Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku COVID-19

27 września 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Bezdotykowe narzędzie do wykrywania COVID-19 w celu ponownego otwarcia branż

Kanada wkracza w ważną, ale niebezpieczną fazę pandemii COVID-19: ponowne otwarcie przemysłu. W związku z tym istnieje pilna potrzeba szybkiego i dokładnego narzędzia do badań przesiewowych, które pomoże upewnić się, że osoby powracające do pracy nie mają COVID-19. Niniejszy wniosek oferuje w tym celu innowacyjne, łatwe do wdrożenia i szybkie narzędzie przesiewowe. W tym badaniu postawiono hipotezę, że dźwięki oddechowe osoby z pozytywnym wynikiem na COVID-19 miałyby inną charakterystykę, nawet jeśli osoba ta nie ma objawów. Badanie to ma na celu opracowanie zintegrowanego narzędzia do rozpoznawania wzorców diagnostycznych w postaci aplikacji na smartfony, wykorzystującej dźwięk i temperaturę jako dane wejściowe do identyfikacji osób z pozytywnym wynikiem na COVID-19. Proponowana technologia cyfrowa będzie sprawdzać osoby jako zdrowe lub potencjalnie zakażone COVID-19. Ta ostatnia grupa będzie następnie rekomendowana do dalszych badań. Celem proponowanej aplikacji jest zapewnienie znacznie dokładniejszego wczesnego badania przesiewowego (obecnie mierzona jest tylko temperatura) oraz zmniejszenie obciążenia testami na COVID-19. Ta technologia cyfrowa będzie początkowo używana i testowana w Manitobie, a później w Kanadzie, z możliwością publicznego udostępnienia w przyszłości.

Aby skorzystać z proponowanego narzędzia przesiewowego, trzyma się smartfon w odległości 1 cm od ust osoby, a osobę instruuje się, aby wzięła pięć głębokich oddechów przez usta. Odgłosy oddychania poszczególnych osób będą rejestrowane przez smartfon, a temperatura uczestnika będzie również rejestrowana przez kamerę termowizyjną. Aplikacja najpierw użyje analizy akustycznej, aby zidentyfikować dźwięki jako zdrowe lub nienormalne. Jeśli wynik jest nieprawidłowy, zostanie dostarczony kwestionariusz wraz z dalszą analizą akustyczną w celu wykluczenia innych powszechnych chorób współistniejących (np. przewlekła choroba płuc). Wreszcie, na podstawie danych wejściowych, algorytm diagnostyczny zdecyduje, czy dana osoba powinna zostać skierowana na dalsze badania, czy nie. Ponieważ proponowanym produktem końcowym jest aplikacja na smartfony, dwie firmy partnerskie w zakresie oprogramowania odegrają kluczową rolę w ostatecznej integracji i rozwoju.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie technologii cyfrowej, w tym interaktywnej aplikacji na dedykowane smartfony do rejestrowania, analizowania i klasyfikowania osoby jako osoby z prawdopodobnym pozytywnym lub negatywnym wynikiem COVID-19. Cele szczegółowe to:

  1. Opracuj pierwszą prostą aplikację do nagrywania odgłosów oddychania, sprawdzania jakości dźwięków w czasie rzeczywistym, wysyłania wiadomości i instruowania, jeśli dźwięki nie przejdą kontroli jakości.
  2. Zrekrutuj i zbierz odgłosy oddechu co najmniej 200 osób w jednej ze stacji testowych COVID-19 w Winnipeg.
  3. Wykorzystując dane 50 przypadków COVID-19 pozytywnych i 50 negatywnych z powyższego zbioru jako dane treningowe, opracuj algorytm analizy odgłosów oddychania o wysokiej czułości i specyficzności dla smartfonów, aby sklasyfikować zarejestrowane odgłosy oddechu jako zdrowe lub nieprawidłowe. Nasza aktualna baza danych pozwala na natychmiastowe wykrycie niektórych niezwiązanych ze sobą patologii, które w początkowej fazie będą wspierane przez załączony kwestionariusz. Można to dodatkowo ulepszyć na etapie produktu końcowego, ponieważ historia każdego pracownika jest budowana i codziennie porównywana.
  4. Opracuj inteligentny algorytm diagnostyczny dla smartfonów jako aplikację, korzystając z powyższego wyniku analizy dźwięku, temperatury osoby badanej i odpowiedzi na kilka pytań oraz ekranu pod kątem możliwości posiadania Covid-19 w czasie krótszym niż 30 sekund.
  5. Oceń powyższy algorytm diagnostyczny dla pozostałych zebranych danych (100 osób) i zaplanuj kolejną fazę badań jako segregację w jednym ze szpitali miejskich.
  6. Przygotuj ostateczny prototyp rynkowy technologii i rozpowszechnij wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe podejrzane o zakażenie COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli badani na obecność COVID-19 za pomocą wymazu
  • Musi mieć smartfona i dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • upośledzony poznawczo
  • bez dostępu do smartfona lub internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywny lub negatywny wynik testu płynu z wymazu na COVID-19
Ramy czasowe: jeden tydzień
Test płynu wymazowego
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Po zatwierdzeniu przez Dział Etyki chcielibyśmy udostępnić publicznie nagrane odgłosy oddechu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na podejrzany o zakażenie COVID-19

3
Subskrybuj