Screening for COVID-19
Et berøringsløst værktøj til at screene for COVID-19 til genåbning af industrier
Canada er på vej ind i den vigtige, men farlige fase af COVID-19-pandemien: genåbningen af industrien. Som sådan er der et presserende behov for et hurtigt og præcist screeningsværktøj for at sikre, at folk, der kommer ind på arbejdspladsen igen, er COVID-19-negative. Dette forslag tilbyder et innovativt, nemt at implementere og hurtigt screeningsværktøj til dette formål. Denne undersøgelse antager, at vejrtrækningslyde fra en COVID-19-positiv person ville have forskellige karakteristika, selvom personen er asymptomatisk. Denne undersøgelse sigter mod udviklingen af et integreret diagnostisk mønstergenkendelsesværktøj i form af en smartphone-app, der bruger lyd og temperatur som input til at identificere COVID-19 positive individer. Den foreslåede digitale teknologi vil screene individer som raske eller muligvis COVID-19-positive. Sidstnævnte gruppe vil derefter blive anbefalet til yderligere test. Målet med den foreslåede app er at give meget mere præcis tidlig screening (i øjeblikket tages kun temperatur) og at reducere byrden af COVID-19-tests. Denne digitale teknologi vil blive brugt og testet i Manitoba til at begynde med og senere nationalt i Canada, med potentiale til at blive offentligt tilgængelig i fremtiden.
For at bruge det foreslåede screeningsværktøj holdes en smartphone inden for 1 cm fra en persons mund, og personen instrueres i at tage fem dybe vejrtrækninger gennem munden. Individernes vejrtrækningslyde vil blive optaget af smartphonen, mens deltagerens temperatur også vil blive optaget af varmekameraet. Appen vil først bruge sin akustiske analyse til at identificere lyde som sunde eller unormale. Hvis resultatet er unormalt, vil der blive udleveret et spørgeskema sammen med en yderligere akustisk analyse for at udelukke andre almindelige komorbide tilstande (f.eks. kronisk lungesygdom). Til sidst vil den diagnostiske algoritme på baggrund af inputs beslutte, om personen skal henvises til yderligere test eller ej. Da det foreslåede slutprodukt er en smartphone-app, vil de to softwarepartnervirksomheder spille en afgørende rolle i den endelige integration og udvikling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at udvikle en digital teknologi, herunder en interaktiv app på en dedikeret smartphone til at optage, analysere og klassificere en person som sandsynlig COVID-19 positiv eller negativ. De specifikke mål er:
- Udvikl en indledende simpel app til at optage åndedrætslyde, kontrollere kvaliteten af lyde i realtid, sende beskeder og instruere, hvis lydene fejler kvalitetskontrollen.
- Rekrutter og saml åndedrætslyde fra mindst op til 200 personer på en af COVID-19 teststationerne i Winnipeg.
- Ved at bruge data fra 50 COVID-19 positive tilfælde og 50 negative af ovenstående samling som træningsdata, udvikle en vejrtrækningslydeanalysealgoritme med høj sensitivitet og specificitet til smartphones for at klassificere de registrerede vejrtrækningslyde som sunde eller unormale. Vores nuværende database giver mulighed for øjeblikkelig påvisning af nogle underliggende ikke-relaterede patologier, som i de indledende faser vil blive understøttet af det inkluderede spørgeskema. Dette kan forbedres yderligere på slutproduktstadiet, da hver enkelt medarbejders historie opbygges og dagligt sammenlignes.
- Udvikl en smart diagnostisk algoritme til smartphones som app ved hjælp af ovenstående lydanalyseresultat, emnets temperatur og svar på et par spørgsmål og skærm for muligheden for at have Covid-19 på mindre end 30 sekunder.
- Evaluer ovenstående diagnostiske algoritme for de resterende indsamlede data (100 forsøgspersoner), og planlæg den næste fase af undersøgelsen som en triage på et af byens hospitaler.
- Forbered den endelige markedsprototype af teknologien og formidl resultaterne.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne bliver testet for COVID-19 ved en vatpindtest
- Skal have en smartphone og internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- kognitivt svækket
- uden adgang til en smartphone eller internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
være positiv eller negativ på COVID-19-podningsvæsketest
Tidsramme: en uge
|
Vaskeprøve
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2020:070 (HS24165)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .