- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04615208
COVID-19 검사
산업 재개를 위한 COVID-19 스크리닝을 위한 터치리스 도구
캐나다는 COVID-19 대유행의 중요하면서도 위험한 단계인 산업 재개에 접어들고 있습니다. 따라서 직장에 다시 들어오는 사람들이 COVID-19 음성인지 확인하는 데 도움이 되는 빠르고 정확한 선별 도구가 시급합니다. 이 제안은 이러한 목적을 위해 혁신적이고 구현하기 쉽고 빠른 스크리닝 도구를 제공합니다. 본 연구는 코로나19 양성인 사람의 호흡음이 무증상이라 하더라도 다른 특성을 가질 것이라는 가설을 세웠다. 본 연구는 음성과 온도를 입력으로 사용하여 코로나19 양성자를 식별하는 통합 진단 패턴 인식 도구를 스마트폰 앱 형태로 개발하는 것을 목표로 합니다. 제안된 디지털 기술은 개인을 건강하거나 COVID-19 양성으로 선별할 것입니다. 후자의 그룹은 추가 테스트를 위해 권장됩니다. 제안된 앱의 목표는 훨씬 더 정확한 조기 선별 검사(현재 체온 측정만 수행)를 제공하고 COVID-19 테스트의 부담을 줄이는 것입니다. 이 디지털 기술은 처음에는 매니토바에서 사용되고 나중에는 캐나다에서 전국적으로 사용되며 미래에 공개될 가능성이 있습니다.
제안된 선별 도구를 사용하기 위해 개인의 입에서 1cm 이내에 스마트폰을 대고 입으로 5번의 심호흡을 하도록 지시합니다. 개인의 숨소리는 스마트폰으로 기록되며 참가자의 체온도 열감지 카메라로 기록된다. 앱은 먼저 음향 분석을 사용하여 건강한 소리인지 비정상적인 소리인지 식별합니다. 결과가 비정상인 경우 다른 일반적인 동반 질환(예: 만성 폐질환). 마지막으로, 입력을 기반으로 진단 알고리즘은 개인이 추가 테스트를 위해 추천되어야 하는지 여부를 결정합니다. 제안된 최종 제품은 스마트폰 앱이므로 두 소프트웨어 파트너 회사는 최종 통합 및 개발에서 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 COVID-19 양성 또는 음성 가능성이 있는 사람을 기록, 분석 및 분류하기 위해 전용 스마트폰의 대화형 앱을 포함한 디지털 기술을 개발하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 호흡 소리를 녹음하고, 실시간으로 소리의 품질을 확인하고, 소리가 품질 검사에 실패하면 메시지를 보내고 지시하는 초기 간단한 앱을 개발하십시오.
- 위니펙의 COVID-19 테스트 스테이션 중 한 곳에서 최소 200명의 개인을 모집하고 호흡음을 수집합니다.
- 상기 수집된 코로나19 양성 50건과 음성 50건의 데이터를 트레이닝 데이터로 사용하여 스마트폰용 고감도 및 특이도의 호흡음 분석 알고리즘을 개발하여 기록된 호흡음을 정상 또는 비정상으로 분류한다. 우리의 현재 데이터베이스는 초기 단계에서 포함된 질문서에 의해 뒷받침될 근본적인 관련 없는 일부 병리를 즉시 감지할 수 있습니다. 이는 각 작업자의 이력이 구축되고 매일 비교되므로 최종 제품 단계에서 더욱 향상될 수 있습니다.
- 위의 소리 분석 결과, 피험자의 체온 및 몇 가지 질문에 대한 답변을 사용하여 스마트폰용 스마트 진단 알고리즘을 앱으로 개발하고 30초 이내에 Covid-19에 걸릴 가능성을 화면합니다.
- 나머지 수집된 데이터(100명의 피험자)에 대해 위의 진단 알고리즘을 평가하고 도시의 병원 중 한 곳에서 분류로 다음 연구 단계를 계획합니다.
- 기술의 최종 시장 프로토타입을 준비하고 그 결과를 전파합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 면봉 유체 검사로 COVID-19 검사를 받는 성인
- 스마트폰과 인터넷이 있어야 함
제외 기준:
- 연령<18세
- 인지 장애
- 스마트폰이나 인터넷에 접속할 수 없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 면봉액 검사에서 양성 또는 음성
기간: 일주일
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면봉 유체 테스트
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2020:070 (HS24165)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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