Screening na COVID-19
Bezdotykový nástroj pro zobrazení COVID-19 pro znovuotevření průmyslu
Kanada vstupuje do důležité, ale nebezpečné fáze pandemie COVID-19: znovuotevření průmyslu. Proto je naléhavě potřeba rychlý a přesný screeningový nástroj, který by pomohl zajistit, že lidé, kteří znovu vstoupí na pracoviště, jsou negativní na COVID-19. Tento návrh nabízí pro tento účel inovativní, snadno implementovatelný a rychlý screeningový nástroj. Tato studie předpokládá, že zvuky dýchání osoby pozitivní na COVID-19 by měly jiné vlastnosti, i když je tato osoba asymptomatická. Cílem této studie je vývoj integrovaného nástroje pro rozpoznávání diagnostických vzorů ve formě aplikace pro chytré telefony, využívající zvuk a teplotu jako vstupy k identifikaci jedinců pozitivních na COVID-19. Navrhovaná digitální technologie bude prověřovat jednotlivce jako zdravé nebo možná pozitivní na COVID-19. Druhá skupina pak bude doporučena k dalšímu testování. Cílem navrhované aplikace je poskytnout mnohem přesnější včasný screening (v současnosti se měří pouze teplota) a snížit zátěž testů na COVID-19. Tato digitální technologie bude zpočátku používána a testována v Manitobě a později na národní úrovni v Kanadě s potenciálem, že bude v budoucnu veřejně dostupná.
Chcete-li použít navrhovaný screeningový nástroj, smartphone je držen do vzdálenosti 1 cm od úst jednotlivce a jednotlivec je instruován, aby se pětkrát zhluboka nadechl ústy. Zvuky dýchání jednotlivců budou zaznamenávány smartphonem, zatímco teplota účastníka bude také zaznamenávána tepelnou kamerou. Aplikace nejprve pomocí své akustické analýzy identifikuje zvuky jako zdravé nebo abnormální. Pokud je výsledek abnormální, bude poskytnut dotazník spolu s další akustickou analýzou k vyloučení jiných běžných komorbidních stavů (např. chronické plicní onemocnění). Nakonec na základě vstupů diagnostický algoritmus rozhodne, zda by měl být jedinec odeslán k dalšímu testování či nikoli. Vzhledem k tomu, že navrhovaným koncovým produktem je aplikace pro chytré telefony, dvě softwarové partnerské společnosti budou hrát klíčovou roli ve finální integraci a vývoji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je vyvinout digitální technologii včetně interaktivní aplikace na vyhrazených chytrých telefonech pro záznam, analýzu a klasifikaci osoby jako pravděpodobně pozitivní nebo negativní COVID-19. Konkrétní cíle jsou:
- Vyviňte počáteční jednoduchou aplikaci pro nahrávání zvuků dýchání, kontrolu kvality zvuků v reálném čase, zprávy a pokyny, pokud zvuky selžou při kontrole kvality.
- Naverbujte a sbírejte zvuky dýchání nejméně 200 jedinců na jedné z testovacích stanic COVID-19 ve Winnipegu.
- S využitím dat 50 pozitivních případů COVID-19 a 50 negativních z výše uvedeného souboru jako tréninkových dat vyviňte algoritmus analýzy dechových zvuků s vysokou citlivostí a specifitou pro chytré telefony, aby bylo možné klasifikovat zaznamenané dechové zvuky jako zdravé nebo abnormální. Naše současná databáze umožňuje okamžitou detekci některých základních nesouvisejících patologií, které budou v počátečních fázích podpořeny přiloženým dotazníkem. To může být dále vylepšeno ve fázi konečného produktu, protože se shromažďuje a denně srovnává historie každého pracovníka.
- Vyviňte inteligentní diagnostický algoritmus pro chytré telefony jako aplikaci pomocí výše uvedeného výsledku analýzy zvuku, teploty subjektu a odpovědí na několik otázek a obrazovky, abyste mohli mít Covid-19 za méně než 30 sekund.
- Vyhodnoťte výše uvedený diagnostický algoritmus pro zbývající shromážděná data (100 subjektů) a naplánujte další fázi studie jako třídění v jedné z městských nemocnic.
- Připravte konečný tržní prototyp technologie a rozšiřte výsledky.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří jsou testováni na COVID-19 pomocí výtěru
- Musíte mít chytrý telefon a přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- kognitivně narušené
- bez přístupu k chytrému telefonu nebo internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
být pozitivní nebo negativní na výtěrový test na COVID-19
Časové okno: týden
|
Test tekutiny tampónem
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2020:070 (HS24165)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .