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Triagem para COVID-19

27 de setembro de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Uma ferramenta sem toque para rastrear o COVID-19 para reabrir setores

O Canadá está entrando na fase importante, porém perigosa, da pandemia de COVID-19: a reabertura da indústria. Como tal, há uma necessidade urgente de uma ferramenta de triagem rápida e precisa para ajudar a garantir que as pessoas que voltam ao local de trabalho sejam negativas para o COVID-19. Esta proposta oferece uma ferramenta de triagem inovadora, simples de implementar e rápida para este fim. Este estudo levanta a hipótese de que os sons respiratórios de uma pessoa positiva para COVID-19 teriam características diferentes, mesmo que a pessoa seja assintomática. Este estudo visa o desenvolvimento de uma ferramenta integrada de reconhecimento de padrões de diagnóstico na forma de um aplicativo para smartphone, usando áudio e temperatura como entradas para identificar indivíduos positivos para COVID-19. A tecnologia digital proposta irá rastrear indivíduos como saudáveis ​​ou possivelmente positivos para COVID-19. O último grupo será então recomendado para testes adicionais. O objetivo do aplicativo proposto é fornecer triagem precoce muito mais precisa (atualmente apenas a temperatura é medida) e reduzir a carga dos testes COVID-19. Essa tecnologia digital será usada e testada inicialmente em Manitoba e depois nacionalmente no Canadá, com potencial para ser disponibilizada ao público no futuro.

Para usar a ferramenta de triagem proposta, um smartphone é mantido a 1 cm da boca do indivíduo e o indivíduo é instruído a fazer cinco respirações profundas pela boca. Os sons respiratórios dos indivíduos serão registrados pelo smartphone, enquanto a temperatura do participante também será registrada pela câmera de calor. O aplicativo primeiro usará sua análise acústica para identificar os sons como saudáveis ​​ou anormais. Se o resultado for anormal, um questionário será fornecido, juntamente com uma análise acústica adicional para descartar outras comorbidades comuns (por exemplo, doença pulmonar crônica). Finalmente, com base nas entradas, o algoritmo de diagnóstico decidirá se o indivíduo deve ser encaminhado para testes adicionais ou não. Como o produto final proposto é um aplicativo para smartphone, as duas empresas parceiras de software desempenharão um papel crucial na integração e desenvolvimento finais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é desenvolver uma tecnologia digital incluindo um aplicativo interativo em smartphones dedicados para gravar, analisar e classificar uma pessoa como provável positivo ou negativo para COVID-19. Os objetivos específicos são:

  1. Desenvolva um aplicativo inicial simples para gravar sons respiratórios, verificar a qualidade dos sons em tempo real, enviar mensagens e instruir se os sons falharem na verificação de qualidade.
  2. Recrute e colete sons respiratórios de pelo menos até 200 indivíduos em uma das estações de teste COVID-19 em Winnipeg.
  3. Usando dados de 50 casos positivos de COVID-19 e 50 negativos da coleção acima como dados de treinamento, desenvolva um algoritmo de análise de sons respiratórios com alta sensibilidade e especificidade para smartphones para classificar os sons respiratórios registrados como saudáveis ​​ou anormais. Nosso banco de dados atual permite a detecção imediata de algumas patologias subjacentes não relacionadas, que nos estágios iniciais serão suportadas pelo questionário incluído. Isso pode ser aprimorado ainda mais no estágio do produto final, pois o histórico de cada trabalhador é construído e comparado diariamente.
  4. Desenvolva um algoritmo de diagnóstico inteligente para smartphones como um aplicativo usando o resultado da análise de som acima, a temperatura do sujeito e respostas a algumas perguntas e tela para a possibilidade de ter Covid-19 em menos de 30 segundos.
  5. Avalie o algoritmo de diagnóstico acima para os dados coletados restantes (100 indivíduos) e planeje a próxima fase do estudo como uma triagem em um dos hospitais da cidade.
  6. Preparar o protótipo final de mercado da tecnologia e divulgar os resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com suspeita de infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos sendo testados para COVID-19 por teste de fluido de swab
  • Deve ter um smartphone e acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • deficiente cognitivo
  • não ter acesso a um smartphone ou Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sendo positivo ou negativo no teste de fluido de swab COVID-19
Prazo: uma semana
Teste de fluido de cotonete
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Mediante aprovação ética, gostaríamos de compartilhar nossos sons respiratórios gravados com o público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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