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Screening auf COVID-19

27. September 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

Ein berührungsloses Tool zum Screening auf COVID-19 für wiedereröffnete Branchen

Kanada tritt in die wichtige, aber gefährliche Phase der COVID-19-Pandemie ein: die Wiedereröffnung der Industrie. Daher besteht dringender Bedarf an einem schnellen und genauen Screening-Tool, um sicherzustellen, dass Personen, die den Arbeitsplatz wieder betreten, COVID-19-negativ sind. Dieser Vorschlag bietet hierfür ein innovatives, einfach zu implementierendes und schnelles Screening-Tool. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Atemgeräusche einer COVID-19-positiven Person unterschiedliche Merkmale aufweisen, selbst wenn die Person asymptomatisch ist. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines integrierten diagnostischen Mustererkennungstools in Form einer Smartphone-App, das Audio und Temperatur als Eingaben verwendet, um COVID-19-positive Personen zu identifizieren. Mit der vorgeschlagenen digitalen Technologie werden Personen als gesund oder möglicherweise COVID-19-positiv überprüft. Letztere Gruppe wird dann für weitere Tests empfohlen. Ziel der vorgeschlagenen App ist es, ein wesentlich genaueres Frühscreening zu ermöglichen (derzeit wird nur die Temperatur gemessen) und die Belastung durch COVID-19-Tests zu reduzieren. Diese digitale Technologie wird zunächst in Manitoba und später landesweit in Kanada eingesetzt und getestet, mit dem Potenzial, in Zukunft öffentlich verfügbar zu sein.

Um das vorgeschlagene Screening-Tool zu verwenden, wird ein Smartphone innerhalb von 1 cm an den Mund einer Person gehalten und die Person wird angewiesen, fünf tiefe Atemzüge durch den Mund zu machen. Die Atemgeräusche der Personen werden vom Smartphone aufgezeichnet, während die Temperatur des Teilnehmers auch von der Wärmekamera aufgezeichnet wird. Die App nutzt zunächst ihre akustische Analyse, um Geräusche als gesund oder abnormal zu identifizieren. Wenn das Ergebnis abnormal ist, wird ein Fragebogen zusammen mit einer weiteren akustischen Analyse bereitgestellt, um andere häufige komorbide Erkrankungen auszuschließen (z. B. chronische Lungenerkrankung). Basierend auf den Eingaben entscheidet der Diagnosealgorithmus schließlich, ob die Person zu weiteren Tests überwiesen werden soll oder nicht. Da es sich bei dem vorgeschlagenen Endprodukt um eine Smartphone-App handelt, werden die beiden Software-Partnerunternehmen eine entscheidende Rolle bei der endgültigen Integration und Entwicklung spielen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer digitalen Technologie, einschließlich einer interaktiven App auf einem speziellen Smartphone, um eine Person als wahrscheinlich COVID-19-positiv oder negativ zu erfassen, zu analysieren und zu klassifizieren. Die konkreten Ziele sind:

  1. Entwickeln Sie eine erste einfache App, um Atemgeräusche aufzuzeichnen, die Qualität der Geräusche in Echtzeit zu überprüfen, Nachrichten zu senden und Anweisungen zu geben, wenn die Geräusche die Qualitätsprüfung nicht bestehen.
  2. Rekrutieren und sammeln Sie Atemgeräusche von mindestens bis zu 200 Personen an einer der COVID-19-Teststationen in Winnipeg.
  3. Entwickeln Sie anhand der Daten von 50 COVID-19-positiven und 50 negativen Fällen aus der oben genannten Sammlung als Trainingsdaten einen Algorithmus zur Analyse von Atemgeräuschen mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität für Smartphones, um die aufgezeichneten Atemgeräusche als gesund oder abnormal zu klassifizieren. Unsere aktuelle Datenbank ermöglicht die sofortige Erkennung einiger zugrunde liegender, nicht zusammenhängender Pathologien, die in der Anfangsphase durch den mitgelieferten Fragebogen unterstützt werden. Dies kann in der Endproduktphase weiter verbessert werden, indem die Historie jedes einzelnen Arbeiters erstellt und täglich verglichen wird.
  4. Entwickeln Sie einen intelligenten Diagnosealgorithmus für Smartphones als App, indem Sie die oben genannten Ergebnisse der Klanganalyse, die Temperatur des Probanden und Antworten auf einige Fragen verwenden und in weniger als 30 Sekunden prüfen, ob die Möglichkeit besteht, dass Sie an Covid-19 erkrankt sind.
  5. Bewerten Sie den oben genannten Diagnosealgorithmus für die verbleibenden gesammelten Daten (100 Probanden) und planen Sie die nächste Studienphase als Triage in einem der Krankenhäuser der Stadt.
  6. Bereiten Sie den endgültigen Marktprototyp der Technologie vor und verbreiten Sie die Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene werden mittels Abstrichflüssigkeitstest auf COVID-19 getestet
  • Muss über ein Smartphone und einen Internetzugang verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre
  • kognitiv beeinträchtigt
  • keinen Zugang zu einem Smartphone oder Internet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiv oder negativ im COVID-19-Abstrichflüssigkeitstest sein
Zeitfenster: eine Woche
Abstrichflüssigkeitstest
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Ethik-Genehmigung möchten wir unsere aufgezeichneten Atemgeräusche der Öffentlichkeit zugänglich machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Verdacht auf eine COVID-19-Infektion

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