Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-seulonta

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

Kosketusvapaa työkalu COVID-19-seulomiseen teollisuudenalojen uudelleen avaamiseksi

Kanada on siirtymässä COVID-19-pandemian tärkeään mutta vaaralliseen vaiheeseen: teollisuuden uudelleen avaamiseen. Sellaisenaan tarvitaan pikaisesti nopea ja tarkka seulontatyökalu, joka auttaa varmistamaan, että työpaikalle palaavat ihmiset ovat COVID-19-negatiivisia. Tämä ehdotus tarjoaa tähän tarkoitukseen innovatiivisen, yksinkertaisesti toteutettavan ja nopean seulontatyökalun. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että COVID-19-positiivisen ihmisen hengitysäänillä olisi erilaisia ​​ominaisuuksia, vaikka henkilö olisi oireeton. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää integroitu diagnostinen hahmontunnistustyökalu älypuhelinsovelluksen muodossa, joka käyttää ääntä ja lämpötilaa tulona COVID-19-positiivisten yksilöiden tunnistamiseen. Ehdotettu digitaalitekniikka seuloa yksilöt terveiksi tai mahdollisesti COVID-19-positiivisiksi. Jälkimmäistä ryhmää suositellaan sitten lisätesteihin. Ehdotetun sovelluksen tavoitteena on tarjota paljon tarkempi varhainen seulonta (tällä hetkellä mitataan vain lämpötilaa) ja vähentää COVID-19-testien taakkaa. Tätä digitaalista tekniikkaa käytetään ja testataan aluksi Manitobassa ja myöhemmin kansallisesti Kanadassa, ja se saattaa olla julkisesti saatavilla tulevaisuudessa.

Ehdotetun seulontatyökalun käyttämiseksi älypuhelinta pidetään 1 cm:n etäisyydellä henkilön suusta ja henkilöä kehotetaan hengittämään viisi syvään suun kautta. Yksilöiden hengitysäänet tallennetaan älypuhelimella ja lämpökameralla myös osallistujan lämpötila. Sovellus käyttää ensin akustista analyysiään tunnistaakseen äänet terveellisiksi tai epänormaaleiksi. Jos tulos on epänormaali, toimitetaan kyselylomake sekä lisäakustinen analyysi muiden yleisten samanaikaisten sairauksien (esim. krooninen keuhkosairaus). Lopuksi diagnostinen algoritmi päättää syötteiden perusteella, lähetetäänkö henkilö lisätesteihin vai ei. Koska ehdotettu lopputuote on älypuhelinsovellus, kahdella ohjelmistokumppaniyrityksellä on ratkaiseva rooli lopullisessa integraatiossa ja kehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää digitaalinen tekniikka, mukaan lukien vuorovaikutteinen sovellus omistetuissa älypuhelimissa, joilla voidaan tallentaa, analysoida ja luokitella henkilö todennäköisimmin COVID-19-positiiviseksi tai negatiiviseksi. Erityistavoitteet ovat:

  1. Kehitä ensimmäinen yksinkertainen sovellus hengitysäänien tallentamiseen, äänten laadun tarkistamiseen reaaliajassa, viestien lähettämiseen ja ohjeistamiseen, jos äänet eivät läpäise laaduntarkistusta.
  2. Rekrytoi ja kerää vähintään 200 henkilön hengitysäänet jollakin COVID-19-testausasemilla Winnipegissä.
  3. Käyttämällä harjoitustietoina 50 COVID-19-positiivista tapausta ja 50 negatiivista yllä olevasta kokoelmasta, kehitä älypuhelimille erittäin herkkä ja spesifinen hengitysäänien analyysialgoritmi, joka luokittelee tallennetut hengitysäänet terveiksi tai epänormaaleiksi. Nykyinen tietokanta mahdollistaa joidenkin taustalla olevien, toisiinsa liittymättömien patologioiden havaitsemisen välittömästi, mitä alkuvaiheessa tukee mukana oleva kyselylomake. Tätä voidaan parantaa entisestään lopputuotteen vaiheessa, kun jokaisen työntekijän historiaa kootaan ja verrataan päivittäin.
  4. Kehitä älypuhelimille älykäs diagnostiikkaalgoritmi sovelluksena käyttämällä yllä olevaa äänianalyysin tulosta, kohteen lämpötilaa ja vastauksia muutamaan kysymykseen sekä näyttöä mahdollisuudesta saada Covid-19 alle 30 sekunnissa.
  5. Arvioi yllä oleva diagnostinen algoritmi jäljellä oleville kerätyille tiedoille (100 potilasta) ja suunnittele seuraava tutkimusvaihe triaasina jossakin kaupungin sairaaloista.
  6. Valmistele teknologian lopullinen markkinaprototyyppi ja levitä tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset testataan COVID-19:n varalta vanupuikkonestetestillä
  • Pitää olla älypuhelin ja Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • kognitiivisesti heikentynyt
  • joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen tai Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen tai negatiivinen COVID-19-puikkonestetestissä
Aikaikkuna: yksi viikko
Vanupuikkonestetesti
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen hyväksynnän saatuaan haluamme jakaa tallennetut hengitysäänet yleisön kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa