- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04615208
COVID-19 szűrés
Érintésmentes eszköz a COVID-19 szűrésére az iparágak újranyitásához
Kanada a COVID-19 világjárvány fontos, de veszélyes szakaszába lép: az ipar újranyitásához. Ezért sürgősen szükség van egy gyors és pontos szűrőeszközre, amely segít biztosítani, hogy a munkahelyre visszatérő emberek COVID-19-negatívak legyenek. Ez a javaslat egy innovatív, egyszerűen megvalósítható és gyors átvilágítási eszközt kínál erre a célra. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy egy COVID-19-pozitív személy légzési hangjai eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek, még akkor is, ha az illető tünetmentes. A tanulmány célja egy integrált diagnosztikai mintafelismerő eszköz fejlesztése okostelefon-alkalmazás formájában, amely hangot és hőmérsékletet használ bemenetként a COVID-19-pozitív személyek azonosítására. A javasolt digitális technológia egészséges vagy esetleg COVID-19-pozitív egyéneket szűr. Utóbbi csoportot ezután további vizsgálatra ajánljuk. A javasolt alkalmazás célja sokkal pontosabb korai szűrés (jelenleg csak hőmérséklet mérés), valamint a COVID-19 tesztek terhének csökkentése. Ezt a digitális technológiát kezdetben Manitobában fogják használni és tesztelni, később pedig Kanadában országosan, és a jövőben nyilvánosan is elérhető lesz.
A javasolt szűrőeszköz használatához egy okostelefont kell tartani az egyén szájától 1 cm-en belül, és az egyént arra utasítják, hogy vegyen öt mély lélegzetet a száján keresztül. Az egyének légzési hangjait az okostelefon, a résztvevők hőmérsékletét pedig a hőkamera is rögzíti. Az alkalmazás először akusztikus elemzésével azonosítja a hangokat, hogy egészségesek vagy rendellenesek. Ha az eredmény kóros, kérdőívet adunk ki, valamint további akusztikus elemzést, hogy kizárjunk más gyakori társbetegségeket (pl. krónikus tüdőbetegség). Végül a bemenetek alapján a diagnosztikai algoritmus eldönti, hogy az egyént további vizsgálatokra kell-e utalni vagy sem. Mivel a javasolt végtermék egy okostelefonos alkalmazás, a végső integrációban és fejlesztésben a két szoftverpartner cég döntő szerepet játszik majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja egy digitális technológia kifejlesztése, beleértve egy interaktív alkalmazást egy dedikált okostelefonon, amely rögzíti, elemzi és besorolja a személyeket valószínűleg COVID-19 pozitívnak vagy negatívnak. A konkrét célok a következők:
- Készítsen egy kezdeti egyszerű alkalmazást a légzési hangok rögzítéséhez, a hangok minőségének valós időben történő ellenőrzéséhez, üzenetküldéshez és utasításokhoz, ha a hangok nem felelnek meg a minőségellenőrzésnek.
- Toborozzon és gyűjtsön be legalább 200 személy légzési hangjait a winnipegi COVID-19 vizsgálóállomások egyikén.
- A fenti gyűjteményből 50 COVID-19 pozitív és 50 negatív eset adatait felhasználva edzési adatként, dolgozzon ki egy nagy érzékenységű és specifikus légzési hangelemző algoritmust okostelefonokra, hogy a rögzített légzési hangokat egészségesnek vagy rendellenesnek minősítse. Jelenlegi adatbázisunk lehetővé teszi néhány mögöttes nem összefüggő patológia azonnali felismerését, amit a kezdeti szakaszban a mellékelt kérdőív is alátámaszt. Ez tovább javítható a végtermék szakaszában, mivel minden dolgozó történetét felhalmozzák és naponta összehasonlítják.
- Dolgozzon ki egy intelligens diagnosztikai algoritmust okostelefonokhoz, mint alkalmazáshoz a fenti hangelemzési eredmény, az alany hőmérséklete és néhány kérdésre adott válaszok felhasználásával, valamint képernyőn a Covid-19 30 másodpercnél rövidebb idő alatti előfordulásának lehetőségére.
- Értékelje a fenti diagnosztikai algoritmust a fennmaradó gyűjtött adatokra (100 alany), és tervezze meg a következő vizsgálati fázist triageként a város egyik kórházában.
- Készítse elő a technológia végső piaci prototípusát, és terjessze az eredményeket.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek COVID-19-tesztje tamponfolyadék-teszttel
- Okos telefon és internet hozzáférés szükséges
Kizárási kritériumok:
- életkora <18 év
- kognitívan károsodott
- nincs hozzáférése okostelefonhoz vagy internethez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pozitív vagy negatív a COVID-19 tamponfolyadék tesztjén
Időkeret: egy hét
|
Tamponfolyadék teszt
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020:070 (HS24165)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 fertőzés gyanúja
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktív, nem toborzó
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalCovid19 | Hiv | MŰVÉSZETNigéria, Dél-Afrika
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Centro Medico ABCMegszűnt
-
University of VirginiaBefejezveTüdőgyulladás | SARS-CoV-2 | Koronavírus fertőzés | SARS TüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of CalgaryHealth CanadaAktív, nem toborzó
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKrónikus limfocitás leukémia | Covid-19 fertőzésEgyesült Államok
-
Noah MerinJohns Hopkins UniversityMegszűntCovid-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolElse Kröner Fresenius FoundationToborzásCOVID-19 | Légúti fertőzések gyermekeknél | Anyai vakcina expozícióNémetország