden opgenomen door de smartphone, terwijl de temperatuur van de deelnemer ook wordt opgenomen door de warmtecamera. De app gebruikt eerst zijn akoestische analyse om geluiden als gezond of abnormaal te identificeren. Als de uitkomst abnormaal is, wordt er een vragenlijst verstrekt, samen met een verdere akoestische analyse om andere veelvoorkomende comorbide aandoeningen uit te sluiten (bijv. chronische longziekte). Ten slotte zal het diagnostische algoritme op basis van de invoer beslissen of de persoon moet worden doorverwezen voor verder onderzoek of niet. Aangezien het voorgestelde eindproduct een smartphone-app is, zullen de twee softwarepartnerbedrijven een cruciale rol spelen in de uiteindelijke integratie en ontwikkeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om een ​​digitale technologie te ontwikkelen, waaronder een interactieve app op speciale smartphones om een ​​persoon vast te leggen, te analyseren en te classificeren als waarschijnlijk COVID-19 positief of negatief. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Ontwikkel een eerste eenvoudige app om ademhalingsgeluiden op te nemen, de kwaliteit van geluiden in realtime te controleren, berichten te sturen en te instrueren als de geluiden de kwaliteitscontrole niet doorstaan.
  2. Rekruteer en verzamel ademhalingsgeluiden van ten minste 200 personen in een van de COVID-19-teststations in Winnipeg.
  3. Gebruik gegevens van 50 positieve COVID-19-gevallen en 50 negatieve van de bovenstaande verzameling als trainingsgegevens en ontwikkel een algoritme voor de analyse van ademhalingsgeluiden met hoge gevoeligheid en specificiteit voor smartphones om de opgenomen ademhalingsgeluiden als gezond of abnormaal te classificeren. Onze huidige database zorgt voor onmiddellijke detectie van enkele onderliggende niet-gerelateerde pathologieën, die in de beginfase zullen worden ondersteund door de meegeleverde vragenlijst. Dit kan verder worden verbeterd in de fase van het eindproduct, aangezien de geschiedenis van elke werknemer wordt opgebouwd en dagelijks wordt vergeleken.
  4. Ontwikkel een slim diagnostisch algoritme voor smartphones als een app met behulp van de bovenstaande geluidsanalyse-uitkomst, de temperatuur van het onderwerp en antwoorden op een paar vragen en scherm voor de mogelijkheid om in minder dan 30 seconden Covid-19 te hebben.
  5. Evalueer het bovenstaande diagnostische algoritme voor de resterende verzamelde gegevens (100 proefpersonen) en plan de volgende fase van het onderzoek als een triage in een van de ziekenhuizen van de stad.
  6. Bereid het definitieve marktprototype van de technologie voor en verspreid de resultaten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen verdacht van COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen worden getest op COVID-19 door middel van een uitstrijkje
  • Moet een smartphone en internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • cognitief gehandicapt
  • geen toegang hebben tot een smartphone of internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positief of negatief zijn op een COVID-19-uitstrijkje met vloeistoftest
Tijdsspanne: een week
Wattenstaafje vloeistoftest
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
ID Fusion Software, Inc.
Function Four Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2020:070 (HS24165)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring door Ethiek willen we onze opgenomen ademhalingsgeluiden graag delen met het publiek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op verdacht van COVID-19 infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren