Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 szűrés

2021. szeptember 27. frissítette: University of Manitoba

Érintésmentes eszköz a COVID-19 szűrésére az iparágak újranyitásához

Kanada a COVID-19 világjárvány fontos, de veszélyes szakaszába lép: az ipar újranyitásához. Ezért sürgősen szükség van egy gyors és pontos szűrőeszközre, amely segít biztosítani, hogy a munkahelyre visszatérő emberek COVID-19-negatívak legyenek. Ez a javaslat egy innovatív, egyszerűen megvalósítható és gyors átvilágítási eszközt kínál erre a célra. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy egy COVID-19-pozitív személy légzési hangjai eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek, még akkor is, ha az illető tünetmentes. A tanulmány célja egy integrált diagnosztikai mintafelismerő eszköz fejlesztése okostelefon-alkalmazás formájában, amely hangot és hőmérsékletet használ bemenetként a COVID-19-pozitív személyek azonosítására. A javasolt digitális technológia egészséges vagy esetleg COVID-19-pozitív egyéneket szűr. Utóbbi csoportot ezután további vizsgálatra ajánljuk. A javasolt alkalmazás célja sokkal pontosabb korai szűrés (jelenleg csak hőmérséklet mérés), valamint a COVID-19 tesztek terhének csökkentése. Ezt a digitális technológiát kezdetben Manitobában fogják használni és tesztelni, később pedig Kanadában országosan, és a jövőben nyilvánosan is elérhető lesz.

A javasolt szűrőeszköz használatához egy okostelefont kell tartani az egyén szájától 1 cm-en belül, és az egyént arra utasítják, hogy vegyen öt mély lélegzetet a száján keresztül. Az egyének légzési hangjait az okostelefon, a résztvevők hőmérsékletét pedig a hőkamera is rögzíti. Az alkalmazás először akusztikus elemzésével azonosítja a hangokat, hogy egészségesek vagy rendellenesek. Ha az eredmény kóros, kérdőívet adunk ki, valamint további akusztikus elemzést, hogy kizárjunk más gyakori társbetegségeket (pl. krónikus tüdőbetegség). Végül a bemenetek alapján a diagnosztikai algoritmus eldönti, hogy az egyént további vizsgálatokra kell-e utalni vagy sem. Mivel a javasolt végtermék egy okostelefonos alkalmazás, a végső integrációban és fejlesztésben a két szoftverpartner cég döntő szerepet játszik majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A projekt célja egy digitális technológia kifejlesztése, beleértve egy interaktív alkalmazást egy dedikált okostelefonon, amely rögzíti, elemzi és besorolja a személyeket valószínűleg COVID-19 pozitívnak vagy negatívnak. A konkrét célok a következők:

  1. Készítsen egy kezdeti egyszerű alkalmazást a légzési hangok rögzítéséhez, a hangok minőségének valós időben történő ellenőrzéséhez, üzenetküldéshez és utasításokhoz, ha a hangok nem felelnek meg a minőségellenőrzésnek.
  2. Toborozzon és gyűjtsön be legalább 200 személy légzési hangjait a winnipegi COVID-19 vizsgálóállomások egyikén.
  3. A fenti gyűjteményből 50 COVID-19 pozitív és 50 negatív eset adatait felhasználva edzési adatként, dolgozzon ki egy nagy érzékenységű és specifikus légzési hangelemző algoritmust okostelefonokra, hogy a rögzített légzési hangokat egészségesnek vagy rendellenesnek minősítse. Jelenlegi adatbázisunk lehetővé teszi néhány mögöttes nem összefüggő patológia azonnali felismerését, amit a kezdeti szakaszban a mellékelt kérdőív is alátámaszt. Ez tovább javítható a végtermék szakaszában, mivel minden dolgozó történetét felhalmozzák és naponta összehasonlítják.
  4. Dolgozzon ki egy intelligens diagnosztikai algoritmust okostelefonokhoz, mint alkalmazáshoz a fenti hangelemzési eredmény, az alany hőmérséklete és néhány kérdésre adott válaszok felhasználásával, valamint képernyőn a Covid-19 30 másodpercnél rövidebb idő alatti előfordulásának lehetőségére.
  5. Értékelje a fenti diagnosztikai algoritmust a fennmaradó gyűjtött adatokra (100 alany), és tervezze meg a következő vizsgálati fázist triageként a város egyik kórházában.
  6. Készítse elő a technológia végső piaci prototípusát, és terjessze az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 fertőzésre gyanús felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek COVID-19-tesztje tamponfolyadék-teszttel
  • Okos telefon és internet hozzáférés szükséges

Kizárási kritériumok:

  • életkora <18 év
  • kognitívan károsodott
  • nincs hozzáférése okostelefonhoz vagy internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív vagy negatív a COVID-19 tamponfolyadék tesztjén
Időkeret: egy hét
Tamponfolyadék teszt
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az etikai jóváhagyás után szeretnénk megosztani a nyilvánossággal rögzített légzési hangjainkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 fertőzés gyanúja

3
Iratkozz fel