- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04615208
Detección de COVID-19
Una herramienta sin contacto para detectar COVID-19 para la reapertura de industrias
Canadá está entrando en la fase importante pero peligrosa de la pandemia de COVID-19: la reapertura de la industria. Como tal, existe una necesidad urgente de una herramienta de detección rápida y precisa para ayudar a garantizar que las personas que regresan al lugar de trabajo sean negativas para COVID-19. Esta propuesta ofrece una herramienta de detección innovadora, fácil de implementar y rápida para este propósito. Este estudio plantea la hipótesis de que los sonidos respiratorios de una persona con COVID-19 positivo tendrían características diferentes incluso si la persona es asintomática. Este estudio tiene como objetivo el desarrollo de una herramienta integrada de reconocimiento de patrones de diagnóstico en forma de una aplicación para teléfonos inteligentes, utilizando audio y temperatura como entradas para identificar a las personas con COVID-19 positivo. La tecnología digital propuesta evaluará a las personas como sanas o posiblemente positivas para COVID-19. El último grupo será entonces recomendado para pruebas adicionales. El objetivo de la aplicación propuesta es proporcionar una detección temprana mucho más precisa (actualmente solo se toma la temperatura) y reducir la carga de las pruebas de COVID-19. Esta tecnología digital se usará y probará inicialmente en Manitoba y luego a nivel nacional en Canadá, con el potencial de estar disponible públicamente en el futuro.
Para usar la herramienta de detección propuesta, se sostiene un teléfono inteligente a 1 cm de la boca de una persona y se le indica a la persona que respire profundamente por la boca cinco veces. El teléfono inteligente registrará los sonidos de la respiración de los individuos, mientras que la cámara de calor también registrará la temperatura del participante. La aplicación primero usará su análisis acústico para identificar los sonidos como saludables o anormales. Si el resultado es anormal, se proporcionará un cuestionario, junto con un análisis acústico adicional para descartar otras condiciones comórbidas comunes (p. enfermedad pulmonar crónica). Finalmente, con base en las entradas, el algoritmo de diagnóstico decidirá si el individuo debe ser referido para pruebas adicionales o no. Dado que el producto final propuesto es una aplicación para teléfonos inteligentes, las dos empresas asociadas de software desempeñarán un papel crucial en la integración y el desarrollo finales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es desarrollar una tecnología digital que incluya una aplicación interactiva en un teléfono inteligente dedicado para registrar, analizar y clasificar a una persona como probable positiva o negativa de COVID-19. Los objetivos específicos son:
- Desarrolle una aplicación simple inicial para grabar sonidos respiratorios, verifique la calidad de los sonidos en tiempo real, envíe mensajes e instruya si los sonidos fallan en el control de calidad.
- Reclute y recopile los sonidos respiratorios de al menos hasta 200 personas en una de las estaciones de prueba de COVID-19 en Winnipeg.
- Usando datos de 50 casos positivos de COVID-19 y 50 negativos de la colección anterior como datos de entrenamiento, desarrolle un algoritmo de análisis de sonidos respiratorios con alta sensibilidad y especificidad para teléfonos inteligentes para clasificar los sonidos respiratorios registrados como saludables o anormales. Nuestra base de datos actual permite la detección inmediata de algunas patologías subyacentes no relacionadas, que en las etapas iniciales serán respaldadas por el cuestionario incluido. Esto se puede mejorar aún más en la etapa del producto final a medida que se construye el historial de cada trabajador y se compara diariamente.
- Desarrolle un algoritmo de diagnóstico inteligente para teléfonos inteligentes como una aplicación utilizando el resultado del análisis de sonido anterior, la temperatura del sujeto y las respuestas a algunas preguntas y la detección de la posibilidad de tener Covid-19 en menos de 30 segundos.
- Evalúe el algoritmo de diagnóstico anterior para los datos recopilados restantes (100 sujetos) y planifique la siguiente fase del estudio como triaje en uno de los hospitales de la ciudad.
- Preparar el prototipo final de mercado de la tecnología y difundir los resultados.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos a los que se les realiza la prueba de COVID-19 mediante una prueba de líquido con hisopo
- Debe tener un teléfono inteligente y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- edad<18 años
- deterioro cognitivo
- no tener acceso a un teléfono inteligente o Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ser positivo o negativo en la prueba de fluido de hisopo COVID-19
Periodo de tiempo: una semana
|
Prueba de fluido de hisopo
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020:070 (HS24165)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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