肥満細胞障害患者における負担疾患の評価 (MCD&BuDi)
肥満細胞障害患者における個人的、心理社会的、仕事、および経済的負担の評価、
肥満細胞障害によって引き起こされる症状は、個人の健康状態に重大な影響を与える可能性があり、個人にとって実際の負担となり、その結果、生活の質が変化します。 したがって、生活の質、心理的影響範囲、職業生活、病気によって引き起こされる直接的および間接的な費用、さらには「患者の残りの負担」への影響を明確にすることが重要であると思われます。 縦断研究（1年以上の患者追跡調査）により可能と思われる。
主な目的は、M0 で肥満細胞疾患を有する成人患者の生活の質を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
マスト細胞活性化症状は、マスト細胞が制御されずに活性化された後にマスト細胞メディエーターが放出されることによるものです。 マスト細胞メディエーター（トリプターゼ、ヒスタミン、プロスタグランジン、セロトニン）のマスト細胞による放出は、マスト細胞活性化症候群だけでなく肥満細胞症にも見られるマスト細胞活性化症状を引き起こします。 これらの症状は、皮膚、胃腸、肺、心臓血管、神経精神器官などに関心を持っていました。
肥満細胞症では、これらのマスト細胞活性化の症状とともに、異常なマスト細胞によるさまざまな臓器への浸潤が、臓器に存在する過剰なモノクローナルマスト細胞に関連する多くの臨床徴候を生み出します。
私たちの臨床経験によると、マスト細胞障害が経済生活を含む生活のさまざまな側面に与える影響は重要であるように思われますが、正確に評価されたことはありません.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- Cristina BULAI LIVIDEANU
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コンタクト：
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- 電話番号：+33 567778135
- メール：livideanu.c@chut-oulouse.fr
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コンタクト：
- Isabelle OLIVIER, PhD
- 電話番号：+33 0561777051
- メール：olivier.i@chut-oulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -国際基準に従ってマスト細胞障害が確認された成人患者（> 18歳）
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 法的保護下にある患者（後見人、保佐人または裁判所命令）
- 患者はフランス語を話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対面患者
この訪問中に、治験責任医師は SMI スコアを完成させます。
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治験責任医師は SMI スコアを完成させます
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患者にメールを送る
M0 + 7d でのこの訪問は、患者が記入した Mc_QoL および Burden_MCD アンケートの電子メール送信に対応します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満細胞障害患者の生活の質
時間枠：ベースライン
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生活の質は、WHOQOL-bref 質問票で評価されます。
この有効なフランス語のアンケートは、生活の質の 6 つの側面を評価します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスト細胞障害患者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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生活の質は WHOQOL-bref で評価されます。
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6ヵ月
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マスト細胞障害患者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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生活の質は WHOQOL-bref で評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LIVIDEANU Cristina, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。