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Screening per COVID-19

27 settembre 2021 aggiornato da: University of Manitoba

Uno strumento touchless per lo screening di COVID-19 per la riapertura delle industrie

Il Canada sta entrando nella fase importante ma pericolosa della pandemia di COVID-19: la riapertura dell'industria. Pertanto, vi è un urgente bisogno di uno strumento di screening rapido e accurato per garantire che le persone che rientrano nel mondo del lavoro siano negative al COVID-19. Questa proposta offre uno strumento di screening innovativo, semplice da implementare e rapido per questo scopo. Questo studio ipotizza che i suoni respiratori di una persona positiva al COVID-19 avrebbero caratteristiche diverse anche se la persona è asintomatica. Questo studio mira allo sviluppo di uno strumento integrato di riconoscimento di modelli diagnostici sotto forma di un'app per smartphone, utilizzando l'audio e la temperatura come input per identificare gli individui positivi al COVID-19. La tecnologia digitale proposta selezionerà le persone come sane o possibilmente positive al COVID-19. Quest'ultimo gruppo sarà quindi raccomandato per ulteriori test. L'obiettivo dell'app proposta è fornire uno screening precoce molto più accurato (attualmente viene rilevata solo la temperatura) e ridurre l'onere dei test COVID-19. Questa tecnologia digitale verrà utilizzata e testata inizialmente a Manitoba e successivamente a livello nazionale in Canada, con il potenziale per essere disponibile al pubblico in futuro.

Per utilizzare lo strumento di screening proposto, uno smartphone viene tenuto entro 1 cm dalla bocca di un individuo e l'individuo viene istruito a fare cinque respiri profondi attraverso la bocca. I suoni respiratori delle persone verranno registrati dallo smartphone, mentre la temperatura del partecipante verrà registrata anche dalla termocamera. L'app utilizzerà prima la sua analisi acustica per identificare i suoni come sani o anormali. Se il risultato è anormale, verrà fornito un questionario, insieme a un'ulteriore analisi acustica per escludere altre comuni condizioni di comorbidità (ad es. malattie polmonari croniche). Infine, sulla base degli input, l'algoritmo diagnostico deciderà se l'individuo debba essere sottoposto o meno a ulteriori test. Poiché il prodotto finale proposto è un'app per smartphone, le due società software partner giocheranno un ruolo cruciale nell'integrazione e nello sviluppo finale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare una tecnologia digitale che includa un'app interattiva su uno smartphone dedicato per registrare, analizzare e classificare una persona come probabilmente positiva o negativa al COVID-19. Gli obiettivi specifici sono:

  1. Sviluppa una semplice app iniziale per registrare i suoni respiratori, controllare la qualità dei suoni in tempo reale, inviare messaggi e istruire se i suoni non superano il controllo di qualità.
  2. Recluta e raccogli suoni respiratori di almeno un massimo di 200 persone in una delle stazioni di test COVID-19 a Winnipeg.
  3. Utilizzando i dati di 50 casi positivi di COVID-19 e 50 negativi della suddetta raccolta come dati di addestramento, sviluppare un algoritmo di analisi dei suoni respiratori con elevata sensibilità e specificità per gli smartphone per classificare i suoni respiratori registrati come sani o anormali. Il nostro attuale database consente il rilevamento immediato di alcune patologie sottostanti non correlate, che nelle fasi iniziali saranno supportate dal questionario incluso. Ciò può essere ulteriormente migliorato nella fase del prodotto finale, poiché la cronologia di ciascun lavoratore viene costruita e confrontata quotidianamente.
  4. Sviluppa un algoritmo diagnostico intelligente per smartphone come app utilizzando il risultato dell'analisi del suono di cui sopra, la temperatura del soggetto e le risposte ad alcune domande e lo schermo per la possibilità di avere Covid-19 in meno di 30 secondi.
  5. Valutare l'algoritmo diagnostico di cui sopra per i restanti dati raccolti (100 soggetti) e pianificare la fase successiva dello studio come triage in uno degli ospedali della città.
  6. Preparare il prototipo di mercato finale della tecnologia e diffondere i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sospettati di infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sottoposti a test per COVID-19 mediante test del liquido del tampone
  • Deve avere uno smartphone e accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • compromissione cognitiva
  • non avendo accesso a uno smartphone o a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
essere positivo o negativo al test del liquido del tampone COVID-19
Lasso di tempo: una settimana
Test del liquido del tampone
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dopo l'approvazione di Ethics, vorremmo condividere con il pubblico i nostri suoni respiratori registrati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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